27 مايو (رويترز) - شركة بريدجبيو فارما (BBIO.O) :

• أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبولها ومراجعتها ذات الأولوية لطلب الموافقة على دواء BBP-418 لعلاج ضمور العضلات الطرفية من النوع 2I/R9

• وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلب شركة بريدجبيو للحصول على ترخيص دواء جديد (NDA) لعقار BBP-418 مع منحه أولوية المراجعة لعلاج ضمور العضلات الطرفية من النوع 2I/R9

• حددت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تاريخ 27 نوفمبر 2026 موعداً مستهدفاً لاتخاذ إجراء بموجب قانون رسوم مستخدمي الأدوية (PDUFA) بشأن دواء BBP-418

• إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لا تخطط لعقد اجتماع اللجنة الاستشارية لطلب الموافقة على دواء BBP-418

نص المصدر: المعرف: nGNX3BhQny

تغطية إضافية للشركة: BBIO.O