سان دييغو، 13 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - سيلقي الدكتور أنطونيو ف. سانتيدريان، كبير المسؤولين العلميين ورئيس العمليات التقنية في شركة كاليدي بيوثيرابيوتكس (المدرجة في بورصة نيويورك الأمريكية تحت الرمز: CLDI) ("كاليدي" أو "الشركة")، وهي شركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية وتطوير العلاجات الجينية الموجهة، كلمةً غدًا في المؤتمر السنوي للجمعية الأمريكية للعلاج الجيني والخلوي (ASGCT) في بوسطن، ماساتشوستس. وقد دُعي الدكتور سانتيدريان للتحدث في المؤتمر وشرح الإمكانيات الواعدة لمنصة ريد تيل التابعة لشركة كاليدي ومجموعة منتجاتها قيد التطوير. وتُعد منصة ريد تيل، المملوكة للشركة، منصةً للعلاج الفيروسي تُعطى بشكل جهازي، وهي مصممة لاستهداف الأورام بشكل انتقائي، وإعادة تشكيل البيئة الدقيقة للورم، وتمكين التعبير عالي المستوى عن الحمولة الجينية العلاجية مباشرةً داخل الأورام.

سيناقش الدكتور سانتيدريان هندسة منصة RedTail، وسيقدم بيانات جديدة حول CLD-401، وهو أول مركب رائد من هذه المنصة. CLD-401 هو علاج فيروسي يُعطى عن طريق الحقن الوريدي، مصمم لاستهداف الأورام بشكل انتقائي، وتمكين التعبير عالي المستوى عن IL-15 SA، وهو مُنشط معروف للخلايا التائية والخلايا القاتلة الطبيعية، مما يُحدث تغييرات مناعية عميقة في بيئة الورم، بما في ذلك استقطاب وتنشيط الخلايا القاتلة الطبيعية، والخلايا التائية القاتلة الطبيعية، والخلايا التائية غاما دلتا (γδ)، مما يؤدي إلى استجابة علاجية قوية في النماذج الحيوانية ذات الكفاءة المناعية. تتوقع الشركة تقديم طلب للحصول على ترخيص دواء جديد (IND) لـ CLD-401 بحلول نهاية عام 2026. بالإضافة إلى توصيل IL-15 SA مع CLD-401، فقد ثبت أيضًا أن منصة RedTail تُمكّن من التعبير الموضعي عن مُحفزات الخلايا التائية المستهدفة للأورام، كما هو موضح في عرض تقديمي منفصل للجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR) ركز على برنامج CLD-501.

قال الدكتور سانتيدريان: "تُظهر البيانات التي سأناقشها غدًا إمكانات منصة RedTail كعلاج فيروسي جهازي قادر على إيصال العلاج الجيني إلى مواقع النقائل السرطانية بعد إعطائه جهازيًا. إن قدرة CLD-401 على تحفيز مستويات عالية من التعبير عن IL15-SA في بيئة الورم مع الحفاظ على مستويات منخفضة في الدورة الدموية قد توسع بشكل كبير النافذة العلاجية للعلاج بوساطة IL-15."

تواصل الشركة توسيع وظائف منصة RedTail، مع عرض البيانات في مؤتمر AACR عبر برامج متعددة بما في ذلك CLD-401 وCLD-501، كما أنها تسعى بنشاط إلى إقامة شراكات استراتيجية لتسريع التطوير السريري وتوسيع نطاق تأثير منصة RedTail الخاصة بها.

حول كاليدي

شركة كاليدي بيوثيرابيوتكس (المدرجة في بورصة نيويورك الأمريكية تحت الرمز: CLDI) هي شركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية، متخصصة في تطوير علاجات موجهة قادرة على إيصال الأدوية الجينية إلى مواقع المرض البعيدة. تعتمد الشركة على منصة RedTail الخاصة بها، والتي تتميز بفيروس محلل للأورام مغلف ومُهندس وراثيًا، مصمم للتوصيل الجهازي واستهداف مواقع النقائل السرطانية. تهدف هذه التقنية المتقدمة إلى حماية الفيروس من التخلص المناعي، مما يسمح للعلاج الفيروسي بالوصول بفعالية إلى مواقع الورم، وتحفيز تحلله، وإيصال الأدوية الجينية الفعالة إلى مواقع النقائل.

يستهدف عقار CLD-401، وهو المرشح الرئيسي من منصة RedTail، والذي يخضع حاليًا لدراسات تمهيدية للحصول على ترخيص دواء جديد (IND)، سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة، وسرطان الرأس والعنق، وأنواع أخرى من الأورام التي تعاني من نقص حاد في العلاجات المتاحة. وتواصل شركة Calidi تطوير خط إنتاجها باستخدام منصة RedTail، بما في ذلك نهجها المبتكر لدمج مُحفزات الخلايا التائية في الأورام الصلبة.

يقع المقر الرئيسي لشركة كاليدي بيوثيرابيوتكس في سان دييغو، كاليفورنيا. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.calidibio.com أو الاطلاع على العرض التقديمي للشركة هنا .

البيانات التطلعية

قد يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات استشرافية لأغراض أحكام "الملاذ الآمن" المنصوص عليها في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة بالولايات المتحدة لعام 1995. وتُعدّ مصطلحات مثل "يتوقع"، "يعتقد"، "يستمر"، "يمكن"، "يُقدّر"، "يأمل"، "ينوي"، "قد"، "ربما"، "يخطط"، "ممكن"، "محتمل"، "يتنبأ"، "يتوقع"، "ينبغي"، "نحو"، "سوف"، بالإضافة إلى مصطلحات مماثلة، بيانات استشرافية بطبيعتها، ولكن عدم وجود هذه الكلمات لا يعني بالضرورة أن البيان ليس استشرافياً. وتشمل هذه البيانات الاستشرافية، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بالمراحل الرئيسية، بما في ذلك بعض البيانات ما قبل السريرية، والتجارب السريرية المخطط لها، والبيانات المتعلقة بسلامة وفعالية المرشحين العلاجيين لشركة كاليدي قيد التطوير. تستند أي بيانات استشرافية واردة في هذه المناقشة إلى توقعات شركة كاليدي الحالية ومعتقداتها بشأن التطورات المستقبلية وآثارها المحتملة، وتخضع لمخاطر وشكوك متعددة قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا وسلبيًا عن تلك المذكورة صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات الاستشرافية. تشمل هذه المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر، خطر عدم قدرة كاليدي على جمع رأس مال كافٍ لدعم تجاربها السريرية الحالية والمتوقعة، وخطر عدم قدرة النتائج الأولية للتجارب السريرية على التنبؤ بالضرورة بالنتائج النهائية، واحتمالية تغير واحد أو أكثر من النتائج السريرية بشكل جوهري بعد مراجعة أكثر شمولًا للبيانات، ومع توفر المزيد من بيانات المرضى، يزداد خطر عدم حصول كاليدي على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لبعض أو كل مرشحيها العلاجيين. ترد المخاطر والشكوك الأخرى في القسم المعنون "عوامل الخطر" و"ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية" في التقرير السنوي للشركة المُقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC) على النموذج 10-K بتاريخ 27 مارس 2026، والذي قد يتم تعديله أو استكماله بتقارير أخرى نُقدمها إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية من حين لآخر. ونخلي مسؤوليتنا عن أي التزام بتحديث أي بيان تطلعي ليعكس الأحداث أو الظروف اللاحقة لتاريخ هذا البيان الصحفي، أو ليعكس وقوع أحداث غير متوقعة.

للمستثمرين:

IR@calidibio.com

للإعلام:

PR@calidibio.com