أكملت شركة Vetbiolix، الشريكة لشركة Can-Fite، تسجيل المشاركين في المرحلة الثانية من دراسة التهاب المفاصل لدى الكلاب المعالجة بدواء بيكليدينوسون؛ ومن المتوقع صدور البيانات في الربع الثالث من عام 2026.
Can-Fite BioPharma Ltd. Sponsored ADR CANF | 3.07 | -0.65% |
وقعت شركة كان-فايت صفقة بقيمة تصل إلى 325 مليون دولار مع شركة فيتبيوليكس البيطرية
رامات غان، إسرائيل، 30 مارس/آذار 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة كان-فايت بيوفارما المحدودة (المدرجة في بورصة نيويورك الأمريكية تحت الرمز: CANF، وفي بورصة تل أبيب تحت الرمز: CANF)، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية تعمل على تطوير مجموعة من الأدوية الجزيئية الصغيرة الخاصة بها لعلاج الأمراض السرطانية والالتهابية، اليوم أن شريكها البيطري، فيتبيوليكس، قد أكمل تسجيل المرضى في المرحلة الثانية من دراسة بيكليدينوسون لعلاج التهاب المفاصل لدى الكلاب. وتتكفل فيتبيوليكس، الشريك التجاري البيطري لشركة كان-فايت، بتمويل جميع تكاليف التطوير المرتبطة بتسجيل بيكليدينوسون لعلاج التهاب المفاصل لدى الحيوانات الأليفة.
تُجري دراسة سريرية عشوائية، مزدوجة التعمية، مضبوطة بالغفل، لتحديد الجرعة، من المرحلة الثانية، تقييمًا لـ 118 كلبًا مملوكًا لأصحابها مصابًا بالفصال العظمي، تم علاجهم بدواء بيكليدينوسون لمدة 90 يومًا، عن طريق الفم مرتين يوميًا. تتمثل نقطة النهاية الأولية في استبيان ليفربول للفصال العظمي لدى الكلاب (LOAD)، الذي يقيس شدة الأعراض والحركة. وتشمل نقاط النهاية الثانوية مقياس التناظر البصري (VAS) لتقييم الألم من قبل أصحاب الحيوانات الأليفة، ومقياس التقييم العددي (NRS) لتقييم العرج والألم من قبل الأطباء البيطريين. ومن المتوقع صدور النتائج الأولية في الربع الثالث من عام 2026.
مارست شركة Vetbiolix خيارها لإبرام اتفاقية ترخيص كاملة مع شركة Can-Fite، وهي مسؤولة عن جميع أنشطة التطوير والتنظيم. وبموجب هذه الاتفاقية، يحق لشركة Can-Fite الحصول على دفعات مقدمة، ودفعات عند تحقيق مراحل محددة، ودفعات حقوق ملكية، تمثل إيرادات متوقعة تصل إلى 325 مليون دولار أمريكي على مدى العقد القادم، وذلك رهناً بنجاح عملية التطوير والتسويق.
صرحت الدكتورة ساري فيشمان، نائبة رئيس تطوير الأعمال في شركة كان-فايت، قائلةً: "يسرّنا إتمام عملية التسجيل بنجاح في هذه المرحلة الثانية من الدراسة، ونتطلع إلى نتائج البيانات المرتقبة في الربع الثالث من عام 2026. ونعتقد أن دواء بيكليدينوسون يمتلك القدرة على توفير خيار علاجي فموي آمن وفعال لالتهاب المفاصل لدى الكلاب. ويستمر تعاوننا مع شركة فيتبيوليكس في التقدم بشكل مثمر، ونحن متفائلون بشأن تطوير هذا البرنامج نحو التسويق التجاري وتحقيق إيرادات قريبة الأجل."
من المتوقع أن يصل حجم سوق التهاب المفاصل لدى الكلاب على مستوى العالم إلى حوالي 3 مليارات دولار بحلول عام 2028، مدفوعًا بزيادة ملكية الحيوانات الأليفة والطلب على العلاجات الفعالة والآمنة طويلة الأمد.
خيارات العلاج الحالية محدودة مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الفموية (NSAIDs)، ومضادات عامل نمو الأعصاب (anti-NGF)، أو مضادات مستقبلات البروستاجلاندين EP-4، وكلها توفر بشكل أساسي تخفيفًا للأعراض ولكنها مرتبطة، بالنسبة لجزء منها، بمخاوف تتعلق بالسلامة.
حول بيكليدينوسون
البيكليدينوسون دواء جديد، هو الأول من نوعه، من فئة ناهضات مستقبلات الأدينوزين A3 (A3AR)، وهو جزيء صغير يُعطى عن طريق الفم، ويتميز بتوافره الحيوي العالي، وسلامته وفعاليته الممتازة، كما أظهرت دراسة سريرية من المرحلة الثالثة لعلاج الصدفية. وتتمثل آلية عمل الدواء في تثبيط السيتوكينات الالتهابية إنترلوكين 17 و23 (IL-17 وIL-23)، وتحفيز موت الخلايا المبرمج في خلايا الكيراتين الجلدية لدى المرضى، والتي تُعدّ مسؤولة عن إمراضية المرض.
نبذة عن شركة كان-فايت بيوفارما المحدودة.
شركة كان-فايت بيوفارما المحدودة (المدرجة في بورصة نيويورك الأمريكية تحت الرمز: CANF، وفي بورصة تل أبيب تحت الرمز: CFBI) هي شركة رائدة في تطوير الأدوية في مراحل التجارب السريرية المتقدمة، وتمتلك تقنية متطورة مصممة لتلبية احتياجات أسواق بمليارات الدولارات في علاج السرطان وأمراض الكبد والالتهابات. وقد أعلنت الشركة مؤخرًا عن نتائج أولية لدواءها الرائد، بيكليدينوسون، في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعلاج الصدفية. ويجري حاليًا تقييم دواء نامودينوسون، وهو دواء آخر من إنتاج كان-فايت لعلاج الكبد، في المرحلة الثانية (ب) من التجارب السريرية لعلاج التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH)، ومن المتوقع بدء التسجيل في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعلاج سرطان الخلايا الكبدية (HCC)، وهو النوع الأكثر شيوعًا من سرطان الكبد. وقد حصل نامودينوسون على تصنيف دواء اليتيم في الولايات المتحدة وأوروبا، وتصنيف المسار السريع كعلاج من الخط الثاني لسرطان الخلايا الكبدية من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. كما أثبت نامودينوسون فعاليته في علاج أنواع أخرى من السرطان، بما في ذلك سرطان القولون والبروستاتا والورم الميلانيني. أظهر دواء CF602، وهو ثالث دواء مرشح للشركة، فعالية في علاج ضعف الانتصاب. تتمتع هذه الأدوية بسجل أمان ممتاز، حيث تم استخدامها في أكثر من 1500 مريض في الدراسات السريرية حتى الآن. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني: https://www.canfite.com/
نبذة عن شركة فيتبيوليكس إس إيه إس
تُطوّر شركة VETBIOLIX منتجات مبتكرة لعلاج الأمراض التي تُصيب الحيوانات الأليفة. وقد أنشأت الشركة مجموعة فريدة من الجزيئات الصغيرة الفموية الرائدة ، المرخصة حصريًا وعالميًا من شركة Human Biotech، والتي ستُلبي الاحتياجات الطبية البيطرية غير المُلبّاة في مجالات التهاب دواعم السن ( VBX-1000؛ مُثبِّط الكاثيبسين-K )، والتهاب المفاصل ( VBX-2000؛ مُنشِّط مستقبلات الأدينوزين A3 )، واضطرابات حركة الأمعاء (VBX-3000؛ مُنشِّط مستقبلات 5-HT4). تُركّز VETBIOLIX بشكل حصري على التطوير السريري لمرشحيها الدوائيين، حيث تستثمر الشركة في: (1) دراسات إثبات المفهوم السريري، (2) تطويرات التصنيع والتحكم والتصنيع الصيدلانية، (3) الدراسات السريرية التجريبية التنظيمية، و(4) الدراسات السريرية المحورية التنظيمية. وسيعتمد توليد إيرادات الشركة على اتفاقيات الترخيص الخارجي و/أو التطوير المشترك مع شركات الأدوية البيطرية.
للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني التالي: https://www.vetbiolix.com
للتواصل: matthieu.dubruque@vetbiolix.com
البيانات التطلعية
قد يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات استشرافية حول توقعات شركة كان-فايت ومعتقداتها ونواياها فيما يتعلق، من بين أمور أخرى، بجهود تطوير المنتجات وتوقيت إعلان النتائج الرئيسية. جميع البيانات الواردة في هذا البيان، باستثناء تلك المتعلقة بالحقائق التاريخية، هي "بيانات استشرافية". يمكن تمييز البيانات الاستشرافية من خلال استخدام كلمات استشرافية مثل "نعتقد" و"نتوقع" و"ننوي" و"نخطط" و"قد" و"ينبغي" و"نتنبأ" أو نفيها أو صيغ أخرى مشابهة لها، أو من خلال عدم ارتباط هذه البيانات بشكل مباشر بأمور تاريخية أو راهنة. تتعلق البيانات الاستشرافية بالأحداث أو الأنشطة أو الاتجاهات أو النتائج المتوقعة أو المنتظرة اعتبارًا من تاريخ إصدارها. ونظرًا لأن البيانات الاستشرافية تتعلق بأمور لم تحدث بعد، فإنها تخضع بطبيعتها لمخاطر وشكوك وعوامل أخرى معروفة وغير معروفة قد تؤدي إلى اختلاف نتائج كان-فايت أو أدائها أو إنجازاتها الفعلية اختلافًا جوهريًا عن أي نتائج أو أداء أو إنجازات مستقبلية صريحة أو ضمنية في البيانات الاستشرافية. تشمل العوامل المهمة التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج أو الأداء أو الإنجازات الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في هذه البيانات التطلعية، من بين أمور أخرى، تاريخنا من الخسائر وحاجتنا إلى رأس مال إضافي لتمويل عملياتنا وعدم قدرتنا على الحصول على رأس مال إضافي بشروط مقبولة، أو على الإطلاق؛ وعدم اليقين بشأن التدفقات النقدية وعدم القدرة على تلبية احتياجات رأس المال العامل؛ وبدء وتوقيت وتقدم ونتائج دراساتنا قبل السريرية وتجاربنا السريرية وجهود تطوير المنتجات المرشحة الأخرى؛ وقدرتنا على تطوير منتجاتنا المرشحة إلى تجارب سريرية أو إكمال دراساتنا قبل السريرية أو تجاربنا السريرية بنجاح؛ وحصولنا على الموافقات التنظيمية لمنتجاتنا المرشحة، وتوقيت تقديم الطلبات والموافقات التنظيمية الأخرى؛ والتطوير السريري والتسويق وقبول السوق لمنتجاتنا المرشحة؛ وقدرتنا على إنشاء شراكات استراتيجية والحفاظ عليها وغيرها من أشكال التعاون المؤسسي؛ وتنفيذ نموذج أعمالنا وخططنا الاستراتيجية لأعمالنا ومنتجاتنا المرشحة؛ ونطاق الحماية التي يمكننا إنشاؤها والحفاظ عليها لحقوق الملكية الفكرية التي تغطي منتجاتنا المرشحة وقدرتنا على إدارة أعمالنا دون انتهاك حقوق الملكية الفكرية للآخرين؛ والشركات والتقنيات المنافسة وصناعتنا؛ المخاطر المتعلقة بالوضع الأمني في إسرائيل؛ والمخاطر المتعلقة بعدم استيفاء متطلبات الإدراج المستمر في بورصة نيويورك الأمريكية؛ وبيانات حول تأثير الوضع السياسي والأمني في إسرائيل على أعمالنا. تُدرج معلومات إضافية حول هذه المخاطر والشكوك وعوامل أخرى من حين لآخر في قسم "عوامل الخطر" من التقرير السنوي لشركة كان-فايت على النموذج 20-F المُقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية بتاريخ 26 مارس 2026، وفي التقارير العامة الأخرى المُقدمة إلى الهيئة، وفي ملفاتها الدورية المُقدمة إلى بورصة تل أبيب. يُنصح المستثمرون الحاليون والمحتملون بعدم الاعتماد المفرط على هذه البيانات التطلعية، التي لا تُعتبر صحيحة إلا في تاريخ إصدارها. لا تلتزم شركة كان-فايت بتحديث أو مراجعة أي بيان تطلعي علنًا، سواءً نتيجةً لمعلومات جديدة أو تطورات مستقبلية أو غير ذلك، إلا إذا اقتضت ذلك قوانين الأوراق المالية المعمول بها.
اتصال
كان-فايت بيوفارما
موتي فاربستين
info@canfite.com
+972-3-9241114
