** انخفضت أسهم شركة تطوير الأدوية يونيسايسيف ثيرابيوتكس (UNCY.O) بنسبة 37.7% لتصل إلى 4.80 دولار قبل افتتاح السوق

أعلنت منظمة UNCY أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رفضت الموافقة على عقارها، أوكسيلانثانوم كربونات، لعلاج ارتفاع مستويات الفوسفات لدى مرضى غسيل الكلى بسبب أمراض الكلى المزمنة.

** يقول إن مخاوف هيئة تنظيم الصحة لا تتعلق بفعالية الدواء أو سلامته، بل بمشاكل تم تحديدها مسبقًا في منشأة تصنيع تابعة لجهة خارجية لم تقم إدارة الغذاء والدواء بتفتيشها بعد.

** هذه هي رسالة الرد الكاملة الثانية التي تتلقاها الشركة؛ وقد صدرت الرسالة الأولى العام الماضي لنفس أوجه القصور في التصنيع من قبل طرف ثالث.

لا تزال الشركة تجري محادثات نشطة مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن وضع الملصقات، وتخطط لإعادة تقديم الطلب على وجه السرعة.

** حتى آخر إغلاق، ارتفع سعر السهم بنسبة 33.5% منذ بداية العام