تدعم البيانات الحديثة من المرحلة الثانية لدواء CAD-1005، والتي عُرضت في مؤتمر الجمعية الدولية للتخثر والتروية الدموية (ISTH)، مجموعة من الأدوية في مراحلها الأخيرة، والتي تتمحور حول السلامة قبل الجراحة، وتسريع الإجراءات التنظيمية للأدوية اليتيمة، والحماية بعد الجراحة.

بونتي فيدرا، فلوريدا، 13 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة كادرينال ثيرابيوتكس (ناسداك: CVKD)، وهي شركة أدوية بيولوجية في مراحل متأخرة تعمل على تطوير علاجات متخصصة لأمراض القلب الحرجة وأمراض القلب والأوعية الدموية النادرة، اليوم عن نتائجها المالية للربع الثاني المنتهي في 30 يونيو 2026، وقدمت تحديثًا للشركة حول إطلاق عملية شراكة استراتيجية منظمة في أعقاب تقدم كبير في الجوانب السريرية والتنظيمية ومحفظة منتجاتها في مجال الرعاية الحرجة القلبية الحادة.

"شهد الربع الثاني والأسابيع اللاحقة علامة فارقة مهمة لشركة كادرينال"، صرّح بذلك كوانغ إكس فام، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة كادرينال ثيرابيوتكس. "هدفنا هو تحويل التقدم السريري والتنظيمي إلى قيمة استراتيجية مع الحفاظ على إدارة رأس المال بكفاءة. كما نسعى للحصول على منح متعددة غير مخففة لرأس المال لدعم برامجنا. مع وجود CAD-1005، وفرونيكسيان، وتيكارفارين التي تعالج فرصًا تكميلية في الرعاية الحادة والحرجة وأمراض القلب والأوعية الدموية النادرة، وCAD-2000 الذي يوسع نطاق منصة 12-LOX لعلاج الأمراض المزمنة، نعتقد أن كادرينال تقدم مجموعة متميزة من المنتجات التي تلبي الاحتياجات الحرجة غير الملباة للمرضى المعرضين لمخاطر عالية."

بعد حصولنا على التوجيهات التنظيمية اللازمة للمرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعقار CAD-1005، قدمنا عرضًا تقديميًا هامًا لمجتمع علاج الجلطات الدموية العالمي حول بيانات المرحلة الثانية من التجارب السريرية لهذا العقار، والتي أظهرت انخفاضًا مطلقًا في حوادث الجلطات بنسبة تزيد عن 25%. وقد تم تنظيم محفظتنا، التي تشمل الآن وحدة العناية المركزة القلبية الحادة، والتي تغطي جوانب السلامة قبل الجراحة، وتسريع الإجراءات التنظيمية للأدوية اليتيمة، والوقاية بعد الجراحة، بهدف توضيح كيفية مساهمة أصولنا في تلبية احتياجات متعددة عالية القيمة في جميع مراحل جراحة القلب للشركاء المحتملين.

يؤدي التوافق الاستراتيجي لامتياز الرعاية الحرجة القلبية الحادة (CACC) إلى تنظيم محفظة كادرينال في ثلاثة أركان تجارية.

ركيزة استراتيجية		البرنامج / التركيز		النقطة الرئيسية
السلامة قبل العملية		فرونيكسيان IV للمرضى المعرضين للإصابة بنقص الصفيحات الدموية الناجم عن الهيبارين والذين يخضعون لجراحة مجازة الشريان التاجي (CABG).		يهدف هذا الإجراء إلى استبدال بروتوكولات منع التخثر البديلة المتقلبة وتحديد مستوى أمان يمكن التنبؤ به قبل الجراحة.
تسريع التنظيمات اليتيمة		استراتيجية تصنيف الأدوية اليتيمة لمرضى نقص الصفيحات المناعي الناجم عن الهيبارين الذين يخضعون لجراحة القلب		يهدف هذا البرنامج إلى دعم سبع سنوات من الحصرية السوقية بعد الموافقة، والإعفاءات من الرسوم، والائتمانات الضريبية المستهدفة.
واقي ما بعد الجراحة		CAD-1005 لعلاج نقص الصفيحات الدموية الناجم عن الهيبارين وإصابة الكلى الحادة المرتبطة بجراحة القلب		تم وصفه بأنه مدعوم بالبيانات السريرية التي تم عرضها في مؤتمر الجمعية الدولية للتخثر والتروية الدموية في يوليو 2026 فيما يتعلق بخصائصه الواقية للكلى.

أبرز الأحداث الأخيرة

• عرضت الشركة بيانات المرحلة الثانية الأخيرة حول دواء CAD-1005 في مؤتمر الجمعية الدولية للتخثر والإرقاء (ISTH) لعام 2026 في باريس. وأظهرت الدراسة العشوائية، المعماة، والمضبوطة بالغفل انخفاضًا مطلقًا يزيد عن 25% في حوادث التخثر عند إضافة CAD-1005 إلى العلاج القياسي المضاد للتخثر، مع سلامة جيدة وحماية أساسية للكلى.
• أطلقت شركة كادرينال عملية شراكة منظمة لاستكشاف صفقات التطوير والترخيص والتسويق لعقارات CAD-1005، وفرونيكسيان، وتيكارفارين. وتسعى الشركة إلى اتباع نموذج فعال من حيث رأس المال يركز على الترخيص الخارجي الاستراتيجي، وتحقيق الدخل من محفظة منتجاتها، والتطوير التجاري المشترك، بدلاً من تمويل التجارب السريرية الكبيرة في مراحلها المتأخرة بشكل مستقل.
• عززت الشركة استراتيجية متعددة الاستخدامات لعقار CAD-1005 في علاج نقص الصفيحات الناجم عن الهيبارين (HIT) وإصابة الكلى الحادة المرتبطة بجراحة القلب (CSA-AKI). وتعتقد الشركة أن البنية التحتية المشتركة للعناية المركزة القلبية، والإعطاء عن طريق الوريد، والآليات التكميلية للتخثر والالتهاب، قد تُسهم في خلق حزمة أصول متميزة للعناية المركزة للشركاء المحتملين.
• تم تقديم طلب إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 8 يوليو 2026، للحصول على تصنيف مرض الأطفال النادر لعقار تيكارفارين للوقاية من الجلطات الدموية التي تهدد الحياة داخل تمدد الأوعية الدموية التاجية لدى الأطفال المصابين بمرض كاواساكي.
• تم توقيع اتفاقية مع شركة عالمية قامت مجتمعة بتأمين أكثر من 500 مليون دولار من التمويل غير المخفف لشركات علوم الحياة.
• مواصلة تطوير CAD-2000، وهو مثبط 12-ليب أوكسيجيناز (12-LOX) عالي الانتقائية، ومتاح بيولوجيًا عن طريق الفم، مصمم للاستخدام في حالات الالتهاب المزمنة في القلب والكلى والتخثر، كعلاج مصاحب محتمل لمنصة الرعاية الحادة عن طريق الوريد الخاصة بالشركة.
• تم توقيع اتفاقية طرح خاص حققت عائدات إجمالية تقارب 3 ملايين دولار، مع إمكانية تحقيق عائدات إجمالية إضافية تصل إلى 5.8 مليون دولار تقريبًا في حال ممارسة حقوق الشراء المرتبطة بها بالكامل مقابل مبالغ نقدية. ولا يوجد ما يضمن ممارسة أي من حقوق الشراء.
  
  

أبرز النتائج المالية للربع الثاني من عام 2026

بلغت مصاريف البحث والتطوير للربع المنتهي في 30 يونيو 2026، 0.7 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 1.1 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من عام 2025. وبلغت المصاريف العامة والإدارية 2.6 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 2.7 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من عام 2025. وبلغ إجمالي المصاريف التشغيلية 3.3 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 3.7 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من عام 2025. وسجلت شركة كادرينال خسارة صافية قدرها 3.3 مليون دولار أمريكي للربع المنتهي في 30 يونيو 2026، مقارنةً بخسارة قدرها 3.7 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من عام 2025.

في أوائل أغسطس 2026، بلغ رصيد كادرينال النقدي وما يعادله حوالي 4.2 مليون دولار أمريكي. وبناءً على خطتها التشغيلية الحالية، تتوقع الشركة أن تكفي هذه الموارد لتمويل عملياتها حتى الربع الأول من عام 2027. إلا أن موارد الشركة النقدية الحالية غير كافية لتطوير منتجاتها المرشحة إلى مرحلة الجاهزية للتجارب السريرية، أو لبدء أي تجارب سريرية وإتمامها. ولا تخطط كادرينال لبدء أي تجربة سريرية ما لم يتوفر التمويل الكافي لإتمامها، والذي قد يشمل رأس المال المُجمع من خلال شراكات استراتيجية، أو اتفاقيات ترخيص خارجية، أو منح غير مخففة لحصص الملكية، أو تمويل بالأسهم أو الديون، أو مزيج من هذه المصادر.

نبذة عن شركة كادرينال ثيرابيوتكس

شركة كادرينال ثيرابيوتكس، هي شركة أدوية بيولوجية في مراحل متقدمة من التطوير، تُعنى بتطوير علاجات متخصصة لأمراض القلب الحرجة وأمراض القلب والأوعية الدموية النادرة. تشمل منتجات الشركة قيد التطوير CAD-1005، وتيكارفارين، وفرونيكسيان. CAD-1005 هو علاج تجريبي جديد قيد التطوير لعلاج نقص الصفيحات الدموية الناجم عن الهيبارين (HIT) وإصابة الكلى الحادة المرتبطة بجراحة القلب (CSA-AKI). صُمم CAD-1005 لتثبيط إنزيم 12-ليب أوكسيجيناز (12-LOX) بشكل انتقائي، وهو إنزيم أساسي لتنشيط المناعة في الصفائح الدموية وإشارات الالتهاب والتخثر في HIT. من المقرر استخدام CAD-1005 بالتزامن مع معايير الرعاية الحالية، ويجري تطويره لمعالجة الآليات البيولوجية الكامنة وراء تطور المرض. حصل دواء CAD-1005 على تصنيف دواء اليتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للوقاية من التجلط لدى مرضى نقص الصفيحات الدموية الناجم عن الهيبارين (HIT)، وتصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء لعلاج والوقاية من نقص الصفيحات الدموية الناجم عن الهيبارين، وتصنيف دواء اليتيم من وكالة الأدوية الأوروبية لعلاج اضطرابات عامل تنشيط الصفائح الدموية 4. كما يجري تطوير علاجات فموية من الجيل الثاني من مثبطات إنزيم 12-LOX (CAD-2000) لعلاج الحالات المزمنة.

تشمل مجموعة منتجات الشركة قيد التطوير دواء تيكارفارين، وهو مضاد لفيتامين ك يُعطى عن طريق الفم في مراحله الأخيرة، مصمم للوقاية من النوبات القلبية والسكتات الدماغية والوفيات الناجمة عن الجلطات الدموية لدى المرضى الذين يحتاجون إلى مضادات تخثر الدم المزمنة، بمن فيهم مرضى الفشل الكلوي في مراحله النهائية والرجفان الأذيني، ومرضى أجهزة مساعدة البطين الأيسر، وربما مرضى داء كاواساكي، وهو مرض حاد، محدود ذاتيًا، مصحوب بارتفاع في درجة الحرارة، يصيب الأطفال دون سن الخامسة بشكل أساسي، ويُعد السبب الرئيسي لأمراض القلب المكتسبة في الدول المتقدمة. وقدّمت الشركة مؤخرًا طلبًا إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للحصول على تصنيف "مرض نادر لدى الأطفال" (RPDD) لدواء تيكارفارين "للوقاية من تكوّن جلطات دموية مهددة للحياة داخل تمددات الشريان التاجي لدى الأطفال المصابين بداء كاواساكي". كما حصل تيكارفارين على تصنيف "دواء اليتيم" وتصنيف "المسار السريع" من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

للمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة https://www.cadrenal.com/ وتواصل مع الشركة على لينكد إن .

الملاذ الآمن

أي تصريحات في هذا البيان الصحفي حول التوقعات والخطط والآفاق المستقبلية، بالإضافة إلى أي تصريحات أخرى تتعلق بأمور لا تُعد حقائق تاريخية، قد تُعتبر "تصريحات تطلعية". وتُستخدم كلمات مثل "نتوقع"، "نعتقد"، "نستمر"، "يمكن"، "نُقدّر"، "نأمل"، "ننوي"، "ربما"، "نخطط"، "من المحتمل"، "نتنبأ"، "نتوقع"، "ينبغي"، "نستهدف"، "سوف"، "قد"، وما شابهها من تعابير، لتحديد التصريحات التطلعية، مع العلم أن ليس كل التصريحات التطلعية تحتوي على هذه الكلمات. وتشمل هذه التصريحات، على سبيل المثال لا الحصر، تصريحات تتعلق بتحويل الشركة للتقدم السريري والتنظيمي إلى قيمة استراتيجية مع الحفاظ على انضباط رأس المال؛ والسعي للحصول على منح متعددة غير مخففة لتعزيز برامج الشركة؛ وتقديم كادرينال مجموعة متميزة من المنتجات التي تلبي الاحتياجات الحرجة غير الملباة للمرضى المعرضين لمخاطر عالية؛ وإظهار امتياز CACC للشركاء المحتملين كيف يمكن لأصول الشركة تلبية احتياجات متعددة عالية القيمة عبر سلسلة جراحة القلب. يُعدّ دواء فرونيكسيان الوريدي بديلاً فعالاً لبروتوكولات مضادات التخثر البديلة غير المستقرة للمرضى المعرضين للإصابة بنقص الصفيحات الدموية الناجم عن الهيبارين (HIT) والذين يخضعون لجراحة مجازة الشريان التاجي (CABG)، كما أنه يُرسي ملفًا أمنيًا يمكن التنبؤ به؛ ويدعم تصنيف الجرعة اليومية الموصى بها (ODD) لنقص الصفيحات الدموية الناجم عن الهيبارين (HIT) سبع سنوات من الحصرية السوقية بعد الموافقة، والإعفاءات من الرسوم، والائتمانات الضريبية المستهدفة؛ ويعمل دواء CAD-1005 كدرع واقٍ بعد الجراحة لنقص الصفيحات الدموية الناجم عن الهيبارين (HIT) المرتبط بجراحة القلب، ولإصابة الكلى الحادة المرتبطة بجراحة القلب (CSA-AKI)؛ وقدرة الشركة على الدخول في معاملات التطوير والترخيص والتسويق لأدوية CAD-1005 وفرونيكسيان وتيكارفارين؛ والبنية التحتية المشتركة للعناية المركزة القلبية، والإعطاء عن طريق الوريد، والآليات التكميلية للتخثر والالتهاب، مما يخلق حزمة أصول متميزة للعناية المركزة للشركاء المحتملين؛ والقرار النهائي لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن طلب الشركة لتصنيف الجرعة اليومية الموصى بها (RPDD) لدواء تيكارفارين للوقاية من الجلطات الدموية المهددة للحياة داخل تمدد الأوعية الدموية التاجية لدى الأطفال المصابين بمرض كاواساكي؛ قد يكون CAD-2000 مكملاً محتملاً لمنصة الرعاية الحادة الوريدية التابعة للشركة؛ وإمكانية ممارسة حقوق الشراء الصادرة في الاكتتاب الخاص للشركة، مما قد ينتج عنه عائدات إجمالية تصل إلى 5.8 مليون دولار أمريكي؛ وإيمان الشركة بأن مواردها ستغطي تكاليف عملياتها حتى الربع الأول من عام 2027؛ وتأمين الشركة تمويلاً كافياً لإتمام تجربة سريرية، والذي قد يشمل رأس المال المُجمع من خلال شراكات استراتيجية، أو اتفاقيات ترخيص خارجية، أو منح غير مخففة، أو تمويل بالأسهم أو الديون، أو مزيج من هذه المصادر؛ بالإضافة إلى تيكارفارين، وهو مضاد فيتامين K فموي في مراحله الأخيرة، مصمم للوقاية من النوبات القلبية والسكتات الدماغية والوفيات الناجمة عن جلطات الدم لدى المرضى الذين يحتاجون إلى مضادات تخثر مزمنة، وقد يُستخدم لعلاج مرضى كاواساكي. قد تختلف النتائج الفعلية اختلافاً جوهرياً عن تلك المشار إليها في هذه البيانات التطلعية نتيجة لعوامل مهمة مختلفة، بما في ذلك قدرة الشركة على تطوير برامجها لتصل إلى مرحلة الجاهزية للتجارب السريرية. قدرة الشركة على إبرام صفقات التطوير والترخيص والتسويق لعقارات CAD-1005، وفرونيكسيان، وتيكارفارين؛ وقدرتها على الحصول على منح غير مخففة لحصص الملكية لدعم برامجها؛ وعوامل المخاطرة الأخرى الموضحة في التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، وفي ملفات الشركة اللاحقة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات، بما في ذلك التقارير الدورية اللاحقة على النموذج 10-Q والتقارير الحالية على النموذج 8-K. جميع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخه، وباستثناء ما يقتضيه قانون الأوراق المالية الفيدرالي، تُخلي الشركة مسؤوليتها صراحةً عن أي التزام بتحديث أي بيان تطلعي، سواءً كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك.

للمزيد من المعلومات، يرجى الاتصال على:

شركة ليثام بارتنرز المحدودة
روبرت بلوم، الشريك الإداري
602-889-9700
CVKD@lythampartners.com

شركة كادرينال ثيرابيوتكس، المحدودة.
الميزانيات العمومية
		30 يونيو 2026				31 ديسمبر
		(غير مدققة)					2025
أصول:
الأصول المتداولة:
النقد وما يعادله		دولار	2,388,135			دولار	4,007,789
مستحقات من إصدار سندات الضمان			2,684,904				-
الفوائد المستحقة			5305				5096
المصروفات المدفوعة مقدماً والأصول المتداولة الأخرى			410,105				200,140
تكاليف العرض المؤجلة			95,674				106,342
إجمالي الأصول الحالية			5,584,123				4,319,367
صافي الممتلكات والمنشآت والمعدات			2675				5174
أصول أخرى			2167				2167
إجمالي الأصول		دولار	5,588,965			دولار	4,326,708
الالتزامات وحقوق المساهمين:
الالتزامات المتداولة:
حسابات الدفع		دولار	871,913			دولار	650,663
الالتزامات المستحقة			625,344				937,319
إجمالي الالتزامات المتداولة			1,497,257				1,587,982
إجمالي الالتزامات			1,497,257				1,587,982
حقوق المساهمين:
أسهم ممتازة، القيمة الاسمية 0.001 دولار، 7,500,000 سهم مصرح به، لا توجد أسهم الإصدارات والسندات القائمة حتى 30 يونيو 2026 و31 ديسمبر 2025			-				-
أسهم عادية، بقيمة اسمية 0.001 دولار أمريكي؛ 75,000,000 سهم مصرح به، 3,098,592 سهمًا مصدرة ومتداولة اعتبارًا من 30 يونيو 2026؛ بلغ عدد الأسهم المصدرة والمتداولة 2,338,127 سهمًا حتى 31 ديسمبر 2025			3098				2338
رأس المال المدفوع الإضافي			48,867,860				41,696,533
العجز المتراكم			(44,779,250	)			(38,960,145	)
إجمالي حقوق المساهمين			4,091,708				2,738,726
إجمالي المطلوبات وحقوق المساهمين		دولار	5,588,965			دولار	4,326,708

vertical-align: bottom ; ">

شركة كادرينال ثيرابيوتكس المحدودة
بيانات العمليات والخسائر الشاملة
(غير مدققة)
		ثلاثة أشهر تنتهي في 30 يونيو،								ستة أشهر تنتهي في 30 يونيو،
			2026				2025				2026					2025
مصاريف التشغيل:
المصاريف العامة والإدارية		دولار	2,634,745			دولار	2,656,392			دولار	4,377,060				دولار	4,910,970
نفقات البحث والتطوير			705,151			1,077,498				1,476,659					2,745,379
مصروف الاستهلاك			504				401				1059					5918
إجمالي المصاريف التشغيلية			3,340,400				3,734,291				5,854,778					7,662,267
الخسائر الناجمة عن العمليات			(3,340,400	)			(3,734,291	)			(5,854,778	)				(7,662,267	)
دخل آخر
دخل الفوائد والأرباح			17835				67004				35,673					149,600
إجمالي الدخل الآخر			17835				67004				35,673					149,600
صافي الخسارة والخسارة الشاملة		دولار	(3,322,565	)		دولار	(3,667,287	)		دولار	(5,819,105	)			دولار	(7,512,667	)
صافي الخسارة للسهم العادي، الأساسي والمخفف		دولار	(1.14	)		دولار	(1.87	)		دولار	(2.19	)			دولار	(3.95	)
متوسط عدد الأسهم العادية المرجح المستخدم في حساب صافي الخسارة لكل سهم عادي، الأساسي والمخفف			2,913,225				1,961,642				2,661,857					1,903,222