قفزت أسهم شركة أتارا بعد أن أيدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إعادة تقديم طلب ترخيص دواء لعلاج السرطان.
Atara Biotherapeutics Inc ATRA | 0.00 |
ارتفعت أسهم شركة أتارا بيوثيرابيوتكس (ATRA.O) بنسبة 43% لتصل إلى 7.39 دولارًا.
** تجتمع الشركة مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمناقشة كيفية إعادة تفعيل طلبها للحصول على ترخيص دواء السرطان، تابيلكليوسيل
** وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أن دراسة أحادية الذراع مع مجموعة مقارنة تاريخية يمكن أن تكون كافية لدعم طلب جديد، وفقًا لما ذكرته شركة أتارا.
رفضت الهيئة التنظيمية الموافقة على دواء تابيلكليوسيل في يناير، مسجلةً بذلك الرفض الثاني بعد أن رفضت سابقًا العلاج بسبب مخاوف تتعلق بتفتيش التصنيع.
** تخطط شركة بيير فابر للأدوية، الشريكة في المشروع، لإعادة تقديم الطلب مع بيانات محدثة عن المرضى ومتابعة أطول من تجربتها في المرحلة الأخيرة.
** تتوقع أتارا مشاركة تحديث تنظيمي إضافي في الربع الثالث
** انخفضت الأسهم بنسبة 71% منذ بداية العام