ارتفاع حاد في أسهم شركة أمجن بعد توصية وكالة الأدوية الأوروبية بسحب ترخيص تسويق دواء لعلاج الأمراض النادرة

أمجين

أمجين

AMGN

0.00

** ارتفعت أسهم شركة الأدوية أمجن (AMGN.O) بنسبة 1.2% لتصل إلى 357.2 دولارًا قبل افتتاح السوق

أوصت وكالة الأدوية الأوروبية بسحب ترخيص تسويق دواء "تافنيوس" الذي تنتجه شركة "أمجن" لعلاج أمراض المناعة الذاتية النادرة، مشيرةً إلى عدم وجود فوائد تفوق مخاطره.

** في أبريل، اقترح مركز تقييم الأدوية والأبحاث التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية سحب الموافقة على دواء تافنيوس، بعد تحديد 76 حالة إصابة كبدية ناجمة عن الدواء مع وجود أدلة تشير إلى وجود صلة سببية بالدواء

** يعالج دواء تافنيوس التهاب الأوعية الدموية المرتبط بالأجسام المضادة الذاتية السيتوبلازمية المضادة للعدلات، وهي مجموعة نادرة من أمراض المناعة الذاتية التي تسبب التهابًا في الأوعية الدموية الصغيرة إلى المتوسطة الحجم

** في شهر مايو، تم الإبلاغ عن حوالي 20 حالة وفاة مرتبطة بخلل خطير في وظائف الكبد في اليابان لدى المرضى الذين عولجوا بدواء تافنيوس، وفقًا لإشعار سلامة صادر عن الشريك كيسي للأدوية 4547.T

** طلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في وقت سابق من هذا العام من شركة أمجن سحب الدواء طواعية من السوق الأمريكية، لكن الشركة رفضت

** حتى آخر إغلاق، ارتفع سعر السهم بنسبة 7.8% منذ بداية العام