في البيان الصحفي الصادر بتاريخ 11 مايو 2026 عن شركة أنيكسا للعلوم الحيوية، عبر وكالة PR Newswire، بعنوان "أنيكسا للعلوم الحيوية تُعلن عن تحديثات بشأن نتائج البقاء على قيد الحياة الإيجابية من المرحلة الأولى الجارية من التجارب السريرية لعلاج سرطان المبيض بتقنية CAR-T باستخدام دواء ليرا-سيل"، أُبلغنا من قِبل الشركة بإجراء تعديلات. فيما يلي البيان الكامل والمُعدّل، مع تفاصيل إضافية في نهايته:

أعلنت شركة أنيكسا للعلوم الحيوية عن تحديثات لنتائج البقاء على قيد الحياة الإيجابية من المرحلة الأولى الجارية من التجارب السريرية لعلاج سرطان المبيض بتقنية الخلايا التائية المعدلة وراثيًا (CAR-T) باستخدام دواء ليرا-سيل.

لقد نجا العديد من المرضى لفترة أطول بكثير من متوسط العمر المتوقع، بما في ذلك مريض واحد.

مريض نجا لمدة 28 شهرًا، والعديد من المرضى الذين ما زالوا على قيد الحياة مع استمرار المتابعة.

تم عرض التجربة السريرية لعقار ليرا-سيل في المؤتمر الدولي للجمعية الدولية للعلاج بالخلايا والجينات.

الاجتماع السنوي لعام 2026

سان خوسيه، كاليفورنيا ، 11 مايو 2026 /PRNewswire/ -- أعلنت شركة Anixa Biosciences, Inc. ("Anixa" أو "الشركة") (NASDAQ: ANIX)، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية تركز على علاج السرطان والوقاية منه، اليوم عن تحديثات لملاحظات البقاء الإيجابية من المرحلة الأولى من تجربتها السريرية الجارية لعقار liraltagene autoleucel، أو lira-cel، وهو علاج CAR-T الذي يستهدف مستقبلات الهرمون المنبه للجريب ("FSHR") والذي يتم تطويره لعلاج سرطان المبيض المتكرر.

في السابع من مايو/أيار 2026، عُرضت بيانات مُحدَّثة في الاجتماع السنوي للجمعية الدولية للعلاج الخلوي والجيني (ISCT) لعام 2026، من قِبَل شيريل كوكس، الحاصلة على ماجستير إدارة المستشفيات، مديرة العمليات في مرفق العلاجات الخلوية وهندسة التعبير الجيني في مركز موفيت للسرطان. استعرض العرض التقديمي، الذي حمل عنوان "تجربة سريرية من المرحلة الأولى لحقن خلايا تائية ذاتية مُعدَّلة وراثيًا بمستقبلات مُهَجَّنة لاستهداف مستقبلات الهرمون المُحفِّز للجريب لدى مرضى سرطان المبيض المُتكرر"، تصميم التجربة وأهدافها والوضع السريري الحالي لتجربة المرحلة الأولى الجارية لشركة أنيكسا لعلاج ليرا-سيل.

تجاوز عدد من المشاركين في التجربة متوسط العمر المتوقع لديهم، والذي يتراوح بين ثلاثة وأربعة أشهر، وذلك بناءً على مرحلة المرض وتاريخ العلاج السابق. فقد عاش مريض واحد 28 شهرًا بعد العلاج، وعاش ثلاثة مرضى أكثر من عام واحد بعد العلاج، بواقع 18 و17 و17 شهرًا على التوالي، بينما عاش أربعة مرضى آخرون 11 و11 و8 و7 أشهر على التوالي. ولا يزال ثلاثة من المرضى الذين بلغوا 18 و17 و11 شهرًا على التوالي على قيد الحياة، بالإضافة إلى مريض آخر تلقى العلاج مؤخرًا ولا يزال على قيد الحياة أيضًا.

تتضمن الملاحظات الأولية المتعلقة بالسلامة التي عُرضت في المؤتمر الدولي لتكنولوجيا المعلومات والاتصالات ما يلي:

• لم يتم رصد أي سمية تحد من الجرعة ("DLTs") في مجموعات الجرعات الثلاث الأولى.
• تم إعطاء جميع الجرعات بنجاح عن طريق الحقن داخل الصفاق (IP).
• لم يتم رصد أي حالات لمتلازمة السمية العصبية المرتبطة بالخلايا المناعية الفعالة ("ICANS") أو متلازمة إطلاق السيتوكينات الهامة ("CRS").
• جميع الأحداث الضائرة الهامة التي لوحظت حتى الآن لم تكن مرتبطة بتناول دواء ليرا-سيل.

صرح الدكتور أميت كومار، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة أنيكسا، قائلاً: "لا تزال نتائج رصد معدلات البقاء على قيد الحياة المُحدثة من هذه المرحلة الأولى من التجارب السريرية الجارية مُشجعة، لا سيما في ظل المرحلة المتقدمة من المرض ومحدودية خيارات العلاج المتاحة للمريضات المصابات بسرطان المبيض المتكرر. ورغم أن هذه الدراسة لا تزال في مراحلها المبكرة، فقد أظهر دواء ليرا-سيل سلامة أولية جيدة، حيث لم تُسجل أي سمية تحد من الجرعة، أو متلازمة اعتلال الدماغ المرتبط بالخلايا التائية، أو متلازمة إطلاق السيتوكينات في المجموعات الثلاث الأولى من الجرعات. ونعتقد أن هذه النتائج تدعم مواصلة زيادة الجرعة وإجراء التقييمات السريرية."

وتابع الدكتور كومار قائلاً: "نتطلع إلى علاج المرضى في المجموعة التالية من المرضى الذين سيخضعون للعلاج بجرعة أعلى بثلاث مرات تقريبًا من المجموعة السابقة، وأن يشمل ذلك استنزاف الخلايا اللمفاوية باستخدام سيكلوفوسفاميد وفلودارابين. قد يُهيئ هذا النهج بيئةً أكثر ملاءمةً لتكاثر خلايا CAR-T واستمرارها ونشاطها."

حول ليرا-سيل، علاج أنيكسا بتقنية الخلايا التائية المعدلة وراثيًا لعلاج سرطان المبيض المتكرر

يُعدّ علاج Liraltagene autoleucel، أو lira-cel، علاجًا تجريبيًا ذاتيًا بتقنية CAR-T من شركة Anixa، مصممًا لاستهداف مستقبل هرمون تحفيز الجريبات (FSHR)، والذي تعتقد Anixa أنه يُمثّل هدفًا فريدًا لعلاج CAR-T في سرطان المبيض. يُعبّر عن FSHR بشكل انتقائي على خلايا المبيض والأوعية الدموية للورم وبعض الخلايا السرطانية، ولكنه غير موجود في معظم الأنسجة السليمة. تجري حاليًا المرحلة الأولى من التجارب السريرية (معرّف ClinicalTrials.gov: NCT05316129) وتستهدف النساء البالغات المصابات بسرطان المبيض المتكرر واللاتي تفاقمت حالتهن بعد تلقّي علاجين سابقين على الأقل.

تم تصميم التجربة لتقييم سلامة وتحمل دواء ليرا-سيل، وتحديد الجرعة القصوى التي يمكن تحملها، وتقييم الأدلة الأولية على النشاط السريري.

نبذة عن شركة أنيكسا للعلوم الحيوية

أنيكسا شركة للتكنولوجيا الحيوية في مرحلة التجارب السريرية، تركز على علاج السرطان والوقاية منه. تتضمن محفظة أنيكسا العلاجية دواء ليرالتاجين أوتوليوسيل، أو ليرا-سيل، وهو علاج مناعي لسرطان المبيض، يتم تطويره بالتعاون مع مركز موفيت للسرطان، ويستخدم نوعًا جديدًا من الخلايا التائية المعدلة وراثيًا (CAR-T)، يُعرف بتقنية الخلايا التائية ذات مستقبلات الغدد الصماء الخيمرية (CER-T). تتميز هذه التقنية عن العلاجات الخلوية الأخرى بأن هرمون FSH، وهو الرابط الطبيعي لمستقبل FSHR، يرتبط بمستقبل FSHR على الخلية السرطانية مباشرةً، بدلًا من ارتباطه بجزء من جسم مضاد. يُعد مركز موفيت رائدًا عالميًا في علاجات المناعة السرطانية، حيث يبتكر علاجات خلوية من الجيل التالي، مثل CAR-T والخلايا اللمفاوية المتسللة إلى الورم (TILs)، لتسخير قوة الجهاز المناعي. تضم محفظة لقاحات الشركة لقاحات قيد التطوير بالتعاون مع كليفلاند كلينك لعلاج سرطان الثدي وسرطان المبيض والوقاية منهما، بالإضافة إلى لقاحات أخرى لمكافحة أنواع عديدة من السرطانات المستعصية، بما في ذلك الأورام الخبيثة الشائعة في الرئة والقولون والبروستاتا. تركز تقنيات هذه اللقاحات على التحصين ضد البروتينات "المتقاعدة" التي وُجد أنها تُفرز في بعض أنواع السرطان. طُوّرت لقاحات سرطان الثدي والمبيض في كليفلاند كلينك، وحصلت أنيكسا على ترخيص حصري لاستخدامها. يحق لكليفلاند كلينك الحصول على عوائد وعائدات تجارية أخرى من الشركة تتعلق بهذه التقنيات. يتيح نموذج أعمال أنيكسا الفريد، القائم على الشراكة مع مؤسسات بحثية عالمية مرموقة في جميع مراحل التطوير، للشركة دراسة التقنيات الناشئة في المجالات التكميلية باستمرار لتطويرها وتسويقها. لمعرفة المزيد، تفضل بزيارة www.anixa.com أو تابع أنيكسا على لينكد إن ، وإكس ، وفيسبوك ، ويوتيوب .

البيانات التطلعية

قد تُعتبر البيانات التي لا تُمثل حقائق تاريخية بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. لا تُعدّ البيانات الاستشرافية بياناتٍ عن حقائق تاريخية، بل تعكس توقعات أنيكسا الحالية بشأن الأحداث والنتائج المستقبلية. نستخدم عمومًا كلمات مثل "يعتقد" و"يتوقع" و"ينوي" و"يخطط" و"يستبق" و"من المرجح" و"سوف" وما شابهها من تعابير لتحديد البيانات الاستشرافية. تنطوي هذه البيانات الاستشرافية، بما في ذلك تلك المتعلقة بتوقعاتنا، على مخاطر وشكوك وعوامل أخرى، بعضها خارج عن سيطرتنا، والتي قد تؤدي إلى اختلاف نتائجنا أو أدائنا أو إنجازاتنا الفعلية، أو نتائج القطاع، اختلافًا جوهريًا عن أي نتائج أو أداء أو إنجازات مستقبلية صريحة أو ضمنية في هذه البيانات الاستشرافية. تشمل هذه المخاطر والشكوك والعوامل، على سبيل المثال لا الحصر، تلك العوامل المذكورة في "البند 1أ - عوامل الخطر" وأقسام أخرى من أحدث تقرير سنوي لنا على النموذج 10-K، بالإضافة إلى تقاريرنا الفصلية على النموذج 10-Q وتقاريرنا الحالية على النموذج 8-K. ولا نلتزم بتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية علنًا، سواءً نتيجةً لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، إلا إذا اقتضى القانون ذلك. لذا، يُرجى عدم الاعتماد بشكل مفرط على هذه البيانات التطلعية عند تقييم المعلومات الواردة في هذا البيان الصحفي.

اتصال:

مايك كاتيلاني

الرئيس، والمدير التنفيذي للعمليات، والمدير المالي

mcatelani@anixa.com

408-708-9808

تصحيح: تمت إضافة الرسم البياني لبقاء المرضى على قيد الحياة بعد علاج Lira-cel إلى الإصدار.

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/anixa-biosciences-reports-updated-positive-survival-observations-from-ongoing-phase-1-trial-of-lira-cel-ovarian-cancer-car-t-therapy-302767413.html

المصدر: شركة أنيكسا للعلوم الحيوية