ارتفاع أسهم شركة أوتلوك ثيرابيوتكس بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على مراجعة قرارها بشأن دواء العيون

Outlook Therapeutics, Inc.

Outlook Therapeutics, Inc.

OTLK

0.00

ارتفعت أسهم شركة الأدوية Outlook Therapeutics (OTLK.O) بنحو 10% لتصل إلى 0.22 دولار أمريكي قبل افتتاح السوق.

أعلنت الشركة أنها طلبت من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إعادة النظر في قرارها بعدم الموافقة على دواء العين التجريبي الخاص بها ons-5010/lytenava

أعلنت الشركة أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على طلب رسمي لتسوية النزاع، وستجتمع مع الشركة في وقت لاحق من هذا الشهر.

** يستهدف الدواء التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر، وهو مرض شائع يصيب العين ويسبب فقدان البصر نتيجة لتسرب الأوعية الدموية في الشبكية

** تقول الشركة إن البيانات المستقاة من دراسات NORSE TWO و NORSE EIGHT تُظهر أن الدواء آمن وفعال، ولم تُشر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى أي مخاوف تتعلق بالسلامة.

**يضيف أن الدواء معتمد بالفعل في أوروبا والمملكة المتحدة، حيث بدأت عمليات طرحه تجارياً

** اعتبارًا من الإغلاق الأخير، انخفض سعر السهم بنسبة 87% تقريبًا منذ بداية العام