ارتفع سهم شركة أوتلوك ثيرابيوتكس بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على مراجعة علاجها لمرض العيون
Outlook Therapeutics, Inc. OTLK | 0.00 |
التحديثات
ارتفعت أسهم شركة أوتلوك ثيرابيوتكس (OTLK.O) بنسبة 1.6 % لتصل إلى 1.29 دولارًا.
أعلنت شركة الأدوية أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد قبلت طلب التسويق الذي أعادت تقديمه لعقار ONS-5010، والذي يحمل العلامة التجارية Lytenava، للمراجعة بعد رفض الموافقة عليه في ديسمبر.
** يستهدف دواء Lytenava من شركة OTLK مرض التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر، وهو مرض شائع يصيب العين ويسبب فقدان البصر نتيجة لتسرب الأوعية الدموية في الشبكية
** تم تصنيف إعادة التقديم كمراجعة من الفئة الأولى، مع تحديد تاريخ مستهدف لاتخاذ إجراء في 29 يوليو، وفقًا لما ذكرته الشركة
** Lytenava هو تركيبة محددة ومرخصة رسميًا من دواء بيفاسيزوماب المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
** بما في ذلك تحركات الجلسة ، انخفض سعر السهم بنسبة 24% هذا العام
