ارتفاع أسهم شركة أوتلوك ثيرابيوتكس بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على مراجعة قرارها بشأن دواء العيون
Outlook Therapeutics, Inc. OTLK | 0.00 |
ارتفعت أسهم شركة الأدوية Outlook Therapeutics (OTLK.O) بنحو 10% لتصل إلى 0.22 دولار أمريكي قبل افتتاح السوق.
أعلنت الشركة أنها طلبت من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إعادة النظر في قرارها بعدم الموافقة على دواء العين التجريبي الخاص بها ons-5010/lytenava
أعلنت الشركة أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على طلب رسمي لتسوية النزاع، وستجتمع مع الشركة في وقت لاحق من هذا الشهر.
** يستهدف الدواء التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر، وهو مرض شائع يصيب العين ويسبب فقدان البصر نتيجة لتسرب الأوعية الدموية في الشبكية
** تقول الشركة إن البيانات المستقاة من دراسات NORSE TWO و NORSE EIGHT تُظهر أن الدواء آمن وفعال، ولم تُشر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى أي مخاوف تتعلق بالسلامة.
**يضيف أن الدواء معتمد بالفعل في أوروبا والمملكة المتحدة، حيث بدأت عمليات طرحه تجارياً
** اعتبارًا من الإغلاق الأخير، انخفض سعر السهم بنسبة 87% تقريبًا منذ بداية العام
