تُبرز النتائج إمكانات RedTail في التغلب على القيود التاريخية لمحفزات الخلايا التائية في الأورام الصلبة من خلال التعبير الموضعي الخاص بالورم

سان دييغو، 24 يونيو/حزيران 2026 (جلوب نيوزواير) - عرضت شركة كاليدي بيوثيرابيوتكس (المدرجة في بورصة نيويورك الأمريكية تحت الرمز: CLDI) ("كاليدي" أو "الشركة")، وهي شركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية وتطوير العلاجات الجينية الموجهة، بياناتها اليوم في قمة العلاج بمحفزات الخلايا التائية في سان دييغو، كاليفورنيا. وقدّمت الشركة بيانات حول نهجها المتمثل في التنشيط المتزامن للخلايا التائية مع تحفيز التعبير عن محفزات الخلايا التائية تحديدًا في موضعها ضمن البيئة الدقيقة للورم. ويمكن الاطلاع على الملصق هنا .

قال الدكتور إريك بوما، الرئيس التنفيذي لشركة كاليدي: "تُظهر البيانات التي عُرضت في قمة اليوم التقدم الذي أحرزناه في منصة RedTail، والتقدم الذي أحرزناه في معالجة تحدٍّ رئيسي في علم المناعة السرطانية: كيفية توصيل مُحفزات الخلايا التائية الخاصة بالورم بفعالية في الأورام الصلبة. تُبرز هذه البيانات قدرة منصة RedTail على الإفراط في التعبير الوظيفي عن المواد البيولوجية المعقدة، بما في ذلك السيتوكينات ومُحفزات الخلايا التائية، وتغيير البيئة الدقيقة للورم بشكل جذري، مما يسمح بتدمير خلايا الورم بواسطة الخلايا التائية."

RedTail هي منصة علاج فيروسي من شركة Calidi، تُعطى عن طريق الحقن الوريدي، وهي مصممة لاستهداف الأورام بشكل انتقائي، وإعادة تشكيل بيئة الورم، وتمكين التعبير عالي المستوى عن الحمولة الجينية العلاجية مباشرة في موقع الورم مع الحد من التعرض المحيطي. CLD-401، المرشح الرئيسي المشتق من منصة RedTail، مُصمم للتعبير عن مستويات عالية من مُحفز IL-15 الفائق ("IL-15 SA")، وهو مُنشط معروف للخلايا التائية CD8⁺، والخلايا القاتلة الطبيعية، والخلايا التائية غاما دلتا (γδ)، في بيئة الورم. تتوقع الشركة تقديم طلب للحصول على ترخيص دواء جديد (IND) لـ CLD-401 بحلول نهاية عام 2026.

عرضت البيانات المقدمة في اجتماع مُحفزات العلاج بالخلايا التائية فيروسات RedTail القادرة على التعبير عن مُحفز وظيفي للخلايا التائية، قادر على الارتباط بخلايا الأورام الصلبة المستهدفة، بالإضافة إلى IL-15 SA بتركيزات عالية، مما يسمح بتنشيط الخلايا التائية والتعبير الموضعي العالي عن مُحفز الخلايا التائية في آنٍ واحد. وقد أظهرت مُحفزات الخلايا التائية فعالية استثنائية في علاج الأورام الدموية الخبيثة، لكنها لم تُظهر فائدة سريرية في الأورام الصلبة حيث تُثبط بيئة الورم الدقيقة ارتشاح الخلايا المناعية ونشاط الخلايا التائية. ومن خلال إعادة تشكيل بيئة الورم الدقيقة وتحفيز تنشيط الخلايا التائية بالتزامن مع التعبير عن مُحفز الخلايا التائية، صُممت RedTail للتغلب على هذه القيود السابقة.

تُطوّر الشركة دواء CLD-501، وهو دواء رائد يستهدف بروتين TROP2، وهو بروتين سكري موجود على سطح الخلية. ونظرًا لوجود TROP2 في الأنسجة الطبيعية واحتمالية سميته العالية خارج الورم، فإنه يُعد هدفًا صعبًا لمُحفزات الخلايا التائية. يُقيّد نهج RedTail التعبير عن مُحفز الخلايا التائية في بيئة الورم، مما يحدّ من التفاعلات خارج الورم. وتسعى الشركة إلى استهداف مُحفزات خلايا تائية أخرى، مثل EGFR وEpCAM وNectin-4.

تواصل شركة Calidi Biotherapeutics توسيع وظائف منصة RedTail، كما أنها تسعى بنشاط إلى إقامة شراكات استراتيجية لتسريع التطوير السريري وتوسيع نطاق تأثير منصة RedTail الخاصة بها.

حول كاليدي

شركة كاليدي بيوثيرابيوتكس (المدرجة في بورصة نيويورك الأمريكية تحت الرمز: CLDI) هي شركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية، متخصصة في تطوير علاجات موجهة قادرة على إيصال الأدوية الجينية إلى مواقع المرض البعيدة. تعتمد الشركة على منصة RedTail الخاصة بها، والتي تتميز بفيروس محلل للأورام مغلف ومُهندس وراثيًا، مصمم للتوصيل الجهازي واستهداف مواقع النقائل السرطانية. تهدف هذه التقنية المتقدمة إلى حماية الفيروس من التخلص المناعي، مما يسمح للعلاج الفيروسي بالوصول بفعالية إلى مواقع الورم، وتحفيز تحلله، وإيصال الأدوية الجينية الفعالة إلى مواقع النقائل.

يستهدف عقار CLD-401، وهو المرشح الرئيسي من منصة RedTail، والذي يخضع حاليًا لدراسات تمهيدية للحصول على ترخيص دواء جديد (IND)، سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة، وسرطان الرأس والعنق، وأنواع أخرى من الأورام التي تعاني من نقص حاد في العلاجات المتاحة. وتواصل شركة Calidi تطوير خط إنتاجها باستخدام منصة RedTail، بما في ذلك نهجها المبتكر لدمج مُحفزات الخلايا التائية في الأورام الصلبة.

يقع المقر الرئيسي لشركة كاليدي بيوثيرابيوتكس في سان دييغو، كاليفورنيا. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.calidibio.com أو الاطلاع على العرض التقديمي للشركة هنا .

البيانات التطلعية

قد يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات استشرافية لأغراض أحكام "الملاذ الآمن" المنصوص عليها في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة بالولايات المتحدة لعام 1995. وتُعدّ مصطلحات مثل "يتوقع"، "يعتقد"، "يستمر"، "يمكن"، "يُقدّر"، "يأمل"، "ينوي"، "قد"، "ربما"، "يخطط"، "ممكن"، "محتمل"، "يتنبأ"، "يتوقع"، "ينبغي"، "نحو"، "سوف"، بالإضافة إلى مصطلحات مماثلة، بيانات استشرافية بطبيعتها، ولكن عدم وجود هذه الكلمات لا يعني بالضرورة أن البيان ليس استشرافياً. وتشمل هذه البيانات الاستشرافية، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بالمراحل الرئيسية، بما في ذلك بعض البيانات ما قبل السريرية، والتجارب السريرية المخطط لها، والبيانات المتعلقة بسلامة وفعالية المرشحين العلاجيين لشركة كاليدي قيد التطوير. تستند أي بيانات استشرافية واردة في هذه المناقشة إلى توقعات شركة كاليدي الحالية ومعتقداتها بشأن التطورات المستقبلية وآثارها المحتملة، وتخضع لمخاطر وشكوك متعددة قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا وسلبيًا عن تلك المذكورة صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات الاستشرافية. تشمل هذه المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر، خطر عدم قدرة كاليدي على جمع رأس مال كافٍ لدعم تجاربها السريرية الحالية والمتوقعة، وخطر عدم قدرة النتائج الأولية للتجارب السريرية على التنبؤ بالضرورة بالنتائج النهائية، واحتمالية تغير واحد أو أكثر من النتائج السريرية بشكل جوهري بعد مراجعة أكثر شمولًا للبيانات، ومع توفر المزيد من بيانات المرضى، يزداد خطر عدم حصول كاليدي على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لبعض أو كل مرشحيها العلاجيين. ترد المخاطر والشكوك الأخرى في القسم المعنون "عوامل الخطر" و"ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية" في التقرير السنوي للشركة المُقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC) على النموذج 10-K بتاريخ 27 مارس 2026، والذي قد يتم تعديله أو استكماله بتقارير أخرى نُقدمها إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية من حين لآخر. ونخلي مسؤوليتنا عن أي التزام بتحديث أي بيان تطلعي ليعكس الأحداث أو الظروف اللاحقة لتاريخ هذا البيان الصحفي، أو ليعكس وقوع أحداث غير متوقعة.

للمستثمرين:

IR@calidibio.com

للإعلام:

PR@calidibio.com