سان دييغو، 26 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة كاليدي بيوثيرابيوتكس (المدرجة في بورصة نيويورك الأمريكية تحت الرمز: CLDI) ("كاليدي" أو "الشركة")، وهي شركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية وتطوير العلاجات الجينية الموجهة، عن قبول ملخصين بحثيين يعرضان منصة RedTail الخاصة بالشركة للنشر الإلكتروني في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO) لعام 2026، والذي سيعقد في الفترة من 29 مايو إلى 2 يونيو 2026 في شيكاغو، إلينوي. وتُعد منصة RedTail الخاصة بالشركة منصة علاج فيروسي تُعطى بشكل جهازي، وهي مصممة لاستهداف الأورام بشكل انتقائي، وإعادة تشكيل البيئة الدقيقة للورم، وتمكين التعبير عالي المستوى عن الحمولة الجينية العلاجية مباشرة داخل الأورام.

ستقدم الشركة بيانات ما قبل السريرية لبرنامجها الرائد، CLD-401. يُعد CLD-401 علاجًا فيروسيًا يُعطى عن طريق الحقن الوريدي، وهو مصمم لاستهداف الأورام بشكل انتقائي، وتمكين التعبير عالي المستوى عن مُنشِّط IL-15 الفائق ("IL-15 SA")، وهو مُنشِّط معروف للخلايا التائية والخلايا القاتلة الطبيعية، مما يُؤدي إلى تغييرات مناعية عميقة في البيئة الدقيقة للورم، بما في ذلك استقطاب وتنشيط الخلايا القاتلة الطبيعية، والخلايا التائية القاتلة الطبيعية، والخلايا التائية غاما دلتا (γδ)، والتي تُؤدي إلى استجابة علاجية قوية في النماذج الحيوانية ذات الكفاءة المناعية. وتتوقع الشركة تقديم طلب للحصول على ترخيص دواء جديد (IND) لـ CLD-401 بحلول نهاية عام 2026.

ستعرض الشركة أيضًا بيانات ما قبل السريرية حول المركب CLD-501، وهو المركب الرائد في نهجها العلاجي باستخدام مُحفِّز الخلايا التائية الموضعي (TCE). يُعدّ CLD-501 علاجًا فيروسيًا يُعطى عن طريق الحقن الوريدي، وهو مصمم لاستهداف الأورام بشكل انتقائي، وفي الوقت نفسه يُتيح التعبير الموضعي عالي المستوى عن مُحفِّز الخلايا التائية TROP-2 ومُحفِّز الخلايا التائية IL-15.

قال أنطونيو ف. سانتيدريان، الحاصل على الدكتوراه، كبير المسؤولين العلميين في شركة كاليدي: "تُظهر البيانات المُقدمة في مؤتمر الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO) إمكانات منصة RedTail كعلاج فيروسي جهازي قادر على إيصال العلاج الجيني إلى مواقع النقائل السرطانية بعد إعطائه جهازياً. وقد تُسهم قدرة CLD-401 على تحفيز مستويات عالية من التعبير عن IL15-SA في بيئة الورم الدقيقة في تعزيز فعالية العلاج لدى المرضى الذين لم يستجيبوا للعلاجات المناعية الحالية، بينما قد يُسهم التعبير المتزامن عن مُحفز الخلايا التائية ومنشط الخلايا التائية، كما هو الحال مع CLD-501، في التغلب على عوائق فعالية مُحفز الخلايا التائية في الأورام الصلبة."

تواصل الشركة توسيع وظائف منصة RedTail وتسعى بنشاط إلى إقامة شراكات استراتيجية لتسريع التطوير السريري وتوسيع نطاق تأثير منصة RedTail الخاصة بها.

حول كاليدي

شركة كاليدي بيوثيرابيوتكس (المدرجة في بورصة نيويورك الأمريكية تحت الرمز: CLDI) هي شركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية، متخصصة في تطوير علاجات موجهة قادرة على إيصال الأدوية الجينية إلى مواقع المرض البعيدة. تعتمد الشركة على منصة RedTail الخاصة بها، والتي تتميز بفيروس محلل للأورام مغلف ومُهندس وراثيًا، مصمم للتوصيل الجهازي واستهداف مواقع النقائل السرطانية. تهدف هذه التقنية المتقدمة إلى حماية الفيروس من التخلص المناعي، مما يسمح للعلاج الفيروسي بالوصول بفعالية إلى مواقع الورم، وتحفيز تحلله، وإيصال الأدوية الجينية الفعالة إلى مواقع النقائل.

يستهدف عقار CLD-401، وهو المرشح الرئيسي من منصة RedTail، والذي يخضع حاليًا لدراسات تمهيدية للحصول على ترخيص دواء جديد (IND)، سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة، وسرطان الرأس والعنق، وأنواع أخرى من الأورام التي تعاني من نقص حاد في العلاجات المتاحة. وتواصل شركة Calidi تطوير خط إنتاجها باستخدام منصة RedTail، بما في ذلك نهجها المبتكر لدمج مُحفزات الخلايا التائية في الأورام الصلبة.

يقع المقر الرئيسي لشركة كاليدي بيوثيرابيوتكس في سان دييغو، كاليفورنيا. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.calidibio.com أو الاطلاع على العرض التقديمي للشركة هنا .

البيانات التطلعية

قد يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات استشرافية لأغراض أحكام "الملاذ الآمن" المنصوص عليها في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة بالولايات المتحدة لعام 1995. وتُعدّ مصطلحات مثل "يتوقع"، "يعتقد"، "يستمر"، "يمكن"، "يُقدّر"، "يأمل"، "ينوي"، "قد"، "ربما"، "يخطط"، "ممكن"، "محتمل"، "يتنبأ"، "يتوقع"، "ينبغي"، "نحو"، "سوف"، بالإضافة إلى مصطلحات مماثلة، بيانات استشرافية بطبيعتها، ولكن عدم وجود هذه الكلمات لا يعني بالضرورة أن البيان ليس استشرافياً. وتشمل هذه البيانات الاستشرافية، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بالمراحل الرئيسية، بما في ذلك بعض البيانات ما قبل السريرية، والتجارب السريرية المخطط لها، والبيانات المتعلقة بسلامة وفعالية المرشحين العلاجيين لشركة كاليدي قيد التطوير. تستند أي بيانات استشرافية واردة في هذه المناقشة إلى توقعات شركة كاليدي الحالية ومعتقداتها بشأن التطورات المستقبلية وآثارها المحتملة، وتخضع لمخاطر وشكوك متعددة قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا وسلبيًا عن تلك المذكورة صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات الاستشرافية. تشمل هذه المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر، خطر عدم قدرة كاليدي على جمع رأس مال كافٍ لدعم تجاربها السريرية الحالية والمتوقعة، وخطر عدم قدرة النتائج الأولية للتجارب السريرية على التنبؤ بالضرورة بالنتائج النهائية، واحتمالية تغير واحد أو أكثر من النتائج السريرية بشكل جوهري بعد مراجعة أكثر شمولًا للبيانات، ومع توفر المزيد من بيانات المرضى، يزداد خطر عدم حصول كاليدي على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لبعض أو كل مرشحيها العلاجيين. ترد المخاطر والشكوك الأخرى في القسم المعنون "عوامل الخطر" و"ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية" في التقرير السنوي للشركة المُقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC) على النموذج 10-K بتاريخ 27 مارس 2026، والذي قد يتم تعديله أو استكماله بتقارير أخرى نُقدمها إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية من حين لآخر. ونخلي مسؤوليتنا عن أي التزام بتحديث أي بيان تطلعي ليعكس الأحداث أو الظروف اللاحقة لتاريخ هذا البيان الصحفي، أو ليعكس وقوع أحداث غير متوقعة.

للمستثمرين:

IR@calidibio.com

للإعلام:

PR@calidibio.com