من المتوقع أن تدعم العائدات استراتيجية مركزة لعلاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي، بما في ذلك دراسة المرحلة 1ب لإثبات المفهوم لتقييم Auxora™ في علاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي، مع توقع صدور البيانات في منتصف عام 2027، والتقدم في تطوير مثبط قناة CRAC الفموي CM5480 للحصول على موافقة IND في منتصف عام 2027.

من المتوقع أن يستمر التدفق النقدي حتى النصف الثاني من عام 2027 بفضل العائدات المقدمة

لا جولا، كاليفورنيا، 24 يونيو 2026 /PRNewswire/ -- أعلنت شركة CalciMedica, Inc. ("CalciMedica" أو "الشركة") (ناسداك: CALC)، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير علاجات جديدة لتثبيط قنوات الكالسيوم المنشطة بإطلاق الكالسيوم (CRAC) للأمراض الالتهابية والمناعية والقلبية الرئوية الخطيرة، اليوم أنها أبرمت اتفاقية شراء أوراق مالية نهائية مع مستثمرين رائدين في مجال الرعاية الصحية لطرح خاص يصل إلى حوالي 49 مليون دولار من العائدات الإجمالية.

يشمل التمويل مشاركة مستثمرين جدد وحاليين، بمن فيهم أعضاء مجلس إدارة شركة كالسي ميديكا وفريق إدارتها. في عملية الاكتتاب الخاص، ستبيع الشركة ما مجموعه 18,673,429 وحدة، تتألف كل وحدة من: (أ) سهم واحد من أسهمها العادية أو أمر شراء ممول مسبقًا لشراء أسهم عادية بسعر ممارسة قدره 0.0001 دولار أمريكي للسهم، (ب) حق الحصول على أمر شراء من الفئة (أ) لشراء أسهم عادية أو أوامر شراء ممولة مسبقًا لشراء أسهم عادية بسعر ممارسة قدره 0.8033 دولار أمريكي للسهم، (ج) حق الحصول على أمر شراء من الفئة (ب) لشراء أسهم عادية أو أوامر شراء ممولة مسبقًا لشراء أسهم عادية بسعر ممارسة قدره 1.00 دولار أمريكي للسهم. يتألف الاكتتاب الخاص من: (أ) عائدات إجمالية مقدمة تبلغ حوالي 15 مليون دولار أمريكي، تمثل سعر شراء قدره 0.8033 دولار أمريكي للوحدة الواحدة، أو 0.8032 دولار أمريكي للوحدة الواحدة مع تضمين أمر شراء ممول مسبقًا يُباع بدلًا من الأسهم العادية، (ب) أوامر شراء من الفئة (أ) مع إمكانية تحقيق عائدات إجمالية إضافية تصل إلى 15 مليون دولار أمريكي في حال ممارستها بالكامل، و(ج) أوامر شراء من الفئة (ب) مع إمكانية تحقيق عائدات إجمالية إضافية تصل إلى حوالي 19 مليون دولار أمريكي في حال ممارستها بالكامل. ويخضع إصدار كل من أوامر الشراء من الفئتين (أ) و(ب) لموافقة المساهمين وفقًا لقواعد الإدراج في بورصة ناسداك. وسيكون سعر شراء كل وحدة لأعضاء مجلس إدارة شركة كالسي ميديكا وفريق إدارتها مساويًا أو أعلى من سعر إغلاق العرض الموحد في بورصة ناسداك بتاريخ 23 يونيو 2026.

تعتزم شركة كالسي ميديكا استخدام العائدات لتطوير استراتيجية مُركّزة لعلاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي، تعتمد على منصتها لتثبيط قنوات CRAC. وتخطط الشركة لإجراء دراسة إثبات المفهوم من المرحلة الأولى (ب) ذات كفاءة عالية في استخدام رأس المال، لتقييم دواء أوكسورا™، وهو مُثبِّط لقنوات CRAC يُعطى عن طريق الوريد، لدى مرضى ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي، ومن المتوقع الحصول على البيانات في منتصف عام 2027. وتهدف هذه الدراسة إلى توفير أدلة بشرية مبكرة على فعالية تثبيط قنوات CRAC في علاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي، وتقليل المخاطر التي قد تُعيق تطوير دواء CM5480، وهو مُثبِّط لقنوات CRAC يُعطى عن طريق الفم، وهو دواء مُرشّح من قِبل الشركة لعلاج الحالات المزمنة، والذي من المتوقع الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عليه في منتصف عام 2027. ومن المتوقع أيضًا أن تُستخدم العائدات لدعم الأنشطة المُستمرة اللازمة للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لدواء CM5480، ولأغراض الشركة العامة.

"يعكس هذا التمويل تأييدًا قويًا من كبار مستثمري التكنولوجيا الحيوية لاستراتيجيتنا الرامية إلى تطوير علاج مبتكر ومتميز لمرضى ارتفاع ضغط الدم الرئوي، حيث يمثل هذا المرض سوقًا راسخة بمليارات الدولارات، ولا تزال هناك حاجة ماسة غير مُلباة في مختلف أنواع ارتفاع ضغط الدم الرئوي"، صرّحت بذلك الدكتورة راشيل ليهيني، الرئيسة التنفيذية لشركة كالسي ميديكا. وأضافت: "يُعدّ قصور البطين الأيمن السبب الرئيسي للمراضة والوفيات في حالات ارتفاع ضغط الدم الرئوي، ومع ذلك، فإن العلاجات المعتمدة تعمل بشكل أساسي على الأوعية الدموية الرئوية. وقد أظهر تثبيط قنوات CRAC فعالية في كل من الأوعية الدموية الرئوية والقلب في النماذج ما قبل السريرية، ونعتقد أنه يمتلك القدرة على أن يكون أول علاج يوفر دعمًا مباشرًا للبطين الأيمن ونشاطًا مضادًا لإعادة تشكيل القلب. وبفضل هذا التمويل، نتوقع الحصول على بيانات إثبات المفهوم على البشر باستخدام دواء أوكسورا، مع المضي قدمًا في تطوير مرشحنا الفموي، CM5480، إلى التجارب السريرية."

يشمل ارتفاع ضغط الدم الرئوي مجموعة متنوعة من الأمراض، إلا أن الخلل التدريجي في وظيفة البطين الأيمن يُعدّ نتيجة مشتركة وعاملاً حاسماً في البقاء على قيد الحياة عبر مختلف مجموعات الأمراض. يزداد التعبير عن Orai1، الوحدة الفرعية المُكوِّنة للمسام في قناة CRAC، في الأوعية الدموية الرئوية المصابة وأنسجة القلب، حيث رُبط استمرار إشارات قناة CRAC بالتكاثر والالتهاب وتضيق الأوعية والتليف وإعادة تشكيل القلب. في النماذج ما قبل السريرية لارتفاع ضغط الدم الرئوي، لوحظ أن CM5480 ومثبطات أخرى لقناة CRAC تُقلل من مقاومة الأوعية الدموية الرئوية، وتُحسّن النتاج القلبي، وتُقلل من تضخم البطين الأيمن وتليفه، وتُحسّن وظيفة البطين الأيسر. في نموذج ربط الشريان الرئوي في القوارض، والذي يعزل التأثيرات القلبية عن التأثيرات الوعائية الرئوية، أظهر تثبيط قناة CRAC باستخدام CM5480 أيضاً دليلاً على نشاط وقائي مباشر في البطين الأيمن.

تهدف دراسة المرحلة الأولى (ب) المخطط لها لعقار أوكسورا إلى تقديم مؤشر سريري مبكر وفعال من حيث التكلفة حول تثبيط قنوات CRAC في ارتفاع ضغط الدم الرئوي. وقد تم تقييم أوكسورا على أكثر من 350 مريضًا في تجارب سريرية مكتملة وجارية. بعد تعليق الشركة لتسجيل المرضى في تجربة المرحلة الثانية (KOURAGE) لعقار أوكسورا في علاج إصابة الكلى الحادة، لم تُظهر مراجعات السلامة الداخلية والخارجية الشاملة أي دليل على سمية متعلقة بالدواء. وقدّمت شركة كالسي ميديكا لاحقًا تعديلًا على البروتوكول وبيانات سلامة مؤقتة إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وأكملت الوكالة مراجعتها دون أي تعليقات أو استفسارات، مما سمح بمواصلة التطوير السريري لعقار أوكسورا. وتعتقد الشركة أن سجل السلامة المُثبت لعقار أوكسورا يدعم استمرار تطويره ضمن برنامج ارتفاع ضغط الدم الرئوي ومؤشرات أخرى.

قال الدكتور سودارشان هيبار، كبير المسؤولين الطبيين في شركة كالسي ميديكا: "إنّ نموذج الحيوانات قبل السريري وبيانات التعبير الجيني التي تدعم تثبيط قنوات CRAC في ارتفاع ضغط الدم الرئوي مقنعة للغاية، لا سيما في ضوء الأدلة على التأثيرات المباشرة على وظائف القلب وإعادة تشكيل البطين الأيمن وفشله. تسمح لنا قاعدة بيانات سلامة أوكسورا بالانتقال مباشرةً إلى تصميم مُركّز لإثبات المفهوم في ارتفاع ضغط الدم الرئوي مع نقاط نهاية ديناميكية دموية وتصويرية. من شأن الإشارة الإيجابية أن تُثبت إمكانات أوكسورا في حالات ارتفاع ضغط الدم الرئوي في المستشفيات، وأن تُقلّل من مخاطر برنامج الجرعات المزمنة عن طريق الفم باستخدام CM5480."

تتولى شركة Guggenheim Securities, LLC دور وكيل التوزيع الوحيد فيما يتعلق بتمويل الاكتتاب الخاص.

يتم عرض وبيع الأوراق المالية المذكورة أعلاه في معاملة لا تتضمن طرحًا عامًا، ولم يتم تسجيل الأوراق المالية التي سيتم بيعها في الاكتتاب الخاص بموجب قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة (قانون الأوراق المالية)، أو أي قوانين للأوراق المالية في أي ولاية أو سلطة قضائية أخرى سارية، ولا يجوز عرضها أو بيعها في الولايات المتحدة في غياب التسجيل أو إعفاء ساري المفعول من متطلبات التسجيل بموجب قانون الأوراق المالية وقوانين الأوراق المالية المعمول بها في الولايات أو السلطات القضائية الأخرى. وبموجب اتفاقية شراء الأوراق المالية، وافقت الشركة على تقديم بيان تسجيل لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC) لتسجيل إعادة بيع أسهم الأسهم العادية الصادرة في الاكتتاب الخاص وأسهم الأسهم العادية القابلة للإصدار عند ممارسة الضمانات الممولة مسبقًا، وضمانات الفئة أ (بما في ذلك عند ممارسة أي ضمانات ممولة مسبقًا صادرة عند ممارسة ضمانات الفئة أ)، وضمانات الفئة ب (بما في ذلك عند ممارسة أي ضمانات ممولة مسبقًا صادرة عند ممارسة ضمانات الفئة ب) الصادرة في الاكتتاب الخاص في موعد لا يتجاوز اليوم الثلاثين بعد إغلاق الاكتتاب الخاص.

لا يُعد هذا البيان الصحفي عرضًا لبيع هذه الأوراق المالية أو التماسًا لعرض شرائها، ولن يتم عرضها أو التماسها أو بيعها في أي ولاية قضائية يُحظر فيها ذلك. وسيتم طرح أي أوراق مالية بموجب بيان تسجيل إعادة البيع فقط عن طريق نشرة اكتتاب.

حول CM5480 و Auxora

CM5480 هو دواء مرشح من شركة CalciMedica، وهو مثبط انتقائي لقنوات CRAC يُعطى عن طريق الفم، ويخضع حاليًا للتطوير ما قبل السريري لعلاج الأمراض الالتهابية المزمنة، ويتمتع بإمكانية أن يكون علاجًا متميزًا من نوعه يستهدف إعادة تشكيل الأوعية الدموية الرئوية والبطين الأيمن - وهما عاملان رئيسيان في تطور المرض في ارتفاع ضغط الدم الرئوي. أما Auxora™ (zegocractin) فهو مثبط لقنوات CRAC يُعطى عن طريق الوريد من شركة CalciMedica، وقد تم تقييمه على أكثر من 350 مريضًا في تجارب سريرية مكتملة وجارية لعلاج التهاب البنكرياس الحاد، والالتهاب الرئوي الحاد الناتج عن كوفيد-19، وإصابة الكلى الحادة.

نبذة عن كالسي ميديكا

شركة كالسي ميديكا هي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية، تعمل على تطوير علاجات مبتكرة لتثبيط قنوات الكالسيوم المنشطة بإطلاق الكالسيوم (CRAC) لعلاج الأمراض الالتهابية والمناعية والقلبية الرئوية. تشمل منتجات الشركة قيد التطوير دواء أوكسورا™ (زيغوكراكتين)، وهو مثبط لقنوات CRAC يُعطى عن طريق الوريد، ودواء CM5480، وهو مثبط انتقائي لقنوات CRAC يُعطى عن طريق الفم، وهو دواء خاص بالشركة. خضع دواء أوكسورا للتقييم على أكثر من 350 مريضًا في تجارب سريرية مكتملة وجارية، ومن المقرر تقييمه في دراسة إثبات المفهوم من المرحلة 1ب على مرضى ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي (PAH). يجري تطوير دواء CM5480 كعلاج فموي مزمن محتمل للأمراض الالتهابية المزمنة مثل ارتفاع ضغط الدم الرئوي (PH)، ومن المتوقع الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في منتصف عام 2027. تهدف هذه البرامج مجتمعةً إلى ترسيخ تثبيط قنوات CRAC كنهج علاجي متميز يستهدف كلاً من إعادة تشكيل الأوعية الدموية الرئوية واختلال وظائف البطين الأيمن في حالات ارتفاع ضغط الدم الرئوي. للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.calcimedica.com .

البيانات التطلعية

يتضمن هذا البيان تصريحات استشرافية تشمل، على سبيل المثال لا الحصر، تصريحات شركة كالسي ميديكا بشأن توقيت وحجم وإتمام الاكتتاب الخاص المقترح؛ والعائدات الإجمالية المتوقعة من الاكتتاب الخاص، بما في ذلك أي عائدات إجمالية إضافية قد تحصل عليها الشركة عند ممارسة أي من حقوق الشراء القابلة للإصدار بموافقة المساهمين؛ والاستخدام المتوقع للعائدات والسيولة النقدية المتوقعة؛ والأنشطة ما قبل السريرية والسريرية المخطط لها والجارية لشركة كالسي ميديكا وتوقيتها المتوقع، بما في ذلك دراسة المرحلة 1ب المخطط لها لعقار أوكسورا في علاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي والتوقيت المتوقع لبياناتها؛ وتقديم طلب الموافقة على دواء CM5480 والتوقيت المتوقع للموافقة عليه؛ وإمكانية تثبيط قنوات CRAC ومرشحي منتجات كالسي ميديكا لتوفير فائدة علاجية في علاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي وارتفاع ضغط الدم الرئوي وأمراض أخرى؛ والتوقع بأن تكون دراسة المرحلة 1ب لعقار أوكسورا في علاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي فعالة من حيث رأس المال، ومن المحتمل أن تولد أدلة بشرية مبكرة على تثبيط قنوات CRAC في علاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي؛ الاعتقاد بأن تثبيط قنوات CRAC لديه القدرة على أن يكون أول علاج يوفر دعمًا مباشرًا للبطين الأيمن ونشاطًا مضادًا لإعادة تشكيل القلب؛ واعتقاد الشركة بأن ملف السلامة الخاص بدواء أوكسورا يدعم استمرار تطويره ضمن برنامج ارتفاع ضغط الدم الرئوي ومؤشرات أخرى. تخضع هذه البيانات التطلعية لأحكام الملاذ الآمن بموجب قانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. قد لا تتحقق توقعات شركة كالسي ميديكا ومعتقداتها بشأن هذه الأمور. قد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في هذه البيانات التطلعية نتيجةً للشكوك والمخاطر والتغيرات في الظروف، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر المخاطر والشكوك المتعلقة بما يلي: قدرة شركة كالسي ميديكا على استيفاء شروط إغلاق الاكتتاب الخاص؛ قدرة الشركة على الحصول على موافقة المساهمين لإصدار أوامر الشراء؛ حتى في حالة إصدار أوامر الشراء، قد لا يمارس حاملوها هذه الأوامر أبدًا وقد لا تحصل شركة كالسي ميديكا على أي عائدات إضافية منها؛ تأثير تقلبات الأسواق المالية العالمية على أعمال شركة كالسي ميديكا والإجراءات التي قد تتخذها استجابةً لذلك؛ قدرة كالسي ميديكا على تنفيذ خططها واستراتيجياتها؛ القدرة على الحصول على الموافقات التنظيمية والحفاظ عليها لعقاري أوكسورا وCM5480؛ قد لا تكون نتائج التجارب السريرية أو الدراسات ما قبل السريرية مؤشراً على النتائج التي قد تُلاحظ في المستقبل؛ المخاطر المحتملة للسلامة والمضاعفات الأخرى الناتجة عن عقاري أوكسورا وCM5480؛ نطاق وتقدم وتوسع تطوير وتسويق عقاري أوكسورا وCM5480؛ حجم ونمو السوق الخاص بهما ومعدل ودرجة قبول السوق لهما؛ العوامل الاقتصادية والتجارية والتنافسية و/أو التنظيمية التي تؤثر على أعمال كالسي ميديكا بشكل عام؛ قدرة كالسي ميديكا على حماية حقوق الملكية الفكرية الخاصة بها؛ تأثير القوانين واللوائح الحكومية؛ والوضع المالي لشركة كالسي ميديكا وحاجتها إلى رأس مال إضافي. تتضمن التقارير الفصلية لشركة كالسي ميديكا، المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية بتاريخ 12 مايو 2026، مخاطر وشكوكًا إضافية قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في البيانات التطلعية، وذلك تحت عنوان "عوامل الخطر". كما تتضمن هذه التقارير معلومات إضافية في تقارير كالسي ميديكا اللاحقة المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية من حين لآخر، والمتاحة على الموقع الإلكتروني www.sec.gov ، وذلك على النموذج 10-K أو 10-Q أو 8-K. ويمكن الاطلاع على هذه الوثائق على صفحة كالسي ميديكا الإلكترونية على الرابط ir.calcimedica.com/financials-filings/sec-filings . وتُعتبر البيانات التطلعية الواردة هنا سارية اعتبارًا من تاريخه، ولا تلتزم كالسي ميديكا بتحديثها بعد هذا التاريخ، إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

معلومات الاتصال

كيفن مورفي

calcimedica@argotpartners.com

(212) 600-1902

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/calcimedica-announces-private-placement-financing-for-up-to-approximately-49-million-to-advance-pulmonary-hypertension-program-302808596.html

المصدر: شركة كالسي ميديكا