توصي وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) بإلغاء ترخيص تسويق دواء تافنيوس في الاتحاد الأوروبي
أمجين
أمجين AMGN | 0.00 |
26 يونيو (رويترز) - إي إم إيه:
توصي وكالة الأدوية الأوروبية بإلغاء ترخيص تسويق منتجات تافنيو في الاتحاد الأوروبي
بدأت وكالة الأدوية الأوروبية مراجعة لتقارير تافنيو بسبب مخاوف تتعلق بسلامة البيانات في دراسة أدفوكيت
وكالة الأدوية الأوروبية - تجد أن دراسة مناصرة لعقار تافنيوس قد انتهكت مبادئ الممارسة السريرية الجيدة
توصي وكالة الأدوية الأوروبية بعدم بدء استخدام التافنيو للمرضى الجدد؛ بل تحويل المرضى الحاليين إلى بدائل أخرى.
وكالة الأدوية الأوروبية تحذر من مخاطر جسيمة على الكبد مع دواء تافنيوس؛ وتوصي بالمراقبة الدقيقة.
وكالة الأدوية الأوروبية - بيانات دراسة تافنيوس غير صحيحة وغير موثوقة من حيث الفعالية
تغطية إضافية للشركة: AMGN.O
