• تم اختيار CAD-1005 كواحد من ثلاثة ملخصات بحثية حديثة الإنجاز: التجارب السريرية والابتكار في مجال التخثر، وقد احتلت هذه الدراسة مركز الصدارة أمام مجتمع التخثر العالمي في أكبر اجتماع للجمعية الدولية للتخثر والتروية الدموية منذ أكثر من عقد.
• سلط العرض الشفهي الذي قدمه الباحث الرئيسي الدكتور ستيفن إي. ماكنزي الضوء على CAD-1005 باعتبارها أول تجربة عشوائية، معماة، خاضعة للتحكم الوهمي لنقص الصفيحات الناجم عن الهيبارين (HIT).
• تُظهر بيانات المرحلة الثانية انخفاضًا مطلقًا بنسبة تزيد عن 25٪ في الأحداث التخثرية، مما يدعم التقدم السريري لهذا البرنامج الجاهز للمرحلة الثالثة.
• يستهدف دواء CAD-1005 اضطراب تخثر الدم المناعي المهدد للحياة، والذي يقدر أن يصل إلى 2 مليار دولار من الإيرادات السنوية القصوى، ولا توجد علاجات معتمدة حاليًا للسبب الجذري.
  
  

باريس، 13 يوليو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة كادرينال ثيرابيوتكس (ناسداك: CVKD)، وهي شركة أدوية بيولوجية في مراحل متأخرة تعمل على تطوير علاجات جديدة لحالات التخثر المناعي النادرة، اليوم أن البيانات السريرية الحديثة من دراسة المرحلة الثانية لمثبط 12-ليب أوكسيجيناز (12-LOX) الأول من نوعه CAD-1005 قد تم عرضها في عرض تقديمي شفهي مرتقب للغاية في مؤتمر الجمعية الدولية للتخثر والإرقاء (ISTH) 2026 في باريس.

شكّل مؤتمر الجمعية الدولية للتخثر والتروية الدموية (ISTH) هذا العام علامة فارقة تاريخية، إذ جمع أطباء وباحثين وعلماء ومعلمين وقادة في الصناعة من جميع أنحاء العالم لخمسة أيام حافلة بالاكتشافات العلمية والتعاون والابتكار في مجالات التخثر والتروية الدموية وبيولوجيا الأوعية الدموية. وقد استقطب المؤتمر أكبر حضور جماهيري مباشر منذ أكثر من عقد، حيث بلغ عدد المسجلين أكثر من 6000 مشارك، وتلقى أكثر من 3100 ملخص بحثي. وباعتباره الملتقى العالمي الأبرز للبحوث العلمية المتطورة، فإن برنامج ISTH للاكتشافات المتأخرة مخصص لعرض نتائج التجارب السريرية ذات التأثير الكبير والإفصاحات الأولى التي قد تُحدد معايير الرعاية والممارسة السريرية المستقبلية.

كان العرض الشفهي، بعنوان "تثبيط إنزيم 12-ليب أوكسيجيناز باستخدام CAD-1005 (المعروف سابقًا باسم VLX-1005) في علاج نقص الصفيحات الناجم عن الهيبارين"، جزءًا من الجلسة البارزة حول التجارب السريرية والابتكارات الرائدة. ويمثل هذا العرض إنجازًا تاريخيًا كونه أول تجربة سريرية عشوائية، معماة، ومضبوطة بالغفل على مرضى نقص الصفيحات الناجم عن الهيبارين (HIT).

قال الدكتور ستيفن إي. ماكنزي: "يُعدّ استهداف إنزيم 12-ليب أوكسيجيناز نهجًا علاجيًا جديدًا وانتقائيًا للغاية، يهدف إلى معالجة السبب الجذري لتنشيط الصفائح الدموية بوساطة المناعة في متلازمة نقص الصفيحات الدموية الناجم عن الهيبارين. وقد أوضحت البيانات التي عرضناها في باريس كيف يمكن لدواء CAD-1005 أن يُحدث نقلة نوعية في نموذج علاج حالات التجلط الحادة. فمن خلال إظهار انخفاض مُشجع في حوادث التجلط عند إضافته إلى مضادات التخثر القياسية، قد يُوفر هذا العلاج خيارًا متميزًا وضروريًا للغاية لهؤلاء المرضى المعرضين لمخاطر عالية. وقد أبدى الأطباء من جميع أنحاء العالم حماسًا كبيرًا لهذا النهج الجديد لتلبية حاجة طبية ملحة لم تُلبَّ بعد."

أبرز النقاط الرئيسية للمرحلة الثانية:

• معالجة السبب الجذري: على عكس مضادات التخثر القياسية التي تقلل فقط من توليد الثرومبين، تم تصميم CAD-1005 لحجب حلقة الإشارات المناعية 12-LOX الأساسية التي تحفز تنشيط الصفائح الدموية بوساطة الأجسام المضادة بشكل مباشر.
• إشارة الفعالية: شهد المرضى الذين عولجوا بـ CAD-1005 انخفاضًا بأكثر من 25٪ في الأحداث التخثرية الجديدة أو المتفاقمة مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي (50٪ مقابل >75٪)، على الرغم من أن الدراسة لم تكن ذات قوة إحصائية كافية للدلالة الإحصائية.
• إشارة السلامة: لم تُسجّل أيّة أحداث ضائرة خطيرة تُعزى إلى دواء CAD-1005، ولم تُسجّل أيّة حالات نزيف حاد لدى المرضى المصابين بداء السكري من النوع الأول، ولم تُسجّل أيّة وفيات. ارتبط العلاج بدواء CAD-1005 بانخفاض في حوادث الانصمام الخثاري دون زيادة في حالات النزيف الحاد.
• تحوّل جذري في تصميم التجارب السريرية: أثبتت التجربة أن معدل تعافي تعداد الصفائح الدموية التقليدي ليس مؤشرًا كافيًا للفعالية السريرية، إذ استمرت حوادث التخثر في الحدوث بعد التعافي. يوفر هذا معلومات أساسية بالغة الأهمية لتجربة التسجيل المحورية القادمة من المرحلة الثالثة لشركة كادرينال.
  
  

"إن اختيار دراسة المرحلة الثانية لعرضها في المؤتمر الدولي للتخثر والتروية الدموية (ISTH) يؤكد على سلامة CAD-1005 العلمية وإمكاناته التجارية الكبيرة"، صرّح بذلك كوانغ إكس فام، الرئيس التنفيذي لشركة كادرينال ثيرابيوتكس. "بفضل التمويل الذي حصلنا عليه مؤخراً، نحن في وضع جيد لتعزيز فرص الشراكة بين CAD-1005 وتيكارفارين."

حصل CAD-1005 على تصنيفات دواء اليتيم والمسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وحالة دواء اليتيم من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA).

حول نقص الصفيحات الدموية الناجم عن الهيبارين (HIT)

يُعدّ نقص الصفيحات الدموية الناجم عن الهيبارين (HIT) رد فعل دوائي ضارّ مُحفّز للتخثر، يتوسطه الجهاز المناعي، حيث تُنشّط الأجسام المضادة لمُركّبات عامل الصفيحات 4-الهيبارين الصفيحات عبر مستقبلات FcγRIIA، مُطلقةً سلسلة من التفاعلات التي قد تُؤدي إلى تخثر دموي مُهدّد للحياة. يعتمد العلاج الحالي على مُضادات التخثر غير الهيبارينية، التي تُقلّل من إنتاج الثرومبين، ولكنها لا تُعالج بشكل مُباشر تنشيط الصفيحات الناتج عن الأجسام المضادة؛ ولا يزال التخثر الجديد يُشكّل مصدر قلق سريري كبير حتى مع العلاج المُناسب بمُضادات التخثر.

حول CAD-1005

CAD-1005 هو علاج تجريبي جديد قيد التطوير لعلاج نقص الصفيحات الدموية الناجم عن الهيبارين (HIT). صُمم CAD-1005 لتثبيط إنزيم 12-ليب أوكسيجيناز (12-LOX) بشكل انتقائي، وهو إنزيم أساسي لتنشيط المناعة في الصفيحات الدموية وإشارات الالتهاب والتخثر في HIT. يُراد استخدام CAD-1005 بالتزامن مع العلاجات القياسية الحالية، ويجري تطويره لمعالجة الآليات البيولوجية الكامنة وراء تطور المرض. لمشاهدة كيفية عمل CAD-1005 في علاج HIT، انقر على الرابط التالي: https://vimeo.com/1209382706/7dde06dc08?share=copy&fl=sv&fe=ci

نبذة عن شركة كادرينال ثيرابيوتكس

شركة كادرينال ثيرابيوتكس، هي شركة أدوية بيولوجية في مراحل متقدمة من التطوير، تعمل على تطوير علاجات مبتكرة لحالات مناعية وتخثرية مهددة للحياة. ويجري حاليًا دراسة برنامجها الرئيسي، CAD-1005، باعتباره مثبطًا من فئة 12-LOX لعلاج نقص الصفيحات الناجم عن الهيبارين (HIT)، وهو اضطراب تخثري مناعي مميت. وقد حصل CAD-1005 على تصنيفات دواء اليتيم والمسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بالإضافة إلى تصنيف دواء اليتيم من وكالة الأدوية الأوروبية. كما يجري تطوير علاجات فموية من الجيل الثاني لـ 12-LOX لعلاج الحالات المزمنة.

تشمل مجموعة منتجات الشركة الأوسع نطاقًا دواء تيكارفارين، وهو مضاد لفيتامين ك يُعطى عن طريق الفم في مراحله الأخيرة، مصمم للوقاية من النوبات القلبية والسكتات الدماغية والوفيات الناجمة عن الجلطات الدموية لدى المرضى الذين يحتاجون إلى مضادات تخثر الدم المزمنة، بمن فيهم مرضى الفشل الكلوي في مراحله النهائية، ومرضى أجهزة مساعدة البطين الأيسر، وربما مرضى داء كاواساكي، وهو مرض حاد، محدود ذاتيًا، مصحوب بارتفاع في درجة الحرارة، يصيب الأطفال دون سن الخامسة بشكل أساسي، ويُعد السبب الرئيسي لأمراض القلب المكتسبة في الدول المتقدمة. وقد حصل تيكارفارين أيضًا على تصنيفات دواء اليتيم والمسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

الملاذ الآمن

أي تصريحات في هذا البيان الصحفي حول التوقعات والخطط والآفاق المستقبلية، بالإضافة إلى أي تصريحات أخرى تتعلق بأمور لا تُعد حقائق تاريخية، قد تُعتبر "تصريحات استشرافية". وتُستخدم كلمات مثل "نتوقع"، "نعتقد"، "نستمر"، "يمكن"، "نُقدّر"، "نأمل"، "ننوي"، "ربما"، "نخطط"، "من المحتمل"، "نتنبأ"، "نتوقع"، "ينبغي"، "نستهدف"، "سوف"، "قد"، وما شابهها من تعابير، لتحديد التصريحات الاستشرافية، مع العلم أن ليس كل التصريحات الاستشرافية تحتوي على هذه الكلمات. وتشمل هذه التصريحات، على سبيل المثال لا الحصر، تصريحات مثل: استهداف إنزيم 12-ليب أوكسيجيناز كنهج علاجي جديد وانتقائي للغاية يُعالج السبب الجذري لتنشيط الصفائح الدموية بوساطة المناعة في نقص الصفيحات الدموية الناجم عن الهيبارين؛ والبيانات المُقدمة في باريس التي تُوضح كيف يُمكن لـ CAD-1005 أن يُغير بشكل جذري نموذج علاج الرعاية التجلطية الحادة؛ والعلاج الذي يُقدم خيارًا مُتميزًا للغاية ومطلوبًا بشدة لهؤلاء المرضى المعرضين لمخاطر عالية. اختيار دراسة المرحلة الثانية لعرضها في مؤتمر الجمعية الدولية للتخثر والتروية الدموية (ISTH) لتسليط الضوء على سلامة CAD-1005 العلمية وإمكاناته التجارية الكبيرة؛ وكون الشركة في وضع جيد لتعزيز فرص الشراكة بين CAD-1005 وتيكارفارين. قد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المشار إليها في هذه البيانات التطلعية نتيجةً لعوامل مهمة متعددة، بما في ذلك القدرة على الدخول في شراكة بين CAD-1005 وتيكارفارين؛ والقدرة على الاستفادة من الإمكانات التجارية لـ CAD-1005؛ وجمع رأس مال كافٍ لمواصلة تطوير CAD-1005؛ والقدرة على الانتقال مباشرةً إلى دراسة المرحلة الثالثة لتقييم CAD-1005 لدى مرضى نقص الصفيحات الدموية الناجم عن الهيبارين (HIT)؛ والقدرة على تصميم دراسة المرحلة الثالثة وإكمالها بنجاح واستخلاص النتائج اللازمة لتقديم طلب ترخيص دواء جديد (NDA). بالإضافة إلى عوامل الخطر الأخرى الموضحة في التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، وفي ملفات الشركة اللاحقة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات، بما في ذلك التقارير الدورية اللاحقة على النموذج 10-Q والتقارير الحالية على النموذج 8-K. جميع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخه، وباستثناء ما يقتضيه قانون الأوراق المالية الفيدرالي، تُخلي الشركة مسؤوليتها صراحةً عن أي التزام بتحديث أي بيان تطلعي، سواءً كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك.

للمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة https://www.cadrenal.com/ وتواصل مع الشركة على لينكد إن .

للمزيد من المعلومات، يرجى الاتصال على:

شركة ليثام بارتنرز، ذ.م.م، روبرت بلوم، الشريك الإداري، 602-889-9700، CVKD@lythampartners.com