سان دييغو، 1 أبريل 2026 (جلوب نيوزواير) - ستعرض شركة كاليدي بيوثيرابيوتكس (المدرجة في بورصة نيويورك الأمريكية تحت الرمز: CLDI) ("كاليدي" أو "الشركة")، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية رائدة في تطوير العلاجات الجينية الموجهة، بيانات جديدة في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR) في سان دييغو، كاليفورنيا، في الفترة من 17 إلى 22 أبريل 2026. وستعرض الشركة بيانات جديدة حول نهجها المتمثل في التنشيط المتزامن للخلايا التائية مع تحفيز التعبير عن مُحفزات الخلايا التائية تحديدًا في موضعها في البيئة الدقيقة للورم (TME).

ريدتيل هي منصة العلاج الفيروسي التي طورتها شركة كاليدي، والتي تُعطى عن طريق الحقن الوريدي، وهي مصممة لاستهداف الأورام بشكل انتقائي، وإعادة تشكيل بيئة الورم، وتمكين التعبير عالي المستوى عن الحمولة الجينية العلاجية مباشرة في موقع الورم مع الحد من التعرض المحيطي. ويُعدّ CLD-401، المرشح الرئيسي المشتق من منصة ريدتيل، مُهندسًا للتعبير عن مستويات عالية من IL-15 SA، وهو مُنشط معروف للخلايا التائية والخلايا القاتلة الطبيعية، في بيئة الورم. وتتوقع الشركة تقديم طلب للحصول على ترخيص دواء جديد (IND) لـ CLD-401 بحلول نهاية عام 2026.

ستُعرض البيانات المُقدمة في اجتماع الجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR) لفيروسات RedTail القادرة على التعبير عن مُحفز وظيفي للخلايا التائية، قادر على الارتباط بخلايا الأورام الصلبة المستهدفة، بالإضافة إلى IL-15 SA بتركيزات عالية، مما يسمح بتنشيط الخلايا التائية والتعبير الموضعي العالي عن مُحفز الخلايا التائية في آنٍ واحد. وقد أظهرت مُحفزات الخلايا التائية فعالية استثنائية في الأورام الدموية الخبيثة، لكنها لم تُظهر فائدة سريرية في الأورام الصلبة حيث تُثبط بيئة الورم الدقيقة (TME) ارتشاح الخلايا المناعية ونشاط الخلايا التائية. ومن خلال إعادة تشكيل بيئة الورم الدقيقة وتحفيز تنشيط الخلايا التائية بالتزامن مع التعبير عن مُحفز الخلايا التائية، قد تتغلب RedTail على هذه القيود السابقة.

تُطوّر الشركة مُرشّحًا رئيسيًا يستهدف بروتين TROP2، وهو بروتين سكري سطحي للخلايا. ونظرًا لتعبير TROP2 في الأنسجة الطبيعية واحتمالية سميته العالية خارج الورم/داخله، فقد أصبح هدفًا صعبًا لمُحفّزات الخلايا التائية. يقتصر نهج RedTail على التعبير عن مُحفّز الخلايا التائية في بيئة الورم، مما يحدّ من احتمالية التفاعلات خارج الورم. وتسعى الشركة إلى استهداف مُحفّزات خلايا تائية إضافية مثل EGFR وEpCAM وNectin-4.

"نواصل تطوير منصة RedTail من خلال منتجنا الرائد، CLD-401، والآن من خلال عملنا مع مُحفزات الخلايا التائية"، صرّح بذلك الدكتور إريك بوما، الرئيس التنفيذي لشركة كاليدي. "نعتقد أن RedTail يُمثل طفرةً نوعيةً في القدرة على إيصال الحمولة الجينية بطريقة مُستهدفة إلى مواقع المرض البعيدة عبر الإعطاء الجهازي."

قال أنطونيو ف. سانتيدريان، الحاصل على درجة الدكتوراه، كبير المسؤولين العلميين ورئيس العمليات التقنية في شركة كاليدي: "تُبرز البيانات التي سنعرضها في مؤتمر الجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR) قدرة منصة RedTail على زيادة التعبير الوظيفي للمواد البيولوجية المعقدة، مثل السيتوكينات ومحفزات الخلايا التائية، وإحداث تغيير جذري في البيئة الدقيقة للورم. إن قدرة منصة RedTail على تحفيز مستويات عالية من التعبير عن حمولاتها الجينية في الورم فقط، من شأنها أن تتغلب على العديد من القيود التي تُلاحظ حاليًا في علاجات السيتوكينات ومحفزات الخلايا التائية."

تواصل الشركة توسيع وظائف منصة RedTail وتسعى بنشاط إلى إقامة شراكات استراتيجية لتسريع التطوير السريري وتوسيع نطاق تأثير منصة RedTail الخاصة بها.

حول كاليدي

شركة كاليدي بيوثيرابيوتكس (المدرجة في بورصة نيويورك الأمريكية تحت الرمز: CLDI) هي شركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية، متخصصة في تطوير علاجات موجهة قادرة على إيصال الأدوية الجينية إلى مواقع المرض البعيدة. تعتمد الشركة على منصة ريدتيل الخاصة بها، والتي تتميز بفيروس محلل للأورام مغلف ومُهندس وراثيًا، مصمم للتوصيل الجهازي واستهداف مواقع النقائل السرطانية. تهدف هذه التقنية المتقدمة إلى حماية الفيروس من التخلص المناعي، مما يسمح للعلاج الفيروسي بالوصول بفعالية إلى مواقع الورم، وتحفيز تحلله، وإيصال الأدوية الجينية الفعالة إلى مواقع النقائل.

يستهدف عقار CLD-401، المرشح الرئيسي من منصة Redtail، والذي يخضع حاليًا لدراسات تمهيدية للحصول على ترخيص دواء جديد (IND)، سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة، وسرطان الرأس والعنق، وأنواع أخرى من الأورام التي تعاني من نقص حاد في العلاجات المتاحة. وتواصل شركة Calidi تطوير خط إنتاجها باستخدام منصة Redtail، بما في ذلك نهجها المبتكر لدمج مُحفزات الخلايا التائية في الأورام الصلبة.

يقع المقر الرئيسي لشركة كاليدي بيوثيرابيوتكس في سان دييغو، كاليفورنيا. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.calidibio.com أو الاطلاع على العرض التقديمي للشركة هنا .

البيانات التطلعية

قد يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات استشرافية لأغراض أحكام "الملاذ الآمن" المنصوص عليها في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة بالولايات المتحدة لعام 1995. وتُعدّ مصطلحات مثل "يتوقع"، "يعتقد"، "يستمر"، "يمكن"، "يُقدّر"، "يأمل"، "ينوي"، "قد"، "ربما"، "يخطط"، "ممكن"، "محتمل"، "يتنبأ"، "يتوقع"، "ينبغي"، "نحو"، "سوف"، بالإضافة إلى مصطلحات مماثلة، بيانات استشرافية بطبيعتها، ولكن عدم وجود هذه الكلمات لا يعني بالضرورة أن البيان ليس استشرافياً. وتشمل هذه البيانات الاستشرافية، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بالمراحل الرئيسية، بما في ذلك بعض البيانات ما قبل السريرية، والتجارب السريرية المخطط لها، والبيانات المتعلقة بسلامة وفعالية المرشحين العلاجيين لشركة كاليدي قيد التطوير. تستند أي بيانات استشرافية واردة في هذه المناقشة إلى توقعات شركة كاليدي الحالية ومعتقداتها بشأن التطورات المستقبلية وآثارها المحتملة، وتخضع لمخاطر وشكوك متعددة قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا وسلبيًا عن تلك المذكورة صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات الاستشرافية. تشمل هذه المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر، خطر عدم قدرة كاليدي على جمع رأس مال كافٍ لدعم تجاربها السريرية الحالية والمتوقعة، وخطر عدم قدرة النتائج الأولية للتجارب السريرية على التنبؤ بالضرورة بالنتائج النهائية، واحتمالية تغير واحد أو أكثر من النتائج السريرية بشكل جوهري بعد مراجعة أكثر شمولًا للبيانات، ومع توفر المزيد من بيانات المرضى، يزداد خطر عدم حصول كاليدي على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لبعض أو كل مرشحيها العلاجيين. ترد المخاطر والشكوك الأخرى في القسم المعنون "عوامل الخطر" و"ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية" في التقرير السنوي للشركة المُقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC) على النموذج 10-K بتاريخ 27 مارس 2026، والذي قد يتم تعديله أو استكماله بتقارير أخرى نُقدمها إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية من حين لآخر. ونخلي مسؤوليتنا عن أي التزام بتحديث أي بيان تطلعي ليعكس الأحداث أو الظروف اللاحقة لتاريخ هذا البيان الصحفي، أو ليعكس وقوع أحداث غير متوقعة.

للمستثمرين:

ديف جينتري، الرئيس التنفيذي
شركة ريد تشيب المحدودة
1-407-644-4256
CLDI@redchip.com