يتمتع دواء كامزيوس بإمكانية أن يكون أول علاج دوائي لعلاج اعتلال عضلة القلب الضخامي لدى المراهقين، مما يلبي حاجة ملحة غير ملباة لهذه الفئة السكانية.

يستند الطلب إلى النتائج الإيجابية لتجربة المرحلة الثالثة SCOUT-HCM، والتي حققت هدفها الرئيسي بملف أمان مماثل للملف المعروف لدى البالغين.

أعلنت شركة بريستول مايرز سكويب (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: BMY ) اليوم عن قبول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) طلبًا تكميليًا لتسجيل دواء جديد (sNDA) لعقار كامزيوس (مافاكامتين) كعلاج محتمل للمراهقين (من سن 12 إلى أقل من 18 عامًا) المصابين باعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي المصحوب بأعراض (oHCM). وفي حال الموافقة عليه، سيكون كامزيوس أول مثبط للميوسين القلبي (CMI) يُستخدم لعلاج المراهقين المصابين باعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي. وقد منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الطلب مراجعة ذات أولوية، وحددت تاريخ 30 سبتمبر 2026 موعدًا نهائيًا للبت فيه بموجب قانون رسوم مستخدمي الأدوية الموصوفة (PDUFA). يُذكر أن كامزيوس مُعتمد حاليًا لعلاج البالغين المصابين باعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي من الفئة الثانية أو الثالثة وفقًا لتصنيف جمعية القلب في نيويورك (NYHA)، وذلك لتحسين القدرة الوظيفية وتخفيف الأعراض، وقد وصفه أكثر من 4500 من مقدمي الرعاية الصحية لما يقرب من 25000 مريض في الولايات المتحدة وحدها.