أعلنت شركة كالسي ميديكا عن نتائجها المالية للربع الثاني من عام 2026 وقدمت تحديثات سريرية وإدارية.
CalciMedica, Inc. CALC | 0.00 |
تم إتمام عملية تمويل خاصة بقيمة تصل إلى حوالي 49 مليون دولار أمريكي لدعم برنامج علاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي
من المتوقع الحصول على بيانات المرحلة 1ب من التجارب السريرية لعقار أوكسورا في علاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي (PAH) وتقديم طلب ترخيص دواء CM5480 في منتصف عام 2027
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أن تكون نقطة النهاية الأولية لتجربة المرحلة الثانية (ب) في التهاب البنكرياس الحاد هي قياس ما إذا كان دواء أوكسورا قادرًا على الحد من حالات الفشل التنفسي الحاد المستجدة
لا جولا، كاليفورنيا، 11 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة كالسي ميديكا (CalciMedica, Inc.) ("كالسي ميديكا" أو "الشركة") (ناسداك: CALC)، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير علاجات جديدة لتثبيط قنوات الكالسيوم المنشطة بإطلاق الكالسيوم (CRAC) للأمراض الالتهابية والمناعية والقلبية الرئوية الخطيرة، اليوم عن نتائجها المالية للربع الثاني المنتهي في 30 يونيو 2026 وقدمت تحديثات سريرية ومؤسسية.
"يدعم التمويل الأخير استراتيجية علاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي، بما في ذلك تجربة المرحلة الأولى (ب) لإثبات المفهوم باستخدام دواء أوكسورا، ومواصلة تطوير دواء CM5480 كعلاج فموي للاستخدام المزمن"، صرّحت بذلك الدكتورة راشيل ليهيني، الرئيسة التنفيذية لشركة كالسي ميديكا. وأضافت: "تشير النماذج ما قبل السريرية إلى أن مثبطات قنوات CRAC قد توفر نهجًا متميزًا في علاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي من خلال استهداف عوامل متعددة مسببة للمرض، بما في ذلك خلل وظائف البطين الأيمن، وهو السبب الرئيسي للوفاة ولا تستهدفه العلاجات الحالية بشكل مباشر. وفي حالة التهاب البنكرياس الحاد، فإن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على نقاط نهاية تجربة المرحلة الثانية (ب) واستراتيجية اختيار المرضى توفر إطارًا واضحًا للمرحلة التالية من التطوير في مرض لا توجد له علاجات معتمدة. ومع توقع صدور بيانات أوكسورا لعلاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي وتقديم طلب الموافقة على دواء CM5480 في منتصف عام 2027، نتوقع ظهور العديد من المحفزات الهامة خلال الأشهر الاثني عشر القادمة."
أبرز أحداث البرنامج الأخيرة:
تحديث برنامج ارتفاع ضغط الدم الرئوي
- تمويل الاكتتاب الخاص لدعم استراتيجية علاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي: في 24 يونيو 2026، أعلنت شركة كالسي ميديكا عن اكتتاب خاص بقيمة إجمالية تصل إلى 49 مليون دولار أمريكي تقريبًا، بما في ذلك 15 مليون دولار أمريكي تقريبًا كدفعة مقدمة. ومن المتوقع أن تدعم هذه العائدات تطوير دواءي أوكسورا وCM5480 كجزء من استراتيجية الشركة لعلاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي.
- تخطط شركة كالسي ميديكا لإجراء تجربة سريرية من المرحلة الأولى (ب) لإثبات فعالية دواء أوكسورا في علاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي، وذلك بهدف الحصول على أدلة سريرية أولية حول تأثير تثبيط قنوات CRAC على وظائف الأوعية الدموية الرئوية والبطين الأيمن. ومن المتوقع صدور البيانات في منتصف عام 2027.
- تتقدم الدراسات ما قبل السريرية والدراسات التمهيدية لـ CM5480: تُجرى حاليًا دراساتٌ لتوصيف الخصائص الدوائية والحركية الدوائية والسلامة لـ CM5480، وهو مُثبِّط لقنوات CRAC يُعطى عن طريق الفم، من إنتاج شركة CalciMedica، للاستخدام المزمن في علاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي. تشير البيانات ما قبل السريرية إلى أن CM5480 قد يتميز بقدرته على حماية وظيفة البطين الأيمن بشكل مباشر، وهو عامل رئيسي في نتائج علاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي، ولا تستهدفه العلاجات الحالية بشكل مباشر. من المتوقع تقديم طلب ترخيص دواء جديد (IND) في منتصف عام 2027.
تحديث برنامج التهاب البنكرياس الحاد
- موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على تصميم المرحلة الثانية من التجارب السريرية: في 29 يوليو 2026، عقب اجتماع مُركّز من النوع C، أعلنت شركة كالسي ميديكا أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على تصميم المرحلة الثانية من التجارب السريرية التي أجرتها الشركة لعقار أوكسورا لعلاج التهاب البنكرياس الحاد. ستقيس نقطة النهاية الأولية ما إذا كان عقار أوكسورا قادرًا على الحد من تطور حالات الفشل التنفسي الحاد. تشمل نقاط النهاية الثانوية الرئيسية فشل الأعضاء المتعددة والوقت اللازم لوصول المرضى إلى حالة طبية تسمح لهم بالخروج من المستشفى. كما ستقيّم التجربة ما إذا كان ارتفاع مستوى إنزيم نازعة هيدروجين اللاكتات (LDH) يُمكن أن يُساعد في تحديد المرضى الأكثر عرضة لخطر الإصابة بأمراض حادة. يُعد التهاب البنكرياس الحاد مرضًا التهابيًا خطيرًا لا توجد له علاجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ويُسجّل ما يقرب من 300,000 حالة دخول إلى المستشفيات سنويًا في الولايات المتحدة .
البيانات الآلية من المرحلة الثانية من تجربة CARDEA
- نُشرت دراسة في مجلة التحقيقات السريرية بتاريخ 28 يوليو/تموز 2026، بعنوان " مثبط قناة CRAC، أوكسورا، يُعيد برمجة دوائر الخلايا البلعمية السنخية الممرضة - الخلايا التائية في الالتهاب الرئوي الفيروسي ". تجمع هذه الدراسة بين نتائج دراسة استكشافية لآلية عمل أوكسورا، أُجريت بالتزامن مع المرحلة الثانية من تجربة CARDEA السريرية لعلاج الالتهاب الرئوي الحاد الناتج عن كوفيد-19، ودراسات مخبرية على خلايا مناعية بشرية. وتُقدم هذه النتائج مجتمعةً أدلة إضافية على أن أوكسورا يُعدّل مسارات التهابية رئيسية تُساهم في إصابة الرئة، مما يُعزز الأساس العلمي لتثبيط قناة CRAC في أمراض الرئة الالتهابية.
النتائج المالية للربع الثاني المنتهي في 30 يونيو 2026:
الوضع النقدي: بلغ النقد وما يعادله 18.6 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 30 يونيو 2026. وتتوقع الشركة أن يمول النقد وما يعادله خطتها التشغيلية الحالية حتى النصف الثاني من عام 2027.
مصاريف البحث والتطوير: بلغت مصاريف البحث والتطوير 2.1 مليون دولار أمريكي للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026، مقارنةً بـ 4.1 مليون دولار أمريكي للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2025. أما بالنسبة للأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2026، فقد بلغت مصاريف البحث والتطوير 5.6 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 8.3 مليون دولار أمريكي للأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2025. ويعود الانخفاض البالغ 2.7 مليون دولار أمريكي بشكل رئيسي إلى انخفاض في أنشطة التجارب السريرية وما قبل السريرية، والاستشاريين والموظفين، وأنشطة الكيمياء والتصنيع والرقابة.
المصاريف الإدارية والعمومية: بلغت المصاريف الإدارية والعمومية 1.9 مليون دولار أمريكي للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026، مقارنةً بـ 2.6 مليون دولار أمريكي للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2025. أما بالنسبة للأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2026، فقد بلغت المصاريف الإدارية والعمومية 4.0 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 4.8 مليون دولار أمريكي للأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2025. ويعود الانخفاض البالغ 0.8 مليون دولار أمريكي بشكل رئيسي إلى انخفاض تكاليف الموظفين والاستشاريين.
الإيرادات/المصروفات الأخرى: بلغ إجمالي المصروفات الأخرى 3.6 مليون دولار أمريكي للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026، مقارنةً بإجمالي إيرادات أخرى قدرها 0.7 مليون دولار أمريكي للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2025. أما بالنسبة للأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2026، فقد بلغ إجمالي الإيرادات الأخرى 6.9 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 2.1 مليون دولار أمريكي للأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2025. ويعكس هذا الارتفاع البالغ 4.8 مليون دولار أمريكي بشكل أساسي زيادة في الإيرادات ناتجة عن تغيرات في القيمة العادلة للأدوات المالية للشركة.
صافي الدخل/الخسارة: بلغ صافي الخسارة 7.7 مليون دولار، أو 0.45 دولار للسهم الواحد (أساسي ومخفف)، للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026، مقارنة بصافي خسارة قدرها 6.0 مليون دولار، أو 0.40 دولار للسهم الواحد (أساسي ومخفف)، للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2025. أما بالنسبة للأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2026، فقد بلغ صافي الخسارة 2.7 مليون دولار، أو 0.16 دولار للسهم الواحد (أساسي ومخفف)، مقارنة بصافي خسارة قدرها 11.0 مليون دولار، أو 0.76 دولار للسهم الواحد (أساسي ومخفف)، للأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2025.
حول ارتفاع ضغط الدم الرئوي
يشمل ارتفاع ضغط الدم الرئوي مجموعة متنوعة من الأمراض، بما في ذلك ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي. ويُعدّ التدهور التدريجي في وظيفة البطين الأيمن نتيجة مشتركة بين جميع أنواع ارتفاع ضغط الدم الرئوي، وعاملاً حاسماً في تحديد فرص البقاء على قيد الحياة. وتؤثر العلاجات المعتمدة بشكل أساسي على الأوعية الدموية الرئوية، ولا تستهدف البطين الأيمن المتضرر بشكل مباشر.
يزداد التعبير عن بروتين Orai1، وهو الوحدة الفرعية المُكوِّنة للمسام في قناة CRAC، في الأوعية الدموية الرئوية المصابة وأنسجة القلب، حيث رُبط استمرار إشارات قناة CRAC بالتكاثر والالتهاب وتضيق الأوعية والتليف وإعادة التشكيل. في النماذج ما قبل السريرية لارتفاع ضغط الدم الرئوي، لوحظ أن تثبيط قناة CRAC يُحسِّن بنية ووظيفة الأوعية الدموية الرئوية والبطينين. 2 ، 3
ستقيّم تجربة المرحلة الأولى (ب) التي تخطط لها شركة كالسي ميديكا لإثبات المفهوم دواء أوكسورا لدى مرضى ارتفاع ضغط الدم الرئوي، وتهدف إلى توفير أدلة سريرية أولية تدعم تثبيط قنوات CRAC في علاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي. ومن المتوقع أيضاً أن تُسهم نتائج هذه التجربة في مواصلة تطوير دواء CM5480، وهو مثبط قنوات CRAC الفموي الذي تنتجه الشركة والمخصص للاستخدام المزمن.
حول التهاب البنكرياس الحاد
التهاب البنكرياس الحاد هو مرض التهابي خطير لا توجد له علاجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ويحدث ما يقرب من 300000 حالة دخول إلى المستشفى سنويًا في الولايات المتحدة. 4 يُعد الفشل التنفسي عاملًا رئيسيًا في الوفيات واستخدام العناية المركزة بين المرضى المصابين بأمراض شديدة.
ستقيّم تجربة المرحلة الثانية (ب) التي تخطط لها شركة كالسي ميديكا ظهور فشل تنفسي حاد جديد كنقطة نهاية رئيسية، مع اعتبار فشل الأعضاء المتعددة والوقت اللازم للخروج من المستشفى لأسباب طبية نقاط نهاية ثانوية رئيسية. كما ستقيّم التجربة ارتفاع مستوى نازعة هيدروجين اللاكتات كعلامة محتملة لتحديد المرضى الأكثر عرضة لخطر الإصابة بأمراض حادة. ويخضع بدء التجربة لتوفر تمويل إضافي.
نبذة عن أوكسورا
أوكسورا™ (زيغوكراكتين) هو مثبط قناة CRAC الوريدي الخاص بشركة كالسي ميديكا، وهو أحدث المرشحين في خط إنتاجها. صُمم هذا الدواء لتقليل الالتهاب عن طريق تثبيط إطلاق السيتوكينات الناتج عن قناة CRAC في الخلايا المناعية، والحد من دخول الكالسيوم الزائد الذي قد يُساهم في تلف الأعضاء.
تمت دراسة دواء أوكسورا على أكثر من 350 مريضًا يعانون من حالات مرضية تشمل تلف الخلايا البطانية وفشل الجهاز التنفسي:
- التهاب البنكرياس الحاد: في المرحلة الثانية من تجربة CARPO، أدى دواء أوكسورا إلى انخفاض متناسب مع الجرعة في متوسط الوقت اللازم لتحمل الطعام الصلب لدى المرضى المصابين بالتهاب البنكرياس الحاد. كما شهدت مجموعتا الجرعات المتوسطة والعالية انخفاضًا بنسبة 100% في حالات الفشل التنفسي الحاد المستجد مقارنةً بالدواء الوهمي.
- ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي: تخطط شركة CalciMedica لإجراء تجربة إثبات المفهوم من المرحلة 1ب، ومن المتوقع الحصول على البيانات في منتصف عام 2027.
- الالتهاب الرئوي الناتج عن كوفيد-19: في المرحلة الثانية من تجربة CARDEA، قلل دواء Auxora من معدل الوفيات لجميع الأسباب خلال 30 يومًا بنسبة 56٪ مقارنة بالدواء الوهمي.
- إصابة الكلى الحادة المصحوبة بفشل تنفسي: خضع دواء أوكسورا للتقييم في المرحلة الثانية من تجربة KOURAGE، والتي توقف تسجيل المرضى فيها في يناير 2026 بعد حدوث خلل في معدل الوفيات. لم يتم رصد أي سمية مرتبطة بالدواء. قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاحقًا بمراجعة تعديل البروتوكول وبيانات السلامة المؤقتة دون أي تعليقات أو استفسارات، مما سمح باستئناف التطوير السريري لدواء أوكسورا. لا تخطط شركة كالسي ميديكا لإعادة تشغيل تجربة KOURAGE في الوقت الحالي.
حول CM5480
CM5480 هو مثبط قنوات CRAC فموي خاص بشركة CalciMedica، مصمم للاستخدام المزمن. ويعمل عن طريق تثبيط قنوات CRAC التي تحتوي على Orai1، بهدف تنظيم دخول الكالسيوم غير الطبيعي المرتبط بتضيق الأوعية الدموية، وإعادة تشكيل الأوعية الدموية الرئوية، واختلال وظائف البطين الأيمن.
في نماذج ما قبل السريرية لارتفاع ضغط الدم الرئوي، حسّن CM5480 ومثبطات قنوات CRAC الأخرى من ديناميكا الدم وقللت من إعادة تشكيل الأوعية الدموية الرئوية والبطين الأيمن، سواءً كعلاج أحادي أو بالاشتراك مع موسعات الأوعية. وفي نموذج ربط الشريان الرئوي في القوارض، الذي يعزل التأثيرات القلبية عن التغيرات في الأوعية الدموية الرئوية، أظهر CM5480 أيضًا دليلًا على نشاط وقائي مباشر في البطين الأيمن.
تدعم هذه النتائج إمكانية استخدام CM5480 كعلاج متميز يستهدف العوامل الرئيسية المسببة لتطور المرض. وتعمل شركة كالسي ميديكا على تطوير CM5480 لعلاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي، بما في ذلك ارتفاع ضغط الدم الرئوي الشرياني (PAH) وارتفاع ضغط الدم الرئوي المصاحب لقصور القلب الانقباضي المحفوظ (PH-HFpEF)، وتتوقع تقديم طلب ترخيص دواء جديد (IND) في منتصف عام 2027.
نبذة عن كالسي ميديكا
شركة كالسي ميديكا هي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية، تعمل على تطوير علاجات مبتكرة لتثبيط قنوات الكالسيوم المنشطة بإطلاق الكالسيوم (CRAC) لعلاج أمراض التهابية ومناعية وقلبية رئوية خطيرة. وتشمل منتجات الشركة قيد التطوير مركبين متميزين لتثبيط قنوات CRAC: زيجوكراكتين، المُصاغ للإعطاء الوريدي تحت اسم أوكسورا™، وCM5480، المُصمم للإعطاء الفموي المزمن. وقد خضع أوكسورا للتقييم على أكثر من 350 مريضًا، ويجري تطويره لعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي والتهاب البنكرياس الحاد، بما في ذلك تجربة سريرية مُخطط لها من المرحلة الأولى (ب) لإثبات المفهوم في علاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي، وتجربة سريرية مُخطط لها من المرحلة الثانية (ب) لعلاج التهاب البنكرياس الحاد. أما CM5480، فيجري تطويره لعلاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي، ومن المتوقع تقديم طلب للحصول على ترخيص دواء جديد (IND) في منتصف عام 2027. للمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.calcimedica.com.
البيانات التطلعية
يتضمن هذا البيان تصريحات تطلعية تشمل، على سبيل المثال لا الحصر، تصريحات تتعلق باستراتيجية أعمال شركة كالسي ميديكا وخططها للتطوير السريري لعقاري أوكسورا™ وCM5480؛ والتصميم المخطط له، وبدء، وإجراء، وتوقيت، وإكمال تجربة المرحلة الثانية (ب) لعقار أوكسورا في التهاب البنكرياس الحاد، بما في ذلك أن بدء التجربة يخضع لتمويل إضافي؛ وتفسير شركة كالسي ميديكا لمناقشاتها مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بما في ذلك الاستخدام المحتمل لإنزيم نازعة هيدروجين اللاكتات (LDH) كعلامة إثراء؛ والسلامة المحتملة، والفعالية، والفائدة السريرية، ومسار التطوير التنظيمي لعقار أوكسورا في التهاب البنكرياس الحاد؛ وخطط شركة كالسي ميديكا لتقييم عقار أوكسورا في تجربة المرحلة الأولى (ب) لإثبات المفهوم في ارتفاع ضغط الدم الرئوي، بما في ذلك التوقيت المتوقع لبيانات تلك التجربة؛ وخطط شركة كالسي ميديكا فيما يتعلق بتجربة KOURAGE، بما في ذلك نيتها الحالية عدم إعادة بدء التجربة؛ وتطوير عقار CM5480 كعلاج فموي محتمل لارتفاع ضغط الدم الرئوي، بما في ذلك التوقيت المتوقع لتقديم طلب دواء جديد (IND). الفوائد المحتملة والخصائص العلاجية المتميزة لـ Auxora وCM5480 وتثبيط قنوات CRAC، بما في ذلك تأثيراتها المحتملة على إعادة تشكيل الأوعية الدموية الرئوية، واختلال وظائف البطين الأيمن، والالتهاب، وإصابة البطانة الوعائية، وغيرها من المسارات المرضية؛ وتفسيرات CalciMedica للبيانات السريرية وما قبل السريرية والآلية وبيانات المؤشرات الحيوية؛ والاستخدام المتوقع لعائدات الاكتتاب الخاص لشركة CalciMedica؛ والسيولة النقدية المتوقعة لشركة CalciMedica حتى النصف الثاني من عام 2027؛ وإمكانية توفير تقنية CalciMedica الخاصة فائدة علاجية في الأمراض الالتهابية والمناعية وأمراض القلب والرئة. تخضع هذه البيانات التطلعية لأحكام الملاذ الآمن بموجب قانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وقد لا تتحقق توقعات CalciMedica ومعتقداتها بشأن هذه الأمور. قد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في هذه البيانات التطلعية نتيجةً للشكوك والمخاطر والتغيرات في الظروف، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر المخاطر والشكوك المتعلقة بما يلي: تأثير تقلبات الأسواق المالية العالمية على أعمال شركة كالسي ميديكا والإجراءات التي قد تتخذها استجابةً لذلك؛ قدرة كالسي ميديكا على تنفيذ خططها واستراتيجياتها؛ قدرة كالسي ميديكا على الحصول على الموافقات التنظيمية والحفاظ عليها لعقاري أوكسورا وCM5480؛ قد لا تكون نتائج التجارب السريرية أو الدراسات ما قبل السريرية مؤشرًا على النتائج التي قد تُلاحظ في المستقبل؛ المخاطر المحتملة المتعلقة بالسلامة وغيرها من المضاعفات الناتجة عن عقاري أوكسورا وCM5480؛ نطاق وتقدم وتوسع تطوير وتسويق عقار أوكسورا؛ حجم ونمو السوق الخاص به ومعدل ودرجة قبوله في السوق؛ العوامل الاقتصادية والتجارية والتنافسية و/أو التنظيمية التي تؤثر على أعمال كالسي ميديكا بشكل عام؛ قدرة كالسي ميديكا على حماية حقوق الملكية الفكرية الخاصة بها؛ تأثير القوانين واللوائح الحكومية. والوضع المالي لشركة كالسي ميديكا وحاجتها إلى رأس مال إضافي. تُدرج المخاطر والشكوك الإضافية التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في البيانات التطلعية تحت عنوان "عوامل الخطر" في التقرير الفصلي لشركة كالسي ميديكا على النموذج 10-Q للفترة المنتهية في 30 يونيو 2026، والذي سيتم تقديمه إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية في وقت لاحق اليوم، وفي أماكن أخرى في تقارير كالسي ميديكا اللاحقة على النماذج 10-K و10-Q و8-K المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية من حين لآخر والمتاحة على الموقع الإلكتروني www.sec.gov. يمكن الاطلاع على هذه الوثائق على صفحة كالسي ميديكا الإلكترونية على الرابط ir.calcimedica.com/financials-filings/sec-filings . تُقدم البيانات التطلعية الواردة هنا اعتبارًا من تاريخه، ولا تلتزم كالسي ميديكا بتحديثها بعد هذا التاريخ، إلا إذا اقتضى القانون ذلك.
للتواصل مع قسم علاقات المستثمرين
جويس ألاير
شركة لايف ساينس أدفايزرز ذ.م.م.
jallaire@lifesciadvisors.com
| شركة كالسيميديكا المحدودة | ||||||||
| الميزانيات العمومية الموحدة المختصرة | ||||||||
| (بالآلاف، باستثناء القيمة الاسمية ومبالغ الأسهم) | ||||||||
| (غير مدقق) | ||||||||
| 30 يونيو 2026 | 31 ديسمبر 2025 | |||||||
| أصول | ||||||||
| الأصول المتداولة | ||||||||
| النقد وما يعادله | دولار | 18,617 | دولار | 11520 | ||||
| الاستثمارات قصيرة الأجل | — | 1496 | ||||||
| مصاريف التجارب السريرية المدفوعة مسبقاً | 228 | 201 | ||||||
| مصروفات أخرى مدفوعة مقدماً وأصول متداولة | 575 | 259 | ||||||
| الأصول المحتفظ بها للبيع | 43 | 54 | ||||||
| إجمالي الأصول الحالية | 19463 | 13530 | ||||||
| صافي الممتلكات والمعدات | 36 | 50 | ||||||
| أصول أخرى | 4 | 11 | ||||||
| إجمالي الأصول | دولار | 19503 | دولار | 13591 | ||||
| الالتزامات وحقوق المساهمين (العجز) | ||||||||
| الالتزامات المتداولة | ||||||||
| حسابات الدفع | دولار | 2073 | دولار | 1161 | ||||
| تكاليف التجارب السريرية المتراكمة | 193 | 1081 | ||||||
| المصروفات المستحقة | 1224 | 290 | ||||||
| الجزء الحالي، سند إذني | — | 1250 | ||||||
| إجمالي الالتزامات المتداولة | 3490 | 3782 | ||||||
| الالتزامات طويلة الأجل | ||||||||
| سند إذني | 9200 | 8450 | ||||||
| مسؤولية الضمان | 1300 | 8000 | ||||||
| إجمالي الالتزامات | 13990 | 20232 | ||||||
| الالتزامات والظروف الطارئة (ملاحظة 8) | ||||||||
| حقوق المساهمين (العجز) | ||||||||
| أسهم ممتازة، بقيمة اسمية 0.0001 دولار أمريكي؛ تم ترخيص 10,000,000 سهم في 30 يونيو 2026 و31 ديسمبر 2025 على التوالي؛ لم يتم إصدار أي أسهم قائمة في 30 يونيو 2026 و31 ديسمبر 2025 على التوالي. | — | — | ||||||
| أسهم عادية، بقيمة اسمية 0.0001 دولار أمريكي؛ 500,000,000 سهم مصرح بإصدارها في 30 يونيو 2026 و31 ديسمبر 2025 على التوالي؛ 30,736,401 و15,437,410 سهمًا، مصدرة ومتداولة في 30 يونيو 2026 و31 ديسمبر 2025 على التوالي | 6 | 4 | ||||||
| رأس المال المدفوع الإضافي | 197,510 | 182,681 | ||||||
| العجز المتراكم | (192,002) | (189,326) | ||||||
| الخسائر الشاملة الأخرى المتراكمة | (1) | — | ||||||
| إجمالي حقوق المساهمين (العجز) | 5513 | (6641) | ||||||
| إجمالي المطلوبات وحقوق المساهمين (العجز) | دولار | 19503 | دولار | 13591 | ||||
| شركة كالسيميديكا المحدودة | ||||||||||||||||
| بيانات العمليات الموحدة المختصرة | ||||||||||||||||
| (بالآلاف، باستثناء مبالغ الأسهم ومبالغ السهم الواحد) | ||||||||||||||||
| (غير مدقق) | ||||||||||||||||
| ثلاثة أشهر تنتهي في 30 يونيو، | ستة أشهر تنتهي في 30 يونيو، | |||||||||||||||
| 2026 | 2025 | 2026 | 2025 | |||||||||||||
| مصاريف التشغيل: | ||||||||||||||||
| البحث والتطوير | دولار | 2102 | دولار | 4052 | دولار | 5587 | دولار | 8276 | ||||||||
| عام وإداري | 1910 | 2569 | 4036 | 4842 | ||||||||||||
| إجمالي المصاريف التشغيلية | 4012 | 6621 | 9623 | 13118 | ||||||||||||
| الخسائر الناجمة عن العمليات | (4012) | (6621) | (9623) | (13118) | ||||||||||||
| إيرادات (مصروفات) أخرى: | ||||||||||||||||
| التغير في القيمة العادلة للأدوات المالية | (3600) | 500 | 7200 | 2200 | ||||||||||||
| مصروفات الفائدة | (325) | (324) | (644) | (771) | ||||||||||||
| دخل الفوائد | 54 | 220 | 160 | 422 | ||||||||||||
| دخل آخر | 231 | 269 | 231 | 269 | ||||||||||||
| إجمالي الإيرادات الأخرى (المصروفات) | (3640) | 665 | 6947 | 2120 | ||||||||||||
| صافي الخسارة | دولار | (7652) | دولار | (5956) | دولار | (2676) | دولار | (10,998) | ||||||||
| صافي الخسارة للسهم الواحد - الأساسي والمخفف | دولار | (0.45) | دولار | (0.40) | دولار | (0.16) | دولار | (0.76) | ||||||||
| متوسط عدد الأسهم القائمة المرجح المستخدم في حساب صافي الخسارة للسهم الواحد - الأساسي والمخفف | 17,100,457 | 14,995,404 | 16,464,841 | 14,560,900 | ||||||||||||
__________________________________
1- بيري إيه إف، وآخرون. عبء وتكلفة أمراض الجهاز الهضمي والكبد والبنكرياس في الولايات المتحدة. طب الجهاز الهضمي . 2022؛162(2):621-644.
2. سانت مارتن ويلر أ، روفيناتش ج، ماسون ب، وآخرون. الجمع بين مثبط Orai1، CM5480، والعلاج المحدد يخفف من ارتفاع ضغط الدم الرئوي واختلال وظائف القلب المصاحب له. مجلة JCI Insight . 2025. doi:10.1172/jci.insight.191780.
3- بارتولي إف، بيلي إم إيه، رود بي، وآخرون. تثبيط قناة Orai1 يحافظ على وظيفة الانقباض البطيني الأيسر والتعامل الطبيعي مع أيونات الكالسيوم بعد زيادة الضغط. سيركوليشن . 2020؛141(3):199-216.
4- بيري إيه إف، وآخرون. عبء وتكلفة أمراض الجهاز الهضمي والكبد والبنكرياس في الولايات المتحدة. طب الجهاز الهضمي . 2022؛162(2):621-644.
