**تقول شركة الوساطة بايبر ساندلر إن رفض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة على دواء أوكلاز (CAMX.ST) من شركة كاموروس السويدية لعلاج اضطراب هرموني نادر من المرجح أن يمنح شركة كرينيتكس (CRNX.O) مزيدًا من الوقت لتوسيع نطاق إطلاق منتج بالسونيفاي في الولايات المتحدة

** تمت الموافقة على دواء بالسونيفاي من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج ضخامة الأطراف في سبتمبر من العام الماضي

** ضخامة الأطراف هي حالة نادرة تنتج فيها الغدة النخامية في الدماغ هرمون النمو بكميات زائدة، مما يؤدي إلى نمو غير طبيعي للأعضاء والعظام والأنسجة

** دواء كاموروس معتمد في المملكة المتحدة والاتحاد الأوروبي تحت الاسم التجاري أوتشيزا

رفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة على الدواء بسبب مشاكل لم تُحل في موقع تصنيع تابع لجهة خارجية، وليس بسبب مخاوف تتعلق بالسلامة أو الفعالية.

** يقول بايبر إن معالجة أوجه القصور في التصنيع من شأنها أن تتيح مسارًا مباشرًا لإعادة تقديم طلب التسويق

** "ما زلنا نعتقد أن فيلم Palsonify يمتلك إمكانات هائلة لتحقيق نجاح باهر، مع استمرار نضجه حتى إطلاقه في عام 2026" - بايبر ساندلر

** اعتبارًا من آخر إغلاق، انخفض سهم CRNX بنسبة 26.3% منذ بداية العام