واترتاون، ماساتشوستس، 12 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة C4 Therapeutics, Inc. (C4T) (ناسداك: CCCC)، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية مخصصة للنهوض بعلم تحلل البروتين المستهدف (TPD)، اليوم عن نتائجها المالية للربع الأول المنتهي في 31 مارس 2026، بالإضافة إلى أبرز إنجازاتها التجارية الأخيرة.

"خلال الربع الأول، أحرزنا تقدماً ملحوظاً في تطوير دواء سيمسيدوميد كأفضل مُثبِّط محتمل لبروتين IKZF1/3 لعلاج الورم النخاعي المتعدد، ويتجلى ذلك في بدء تجربتين سريريتين جديدتين، وخططنا لبدء تجربة سريرية إضافية تجمع بين عدة أدوية العام المقبل. ونعتقد أن مسارنا في التطوير السريري يدعم بقوة تطوير آلية تثبيط بروتين IKZF1/3 - الآلية الوحيدة التي تستهدف اعتماداً نسخياً مركزياً في الورم النخاعي المتعدد - وسيساعد في ترسيخ مكانة سيمسيدوميد كعلاج أساسي محتمل لهؤلاء المرضى الذين يعانون من انتكاس المرض المقاوم للعلاج"، صرّح بذلك أندرو هيرش، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة C4 Therapeutics. "بالإضافة إلى هذه التطورات السريرية، وسّعنا شراكتنا مع شركة روش من خلال تعاون جديد يركز على مُقترنات الأجسام المضادة المُثبِّطة، مما يُوسّع نطاق استهداف تثبيط البروتين في علاج السرطان. وبفضل وضعنا المالي القوي الذي يُمكّننا من تحقيق قيمة مضافة من خلال نقاط تحول رئيسية، نُواصل تركيزنا على تطوير محفظتنا لتقديم الجيل القادم من أدوية تثبيط البروتين المُستهدفة للمرضى."

أبرز الإنجازات والنتائج الأخيرة للربع الأول من عام 2026

• يجري التخطيط حاليًا لبدء تجربة سريرية إضافية من المرحلة الأولى (ب) لتقييم فعالية سيمسيدوميد عند استخدامه مع العلاجات المعتمدة لورم النخاع المتعدد. ستشمل التجربة مجموعتين علاجيتين: (1) سيمسيدوميد، ديكساميثازون، ومثبط للبروتيازوم، و(2) سيمسيدوميد، ديكساميثازون، وجسم مضاد لـ CD38، وذلك لمرضى ورم النخاع المتعدد الناكس المقاوم للعلاج. من المتوقع بدء التجربة في النصف الأول من عام 2027 بهدف ترسيخ مكانة سيمسيدوميد كعلاج أساسي محتمل في مختلف مراحل علاج ورم النخاع المتعدد.
  

• تم قبول بيانات المرحلة الأولى من التجربة السريرية التي تقيّم استخدام سيمسيدوميد مع ديكساميثازون في علاج الورم النخاعي المتعدد المقاوم للعلاج، كعرض ملصق في المؤتمر السنوي الأوروبي لأمراض الدم (EHA) الذي يُعقد في الفترة من 11 إلى 14 يونيو 2026 في ستوكهولم، السويد. وقد اكتمل تسجيل المشاركين في سبتمبر 2025، وسيتضمن عرض الملصق تحليلاً إضافياً من التجربة الجارية.
  

• تم قبول ملصق تجريبي قيد التقدم يسلط الضوء على تجربة المرحلة الثانية MOMENTUM التي تقيّم سيمسيدوميد بالاشتراك مع ديكساميثازون في RRMM في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO) لعام 2026 الذي عقد في الفترة من 29 مايو إلى 2 يونيو 2026 في شيكاغو، إلينوي.
  

• تم إعطاء الجرعة الأولى للمريض في المرحلة 1ب من التجربة في مارس 2026. وتقيّم التجربة سيمسيدوميد وديكساميثازون مع إلراناتاماب (ELREXFIO ^® )، وهو جسم مضاد ثنائي الخصوصية يستهدف مستضد نضوج الخلايا البائية CD3، وذلك لعلاج المراحل المبكرة من الورم النخاعي المتعدد.
  

• تلقى أول مريض جرعةً في المرحلة الثانية من تجربة MOMENTUM في فبراير 2026. تُقيّم هذه التجربة دواء سيمسيدوميد مع ديكساميثازون لعلاج الورم النخاعي المتعدد كخط علاج رابع أو لاحق. من المتوقع أن تشمل التجربة حوالي 100 مريض، وهي تسير وفق الخطة الموضوعة لإتمام التسجيل بحلول نهاية الربع الأول من عام 2027.
  

• استنادًا إلى المشهد العلاجي المتطور لسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتحور EGFR (NSCLC)، وأولويات رأس المال، والبيانات السريرية المتاحة حتى الآن، اتخذت C4T قرارًا بعدم المضي قدمًا في تطوير CFT8919، وهو مثبط EGFR L858R، إلى المرحلة التالية من التطوير السريري خارج الصين الكبرى في هذا الوقت.
  

• أبرمت شركة C4T اتفاقية تعاون جديدة مع شركة روش في أبريل 2026 ، بهدف تطوير الأبحاث في مجال تقنية اقتران الأجسام المضادة المُثبِّطة (DAC) الناشئة. ستعمل الشركتان على دمج اقتران الأجسام المضادة بالأدوية مع استهداف تحلل البروتينات، وذلك لتطوير طريقة جديدة لعلاج السرطان. وفي مايو 2026، تلقت C4T دفعة أولية قدرها 20 مليون دولار.
  

المحطات الرئيسية القادمة

• مؤتمر الجمعية الأوروبية لأمراض الدم، 11-14 يونيو 2026: سيقدم الدكتور ساجار لونيال، الحاصل على دكتوراه في الطب، وزميل الكلية الأمريكية للأطباء، وزميل الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري، كبير المسؤولين الطبيين في معهد وينشيب للسرطان بجامعة إيموري، ملصقًا بعنوان "النتائج المحدثة لدراسة المرحلة الأولى الأولى على البشر لعقار سيمسيدوميد، وهو مُحلل جديد لـ ^MonoDAC® ، مع ديكساميثازون في المرضى الذين يعانون من الورم النخاعي المتعدد المقاوم للعلاج" في مؤتمر الجمعية الأوروبية لأمراض الدم يوم الجمعة 12 يونيو 2026 الساعة 6:45 مساءً بتوقيت وسط أوروبا الصيفي / 12:45 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة.

• النصف الثاني من عام 2026: تقديم تحديث عن التقدم المحرز في زيادة الجرعة من المرحلة 1ب من التجربة التي تقيّم مزيج سيمسيدوميد وديكساميثازون وإيلرانتاماب.

• بحلول نهاية عام 2026: تقديم مرشح تطوير واحد على الأقل إلى شريك التعاون ودفع التعاون نحو تحقيق المعالم الرئيسية.
  

فعاليات المستثمرين القادمة

• في ²⁶ مايو الساعة 2:30 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة: ستشارك الإدارة في جلسة حوار افتراضية في قمة TD Cowen السنوية ^{السابعة} للابتكار في علم الأورام: رؤى لـ ASCO و EHA، والتي ستعقد افتراضياً في الفترة من 26 إلى 27 مايو 2026.

• في ^الثالث من يونيو الساعة 8:45 صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة: ستشارك الإدارة في جلسة حوارية في مؤتمر جيفريز العالمي للرعاية الصحية لعام 2026 الذي سيعقد في نيويورك، نيويورك في الفترة من 2 إلى 4 يونيو 2026.

• ¹⁰ يونيو : ستشارك الإدارة في اجتماعات ثنائية في المؤتمر العالمي السنوي السابع ^{والأربعين} للرعاية الصحية الذي تنظمه شركة غولدمان ساكس في ميامي، فلوريدا، في الفترة من 8 إلى 10 يونيو 2026.
  

النتائج المالية للربع الأول من عام 2026

الإيرادات: بلغ إجمالي الإيرادات للربع الأول من عام 2026 مبلغ 6.2 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 7.2 مليون دولار أمريكي للربع الأول من عام 2025. ويعود انخفاض الإيرادات إلى انتهاء التعاون البحثي مع شركة ميرك، وإعطاء الأولوية لمشروع واحد من مشاريع KRAS ضمن التعاون مع شركة ميرك كيه جي إيه إيه، دارمشتات، ألمانيا (MKDG). وقد تم تعويض هذا الانخفاض جزئيًا بتحقيق مبلغ 2.0 مليون دولار أمريكي كإنجاز هام من شركة بيوجين خلال الفترة المنتهية في 31 مارس 2026.

مصروفات البحث والتطوير: بلغت مصروفات البحث والتطوير للربع الأول من عام 2026 مبلغ 24.6 مليون دولار، مقارنة بـ 27.1 مليون دولار للربع الأول من عام 2025. ويعود الانخفاض في مصروفات البحث والتطوير بشكل أساسي إلى إنهاء التعاون مع شركة ميرك وإعطاء الأولوية لمشروع واحد من مشاريع KRAS في إطار التعاون مع شركة MKDG.

المصاريف العامة والإدارية: بلغت المصاريف العامة والإدارية للربع الأول من عام 2026 مبلغ 9.3 مليون دولار، وهو المبلغ الذي لم يتغير مقارنة بالربع الأول من عام 2025.

صافي الخسارة وصافي الخسارة للسهم الواحد: بلغ صافي الخسارة للربع الأول من عام 2026 مبلغ 25.1 مليون دولار، مقارنة بـ 26.3 مليون دولار للربع الأول من عام 2025. وبلغ صافي الخسارة للسهم الواحد للربع الأول من عام 2026 مبلغ 0.20 دولار، مقارنة بـ 0.37 دولار للربع الأول من عام 2025.

الوضع النقدي والتوقعات المالية: بلغ رصيد النقد وما في حكمه والأوراق المالية القابلة للتداول 268.3 مليون دولار أمريكي في 31 مارس 2026، مقارنةً بـ 297.1 مليون دولار أمريكي في 31 ديسمبر 2025. ويعود الانخفاض في رصيد النقد وما في حكمه والأوراق المالية القابلة للتداول خلال الربع الأول من عام 2026 بشكل أساسي إلى استخدام النقد لتمويل العمليات وتطوير برامجنا. وتتوقع الشركة أن يغطي رصيدها الحالي من النقد وما في حكمه والأوراق المالية القابلة للتداول عملياتها حتى نهاية عام 2028.

معلومات عن سيمسيدوميد
سيمسيدوميد هو دواء تجريبي، يُعطى عن طريق الفم، وهو مُحلل جزيئي (مُحلل ^MonoDAC® ) لعوامل النسخ IKZF1/3، وهي عوامل أساسية في بيولوجيا الورم النخاعي المتعدد. تُظهر بيانات المرحلة الأولى من التجارب السريرية، التي اكتمل تسجيل المرضى فيها، سلامة سيمسيدوميد وتحمله المتميزين، ونشاطه المضاد للورم النخاعي الذي قد يكون رائدًا في فئته، مما يدعم إمكانية تحقيق نتائج طويلة الأمد.

حول تجربة MOMENTUM
دراسة MOMENTUM (دراسة متعددة المراكز لعقار سيمسيدوميد في علاج الورم النخاعي المتعدد الناكس/المقاوم للعلاج) هي دراسة من المرحلة الثانية، مفتوحة التسمية، أحادية الذراع، لتقييم فعالية وسلامة وحركية الدواء وتأثيره الدوائي عند استخدامه مع ديكساميثازون لدى مرضى الورم النخاعي المتعدد الناكس/المقاوم للعلاج. وقد حددت بيانات المرحلة الأولى من الدراسة جرعة 100 ميكروغرام كجرعة موصى بها للمرحلة الثانية. وتتمثل نقطة النهاية الأولية في معدل الاستجابة الكلي وفقًا لمعايير الاستجابة الخاصة بالمجموعة الدولية العاملة في مجال الورم النخاعي، والتي يتم تقييمها من قبل لجنة مراجعة مستقلة. سيتم إشراك ما يقرب من 100 مريض ممن تلقوا ثلاثة أنظمة علاجية سابقة على الأقل مضادة للورم النخاعي، والتي يجب أن تتضمن مثبطًا لـ IKZF1/3، ومثبطًا للبروتيازوم، وجسمًا مضادًا لـ CD38، ومحفزًا للخلايا التائية أو علاجًا بالخلايا التائية المعدلة وراثيًا (CAR-T) في هذه الدراسة. تتوفر المزيد من المعلومات على الموقع الإلكتروني clinicaltrials.gov (NCT07284758).

حول استخدام سيمسيدوميد مع إلرانتاماب (ELREXFIO ^® )
صُممت المرحلة الأولى (ب) من التجربة السريرية لتقييم سلامة وتحمل وفعالية سيمسيدوميد وديكساميثازون عند استخدامهما مع إلرانتاماب، وهو جسم مضاد ثنائي الخصوصية يستهدف مستضد نضوج الخلايا البائية CD3، ومعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. تُظهر البيانات المُستقاة من المرحلة الأولى من تجربة سيمسيدوميد في علاج الورم النخاعي المتعدد الناكس/المقاوم للعلاج تنشيطًا قويًا للخلايا التائية وتعبيرًا عن السيتوكينات عبر جرعات متعددة. من خلال تنشيط الخلايا التائية المناعية، قد يُعزز سيمسيدوميد، عند استخدامه مع جسم مضاد ثنائي الخصوصية يستهدف مستضد نضوج الخلايا البائية CD3 مثل إلرانتاماب، الاستجابة المناعية المضادة للورم النخاعي، مما يؤدي إلى استجابات أعمق وأكثر استدامة. ستُقيّم الدراسة مستويات جرعات مختلفة من سيمسيدوميد (بدءًا من 75 ميكروغرام، مع إمكانية دراسة جرعتي 50 ميكروغرام و100 ميكروغرام في الوقت نفسه) لدى المرضى الذين تلقوا من خط علاج واحد إلى أربعة خطوط علاجية سابقة، والتي يجب أن تتضمن على الأقل مُثبطًا واحدًا لـ IKZF1/3. تشمل معايير استبعاد المرضى أولئك الذين تلقوا علاجًا سابقًا باستخدام مُحفِّز الخلايا التائية الموجه ضد مستضد BCMA أو علاج CAR-T الموجه ضد مستضد BCMA. للمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني clinicaltrials.gov (NCT07280013).

نبذة عن الورم النخاعي المتعدد
الورم النخاعي المتعدد (MM) هو سرطان دم نادر يصيب خلايا البلازما. يُشخَّص حوالي 36,000 شخص في الولايات المتحدة بهذا المرض سنويًا. ولا تزال مثبطات IKZF1/3 المعتمدة علاجات أساسية في مختلف مراحل علاج الورم النخاعي المتعدد. ورغم التطورات الحاصلة، بما في ذلك العلاجات المناعية، فإن معظم المرضى ينتكسون في نهاية المطاف، مما يُبرز الحاجة المتزايدة إلى خيارات علاجية جديدة تستمر في الاستفادة من تحلل IKZF1/3 لتحفيز موت خلايا الورم النخاعي وتنشيط الخلايا التائية.

نبذة عن شركة C4 Therapeutics
شركة C4 Therapeutics (C4T) (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: CCCC) هي شركة أدوية بيولوجية في مرحلة التجارب السريرية، تُكرّس جهودها لتحقيق وعد علم استهداف تحلل البروتينات، بهدف ابتكار جيل جديد من الأدوية التي تُحدث نقلة نوعية في حياة المرضى. تُحرز C4T تقدماً في برامج علاج الأورام الموجهة من خلال الدراسات السريرية، وتستفيد من منصة ^TORPEDO® الخاصة بها لتصميم وتحسين أدوية الجزيئات الصغيرة بكفاءة عالية، بهدف معالجة الأمراض المستعصية. صُممت أدوية C4T المُحللة للبروتينات للاستفادة من نظام إعادة تدوير البروتينات الطبيعي في الجسم، لتحليل البروتينات المُسببة للأمراض بسرعة، مما يُتيح إمكانية التغلب على مقاومة الأدوية، والأهداف التي يصعب استهدافها بالأدوية، وتحسين نتائج المرضى. لمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.c4therapeutics.com.

البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات تطلعية" لشركة C4 Therapeutics، وفقًا لمعنى قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. قد تشمل هذه البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر، بيانات صريحة أو ضمنية تتعلق بقدرتنا على تطوير علاجات محتملة للمرضى؛ وتصميم وفعالية مناهجنا العلاجية المحتملة؛ والقدرة التنبؤية لمنصة TORPEDO® الخاصة بنا في تطوير مثبطات BiDAC™ وMonoDAC® الجديدة والانتقائية والمتوفرة بيولوجيًا عن طريق الفم؛ والتوقيت المحتمل وتصميم وتقدم دراساتنا قبل السريرية وتجاربنا السريرية، بما في ذلك التوقيت المحتمل للحصول على التراخيص التنظيمية المتعلقة بالتجارب السريرية وأنشطة التطوير السريري الأخرى، بما في ذلك بدء التجارب السريرية وتسجيل المرضى؛ وقدرتنا وإمكانية تصنيع وتوريد منتجاتنا المرشحة للتجارب السريرية بنجاح؛ وقدرتنا على تكرار النتائج التي تم تحقيقها في دراساتنا قبل السريرية أو تجاربنا السريرية في أي دراسات أو تجارب مستقبلية. قدرتنا على تكرار نتائج المراحل الأولية أو المؤقتة من تجاربنا السريرية في النتائج التي سيتم الحصول عليها عند اكتمال تلك التجارب السريرية أو عند اكتمال التجارب السريرية اللاحقة لتلك العلاجات؛ والتوقيت المحتمل و/أو الحصول على الموافقة التنظيمية لمنتجاتنا المرشحة؛ والتطورات التنظيمية في الولايات المتحدة والدول الأجنبية؛ والتوقيت المتوقع ومحتوى عروض البيانات من تجاربنا السريرية؛ وقدرتنا على تمويل عملياتنا المستقبلية. تستند أي بيانات تطلعية في هذا البيان الصحفي إلى توقعات الإدارة الحالية ومعتقداتها بشأن الأحداث المستقبلية، وتخضع لعدد من المخاطر والشكوك التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا وسلبيًا عن تلك المذكورة صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات التطلعية. تشمل هذه المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر: الشكوك المتعلقة ببدء وتوقيت وتقدم وإجراء الدراسات قبل السريرية والسريرية ومتطلبات التطوير الأخرى لمنتجاتنا المرشحة؛ وخطر أن يكون تطوير أي من منتجاتنا المرشحة أو أكثر مكلفًا أو قد لا يتم تطويره وتسويقه بنجاح؛ وخطر عدم توفر رأس مال كافٍ لتمويل عملياتنا المستقبلية بشروط مقبولة أو في الأوقات المطلوبة. للاطلاع على مناقشة هذه المخاطر والشكوك وغيرها، بالإضافة إلى عوامل أخرى مهمة، والتي قد تؤدي أي منها إلى اختلاف نتائجنا الفعلية عن تلك الواردة في البيانات التطلعية، يُرجى مراجعة القسم المعنون "عوامل الخطر" في أحدث تقرير سنوي لشركة C4 Therapeutics على النموذج 10-K و/أو التقرير الفصلي على النموذج 10-Q، كما تم تقديمهما إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. جميع المعلومات الواردة في هذا البيان الصحفي صحيحة حتى تاريخ إصداره، ولا تلتزم شركة C4 Therapeutics بتحديث هذه المعلومات إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

للتواصل:
المستثمرون:
كورتني سولبرغ
مدير مساعد، علاقات المستثمرين
CSolberg@c4therapeutics.com

ليا جيبسون
نائب الرئيس للعلاقات مع المستثمرين والاتصالات
LGibson@c4therapeutics.com

وسائط:
لورين سبرين
مدير أول، الاتصالات المؤسسية والدفاع عن حقوق المرضى
LSpreen@c4therapeutics.com