تستفيد الشراكة من خبرة شركة كالان جيه إم بي في العقود الفيدرالية، وبنيتها التحتية لسلسلة التبريد، وعلاقاتها الاستراتيجية في مجال المخزونات الوطنية لتمكين الجاهزية الفورية للنشر.

سبرينغ برانش، تكساس، 15 يناير 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة كالان جيه إم بي (ناسداك: CJMB)، وهي شركة لوجستية متكاملة تدعم قطاع الرعاية الصحية ووكالات إدارة الطوارئ من خلال خدمات التوزيع والتخزين والمراقبة وسلسلة التبريد، اليوم عن توقيعها اتفاقية تعاون استراتيجي مع شركة بيوستاكس (المعروفة تجارياً باسم أتيون للتكنولوجيا الحيوية)، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية ولديها مجموعة متنوعة من العلاجات قيد التطوير. ستعمل كالان جيه إم بي كجهة إشراف مستقلة على عمليات التصنيع وضمان الجودة ومراقبتها والتوزيع لشركة أتيون.

بموجب الاتفاقية، ستقدم شركة Callan JMB خدمات إشراف فيدرالية شاملة، بما في ذلك ضمان جودة التصنيع ومراجعة سجلات الدفعات المستقلة، والامتثال لعقد هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم ("BARDA")، والاستعداد لعمليات التدقيق والتفتيش الوهمي لإدارة الغذاء والدواء ("FDA")، وتتبع المراحل الرئيسية، وإعداد التقارير الفيدرالية، وإدارة سلسلة التوريد وتأهيل الموردين، وتنسيق نشر المخزون الوطني الاستراتيجي - مما يهيئ خط إنتاج Attune للنشر الفيدرالي الفوري من خلال البنية التحتية الحكومية الحالية لشركة Callan JMB.

من خلال قيادتها العليا وشركتها التابعة "خدمات تكنولوجيا سلسلة التبريد"، أدارت شركة "كالان جيه إم بي" أصول المخزون الوطني لهيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (باردا)، والمخزون الوطني الاستراتيجي (SNS)، ووزارة الدفاع الأمريكية، ووزارة شؤون المحاربين القدامى. وتوفر "كالان جيه إم بي" إمكانية النشر الفوري عبر البنية التحتية الفيدرالية القائمة، متجاوزةً بذلك الجدول الزمني اللوجستي المعتاد الذي يتراوح بين 27 و48 شهرًا لإعداد المنتجات الصيدلانية الجديدة.

في أواخر عام 2024، أكملت شركتا Attune وColdchain Technology Services بنجاح محاكاةً للاستعداد لحالات الطوارئ، تحاكي نشر 500,000 وحدة عبر ستة مواقع إقليمية تابعة لنظام المخزون النووي الاحتياطي (SNS)، مستوفيةً المعايير الفيدرالية للتفعيل خلال 10 أيام، مع اختبار كامل لمتطلبات الامتثال لقانون أمن سلسلة التوريد للأدوية (DSCSA) وممارسات التوزيع الجيدة (GDP) وإدارة مكافحة المخدرات (DEA). وقد تم التحقق من صحة المنصة الآن لنشرها في حالات الطوارئ على مدار 24 ساعة، وتوزيعها إقليميًا إلى أي موقع داخل الولايات المتحدة القارية خلال 48 ساعة.

بموجب بنود اتفاقية التعاون، يتوقع الطرفان تحقيق إيرادات إجمالية مشتركة تتراوح بين 50 و75 مليون دولار أمريكي على مدى السنوات الخمس المقبلة، مدفوعةً بالفرص المتاحة في كلٍ من الأسواق الحكومية والتجارية. وسيتم تقاسم الإيرادات الناتجة عن الاتفاقية من خلال منصة لتقاسم الأرباح بنسبة 50% أو 60%، وذلك بحسب بنود العقد ونطاقه. ويمثل هذا فرصة إيرادات محتملة لشركة كالان جيه إم بي تتراوح بين 25 و45 مليون دولار أمريكي على مدى السنوات الخمس المقبلة.

"تمثل اتفاقية التعاون هذه توسعًا كبيرًا لدور شركة كالان جيه إم بي في منظومة التدابير الطبية المضادة الفيدرالية"، صرّح واين ويليامز، المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة كالان جيه إم بي. "يتمتع فريقنا بخبرة تزيد عن 20 عامًا في إدارة البرامج الصحية الفيدرالية، وعقود هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (BARDA)، وعمليات المخزون الوطني الاستراتيجي. وبفضل معرفتنا وخبرتنا الحالية، فضلًا عن بنيتنا التحتية مع BARDA/ASPR ووزارة الدفاع ووزارة شؤون المحاربين القدامى، نستطيع تزويد شركة أتيون بقدرات نشر فورية، وهي قدرات تستغرق عادةً سنوات من الشركات المصنعة الجديدة لتأسيسها. تضمن خدماتنا الإشرافية، بدءًا من ضمان جودة التصنيع وصولًا إلى الاستعداد لتدقيق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وبروتوكولات النشر في حالات الطوارئ، أن يفي خط إنتاج أتيون بالمعايير الصارمة المطلوبة للمشتريات الفيدرالية. عندما يعتمد الاستعداد الوطني على توفير الدواء المناسب في المكان المناسب وفي الوقت المناسب، فهذا هو بالضبط ما نقوم به."

"إنّ شراكتنا مع شركة كالان جيه إم بي تُسرّع بشكلٍ كبير مسارنا نحو النشر الفيدرالي"، صرّحت نورين غريفين، الرئيسة التنفيذية لشركة أتيون. "بعد إتمامنا بنجاح عملية التحقق من جاهزيتنا لمواجهة أي طارئ مع شركة كولد تشين تكنولوجي سيرفيسز، أصبحت منصة التصنيع لدينا جاهزة الآن للتكامل الفوري مع نظام إدارة سلسلة التوريد. وتُوفّر خبرة واين ويليامز المباشرة في عقود هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (BARDA)، والامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وخدمات وزارة الدفاع/شؤون المحاربين القدامى الصيدلانية، الإشراف الفيدرالي والمصداقية التي يحتاجها خط إنتاجنا. ومع قيام كلٍّ من لودونال ^™ ، ومينك-201، وسيتوسايد-100 ^™ بتلبية احتياجاتٍ حيوية غير مُلبّاة في مجال التأهب للأوبئة، وصحة المحاربين القدامى، والاستجابة للطوارئ، فإنّ علاقات كالان جيه إم بي الفيدرالية القائمة وبنيتها التحتية المُثبتة تجعلها الشريك الأمثل لإيصال علاجاتنا إلى المرضى الذين هم في أمسّ الحاجة إليها."

تتضمن مجموعة منتجات شركة Attune العديد من الأصول في مراحل التجارب السريرية والتجارية التي تعالج احتياجات طبية كبيرة غير ملباة:

لودونال ^™ (JKB-122): أول مُضاد لمستقبل TLR4 من نوعه، يُستخدم لاستعادة المناعة، وهو قيد التطوير حاليًا ضمن خمسة برامج سريرية متوازية، تشمل علاج كوفيد طويل الأمد، ومرضى فيروس نقص المناعة البشرية الذين لا يستجيبون للعلاج المناعي، والتهاب الكبد المناعي الذاتي، وأمراض الكبد الأيضية (MASLD/MASH)، وآلام المناعة المزمنة. تمتلك الشركة ثلاثة طلبات ترخيص دواء جديدة (IND) سارية لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بالإضافة إلى طلبين آخرين قيد الانتظار، وتسعى الشركة إلى الحصول على الموافقات التنظيمية المُعجّلة، بما في ذلك ترخيص الاستخدام الطارئ، وتصنيف الدواء اليتيم، وقسائم المراجعة ذات الأولوية. وقد تم نقل عمليات التصنيع بالكامل إلى الولايات المتحدة الأمريكية وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP)، مع طاقة إنتاجية إضافية مُثبتة تتجاوز 500,000 وحدة.

MENK-201: علاج ببتيدي من نوع ميثيونين إنكيفالين، مدعوم ببيانات المرحلة الثانية من التجارب السريرية، يُستخدم كعلاج إنقاذي لمرضى فيروس نقص المناعة البشرية وسرطان البنكرياس. يُمثل MENK-201 إضافةً هامةً لمنصة تعديل المناعة الخاصة بشركة Attune، وقد أثبت فعاليته السريرية في علاج فئات المرضى الذين يصعب علاجهم.

Cytocide-100 ^™ : منصة مضادة للميكروبات حاصلة على براءة اختراع، تعمل في بيئة ذات درجة حموضة منخفضة للغاية، وتتميز بنشاطها المبيد للجراثيم واسع النطاق ضد البكتيريا والفيروسات والفطريات والأغشية الحيوية والمتفطرات. متوافقة مع معايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للاستخدامات التي تُصرف بدون وصفة طبية، بما في ذلك العناية بالجروح والأمراض الجلدية والاستخدام كمطهر، وحاصلة على موافقات وكالة حماية البيئة (EPA) على مستوى الولايات للصرف الصحي البيئي، وهي مهيأة للشراكة مع هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (BARDA) كحل جاهز للاستخدام الميداني في مجال العناية بالجروح والصرف الصحي في حالات الطوارئ.

نبذة عن شركة كالان جيه إم بي
شركة كالان جيه إم بي هي شركة لوجستية متكاملة رأسياً، تُمكّن قطاع الرعاية الصحية وهيئات إدارة الطوارئ من خلال خدمات التوزيع والتخزين والمراقبة وسلسلة التبريد، وذلك لتأمين المواد الطبية وحماية المرضى والمجتمعات بأدوية آمنة وفعّالة ومتوافقة مع المعايير. تتميز خبرتنا المُتكاملة في لوجستيات سلسلة التوريد، والديناميكا الحرارية، والمنتجات البيولوجية، وإدارة المخزون، والامتثال التنظيمي، والتأهب للطوارئ، بكونها لا تُضاهى في هذا القطاع. نُقدّم تجربة عملاء استثنائية من خلال واجهات قابلة للتخصيص، وموثوقية فائقة في الشحن، واستدامة بيئية في عبواتنا المتخصصة.

نبذة عن شركة Biostax Corp d/b/a Attune Biotech Inc.
شركة Biostax Corp، التي تعمل تحت اسم Attune Biotech Inc. ("Attune")، هي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية، تمتلك مجموعة متنوعة من الأصول العلاجية وقدرة تصنيعية كاملة في الولايات المتحدة الأمريكية وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP). يُعدّ برنامج الشركة الرائد، Lodonal ^™ (JKB-122)، أول مُضاد لمستقبل TLR4 من نوعه، مصمم لاستعادة التوازن المناعي، مدعومًا ببيانات سلامة لأكثر من 150,000 سنة مريض عبر خمسة برامج سريرية متوازية. تشمل الأصول الأخرى قيد التطوير MENK-201، وهو علاج ببتيدي لديه بيانات المرحلة الثانية في علاج فيروس نقص المناعة البشرية والأورام، وCytocide-100 ^™ (pHL 100)، وهي منصة مضادة للميكروبات متوافقة مع معايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). تستفيد Attune من استراتيجيات تنظيمية 505(b)(2)، ومنصة التجارب الرقمية الخاصة بها STARR AI ^™ ، وشراكات استراتيجية بين القطاعين العام والخاص، لتعزيز تطوير الأدوية بكفاءة عالية من حيث رأس المال وتركيزها على المريض. للمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة الموقع الإلكتروني https://attunebio.com/ .

بيان استشرافي
يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات استشرافية" بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة ("قانون سوق الأوراق المالية") (وقد تم اعتماد هاتين المادتين كجزء من قانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995). وتُعتبر البيانات التي تسبقها أو تليها أو تتضمن كلمات مثل "نعتقد"، "نتوقع"، "نُقدّر"، "نأمل"، "ننوي"، "نخطط"، "نتنبأ"، "آفاق"، "توقعات"، وما شابهها من كلمات أو تعابير، أو أفعال مستقبلية أو شرطية، مثل "سوف"، "ينبغي"، "قد"، "يمكن"، بيانات استشرافية بطبيعتها وليست حقائق تاريخية. وتنطوي هذه البيانات الاستشرافية على مخاطر معروفة وغير معروفة، وشكوك، وعوامل أخرى قد تؤدي إلى اختلاف نتائج الشركة أو أدائها أو إنجازاتها الفعلية اختلافًا جوهريًا عن أي نتائج أو أداء أو إنجازات متوقعة لأسباب عديدة. تخلي الشركة مسؤوليتها عن أي نية لتعديل أي بيانات تطلعية، ولا تتحمل أي التزام بذلك، سواءً كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو حدث مستقبلي أو غير ذلك. للاطلاع على المزيد من المخاطر والشكوك التي قد تؤثر على البيانات التطلعية للشركة، يُرجى مراجعة بيان تسجيل الشركة بموجب قانون الأوراق المالية لعام 1933 على النموذج S-1، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، المناقشة الواردة تحت عنوان "عوامل الخطر"، والذي قدمته الشركة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، ويمكن الاطلاع عليه عبر الرابط التالي: http://www.sec.gov/ .

جهات الاتصال بالمستثمرين:
فالتر بينتو، المدير العام
الاتصالات الاستراتيجية لـ KCSA
CallanJMB@kcsa.com
212.896.1254