** انخفضت أسهم شركة ريبليميون (REPL.O) بنسبة 4.7% لتصل إلى 10.61 دولارًا أمريكيًا قبل افتتاح السوق

أعلنت شركة ريبليمون أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد قبلت طلبها المُعاد تقديمه لمراجعة دواء السرطان الخاص بها لعلاج سرطان الجلد المتقدم.

** تسعى شركة ريبليميون للحصول على موافقة على دواء فوسوليموجين أوديرباريبفيك، المعروف أيضًا باسم RP1، بالاشتراك مع العلاج المناعي أوبديفو من شركة بريستول مايرز سكويب (BMY.N) لعلاج سرطان الجلد المتقدم

**تعتبر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هذا استجابة كاملة من الفئة الأولى، مع تاريخ مستهدف هو 2 أغسطس 2026، وقد أبلغت الشركة بتوقع اجتماع للجنة الاستشارية في أواخر يوليو.**

قال روبرت دريسكول، المحلل في شركة ويدبوش، إن اجتماعات اللجنة الاستشارية "تنطوي دائمًا على مخاطر في عملية الموافقة"، مضيفًا أن البيانات يجب أن تصمد أمام التدقيق وأن سرعة الإنجاز نسبيًا أمر إيجابي بشكل عام لشركة ريبليميون.

** في الشهر الماضي، صرحت الشركة أنها ستقدم طلب الموافقة على الدواء للمرة الثالثة، وأن إدارة الغذاء والدواء ستتعامل مع إعادة التقديم كمسألة عاجلة وستعطي الأولوية لمراجعتها.

** في أبريل، رفضت هيئة تنظيم الصحة الموافقة على الدواء للمرة الثانية، مشيرة إلى عدم كفاية البيانات المستقاة من الدراسات

** حتى آخر إغلاق، ارتفع سعر السهم بنسبة 14.5% منذ بداية العام