سيتم إجراء تحليل مؤقت بموجب بروتوكول متفق عليه بين إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية

رامات غان، إسرائيل، 6 يوليو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة كان-فايت بيوفارما المحدودة (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: CANF ) (المدرجة في بورصة تل أبيب تحت الرمز: CANF)، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير مجموعة من الأدوية الجزيئية الصغيرة الخاصة بها والتي تستهدف الأمراض السرطانية والالتهابية، اليوم عن اكتمال تسجيل أول 247 مريضًا في دراستها المحورية من المرحلة الثالثة لتقييم دواء بيكليدينوسون لعلاج الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة.

وصلت الدراسة الآن إلى مرحلة التحليل المرحلي المحددة مسبقًا، وذلك بموجب بروتوكول متفق عليه مع كل من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA). سيُقيّم التحليل المرحلي بيانات الفعالية والسلامة من المرضى المشاركين. ومن المتوقع ظهور النتائج خلال الربع الأخير من عام 2026 أو الربع الأول من عام 2027.

هذه الدراسة عبارة عن تجربة سريرية عشوائية، مزدوجة التعمية، مضبوطة بالغفل، من المرحلة الثالثة، تهدف إلى إثبات السلامة والفعالية السريرية لعلاج المرضى المصابين بالصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة. يُعالج المرضى بأقراص بيكليدينوسون بتركيز 3 ملغ أو دواء وهمي، تُعطى عن طريق الفم مرتين يوميًا. تتمثل أهداف الفعالية الرئيسية لهذه الدراسة في نسبة المرضى الذين يحققون استجابة في مؤشر مساحة وشدة الصدفية (PASI) بنسبة ≥75% (PASI 75)، ونسبة المرضى الذين يحققون تقييمًا عالميًا ثابتًا للطبيب (sPGA) بقيمة 0 أو 1 في الأسبوع 16.

بيكليدينوسون هو أول دواء من نوعه يُعطى عن طريق الفم، وهو ناهض لمستقبلات الأدينوزين A3 (A3AR)، ويتميز بآلية عمل فريدة تستهدف مسارات الالتهاب الرئيسية المتورطة في الصدفية. على عكس العلاجات البيولوجية القابلة للحقن، يُعطى بيكليدينوسون عن طريق الفم على شكل أقراص، وقد أظهر سلامة عالية في أكثر من 1500 مريض خضعوا للعلاج في الدراسات السريرية، مما يدعم إمكانية استخدامه كعلاج مزمن طويل الأمد.