في البيان الصحفي الصادر عن شركة أزيترا بتاريخ 15 يوليو 2026 عبر وكالة PR Newswire، بعنوان "أزيترا، إنك. تعلن عن نتائج رائدة في مجال الجرعات المتكررة ومكافحة التجاعيد خارج الجسم الحي لبرنامج ATR-COSF، مما يُظهر زيادة في التوزيع والمرونة"، أُبلغنا من قِبل الشركة بإجراء تعديلات. فيما يلي البيان الكامل والمُعدّل، مع تفاصيل إضافية في نهايته:

أعلنت شركة أزيترا عن نتائج رائدة في مجال الجرعات المتكررة ومكافحة التجاعيد خارج الجسم الحي لبرنامج ATR-COSF، مما يدل على زيادة التوزيع والمرونة.

• تستخدم شركة ATR-COSF تركيبة تعتمد على المادة الطافية، وتحتوي على نطاق بشري مُعاد تركيبه نشط من بروتين الفيلاغرين (rHDfilaggrin) . وتخضع هذه المادة الطافية المشتقة من بكتيريا المكورات العنقودية البشروية للتطوير لتصبح مكونًا تجميليًا عالي القيمة.
• أظهرت البيانات خارج الجسم الحي بنجاح توزيعًا متحكمًا به لبروتين rHDfilaggrin في الطبقة الحبيبية بكميات متزايدة مقارنة بتجارب الجرعة الواحدة السابقة على جلد الإنسان
• أثبتت التجارب التي أجريت خارج الجسم الحي بجرعة واحدة تحسناً في مرونة الجلد البشري وتقليلاً لظهور الخطوط الدقيقة والتجاعيد الجديدة

برانفورد، كونيتيكت ، 15 يوليو/تموز 2026 /PRNewswire/ - أعلنت شركة أزيترا (المدرجة في بورصة نيويورك الأمريكية تحت الرمز: AZTR)، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تركز على تطوير علاجات مبتكرة لأمراض الجلد الدقيقة والبروتينات والببتيدات التجميلية عالية القيمة، اليوم عن نتائج واعدة من دراستين منفصلتين أجريتا على أنسجة جلدية بشرية خارج الجسم الحي . وقد قيّمت الدراستان توزيع ونشاط مضاد التجاعيد للمادة الطافية التي تحتوي على نطاق الفيلاغرين من إنتاج أزيترا في دراستين تجريبيتين منفصلتين.

يستفيد برنامج ATR-COSF من الراشح الناتج عن سلالة من بكتيريا المكورات العنقودية البشروية (S. epidermidis) المُهندسة وراثيًا لإفراز وحدة وظيفية من بروتين الفيلاغرين البشري. في الدراسة الأولى، وُجد أن راشح ATR-COSF يُوفر اختراقًا وتوزيعًا إيجابيًا لبروتين الفيلاغرين البشري المؤتلف عالي الكثافة (rHDfilaggrin) في نموذج متعدد الجرعات خارج الجسم الحي . أظهرت الدراسة، التي استخدمت عينات جلدية بشرية طازجة وسليمة، زيادة ملحوظة في كمية بروتين الفيلاغرين البشري المؤتلف عالي الكثافة (rHDfilaggrin) التي تصل عبر الطبقة القرنية إلى الطبقة الحبيبية، مقارنةً بالدراسات السابقة التي استخدمت جرعة واحدة. بالإضافة إلى ذلك، لوحظ تحسن في تركيز المنتج في الطبقتين القرنية والحبيبية عند استخدامه مع المنتج المُصاغ مقارنةً بالراشح المركز وحده.

يُقدّم النموذج الأول خارج الجسم الحي نظامًا ذا صلة بيولوجية لتقييم اختراق الجلد مع الحفاظ على بنية الجلد البشري. حُفّزت عينات الجلد البشري السليمة أولًا بسيتوكينات TH2 لتقليل مستويات الفيلاغرين الداخلي في العينات. استخدمت الدراسة مُستخلصًا مُجففًا بالتجميد بنسبة 2% في تركيبة هيدروجيل. تم الكشف عن اختراق الفيلاغرين المُعاد تركيبه (rHDfilaggrin) في الطبقة القرنية الوسطى والسفلى بعد تطبيق واحد للتركيبة بنسبة 2%. لوحظت زيادة في كميات الفيلاغرين المُعاد تركيبه مع التطبيقات الإضافية. أثبتت اختبارات السلامة التي أُجريت وفقًا للإرشادات القياسية أن تركيبة المُستخلص بنسبة 2% غير مُهيّجة وغير مُسبّبة للتآكل للجلد والعينين.

في الشكل أعلاه، يوضح الشكل (أ) عينة الجلد البشري السليم المستأصلة قبل أي علاج. يظهر الفيلاغرين الطبيعي، بالإضافة إلى البروفيلاغرين الموجود في حبيبات الكيراتوهيالين (المصبوغة باللون الأخضر)، بوضوح في طبقة الحبيبية. يوضح الشكل (ب) عينة الجلد بعد تحفيزها بواسطة السيتوكينات من النوع TH2 لتقليل أو إزالة الفيلاغرين الطبيعي في طبقة الحبيبية. علاوة على ذلك، أدى تحفيز السيتوكينات من النوع TH2 إلى تقليل ملحوظ في وجود حبيبات الكيراتوهيالين، مما أدى إلى انخفاض مستوى الفيلاغرين الداخلي. يسهل هذا الانخفاض التمييز بين الفيلاغرين المؤتلف عالي الكثافة (rHDfilaggrin) والكشف عنه بعد تطبيقه. يوضح الشكل (ج) اختراق الفيلاغرين المؤتلف عالي الكثافة (rHDfilaggrin) وتوزيعه في طبقة الحبيبية بعد تطبيق واحد للمستخلص الخالي من الخلايا. (D) يوضح اختراق وتوزيع rHDfilaggrin في طبقة stratum granulosum بعد ثلاث تطبيقات من المادة الطافية الخالية من الخلايا المجففة بالتجميد في تركيبة هيدروجيل.

استخدم النموذج الثاني خارج الجسم الحي عينات من جلد بشري منزوع الدهون لتقييم تأثير الراشح المجفف بالتجميد لبروتين rHDfilaggrin في تركيبة هيدروجيل على مرونة الجلد البشري. تراوحت تركيزات الراشح في الهيدروجيل من 0.0% إلى 7.5% (وزن/وزن). قُيست المرونة بعد 20 ساعة من التطبيق. حُضنت عينات الجلد عند درجة حرارة 30 درجة مئوية. تُظهر الدوائر المفتوحة نتائج الهيدروجيل وحده، بينما تُظهر المربعات السوداء نتائج المادة الفعالة.

كان الهيدروجيل المحتوي على الراشح المجفف بالتجميد فعالاً في زيادة مرونة مقاطع الجلد البشري خارج الجسم الحي، وذلك بشكل متناسب مع الجرعة. لوحظت تأثيرات طفيفة وكبيرة في تحسين المرونة في الهيدروجيلات التي تحتوي على 0.09% وزن/وزن (1.6 ضعف) و7.5% وزن/وزن (4.4 ضعف) من المكون الفعال، على التوالي. أما الهيدروجيلات التي تحتوي على 0.28% وزن/وزن من المكون الفعال، فقد أعادت مرونة جلد عملية شد البطن خارج الجسم الحي إلى القيم التي لوحظت تاريخياً في الجلد السليم. تظهر أدناه صور لعينات الجلد بعد فترة الحضانة المعالجة بالدواء الوهمي أو هيدروجيل الراشح بتركيز 0.3% وزن/وزن. أظهرت العينة المعالجة بالمادة الفعالة مرونةً تزيد بمقدار الضعف تقريباً مقارنةً بعينة الجلد المعالجة بالدواء الوهمي، مما يسلط الضوء على إمكانات هذه التركيبة كمكون تجميلي جديد لتحسين تماسك الجلد ومرونته.

"لا يزال فريقنا في أزيترا متحمسًا للغاية لآفاق برنامج ATR-COSF وإمكاناته الكبيرة في تحسين مظهر الخطوط الدقيقة والتجاعيد. نعتزم مواصلة تحسين تركيباتنا وإجراء اختبارات إضافية على نماذج تجاعيد بشرية خارج الجسم الحي، استعدادًا لبدء دراستنا البشرية، المصممة لترجمة أحدث ما توصل إليه العلم إلى فوائد ملموسة وواضحة في تقليل التجاعيد للمستهلكين"، صرّح فرانسيسكو سالفا، الرئيس التنفيذي لشركة أزيترا. "الفلاغرين بروتين أساسي للحفاظ على مرونة البشرة وليونتها ومظهرها الصحي بشكل عام."

نبذة عن شركة أزيترا

شركة أزيترا، هي شركة أدوية بيولوجية في مرحلة التجارب السريرية، تركز على تطوير علاجات مبتكرة لأمراض الجلد الدقيقة ومنتجات جديدة في مجالات العلاجات ومستحضرات التجميل والتطبيقات التقنية الحيوية. تتميز محفظة الشركة بتقنية ATR-COSF، وهي تقنية بروتين مُعاد تركيبه مصممة لتطبيقات التجميل والعناية بالبشرة، وATR-04، وهو علاج حيوي تجريبي لعلاج الطفح الجلدي المرتبط بمثبطات مستقبلات عامل نمو البشرة (EGFRi). حصلت أزيترا على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج الطفح الجلدي المرتبط بمثبطات مستقبلات عامل نمو البشرة، والذي يصيب حوالي 150,000 شخص في الولايات المتحدة. كما تعمل أزيترا على تطوير مبادرات إضافية في مجال البروتينات المُعاد تركيبها لدعم أبحاث التقنية الحيوية وتطبيقات التصنيع. تجمع منصات أزيترا التقنية بين البروتينات المُهندسة، والعلاجات الحيوية الموضعية، والذكاء الاصطناعي، ومكتبة ميكروبية خاصة لتطوير منتجات متميزة لأسواق المستهلكين والبحوث والرعاية الصحية. للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني https://azitrainc.com .

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، بصيغته المعدلة. ويمكن تمييز هذه البيانات من خلال كلمات مثل "يهدف"، "يتوقع"، "يعتقد"، "قد"، "يقدر"، "يتنبأ"، "يتوقع"، "هدف"، "ينوي"، "ربما"، "يخطط"، "ممكن"، "محتمل"، "يسعى"، "سوف"، بالإضافة إلى مشتقات هذه الكلمات أو تعابير مشابهة تُستخدم للدلالة على البيانات الاستشرافية. وأي بيانات في هذا البيان الصحفي لا تُعدّ بيانات تاريخية، يُمكن اعتبارها بيانات استشرافية. تشمل هذه البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بالتوقيت المتوقع لـ (1) تقديمنا لبيانات السلامة الأولية والنتائج الرئيسية لتجربة المرحلة 1ب لـ ATR-12، (2) الملخص الذي يفصل تجربة المرحلة 1/2 السريرية لبرنامج ATR-04، (3) تقديمنا لبيانات السلامة الأولية والنتائج الرئيسية لتجربة المرحلة 1/2 السريرية لبرنامج ATR-04، و (4) البيانات المتعلقة ببرامجنا السريرية وما قبل السريرية، بما في ذلك ATR-COSF، واستراتيجياتنا المؤسسية والسريرية/ما قبل السريرية، بما في ذلك استراتيجيتنا في مجال مستحضرات التجميل العلاجية.

تستند أي بيانات تطلعية واردة في هذا البيان الصحفي إلى التوقعات والتقديرات والتنبؤات الحالية فقط اعتبارًا من تاريخ هذا البيان، وتخضع لعدد من المخاطر والشكوك التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا وسلبيًا عن تلك المذكورة صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات التطلعية. تشمل هذه المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر: توقيت التجارب السريرية ونتائجها؛ احتمال حدوث تأخيرات في تقديم بيانات السلامة الأولية والنتائج الرئيسية لـ ATR-COSF وATR-12 وATR-04، وفي حال حدوث ذلك، قد لا تُستقبل هذه البيانات والنتائج بشكل إيجابي؛ سلامة وفعالية منتجاتنا المرشحة؛ احتمال حدوث تأخيرات في الموافقات التنظيمية أو تغييرات في الإطار التنظيمي خارجة عن سيطرتنا؛ احتمال عدم دقة تقديرنا للأسواق المستهدفة لمنتجاتنا المرشحة؛ احتمال عدم تمكننا من جمع التمويل الإضافي المطلوب في الوقت المناسب؛ احتمال ظهور منافسين أكثر كفاءة أو علاجات منافسة أكثر فعالية؛ احتمال تورطنا في نزاعات تتعلق باستخدام ملكيتنا الفكرية التي تُعدّ أساسية لنجاحنا؛ احتمال عدم قدرتنا على جذب الموظفين الرئيسيين والكفاءات والاحتفاظ بهم. قد لا تكون نتائج الدراسات السابقة مؤشراً دقيقاً لنتائج الدراسات اللاحقة؛ ونحن نعتمد على جهات خارجية في بعض أو كل جوانب تصنيع منتجاتنا وأبحاثنا واختباراتنا ما قبل السريرية والسريرية. تُفصّل المخاطر الإضافية المتعلقة ببرامج وعمليات أزيترا أو تُدرج بالإشارة إليها في تقريرنا السنوي على النموذج 10-K المُقدّم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية ("هيئة الأوراق المالية والبورصات") بتاريخ 27 فبراير 2026، وتقريرنا الفصلي على النموذج 10-Q المُقدّم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات بتاريخ 13 مايو 2026. تُخلي أزيترا مسؤوليتها صراحةً عن أي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية إلا بالقدر الذي يقتضيه القانون.

اتصال

نورمان ستاسكي

المدير المالي

staskey@azitrainc.com

علاقات المستثمرين

شركة تيبيريند للاستشارات الاستراتيجية

ديفيد آيرش

231-632-0002

dirish@tiberend.com

العلاقات الإعلامية

شركة تيبيريند للاستشارات الاستراتيجية

كيسي ماكدونالد

646-577-8520

cmcdonald@tiberend.com

تصحيح: تم إجراء تغيير طفيف على العنوان.

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/azitra-inc-announces-breakthough-repeat-dose-and-anti-wrinkle-ex-vivo-results-for-atr-cosf-program-demonstrating-increased-distribution-and-elasticity-302826522.html

المصدر: شركة أزيترا