ستوفر شركة كالان جيه إم بي إشرافاً مستقلاً على التصنيع وإدارةً فعّالة أثناء خضوع دواء لودونال ^™ للتجارب السريرية لصالح فئات المرضى المحرومة.

سبرينغ برانش، تكساس، 11 مارس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة كالان جيه إم بي (ناسداك: CJMB)، ("كالان جيه إم بي" أو "الشركة")، وهي شركة لوجستية متكاملة تمكّن قطاع الرعاية الصحية ووكالات إدارة الطوارئ من خلال خدمات التوزيع والتخزين والمراقبة وسلسلة التبريد اللوجستية، اليوم أنها اتفقت مع شركة بيوستاكس كورب التي تعمل تحت اسم أتيون بيوتيك ("أتيون")، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية ولديها مجموعة متنوعة من العلاجات، لدعم تجاربها السريرية لعقار جديد قيد البحث لعلاج المضاعفات اللاحقة الحادة لعدوى فيروس كورونا المستجد (SARS-CoV-2)، والمعروفة باسم كوفيد طويل الأمد.

أعلنت الشركة سابقًا في يناير 2026 عن توقيعها اتفاقية تعاون استراتيجي مع شركة Attune، بموجبها تعمل شركة Callan JMB كجهة إشراف مستقلة على عمليات التصنيع وضمان الجودة ومراقبتها ونشرها لدى Attune. وبموجب هذه الاتفاقية، ستقدم Callan JMB الخدمات والإشراف التاليين لطلب ترخيص دواء IND 181314 الخاص بـ JKB-122 (لودونال ^™ )، بما في ذلك تأهيل منظمات التصنيع التعاقدية (CMO) والتحقق من صحتها، ومراجعة شاملة لسجلات الدفعات، والتحقق من سلسلة التوريد وتأكيد سلامتها، وتقييم القدرة الإنتاجية الإضافية، والتحقق من صحة مسار التوزيع.

تلقت شركة Attune إشعارًا يفيد بأن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد استلمت وخصصت طلب دواء تجريبي جديد (IND) رقم 181314 لعقار JKB-122 (لودونال ^™ ) لعلاج متلازمة ما بعد كوفيد، وهي حالة لا تزال غير معتمدة من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. ويعاني مرضى متلازمة ما بعد كوفيد من نقص في الخدمات الصحية، حيث يُقدّر ^عدد الأمريكيين المصابين بها أو بأعراض ما بعد الإصابة المستمرة بحوالي 20 مليون شخص. بالإضافة إلى ذلك، أصدرت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية (HHS) توجيهات رسمية بعنوان "متلازمة ما بعد كوفيد كإعاقة بموجب قانون الأمريكيين ذوي الإعاقة، القسم 504، والقسم 1557" (آخر مراجعة في يوليو 2025)، تؤكد أن متلازمة ما بعد كوفيد قد تُصنّف كإعاقة بموجب قوانين الحقوق المدنية الفيدرالية عندما تُقيّد الأعراض بشكل كبير أنشطة الحياة الرئيسية.

"عندما وقّعنا الاتفاقية مع شركة Attune في بداية العام، شعرنا بالحماس إزاء الإمكانات التي تُظهرها العديد من منتجاتها في معالجة حالات لا تزال تعاني من نقص كبير في الخدمات، مثل متلازمة ما بعد كوفيد-19"، صرّح واين ويليامز، المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة Callan JMB. "هذه هي أحدث خطوة في تطوير خط إنتاجهم، ونحن فخورون بالإشراف على عمليات التصنيع والحوكمة لديهم. يُعدّ تطوير هذا النوع من المنتجات أمرًا بالغ الأهمية لمعالجة هذه الحالات، وبفضل خبرتنا في إدارة البرامج الصحية الفيدرالية، يُمكننا المساعدة في تسريع هذا العمل بكفاءة مع ضمان الامتثال للوائح الفيدرالية."

"تُعدّ شراكتنا مع شركة كالين جيه إم بي أساسية لعملنا، إذ تضمن لنا الالتزام بالمعايير الصارمة التي وضعتها الحكومة الفيدرالية، ونحن نخوض هذه المرحلة التالية من تطوير دواء لودونال ^™ لعلاج أعراض كوفيد طويلة الأمد"، صرّحت بذلك نورين غريفين، الرئيسة التنفيذية لشركة أتيون. وأضافت: "بفضل علاقاتها الفيدرالية الراسخة وخبرتها الطويلة، فضلاً عن إطارها التشغيلي المُثبت، تُعتبر كالين جيه إم بي الخيار الأمثل لدعم التقدم المستمر في خط إنتاجنا وإطلاق التجارب السريرية القادمة".

يُعدّ لودونال ^™ (JKB-122) أول مُضاد لمستقبل TLR4 من نوعه، مُخصّص لاستعادة المناعة، وهو قيد التطوير حاليًا ضمن خمسة برامج سريرية متوازية، تشمل حالات كوفيد طويل الأمد، ومرضى فيروس نقص المناعة البشرية الذين لا يستجيبون للعلاج المناعي، والتهاب الكبد المناعي الذاتي، وأمراض الكبد الأيضية (MASLD/MASH)، والألم المناعي المزمن. وبموجب طلب ترخيص دواء جديد (IND 181314)، تعتزم شركة Attune بدء تجربة سريرية عشوائية، مزدوجة التعمية، مُضبوطة بالغفل، متعددة المراكز، من المرحلة الثانية/الثالثة، لتقييم سلامة وتحمّل وفعالية JKB-122 (لودونال ^™ ) لدى البالغين المُشخّصين بمتلازمة التهاب الكبد الحاد بعد كوفيد طويل الأمد (PASC) أو كوفيد طويل الأمد. لا يزال المنتج قيد البحث ولم تتم الموافقة عليه من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. ويتمتع JKB-122 بحماية حقوق الملكية الفكرية الصادرة حتى عام 2041.

نبذة عن شركة كالان جيه إم بي

شركة كالان جيه إم بي هي شركة لوجستية متكاملة رأسياً، تُمكّن قطاع الرعاية الصحية وهيئات إدارة الطوارئ من خلال خدمات التوزيع والتخزين والمراقبة وسلسلة التبريد، وذلك لتأمين المواد الطبية وحماية المرضى والمجتمعات بأدوية آمنة وفعّالة ومتوافقة مع المعايير. تتميز خبرتنا المُتكاملة في لوجستيات سلسلة التوريد، والديناميكا الحرارية، والمنتجات البيولوجية، وإدارة المخزون، والامتثال التنظيمي، والتأهب للطوارئ، بكونها لا تُضاهى في هذا القطاع. نُقدّم تجربة عملاء استثنائية من خلال واجهات قابلة للتخصيص، وموثوقية فائقة في الشحن، واستدامة بيئية في عبواتنا المتخصصة.

نبذة عن شركة Biostax Corp d/b/a Attune Biotech Inc.

شركة Biostax Corp، التي تعمل تحت اسم Attune Biotech، هي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية، تعمل على تطوير JKB-122 (لودونال ^™ ) كعلاج مناعي موجه للمضيف، مصمم لإعادة ضبط إشارات المناعة الفطرية المختلة. تركز الشركة على الأمراض التي تتميز بالالتهاب المزمن، واختلال وظائف المناعة، واستمرار الإشارات الالتهابية. تُطور Attune برامجها من خلال مسارات تنظيمية راسخة، ومعايير CMC معتمدة، واستراتيجيات تطوير قائمة على المؤشرات الحيوية، وحماية للملكية الفكرية تمتد حتى عام 2041.

بيان استشرافي

يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات استشرافية" بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة ("قانون سوق الأوراق المالية") (وقد تم اعتماد هاتين المادتين كجزء من قانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995). وتُعتبر البيانات التي تسبقها أو تليها أو تتضمن كلمات مثل "نعتقد"، "نتوقع"، "نُقدّر"، "نأمل"، "ننوي"، "نخطط"، "نتنبأ"، "آفاق"، "توقعات"، وما شابهها من كلمات أو تعابير، أو أفعال مستقبلية أو شرطية، مثل "سوف"، "ينبغي"، "قد"، "يمكن"، بيانات استشرافية بطبيعتها وليست حقائق تاريخية. وتنطوي هذه البيانات الاستشرافية على مخاطر معروفة وغير معروفة، وشكوك، وعوامل أخرى قد تؤدي إلى اختلاف نتائج الشركة أو أدائها أو إنجازاتها الفعلية اختلافًا جوهريًا عن أي نتائج أو أداء أو إنجازات متوقعة لأسباب عديدة. تخلي الشركة مسؤوليتها عن أي نية لتعديل أي بيانات تطلعية، ولا تتحمل أي التزام بذلك، سواءً كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو حدث مستقبلي أو غير ذلك. للاطلاع على المزيد من المخاطر والشكوك التي قد تؤثر على البيانات التطلعية للشركة، يُرجى مراجعة بيان تسجيل الشركة بموجب قانون الأوراق المالية لعام 1933 على النموذج S-1، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، المناقشة الواردة تحت عنوان "عوامل الخطر"، والذي قدمته الشركة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، ويمكن الاطلاع عليه عبر الرابط التالي: http://www.sec.gov/ .

جهات الاتصال بالمستثمرين:
فالتر بينتو، المدير العام
الاتصالات الاستراتيجية لـ KCSA
CallanJMB@kcsa.com
212.896.1254

¹ كلية الطب بجامعة ييل. كوفيد طويل الأمد: نظرة عامة على التأثير الاقتصادي والصحي العام ، 2023.