شركة كاباليتا بيو تقدم بيانات سريرية جديدة تدعم عقار ريس-سيل كعلاج محتمل للعديد من أمراض المناعة الذاتية، في مؤتمر الرابطة الأوروبية لمكافحة الروماتيزم 2026

Cabaletta Bio

Cabaletta Bio

CABA

0.00

كان 83% من مرضى التهاب الجلد والعضلات في دراسة RESET-Myositis من المرحلة الأولى/الثانية سيحققون نقطة النهاية الأولية للتسجيل؛ وقد حافظ جميع هؤلاء المرضى على استجابتهم دون استخدام مثبطات المناعة خلال آخر متابعة، والتي استمرت لمدة تصل إلى 1.5 سنة.

أظهر أول مريض مصاب بالتهاب الجلد والعضلات لدى الأحداث استجابة معتدلة للعلاج المناعي بعد التوقف عن استخدام مثبطات المناعة، وحافظ على هذه الاستجابة حتى آخر متابعة بعد 32 أسبوعًا؛ ومن المتوقع إدراج التهاب الجلد والعضلات لدى الأحداث ضمن طلب ترخيص المنتج البيولوجي لالتهاب العضلات في النصف الثاني من عام 2027، مما يسهل إمكانية الحصول على قسيمة مراجعة ذات أولوية.

تم الإعلان عن التصلب الجهازي (SSc) كمؤشر محوري ثانٍ بناءً على بيانات المرحلة 1/2 المقنعة بعد جرعة واحدة من rese-cel عند التوقف عن استخدام مثبطات المناعة؛ ومن المتوقع بدء دراسة التسجيل أحادية الذراع في الربع الرابع من عام 2026 على حوالي 25 مريضًا بالتصلب الجهازي مصابين بمرض الرئة الخلالي (ILD).

حققت أقل جرعة من دواء ريس-سيل الخالي من البلازما استنزافًا عميقًا للخلايا البائية لدى أحد أول مريضين مصابين بمرض الذئبة الحمراء تم علاجهما، وذلك استنادًا إلى بيانات انتقالية مشابهة لتلك الخاصة بمرضى RESET-SLE الذين حققوا إعادة ضبط مناعي بعد جرعة واحدة من ريس-سيل مع المعالجة المسبقة؛ ثانيًا، مجموعات المرضى الذين تلقوا جرعات أعلى من الدواء الخالي من البلازما والذين تم إدخالهم في الدراسة، والذين يعانون من الذئبة الحمراء وكثرة الحمر الحقيقية.

أظهرت عروض الرابطة الأوروبية لمكافحة الروماتيزم (EULAR) أن جرعة واحدة من ريس-سيل وفرت لمعظم المرضى إعادة ضبط للجهاز المناعي ونتائج فعالة خالية من مثبطات المناعة استمرت مع مرور الوقت.

فيلادلفيا، 3 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة كاباليتا بيو (ناسداك: CABA )، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في مراحلها السريرية المتأخرة، تركز على تطوير وإطلاق علاجات خلوية موجهة مصممة خصيصًا لمرضى أمراض المناعة الذاتية، اليوم عن بيانات سريرية جديدة تدعم عقار ريس-سيل (ريسيكابتاجين أوتوليوسيل) كعلاج محتمل للعديد من أمراض المناعة الذاتية، بما في ذلك نتائج تُسهم في تعزيز استراتيجية كاباليتا لتسجيل عقارها في علاج التهاب العضلات والتصلب الجهازي، بالإضافة إلى برنامجها الخالي من المعالجة المسبقة (PC-free) لعلاج الذئبة. وسيتم عرض هذه البيانات في عروض تقديمية شفهية وملصقات، بالإضافة إلى ندوة جانبية برعاية الشركة، وذلك خلال مؤتمر التحالف الأوروبي لجمعيات أمراض الروماتيزم (EULAR) لعام 2026، الذي يُعقد في الفترة من 3 إلى 6 يونيو 2026 في لندن، المملكة المتحدة.