أظهر مرضى سرطان البنكرياس الذين تلقوا العلاج في الخط الثالث بشكل رئيسي معدلات بقاء طويلة الأمد على الرغم من تقدم المرض؛ ولا يزال المريض الذي تلقى نامودينوسون كعلاج من الخط الثاني على قيد الحياة لأكثر من 18 شهرًا

رامات غان، إسرائيل، 1 يوليو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة كان-فايت بيوفارما المحدودة (بورصة نيويورك الأمريكية: CANF) (بورصة تل أبيب: CANF)، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير مجموعة من الأدوية الجزيئية الصغيرة الخاصة بها والتي تستهدف الأمراض السرطانية والالتهابية، اليوم أن دراستها من المرحلة 2أ التي تقيّم نامودينوسون في المرضى الذين يعانون من سرطان غدي قنوي متقدم في البنكرياس قد حققت نقطة النهاية الأولية للسلامة وأظهرت نتائج بقاء إجمالية مستدامة.

شملت الدراسة المفتوحة من المرحلة الثانية (أ) عشرين مريضًا مصابًا بسرطان غدي قنوي متقدم في البنكرياس، والذين تفاقمت حالتهم بعد العلاجات القياسية. تلقى أربعة عشر مريضًا دواء نامودينوسون كعلاج من الخط الثالث، وخمسة كعلاج من الخط الثاني، ومريض واحد كعلاج من الخط الرابع. وقد أظهر نامودينوسون تحملًا جيدًا، مع ملف أمان يتوافق مع التجارب السريرية السابقة.

بعد متابعة مطولة، تم إجراء تحليل محدث للبقاء على قيد الحياة في مجموعة المرضى الذين يتلقون العلاج من الخط الثالث، مع التركيز على المرضى الثمانية الذين نجوا لمدة شهرين على الأقل بعد بدء العلاج، وبالتالي استبعاد المرضى الذين يعانون من مرض سريع التطور من غير المرجح أن يستفيدوا من العلاج الجهازي.

من بين المرضى الثمانية الذين يمكن تقييمهم كخط علاج ثالث:

• تجاوز متوسط البقاء على قيد الحياة 5 أشهر

• نجا 62.5% من المرضى لمدة خمسة أشهر أو أكثر

• نجا 37.5% لمدة سبعة أشهر أو أكثر

• لا يزال مريضان على قيد الحياة عند تاريخ قطع البيانات، أحدهما يواصل العلاج والآخر تمت متابعته لمدة تسعة أشهر تقريبًا

• لوحظت السيطرة المستدامة على المرض، بما في ذلك البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض لأكثر من سبعة أشهر.

تحدد النتائج مجموعة فرعية من مرضى سرطان البنكرياس الذين خضعوا لعلاج مكثف مسبقًا والذين حققوا بقاءً مطولًا على الرغم من تلقيهم نامودينوسون كعلاج من الخط الثالث، مما يدعم المزيد من التطوير السريري لنامودينوسون.

والجدير بالذكر أنه من بين المرضى الخمسة الذين عولجوا في المرحلة الثانية، لا يزال مريض واحد على قيد الحياة لأكثر من 18 شهرًا بعد بدء العلاج بنامودينوسون، وهو ما يمثل أطول فترة بقاء على قيد الحياة في الدراسة.

علّق البروفيسور سالومون ستيمر، قائد دراسة المرحلة الثانية (أ) وأحد أبرز خبراء الأورام وأستاذ في معهد دافيدوف للأورام بمركز رابين الطبي في إسرائيل، قائلاً: "لا يزال سرطان البنكرياس من أصعب أنواع السرطانات علاجاً، لا سيما بعد فشل العلاجات التقليدية. نتائج العلاج الأحادي بالنامودينوسون مبهرة، كما أن سلامة الدواء، إلى جانب تحسّن معدلات البقاء على قيد الحياة لدى مجموعة فرعية من المرضى، تشير إلى فعالية بيولوجية تستحق المزيد من البحث. بناءً على هذه النتائج والأدلة ما قبل السريرية المتزايدة التي تُظهر تعزيز فعالية العلاج الكيميائي، أعتقد أن الخطوة المنطقية التالية هي تقييم استخدام النامودينوسون مع العلاج الكيميائي."

استنادًا إلى هذه النتائج والمناقشات مع الباحث الرئيسي للدراسة، تعتزم شركة كان-فايت المضي قدمًا في دراسة المرحلة الثانية (ب) لعقار نامودينوسون، وذلك من خلال دمجه مع العلاج الكيميائي. ويأتي هذا القرار عقب نشر بيانات ما قبل السريرية، خضعت لمراجعة الأقران، تُظهر أن نامودينوسون (2-Cl-IB-MECA) يُعزز فعالية العلاج الكيميائي في نماذج سرطان البنكرياس، وذلك عن طريق تثبيط مسارات متعددة لتكاثر الورم ومقاومة الأدوية، بما في ذلك مسارات إشارات Wnt/β-catenin وHedgehog، مع تقليل التعبير عن بروتينات مقاومة الأدوية المتعددة. كما أظهرت الدراسة أن نامودينوسون يزيد من حساسية خلايا سرطان البنكرياس للعلاج الكيميائي، مما يُوفر أساسًا منطقيًا قويًا للعلاج المُركب.

نبذة عن نامودينوسون

نامودينوسون دواء صغير الحجم يُعطى عن طريق الفم، ويرتبط بانتقائية عالية بمستقبل الأدينوزين A3 (A3AR). يخضع نامودينوسون حاليًا للتقييم في تجربة سريرية محورية من المرحلة الثالثة لعلاج سرطان الكبد المتقدم، وقد اختتم بنجاح دراسة من المرحلة الثانية (أ) لعلاج سرطان البنكرياس، ويجري حاليًا تسجيل المرضى في تجربة سريرية من المرحلة الثانية (ب) لعلاج التهاب الكبد الدهني المرتبط بخلل التمثيل الغذائي (MASH). يُعبر عن مستقبل A3AR بكثافة عالية في الخلايا المريضة، بينما يكون التعبير عنه منخفضًا في الخلايا السليمة. قد يكون هذا التعبير التفاضلي أحد العوامل المهمة التي تُفسر سلامة الدواء الممتازة.

نبذة عن شركة كان-فايت بيوفارما المحدودة.

شركة كان-فايت بيوفارما المحدودة (المدرجة في بورصة نيويورك الأمريكية تحت الرمز: CANF، وفي بورصة تل أبيب تحت الرمز: CANF) هي شركة رائدة في تطوير الأدوية في مراحل التجارب السريرية المتقدمة، وتمتلك تقنية متطورة مصممة لتلبية احتياجات أسواق بمليارات الدولارات في علاج السرطان وأمراض الكبد والالتهابات. وقد أعلن دواء الشركة الرائد، بيكليدينوسون، مؤخرًا عن نتائج أولية في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعلاج الصدفية، وبدأ تجربة سريرية محورية من المرحلة الثالثة. ويجري حاليًا تقييم دواء كان-فايت لعلاج الكبد، نامودينوسون، في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعلاج سرطان الخلايا الكبدية، وفي المرحلة الثانية (ب) من التجارب السريرية لعلاج متلازمة التهاب الكبد الدهني غير الكحولي، وفي المرحلة الثانية (أ) من التجارب السريرية لعلاج سرطان البنكرياس. وقد حصل نامودينوسون على تصنيف دواء اليتيم في الولايات المتحدة وأوروبا، وتصنيف المسار السريع كعلاج من الخط الثاني لسرطان الخلايا الكبدية من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. كما أظهر نامودينوسون فعالية محتملة في علاج أنواع أخرى من السرطان، بما في ذلك سرطان القولون والبروستاتا والورم الميلانيني. أظهر دواء CF602، وهو ثالث دواء مرشح للشركة، فعالية في علاج ضعف الانتصاب. تتمتع هذه الأدوية بسجل أمان ممتاز، حيث تم استخدامها في أكثر من 1600 مريض في الدراسات السريرية حتى الآن. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني: www.canfite.com .

البيانات التطلعية

قد يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات استشرافية حول توقعات شركة كان-فايت ومعتقداتها ونواياها فيما يتعلق، من بين أمور أخرى، بجهودها في تطوير منتجاتها وخططها لتطوير دواء نامودينوسون إلى دراسة علاجية مركبة. جميع البيانات الواردة في هذا البيان، باستثناء تلك المتعلقة بالحقائق التاريخية، هي "بيانات استشرافية". يمكن تمييز البيانات الاستشرافية من خلال استخدام كلمات استشرافية مثل "نعتقد" و"نتوقع" و"ننوي" و"نخطط" و"قد" و"ينبغي" و"نتنبأ" أو نفيها أو صيغ أخرى مشابهة لها، أو من خلال حقيقة أن هذه البيانات لا تتعلق بشكل مباشر بأمور تاريخية أو راهنة. تتعلق البيانات الاستشرافية بالأحداث أو الأنشطة أو الاتجاهات أو النتائج المتوقعة أو المنتظرة اعتبارًا من تاريخ إصدارها. ولأن البيانات الاستشرافية تتعلق بأمور لم تحدث بعد، فإنها بطبيعتها عرضة لمخاطر وشكوك وعوامل أخرى معروفة وغير معروفة قد تؤدي إلى اختلاف نتائج كان-فايت أو أدائها أو إنجازاتها الفعلية اختلافًا جوهريًا عن أي نتائج أو أداء أو إنجازات مستقبلية صريحة أو ضمنية في البيانات الاستشرافية. تشمل العوامل المهمة التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج أو الأداء أو الإنجازات الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في هذه البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر، ظروف السوق وغيرها من الظروف، وتاريخ الخسائر والحاجة إلى رأس مال إضافي لتمويل عملياتنا وعدم قدرتنا على الحصول على رأس مال إضافي بشروط مقبولة، أو على الإطلاق؛ وعدم اليقين بشأن التدفقات النقدية وعدم القدرة على تلبية احتياجات رأس المال العامل؛ وبدء وتوقيت وتقدم ونتائج دراساتنا قبل السريرية والتجارب السريرية وجهود تطوير المنتجات المرشحة الأخرى؛ وقدرتنا على تطوير منتجاتنا المرشحة إلى التجارب السريرية أو إكمال دراساتنا قبل السريرية أو التجارب السريرية بنجاح؛ وحصولنا على الموافقات التنظيمية لمنتجاتنا المرشحة، وتوقيت تقديم الطلبات والموافقات التنظيمية الأخرى؛ والتطوير السريري والتسويق وقبول السوق لمنتجاتنا المرشحة؛ وقدرتنا على إنشاء شراكات استراتيجية وغيرها من أشكال التعاون المؤسسي والحفاظ عليها؛ وتنفيذ نموذج أعمالنا وخططنا الاستراتيجية لأعمالنا ومنتجاتنا المرشحة؛ ونطاق الحماية التي يمكننا إنشاؤها والحفاظ عليها لحقوق الملكية الفكرية التي تغطي منتجاتنا المرشحة وقدرتنا على إدارة أعمالنا دون انتهاك حقوق الملكية الفكرية للآخرين؛ والشركات والتقنيات المنافسة وقطاعنا؛ المخاطر المتعلقة بعدم استيفاء متطلبات الإدراج المستمر في بورصة نيويورك الأمريكية؛ وبيانات حول تأثير الوضع السياسي والأمني في إسرائيل على أعمالنا. تُدرج معلومات إضافية حول هذه المخاطر والشكوك وعوامل أخرى من حين لآخر في قسم "عوامل الخطر" من التقرير السنوي لشركة كان-فايت على النموذج 20-F المُقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية بتاريخ 26 مارس 2026، وفي التقارير العامة الأخرى المُقدمة إلى الهيئة، وفي ملفاتها الدورية المُقدمة إلى بورصة تل أبيب. يُنصح المستثمرون الحاليون والمحتملون بعدم الاعتماد المفرط على هذه البيانات التطلعية، التي لا تُعتبر صحيحة إلا في تاريخ إصدارها. لا تلتزم شركة كان-فايت بتحديث أو مراجعة أي بيان تطلعي علنًا، سواءً نتيجةً لمعلومات جديدة أو تطورات مستقبلية أو غير ذلك، إلا إذا اقتضت ذلك قوانين الأوراق المالية المعمول بها.

اتصال

كان-فايت بيوفارما
موتي فاربستين
info@canfite.com
+972-3-9241114