أخبار مثيرة - شركة أوتلوك ثيرابيوتكس تؤيد خطط إعادة تقديم طلب تسويق لعلاج أمراض العيون

Outlook Therapeutics, Inc.

Outlook Therapeutics, Inc.

OTLK

0.00

ارتفعت أسهم شركة تطوير الأدوية "أوتلوك ثيرابيوتكس " (OTLK.O) بنسبة 58% لتصل إلى 49 سنتًا قبل افتتاح السوق.

أعلنت الشركة أنها تخطط لإعادة تقديم طلب تسويق لعلاجها لأمراض العيون في يونيو/حزيران بعد أن رفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة عليه في ديسمبر/كانون الأول.

** يستهدف علاج شركة OTLK، Lytenava، التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر، وهو مرض شائع يصيب العين ويسبب فقدان البصر نتيجة لتسرب الأوعية الدموية في الشبكية

** في ردها الرسمي على استئناف من منظمة أوتلوك، خلصت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى وجود أدلة جوهرية على فعالية دواء ليتنافا، وفقًا لما ذكرته منظمة أوتلوك.

** Lytenava هو تركيبة محددة ومرخصة رسميًا من دواء بيفاسيزوماب المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

** حتى آخر إغلاق، انخفض سعر السهم بنسبة 80% منذ بداية العام