حصلت شركة بريستول-مايرز سكويب على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء زينبكسوس عند استخدامه مع داراتوموماب وهيالورونيداز-فيهج وديكساميثازون لعلاج مرضى الورم النخاعي المتعدد.
بريستول مايرز سكويب كو BMY | 0.00 |
أعلنت شركة بريستول مايرز سكويب (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: BMY ) اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد وافقت على دواء زينبكسوس™ (إيبردوميد) بالاشتراك مع داراتوموما وديالورونيداز-فيهج وديكساميثازون (ZDd) لعلاج المرضى البالغين المصابين بالورم النخاعي المتعدد الذين تلقوا خط علاج واحد على الأقل سابقًا، بما في ذلك مثبط البروتيازوم وعامل مناعي معدل.1 ويخضع الحصول على الموافقة الكاملة لهذا الاستخدام للتحقق من الفائدة السريرية ووصفها في التجارب التأكيدية. يُعد زينبكسوس أول دواء معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من فئة CELMoD، وهي فئة جديدة تُسمى مثبطات بروتين تعديل السيربلون لعلاج الورم النخاعي المتعدد.1 يرجى الاطلاع على قسم معلومات السلامة الهامة أدناه، بما في ذلك التحذيرات الموضحة في المربعات الخاصة بزينبكسوس فيما يتعلق بسمية الجنين والجلطات الدموية الوريدية والشريانية. يُمنع استخدام زينبكسوس للنساء الحوامل.1
