عرضت شركة كانديل ثيرابيوتكس نتائج جديدة من متابعة موسعة لتجربة سريرية محورية من المرحلة الثالثة، عشوائية، مزدوجة التعمية، ومضبوطة بالغفل، لعقار أغلاتيماجين بيسادينوفيك في علاج سرطان البروستاتا، وذلك خلال الاجتماع السنوي لجمعية المسالك البولية الأم...
Candel Therapeutics, Inc. CADL | 0.00 |
- أكدت بيانات المتابعة الموسعة من دراسة المرحلة 3 (20 شهرًا بعد البيانات الأولية المبلغ عنها، متوسط المتابعة 58 شهرًا) تحسنًا ذا دلالة إحصائية وسريرية في البقاء على قيد الحياة الخالي من الأمراض الخاصة بسرطان البروستاتا بنسبة 39٪ بعد تناول أغلاتيماجين مقارنة بالدواء الوهمي، مما يعزز إمكانية أغلاتيماجين في تقليل خطر تكرار الورم لدى الرجال الذين يتلقون العلاج الإشعاعي للمرض الموضعي.
- تم إثبات الفائدة السريرية في مجموعة المرضى الذين تم علاجهم وفقًا للنية (ITT) من خلال نقاط النهاية الاستكشافية الثانوية والسريرية ذات الصلة مع التحسينات العددية التي لوحظت في الوقت اللازم للفشل البيوكيميائي (TTBF)، وانخفاض معدل حدوث النقائل وزيادة الوقت اللازم لها، وزيادة الوقت اللازم لعلاج السرطان الإنقاذي (TTNT).
- أشارت التحليلات الاستكشافية ضمن المجموعة الفرعية من المرضى المصابين بسرطان البروستاتا متوسط الخطورة (85% من مجتمع الدراسة) إلى أن العلاج باستخدام أغلاتيماجين بالإضافة إلى العلاج الإشعاعي أدى إلى انخفاض ذي دلالة إحصائية بنسبة 90% في الوقت اللازم لظهور النقائل (TTM) مقارنةً بالعلاج الوهمي بالإضافة إلى العلاج الإشعاعي القياسي، إلى جانب انخفاض معدل النقائل، مما يدعم إمكانية استخدام أغلاتيماجين للسيطرة على كل من تكرار المرض الموضعي والجهازي.
نيدهام، ماساتشوستس، 15 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة كاندل ثيرابيوتكس (كاندل أو الشركة) (ناسداك: CADL )، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تركز على تطوير علاجات مناعية متعددة الوسائط لتحسين نتائج علاج مرضى السرطان، اليوم عن نتائج جديدة من متابعة موسعة لتجربتها السريرية المحورية من المرحلة الثالثة، العشوائية، مزدوجة التعمية، والمضبوطة بالغفل، لعقار أغلاتيماجين بيسادينوفيك (أغلاتيماجين أو CAN-2409) في علاج سرطان البروستاتا الموضعي متوسط إلى عالي الخطورة. تُظهر هذه النتائج فائدة سريرية ثابتة عبر نقاط نهاية استكشافية متعددة، مما يعزز البيانات الأولية الإيجابية التي أُعلن عنها في ديسمبر 2024 بعد 20 شهرًا إضافيًا من المتابعة، مع تاريخ انتهاء في 15 مارس 2026.
قدّم البيانات الدكتور مارك ج. غارزوتو، أستاذ جراحة المسالك البولية وطب الإشعاع في جامعة أوريغون للصحة والعلوم، خلال الجلسة العامة الشفوية بعنوان "التجارب السريرية التي تُغيّر الممارسة وتُحوّل النموذج في جراحة المسالك البولية" في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لجراحة المسالك البولية (AUA) لعام 2026 في واشنطن العاصمة.
