6 مايو (رويترز) - ستنظر المحكمة العليا في كاليفورنيا يوم الأربعاء فيما إذا كان مصنعو الأدوية التي تعتبر آمنة ملزمين قانونًا بمواصلة تطوير الأدوية التي يُزعم أنها أكثر أمانًا.

تستأنف شركة جيليد ساينسز (GILD.O) أحكام المحكمة الأدنى التي نصت على أنه يمكن للمرضى الذين يستخدمون دواء فيروس نقص المناعة البشرية الخاص بها رفع دعاوى إهمال بسبب قرارها بالتوقف عن تطوير دواء بديل له آثار جانبية أقل.

قد يؤدي قرار ما إلى تغيير قانون مسؤولية المنتج إذا كان يتطلب فعلياً من شركات الأدوية إنفاق المزيد لتطوير وتسويق المنتجات البديلة بسرعة، وهو ما يسمى أحياناً "واجب الابتكار".

وقد رفعت القضية من قبل حوالي 24000 مريض مصاب بفيروس نقص المناعة البشرية والذين تناولوا أدوية شركة جلعاد المصنوعة من فومارات تينوفوفير ديسوبروكسيل، أو TDF.

حصلت تلك الأدوية على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2001 على الرغم من الآثار الجانبية المحتملة بما في ذلك خلل وظائف الكلى ومشاكل العظام.

وسرعان ما بدأت شركة جلعاد باختبار دواء تينوفوفير ألافيناميد فومارات المماثل، أو TAF، والذي كان له آثار جانبية أقل.

أوقفت الشركة تطوير TAF في عام 2004، قائلة إن فعاليته وسلامته لم تكن مختلفة بما يكفي عن TDF لتبرير استمرار الإنفاق.

جادلت شركة جلعاد في استئنافها بأن السماح للمرضى برفع دعاوى قضائية من شأنه أن يخنق الابتكار، من خلال إخضاع شركات الأدوية للمسؤولية عن تطوير أدوية جديدة ولكنها تفشل في تسويقها.

قالت شركة جلعاد: "إن السماح بتحميل المسؤولية عن عدم طرح منتج يُزعم أنه أفضل بشكل طفيف في السوق - حتى عندما لا يكون المنتج المتهم معيبًا - وإلزام الشركات المصنعة بالكشف عن معلومات للأطباء حول المنتجات التي لا تزال قيد التطوير، يجعل من الابتكار نفسه سلاحًا. وستكون النتيجة تقليل تطوير المنتجات، وليس زيادته."

رد المرضى بأن شركة جلعاد أدركت أن عقار TAF سيؤدي إلى "التهام" مبيعات عقار TDF، وقامت بتأخير طرح عقار TAF لزيادة الأرباح إلى أقصى حد وتزامن ذلك مع انتهاء صلاحية براءة اختراع عقار TDF في عام 2017.

قال المرضى: "حققت شركة جلعاد مليارات الدولارات من الأرباح الإضافية من الأدوية التي تحتوي على تينوفوفير والتي بيعت بعد عام 2017. ويتعين على هيئة المحلفين الآن أن تقرر ما إذا كان قرار مجلس الإدارة هذا بتأخير تسويق عقار TAF عمداً على حساب آلاف المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الذين يستخدمون عقار TDF غير معقول."