أعلنت شركة بريستول مايرز سكويب (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: BMY ) اليوم عن نتائج أولية إيجابية من الدراسة التسجيلية الجارية خارج الولايات المتحدة، المرحلة الثانية (NCT05664737) التي تقيّم Reblozyl® (luspatercept-aamt) مقابل الدواء الوهمي لعلاج فقر الدم لدى البالغين المصابين بمرض الثلاسيميا ألفا (α).

حققت مجموعتا المرضى غير المعتمدين على نقل الدم (NTD) والمعتمدين على نقل الدم (TD) في الدراسة أهدافهما الأولية، حيث أظهر دواء ريبلوزيل زيادة ذات دلالة إحصائية وسريرية في مستويات الهيموجلوبين لدى مرضى الثلاسيميا ألفا غير المعتمدين على نقل الدم، وانخفاضًا ذا دلالة إحصائية وسريرية في الحاجة إلى نقل خلايا الدم الحمراء لدى مرضى الثلاسيميا ألفا المعتمدين على نقل الدم. كما حققت الدراسة جميع الأهداف الثانوية الرئيسية. وتوافقت نتائج السلامة مع الخصائص المعروفة لدواء ريبلوزيل في علاج الثلاسيميا.

"تؤكد هذه البيانات الإيجابية إمكانات دواء ريبلوزيل للمرضى حول العالم"، صرّح بذلك كريستيان ماساسيسي، نائب الرئيس التنفيذي، وكبير المسؤولين الطبيين، ورئيس قسم التطوير في شركة بريستول مايرز سكويب. "هذه هي أول تجربة سريرية من المرحلة الثانية، والوحيدة من نوعها، المصممة خصيصًا لتلبية احتياجات المرضى، وخاصة في الصين، المصابين بمرض الثلاسيميا ألفا، وهو مرض مزمن ذو خيارات علاجية محدودة، مع احتمال حدوث مضاعفات خطيرة على المدى الطويل."

سيتم عرض البيانات في مؤتمر طبي قادم، وستتم مناقشتها مع مركز تقييم الأدوية في الصين.