ارتفع سهم شركة أوتلوك ثيرابيوتكس بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على مراجعة علاجها لمرض العيون

Outlook Therapeutics, Inc.

Outlook Therapeutics, Inc.

OTLK

0.00

التحديثات

ارتفعت أسهم شركة أوتلوك ثيرابيوتكس (OTLK.O) بنسبة 1.6 % لتصل إلى 1.29 دولارًا.

أعلنت شركة الأدوية أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد قبلت طلب التسويق الذي أعادت تقديمه لعقار ONS-5010، والذي يحمل العلامة التجارية Lytenava، للمراجعة بعد رفض الموافقة عليه في ديسمبر.

** يستهدف دواء Lytenava من شركة OTLK مرض التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر، وهو مرض شائع يصيب العين ويسبب فقدان البصر نتيجة لتسرب الأوعية الدموية في الشبكية

** تم تصنيف إعادة التقديم كمراجعة من الفئة الأولى، مع تحديد تاريخ مستهدف لاتخاذ إجراء في 29 يوليو، وفقًا لما ذكرته الشركة

** Lytenava هو تركيبة محددة ومرخصة رسميًا من دواء بيفاسيزوماب المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

** بما في ذلك تحركات الجلسة ، انخفض سعر السهم بنسبة 24% هذا العام