يستهدف المنتج الرئيسي CAD-1005، الذي يجري البحث فيه للوقاية من الجلطات الدموية المهددة للحياة لدى المرضى المصابين بنقص الصفيحات الدموية الناجم عن الهيبارين (HIT)، تحقيق إيرادات سنوية قصوى محتملة بقيمة ملياري دولار.

قد يلعب إنزيم 12-LOX دورًا محوريًا في الإشارات الالتهابية في مجالات الأمراض ذات التأثير الكبير، بما في ذلك داء السكري والسمنة وتصلب الشرايين وتجلط الأوعية الدموية الدقيقة، وهو هدف محتمل لعلاج السرطان والوقاية منه

حصل مضاد التخثر تيكارفارين في المراحل المتأخرة على تصنيفات دواء اليتيم والمسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للمرضى المعرضين لمخاطر عالية والذين يعانون من مرض الكلى في المرحلة النهائية (ESRD) والرجفان الأذيني (AFib)، وكذلك المرضى الذين لديهم أجهزة دعم الدورة الدموية الميكانيكية المزروعة، بما في ذلك أجهزة مساعدة البطين الأيسر (LVADs).

بونتي فيدرا، فلوريدا، 3 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة كادرينال ثيرابيوتكس (ناسداك: CVKD)، وهي شركة أدوية بيولوجية تعمل على تطوير علاجات جديدة لحالات المناعة والتخثر المهددة للحياة، اليوم عن مشاركتها في حدث الشراكة للمؤتمر الدولي BIO 2026 (BIO 2026) الذي سيعقد في الفترة من 22 إلى 25 يونيو 2026 في مركز مؤتمرات سان دييغو.

سيستضيف فريق الإدارة التنفيذية للشركة اجتماعات شراكة لمناقشة فرص التطوير والتسويق لمجموعة منتجاتها المتميزة، وعلى رأسها CAD-1005، وهو مثبط 12-ليب أوكسيجيناز (12-LOX) جاهز للمرحلة 3 ويجري التحقيق فيه لعلاج المرضى الذين يعانون من نقص الصفيحات الناجم عن الهيبارين (HIT)، وتيكارفارين، وهو مضاد فيتامين K فموي في المرحلة المتأخرة ويجري التحقيق فيه لعلاج المرضى الذين يعانون من حالات تكون فيها ملفات تعريف مضادات التخثر الحالية غير فعالة أو دون المستوى الأمثل.

"يأتي مؤتمر BIO 2026 في لحظة محورية بالنسبة لشركة كادرينال، إذ نستعد لبدء المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لتسجيل عقار CAD-1005"، صرّح بذلك كوانغ إكس فام، الرئيس التنفيذي لشركة كادرينال ثيرابيوتكس. وأضاف: "بفضل حصولنا على تصنيفات الأدوية اليتيمة والمسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، نعتقد أننا في وضع فريد لتلبية الحاجة المُلحة لعلاج نقص الصفيحات الدموية الناجم عن الهيبارين، وهي حالة لم تُعتمد لها علاجات جديدة منذ أكثر من عقدين. نتطلع إلى التعاون مع شركاء محتملين يشاركوننا رؤيتنا لإمكانية توفير هذه الآلية الرائدة للمرضى".

تسليط الضوء على CAD-1005: حل محتمل رائد في فئته لتقنية المعلومات الصحية
يُعدّ CAD-1005، وهو مثبط 12-LOX الانتقائي الوحيد المعروف لدينا والذي يخضع حاليًا للتطوير السريري، في طليعة محفظة كادرينال. ويجري البحث حاليًا في CAD-1005 لاستهداف السبب الجذري لمتلازمة نقص الصفيحات الدموية الناجم عن الهيبارين (HIT)، وهي رد فعل مناعي حاد تجاه الهيبارين، يُسبب جلطات دموية مهددة للحياة وانخفاضًا في عدد الصفائح الدموية. وعلى عكس العلاجات الحالية التي تُقلل فقط من خطر المضاعفات التخثرية، يُجرى البحث في CAD-1005 لقطع حلقة التغذية الراجعة للإشارات المناعية التي تُحفز تطور واستمرار متلازمة نقص الصفيحات الدموية الناجم عن الهيبارين.

أكملت الشركة مؤخرًا اجتماعًا مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في نهاية المرحلة الثانية من التجارب السريرية، والذي قدم توجيهات بشأن مسار تسجيل تجربة سريرية محورية واحدة من المرحلة الثالثة. ويأتي هذا في أعقاب بيانات المرحلة الثانية التي أظهرت أن دواء CAD-1005 قد يقلل من حوادث التخثر لدى المرضى المصابين بنقص الصفيحات الدموية الناجم عن الهيبارين (HIT).

إطلاق العنان لإمكانيات منصة 12-LOX
إلى جانب تقنية HIT، تستفيد شركة Cadrenal من منتدى الشراكة BIO 2026 لاستكشاف تطبيقات أوسع لمنصة مثبط 12-LOX الخاصة بها. تشير الأبحاث الحديثة إلى أن 12-LOX قد يلعب دورًا محوريًا في الإشارات الالتهابية في العديد من الأمراض الخطيرة، بما في ذلك تصلب الشرايين، وتجلط الأوعية الدموية الدقيقة، والحالات الأيضية مثل داء السكري والسمنة. علاوة على ذلك، يُعد 12-LOX هدفًا محتملاً لعلاج السرطان والوقاية منه.

تمثل منصة الشركة نهجًا مبتكرًا لتعديل الالتهاب دون التسبب في تثبيط شامل للجسم، وهو ما يرتبط عادةً بالعوامل المضادة للالتهاب التقليدية. وتهدف شركة كادرينال إلى تحديد شراكات استراتيجية لتسريع تطوير مثبطات 12-LOX الفموية من الجيل الثاني (CAD-2000) لعلاج هذه الحالات المزمنة واسعة الانتشار.

تيكارفارين: مضاد تخثر متفوق محتمل للحالات المعقدة
سيُتيح دواء كادرينال أيضًا فرصًا لعقار تيكارفارين، وهو مضاد تخثر فموي في مراحله الأخيرة. يُصمّم تيكارفارين بهدف استقلابه بطريقة فريدة تتجنب التفاعلات الدوائية ومشاكل التصفية الكلوية الشائعة مع الوارفارين ومضادات التخثر الفموية المباشرة. وقد حصل تيكارفارين بالفعل على تصنيفات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كدواء يتيم ومسار سريع لفئتين محددتين من المرضى المعرضين لمخاطر عالية: مرضى الفشل الكلوي في مراحله النهائية والرجفان الأذيني، والمرضى الذين لديهم أجهزة دعم الدورة الدموية الميكانيكية المزروعة، بما في ذلك أجهزة مساعدة البطين الأيسر.

نبذة عن شركة كادرينال ثيرابيوتكس
شركة كادرينال ثيرابيوتكس، هي شركة أدوية بيولوجية في مراحل متقدمة من التطوير، تعمل على تطوير علاجات مبتكرة لحالات مناعية وتخثرية خطيرة. ويجري البحث حاليًا في برنامجها الرائد، CAD-1005، باعتباره مثبطًا من فئة 12-LOX لعلاج نقص الصفيحات الناجم عن الهيبارين (HIT)، وهو اضطراب تخثري مناعي مميت. وقد حصل CAD-1005 على تصنيفات دواء اليتيم والمسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بالإضافة إلى تصنيف دواء اليتيم من وكالة الأدوية الأوروبية. كما يجري تطوير علاجات فموية من الجيل الثاني لـ 12-LOX لعلاج الحالات المزمنة.

وتشمل مجموعة منتجات الشركة الأوسع نطاقاً دواء تيكارفارين، وهو مضاد فيتامين ك عن طريق الفم في المرحلة المتأخرة مصمم لمنع النوبات القلبية والسكتات الدماغية والوفيات الناجمة عن جلطات الدم لدى المرضى الذين يحتاجون إلى مضادات التخثر المزمنة، بما في ذلك أولئك الذين يعانون من مرض الكلى في المرحلة النهائية وأولئك الذين لديهم أجهزة مساعدة البطين الأيسر، ودواء فرونيكسيان، وهو مثبط عامل XIa عن طريق الحقن مخصص للاستخدام في بيئات المستشفيات الحادة.

الملاذ الآمن

أي تصريحات في هذا البيان الصحفي حول التوقعات والخطط والآفاق المستقبلية، بالإضافة إلى أي تصريحات أخرى تتعلق بأمور لا تُعد حقائق تاريخية، قد تُعتبر "تصريحات استشرافية". وتُستخدم كلمات مثل "نتوقع"، "نعتقد"، "نستمر"، "يمكن"، "نُقدّر"، "نأمل"، "ننوي"، "ربما"، "نخطط"، "من المحتمل"، "نتنبأ"، "نتوقع"، "ينبغي"، "نستهدف"، "سوف"، "قد"، وما شابهها من تعابير، لتحديد التصريحات الاستشرافية، مع العلم أن ليس كل التصريحات الاستشرافية تحتوي على هذه الكلمات. وتشمل هذه التصريحات، على سبيل المثال لا الحصر، تصريحات تتعلق بعرض الشركة لعقار CAD-1005 الجاهز للمرحلة الثالثة من التجارب السريرية، ومنصة 12-LOX المبتكرة في مؤتمر BIO 2026؛ وبحث عقار CAD-1005 للوقاية من الجلطات الدموية المُهددة للحياة لدى مرضى نقص الصفيحات المناعي الناجم عن الهيبارين؛ واستهداف عقار CAD-1005 تحقيق إيرادات سنوية قصوى تبلغ ملياري دولار. يلعب إنزيم 12-LOX دورًا محوريًا في الإشارات الالتهابية عبر مجالات الأمراض ذات التأثير الكبير، بما في ذلك داء السكري والسمنة وتصلب الشرايين وتجلط الأوعية الدموية الدقيقة؛ ويُعد إنزيم 12-LOX هدفًا محتملاً لعلاج السرطان والوقاية منه؛ وتعمل الشركة على تطوير علاجات جديدة لحالات المناعة والتخثر المهددة للحياة؛ وتشارك الشركة في مؤتمر BIO 2026 ، الذي يُعقد في الفترة من 22 إلى 25 يونيو 2026، في مركز مؤتمرات سان دييغو؛ ويستضيف فريق الإدارة التنفيذية للشركة اجتماعات شراكة لمناقشة فرص التطوير والتسويق لمجموعة منتجاتها المتميزة، وعلى رأسها CAD-1005، وهو مثبط لإنزيم 12-LOX جاهز للمرحلة الثالثة من التجارب السريرية، ويجري التحقيق فيه لعلاج المرضى المصابين بمتلازمة نقص الصفيحات الدموية الناجم عن الهيبارين (HIT)، وتيكارفارين، وهو مضاد فيتامين ك فموي في المرحلة المتأخرة من التجارب السريرية، ويجري التحقيق فيه لعلاج المرضى الذين يعانون من حالات تكون فيها أنماط مضادات التخثر الحالية غير فعالة أو دون المستوى الأمثل؛ تستعد شركة كادرينال لبدء المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لتسجيل عقار CAD-1005؛ وتؤمن الشركة بأنها في وضع فريد لتلبية الحاجة الملحة غير الملباة في علاج نقص الصفيحات الدموية الناجم عن الهيبارين (HIT)، وهي حالة لم تتم الموافقة على أي علاجات جديدة لها منذ أكثر من عقدين؛ وتتواصل الشركة مع شركاء محتملين يشاركونها رؤيتها لإمكانية توفير هذه الآلية الرائدة للمرضى؛ ويُعدّ عقار CAD-1005 حلاً رائداً محتملاً لنقص الصفيحات الدموية الناجم عن الهيبارين؛ ويجري البحث في عقار CAD-1005 لاستهداف السبب الجذري لنقص الصفيحات الدموية الناجم عن الهيبارين؛ ويجري البحث في عقار CAD-1005 لقطع حلقة التغذية الراجعة للإشارات المناعية التي تدفع تطور واستمرار نقص الصفيحات الدموية الناجم عن الهيبارين؛ ويقلل عقار CAD-1005 من حوادث التخثر لدى مرضى نقص الصفيحات الدموية الناجم عن الهيبارين؛ وتستفيد كادرينال من منتدى الشراكة BIO 2026 لاستكشاف تطبيقات أوسع لمنصة مثبط 12-LOX الخاصة بها. يلعب إنزيم 12-LOX دورًا محوريًا في الإشارات الالتهابية في العديد من الأمراض ذات التأثير الكبير، بما في ذلك تصلب الشرايين، وتجلط الأوعية الدموية الدقيقة، والحالات الأيضية مثل داء السكري والسمنة؛ ويُعد إنزيم 12-LOX هدفًا محتملاً لعلاج السرطان والوقاية منه؛ وتمثل منصة الشركة نهجًا جديدًا لتعديل الالتهاب دون التثبيط الجهازي الأوسع نطاقًا المرتبط بالعوامل المضادة للالتهابات التقليدية؛ وتهدف شركة كادرينال إلى تحديد التعاونات الاستراتيجية لتسريع تطوير مثبطات 12-LOX الفموية من الجيل الثاني (CAD-2000) لهذه المؤشرات المزمنة ذات السوق الواسعة؛ ويُعد تيكارفارين مضادًا للتخثر فائقًا محتملاً للحالات المعقدة؛ وستعرض شركة كادرينال فرصًا لتيكارفارين، وهو مضاد التخثر الفموي في المرحلة المتأخرة، في مؤتمر BIO 2026؛ وقد صُمم تيكارفارين بهدف أن يتم استقلابه بشكل فريد بطرق تتجنب التفاعلات الدوائية ومشاكل التصفية الكلوية الشائعة مع الوارفارين ومضادات التخثر الفموية المباشرة (DOACs). تُطوّر شركة كادرينال علاجات جديدة لحالات مناعية وتخثرية مُهددة للحياة؛ ويجري البحث حاليًا على عقار CAD-1005 كأول مُثبِّط من نوعه لإنزيم 12-LOX لعلاج نقص الصفيحات الدموية الناجم عن الهيبارين (HIT)؛ كما تُطوّر الشركة علاجات فموية من الجيل الثاني لإنزيم 12-LOX لعلاج الحالات المزمنة؛ ويقي عقار تيكارفارين من النوبات القلبية والسكتات الدماغية والوفيات الناجمة عن جلطات الدم لدى المرضى الذين يحتاجون إلى مضادات تخثر مزمنة، بمن فيهم مرضى الفشل الكلوي في مراحله النهائية والذين يستخدمون أجهزة مساعدة البطين الأيسر؛ ويُستخدم عقار فرونيكسيان في أقسام الطوارئ بالمستشفيات. قد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المُشار إليها في هذه البيانات التطلعية نتيجةً لعوامل مهمة مُتعددة، منها القدرة على جمع رأس مال كافٍ لمواصلة تطوير عقار CAD-1005؛ والقدرة على الانتقال مُباشرةً إلى المرحلة الثالثة من الدراسة لتقييم عقار CAD-1005 لدى مرضى نقص الصفيحات الدموية الناجم عن الهيبارين (HIT)؛ والقدرة على تصميم وإكمال المرحلة الثالثة من الدراسة بنجاح والحصول على النتائج اللازمة لتقديم طلب ترخيص دواء جديد (NDA). بالإضافة إلى عوامل الخطر الأخرى الموضحة في التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، وفي ملفات الشركة اللاحقة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات، بما في ذلك التقارير الدورية اللاحقة على النموذج 10-Q والتقارير الحالية على النموذج 8-K. جميع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخه، وباستثناء ما يقتضيه قانون الأوراق المالية الفيدرالي، تُخلي الشركة مسؤوليتها صراحةً عن أي التزام بتحديث أي بيان تطلعي، سواءً كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك.

للمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة https://www.cadrenal.com/ وتواصل مع الشركة على لينكد إن .

للمزيد من المعلومات، يرجى الاتصال على:

شركة ليثام بارتنرز، ذ.م.م، روبرت بلوم، الشريك الإداري، 602-889-9700، CVKD@lythampartners.com