موجز - أعلنت شركة سافارا أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد مددت فترة مراجعة طلب ترخيص المنتج البيولوجي (BLA) لمحلول مولجراموستيم للاستنشاق (مولجراموستيم) في علاج داء البروتين السنخي الرئوي المناعي الذاتي (داء البروتين السنخي الرئوي المناع...

Savara, Inc.

Savara, Inc.

SVRA

0.00

- شركة سافارا SVRA.O :

  • أعلنت شركة سافارا أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد مددت فترة مراجعة طلب ترخيص المنتجات البيولوجية (BLA) لمحلول مولجراموستيم للاستنشاق (مولجراموستيم) في مرض البروتين السنخي الرئوي المناعي الذاتي (PAP المناعي الذاتي).

  • شركة سافارا: تم تمديد تاريخ الإجراء المستهدف بموجب قانون رسوم مستخدمي الأدوية الموصوفة (PDUFA) لمدة ثلاثة أشهر حتى 22 نوفمبر 2026

  • شركة سافارا - إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تمدد فترة مراجعة دواء مولغراموستيم بي إل إيه لعلاج التهاب عنق الرحم المناعي الذاتي لمدة ثلاثة أشهر

نص المصدر: المعرف: nBw81N4g3a

تغطية إضافية للشركة: SVRA.O