يسلط هذا الاختيار الضوء على الإمكانات السريرية لمثبط 12-ليب أوكسيجيناز الأول من نوعه من شركة كادرينال لعلاج نقص الصفيحات الناجم عن الهيبارين (HIT).

أول تجربة عشوائية، معماة، ومضبوطة بالغفل في علاج نقص الصفيحات الدموية الناجم عن الهيبارين، وهو اضطراب تخثر الدم المهدد للحياة والذي ينجم عن رد فعل مناعي للهيبارين، وهو أكثر مميعات الدم استخدامًا في المستشفيات

المرحلة الثالثة جاهزة وتستهدف تحقيق إيرادات سنوية قصوى تبلغ ملياري دولار في سوق تكنولوجيا المعلومات الصحية

بونتي فيدرا، فلوريدا، 24 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة كادرينال ثيرابيوتكس (ناسداك: CVKD) ، وهي شركة أدوية بيولوجية تعمل على تطوير علاجات مبتكرة في مراحلها الأخيرة لحالات مناعية وتخثرية مهددة للحياة، اليوم عن قبول بيانات سريرية حديثة حول مثبط 12-ليب أوكسيجيناز (12-LOX) الأول من نوعه، CAD-1005 (المعروف سابقًا باسم VLX-1005)، لعرضها شفهيًا في المؤتمر الرابع والثلاثين للجمعية الدولية للتخثر والإرقاء (ISTH). وسيعقد المؤتمر حضوريًا في الفترة من 11 إلى 15 يوليو 2026، في قصر المؤتمرات بباريس، فرنسا.

تم اختيار الملخص، الذي يحمل عنوان "تثبيط 12-ليب أوكسيجيناز باستخدام VLX-1005 في نقص الصفيحات الناجم عن الهيبارين"، من قبل مراجعين خبراء من النظراء لإدراجه في الجلسة رفيعة المستوى حول التجارب السريرية والابتكارات الرائدة.

"يُعدّ اختيار دراستنا من المرحلة الثانية لعقار CAD-1005 لعرضها شفهيًا في المؤتمر الدولي للتخثر والتروية الدموية (ISTH) إنجازًا بارزًا آخر يُؤكد على السلامة العلمية والأهمية التجارية لخط إنتاجنا"، صرّح بذلك كوانغ إكس فام، الرئيس التنفيذي لشركة كادرينال ثيرابيوتكس. وأضاف: "يمثل نقص الصفيحات الدموية الناجم عن الهيبارين سوقًا علاجية قيّمة ذات احتياجات كبيرة غير مُلبّاة، ولا توجد علاجات مُعتمدة تستهدف آليات المناعة الكامنة وراء هذا المرض. ويُتيح هذا العرض منصة عالمية متميزة لعرض الإمكانات السريرية لعقار CAD-1005".

وأضاف الدكتور ستيف ماكنزي، أستاذ الطب في جامعة توماس جيفرسون، الباحث الرئيسي والمقدم: "يُعدّ استهداف إنزيم 12-ليب أوكسيجيناز نهجًا علاجيًا جديدًا وانتقائيًا للغاية، يعالج السبب الجذري لتنشيط الصفائح الدموية بوساطة المناعة في متلازمة نقص الصفيحات الدموية الناجم عن الهيبارين. وتُبيّن البيانات التي نعرضها مباشرةً في باريس - وهي أول تجربة عشوائية، معماة، ومضبوطة بالغفل في علاج متلازمة نقص الصفيحات الدموية الناجم عن الهيبارين - كيف يُمكن لدواء CAD-1005 أن يُغيّر جذريًا نموذج علاج حالات التجلط الحادة، وقد يُوفّر، في حال الموافقة عليه، خيارًا متميزًا للغاية لهؤلاء المرضى المعرضين لمخاطر عالية."

تفاصيل العرض التقديمي:

• عنوان الجلسة: ملخصات الأبحاث الرائدة المتأخرة 1: التجارب السريرية والابتكار في مجال علاج الخثار

• عنوان الملخص: تثبيط إنزيم 12-ليب أوكسيجيناز باستخدام VLX-1005 في نقص الصفيحات الناجم عن الهيبارين

• التاريخ: 12 يوليو 2026

• وقت الجلسة: 11:15 صباحًا - 12:00 ظهرًا بتوقيت وسط أوروبا الصيفي

للحصول على تفاصيل إضافية بخصوص البرنامج العلمي، يرجى زيارة الموقع الرسمي لمؤتمر الجمعية الدولية للتخثر والتروية الدموية .

حول نقص الصفيحات الدموية الناجم عن الهيبارين (HIT)

يُعدّ نقص الصفيحات الدموية الناجم عن الهيبارين (HIT) رد فعل دوائي ضارّ مُحفّز للتخثر، يتوسطه الجهاز المناعي، حيث تُنشّط الأجسام المضادة لمُركّبات عامل الصفيحات 4-الهيبارين الصفيحات عبر مستقبلات FcγRIIA، مُطلقةً سلسلة من التفاعلات التي قد تُؤدي إلى تخثر دموي مُهدّد للحياة. يعتمد العلاج الحالي على مُضادات التخثر غير الهيبارينية، التي تُقلّل من إنتاج الثرومبين، ولكنها لا تُعالج بشكل مُباشر تنشيط الصفيحات بوساطة الأجسام المضادة؛ ولا يزال التخثر الجديد يُشكّل مصدر قلق سريري كبير حتى مع العلاج المُناسب بمُضادات التخثر.

حول CAD-1005

CAD-1005 هو علاج تجريبي جديد قيد التطوير لعلاج نقص الصفيحات الدموية الناجم عن الهيبارين (HIT). صُمم CAD-1005 لتثبيط إنزيم 12-ليب أوكسيجيناز (12-LOX) بشكل انتقائي، وهو إنزيم أساسي لتنشيط المناعة في الصفيحات الدموية وإشارات الالتهاب التخثري المرتبطة بنقص الصفيحات الدموية الناجم عن الهيبارين. يُعتزم استخدام CAD-1005 بالتزامن مع المعايير العلاجية الحالية، ويجري تطويره لمعالجة الآليات البيولوجية الكامنة التي تُسهم في تطور المرض.

نبذة عن شركة كادرينال ثيرابيوتكس

شركة كادرينال ثيرابيوتكس، هي شركة أدوية بيولوجية في مراحل متقدمة من التطوير، تعمل على تطوير علاجات مبتكرة لحالات مناعية وتخثرية مهددة للحياة. ويجري حاليًا دراسة برنامجها الرئيسي، CAD-1005، باعتباره مثبطًا من فئة 12-LOX لعلاج نقص الصفيحات الناجم عن الهيبارين (HIT)، وهو اضطراب تخثري مناعي مميت. وقد حصل CAD-1005 على تصنيفات دواء اليتيم والمسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بالإضافة إلى تصنيف دواء اليتيم من وكالة الأدوية الأوروبية. كما يجري تطوير علاجات فموية من الجيل الثاني لـ 12-LOX لعلاج الحالات المزمنة.

تشمل مجموعة منتجات الشركة الأوسع نطاقاً دواء تيكارفارين، وهو مضاد فيتامين ك عن طريق الفم في المرحلة المتأخرة مصمم لمنع النوبات القلبية والسكتات الدماغية والوفيات الناجمة عن جلطات الدم لدى المرضى الذين يحتاجون إلى مضادات التخثر المزمنة، بما في ذلك أولئك الذين يعانون من مرض الكلى في المرحلة النهائية، وأولئك الذين لديهم أجهزة مساعدة البطين الأيسر، وربما أولئك الذين يعانون من مرض كاواساكي (KD)، وهو مرض حموي حاد محدود ذاتياً يصيب في المقام الأول الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 5 سنوات، وهو السبب الرئيسي لأمراض القلب المكتسبة في البلدان المتقدمة.

الملاذ الآمن

أي تصريحات في هذا البيان الصحفي حول التوقعات والخطط والآفاق المستقبلية، بالإضافة إلى أي تصريحات أخرى تتعلق بأمور ليست حقائق تاريخية، قد تُعتبر "تصريحات استشرافية". وتُستخدم كلمات مثل "نتوقع"، "نعتقد"، "نستمر"، "يمكن"، "نُقدّر"، "نأمل"، "ننوي"، "ربما"، "نخطط"، "من المحتمل"، "نتنبأ"، "نتوقع"، "ينبغي"، "نستهدف"، "سوف"، "قد"، وما شابهها من تعابير، لتحديد التصريحات الاستشرافية، مع العلم أن ليس كل التصريحات الاستشرافية تحتوي على هذه الكلمات. وتشمل هذه البيانات، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بالعرض الشفهي المتأخر الذي حقق اختراقًا كبيرًا في مؤتمر الجمعية الدولية للتخثر والتروية الدموية باعتباره علامة فارقة مهمة تدعم السلامة العلمية والأهمية التجارية لخط إنتاج الشركة، والبيانات المعروضة التي توضح كيف يمكن لـ CAD-1005 أن يغير بشكل جذري نموذج العلاج للرعاية التجلطية الحادة، وقد يوفر، في حالة الموافقة عليه، خيارًا متميزًا للغاية لهؤلاء المرضى المعرضين لمخاطر عالية، ومن المقرر استخدام CAD-1005 جنبًا إلى جنب مع معايير الرعاية الحالية، ويجري تطويره لمعالجة الآليات البيولوجية الكامنة التي تساهم في تطور المرض.

قد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المشار إليها في هذه البيانات التطلعية نتيجةً لعدة عوامل مهمة، بما في ذلك القدرة على جمع رأس مال كافٍ لمواصلة تطوير عقار CAD-1005؛ والقدرة على الانتقال مباشرةً إلى المرحلة الثالثة من الدراسة لتقييم عقار CAD-1005 لدى مرضى نقص الصفيحات الدموية الناجم عن الهيبارين؛ والقدرة على تصميم وإكمال المرحلة الثالثة من الدراسة بنجاح والحصول على النتائج اللازمة لتقديم طلب ترخيص دواء جديد؛ وعوامل الخطر الأخرى الموضحة في التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، وفي ملفات الشركة اللاحقة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات، بما في ذلك التقارير الدورية اللاحقة على النموذج 10-Q والتقارير الحالية على النموذج 8-K. جميع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخه، وباستثناء ما يقتضيه قانون الأوراق المالية الفيدرالي، تُخلي الشركة مسؤوليتها صراحةً عن أي التزام بتحديث أي بيان تطلعي، سواءً كان ذلك نتيجةً لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك.

للمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة https://www.cadrenal.com/ وتواصل مع الشركة على لينكد إن .

للمزيد من المعلومات، يرجى الاتصال على:

شركة ليثام بارتنرز، ذ.م.م، روبرت بلوم، الشريك الإداري، 602-889-9700، CVKD@lythampartners.com