توصي وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) بإلغاء ترخيص تسويق دواء تافنيوس في الاتحاد الأوروبي

أمجين

أمجين

AMGN

0.00

- إي إم إيه:

  • توصي وكالة الأدوية الأوروبية بإلغاء ترخيص تسويق منتجات تافنيو في الاتحاد الأوروبي

  • بدأت وكالة الأدوية الأوروبية مراجعة لتقارير تافنيو بسبب مخاوف تتعلق بسلامة البيانات في دراسة أدفوكيت

  • وكالة الأدوية الأوروبية - تجد أن دراسة مناصرة لعقار تافنيوس قد انتهكت مبادئ الممارسة السريرية الجيدة

  • توصي وكالة الأدوية الأوروبية بعدم بدء استخدام التافنيو للمرضى الجدد؛ بل تحويل المرضى الحاليين إلى بدائل أخرى.

  • وكالة الأدوية الأوروبية تحذر من مخاطر جسيمة على الكبد مع دواء تافنيوس؛ وتوصي بالمراقبة الدقيقة.

  • وكالة الأدوية الأوروبية - بيانات دراسة تافنيوس غير صحيحة وغير موثوقة من حيث الفعالية

تغطية إضافية للشركة: AMGN.O