BRIEF-Xbrane Gets FDA BsUFA Review Date

June 4 (Reuters) - Xbrane Biopharma AB XBRANE.ST:

  • SAID ON WEDNESDAY, U.S. FOOD AND DRUG ADMINISTRATION (FDA) ACCEPTED RESUBMITTED BIOLOGICS LICENSE APPLICATION FOR CO'S INVESTIGATIONAL BIOSIMILAR CANDIDATE TO LUCENTIS (RANIBIZUMAB)

  • FDA SET A BSUFA (BIOSIMILAR USER FEE ACT) ACTION DATE OF OCTOBER 29, 2026

  • CANDIDATE INTENDED TO BE MARKETED IN THE UNITED STATES UNDER THE BRAND NAME LUCAMZI


Source text for Workspace: nMFN4pptjq
Further company coverage: XBRANE.ST


ترجمة هذه الصفحة آلية. تحاول منصة سهم تحسين الترجمة ولكن لا تضمن دقتها وموثوقيتها، ولن تتحمل المسؤولية عن أي خسارة أو ضرر بسبب عدم دقة أو إغفال في الترجمة. *المخاطر وإخلاء المسؤولية: يمثل المحتوى أعلاه المسؤولية الشخصية للمؤلف وآرائه فقط، ولا يمثل أي مسؤولية لمنصة سهم، ولا يمكن لمنصة سهم تأكيد صحة ودقة ومصداقية المحتوى أعلاه. يجب على المستثمرين مراعاة مخاطر المنتجات الاستثمارية على ضوء ظروفهم الخاصة قبل اتخاذ أي قرارات استثمارية. عند الضرورة، يرجى استشارة مستشار استثمار محترف. لا تقدم منصة سهم أي مشورة استثمارية، ولا تقدم أي التزامات أو ضمانات.