• تخطط الشركة لبدء تجربة سريرية محورية من المرحلة الثالثة لعقار أغلاتيماجين بيسادينوفيك (أغلاتيماجين أو CAN-2409) في المرضى المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة، المتقدم، والمنتشر، وغير الحرشفية (NSCLC) على الرغم من العلاج بمثبطات نقاط التفتيش المناعية (ICI)، في الربع الثاني من عام 2026
  
• تعتزم الشركة تقديم طلب ترخيص بيولوجي (BLA) لعقار أغلاتيماجين لعلاج سرطان البروستاتا الموضعي ذي الخطورة المتوسطة إلى العالية في الربع الأخير من عام 2026.
  
• أعلنت الشركة عن حصول دواء جديد قيد الدراسة (IND) لـ linoserpaturev (CAN-3110) في علاج الورم الدبقي عالي الدرجة المتكرر (rHGG) لدعم العمل التمكيني لدراسة مستقبلية محتملة عشوائية محكومة من المرحلة الثانية لتحديد نظام الجرعات.
• تم إبرام اتفاقية قرض لأجل بقيمة 130 مليون دولار مع شركة ترينيتي كابيتال (ترينيتي كابيتال)، حيث تم سحب 50 مليون دولار عند إتمام الصفقة، مع إمكانية الوصول إلى مبلغ إضافي يصل إلى 80 مليون دولار.
  
• إن وجود نقد وما يعادله بقيمة 119.7 مليون دولار أمريكي، كما في 31 ديسمبر 2025، بالإضافة إلى 93.5 مليون دولار أمريكي من صافي عائدات طرح الأسهم اللاحق في فبراير 2026، يعزز الوضع المالي للشركة ويكفي لتمويل خطة التشغيل الحالية حتى الربع الأول من عام 2028، والتي تتضمن أنشطة لدعم الإطلاق التجاري المحتمل لمنتج aglatimagene في عام 2027.
  

نيدهام، ماساتشوستس، 12 مارس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة كانديل ثيرابيوتكس (كانديل أو الشركة) (ناسداك: CADL)، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تركز على تطوير علاجات مناعية متعددة الوسائط لمساعدة المرضى على مكافحة السرطان، اليوم عن نتائجها المالية للربع الرابع والسنة المالية الكاملة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، وقدمت تحديثًا للشركة.

"خلال الربع، حققنا تقدماً ملموساً في جميع مراحل خط الإنتاج السريري لدينا وفي الاستعدادات ما قبل التجارية، ودخلنا عام 2026 بزخم قوي ومجموعة قوية من المحفزات المحتملة التي تدفع القيمة"، هذا ما قاله بول بيتر تاك، الحاصل على دكتوراه في الطب ودكتوراه في الفلسفة وزميل الأكاديمية الطبية للعلوم، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة كانديل. بالنسبة لعقار أغلاتيماجين لعلاج سرطان البروستاتا الموضعي متوسط إلى عالي الخطورة، نواصل العمل على تقديم طلب ترخيص بيولوجي (BLA) في الربع الأخير من عام 2026. ونواصل متابعة المرضى في دراستنا من المرحلة الثالثة لتقييم النتائج الخاصة بسرطان البروستاتا، ونتوقع مشاركة النتائج بعد متابعة موسعة في الربع الثاني من عام 2026. كما نتوقع مشاركة بيانات إضافية عن المؤشرات الحيوية من برنامجنا الخاص بسرطان البروستاتا في الربع الثالث من عام 2026. ونخطط لبدء تجربة سريرية محورية من المرحلة الثالثة لعقار أغلاتيماجين في علاج سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) على الرغم من العلاج المناعي (ICI) في الربع الثاني من عام 2026. وفي تجربة سريرية من المرحلة الأولى (ب) لعقار لينوسيرباتوريف في المرضى المصابين بأورام الدماغ عالية الدرجة المتكررة (rHGG)، أبلغنا عن بيانات مشجعة عن معدلات البقاء على قيد الحياة، مدعومة بتحليلات متطورة لخزعات الدماغ المتسلسلة، ونتوقع الإعلان عن بيانات كاملة عن معدلات البقاء على قيد الحياة للمجموعة (ج) في الربع الأخير من عام 2026. وقد قدمنا طلبًا للحصول على ترخيص دواء جديد (IND) لعقار لينوسيرباتوريف في الربع الأخير من عام 2025 لتعزيز تطوير هذا العقار لعلاج أورام الدماغ عالية الدرجة المتكررة، وحصلنا على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الربع الأول من عام 2025. 2026."

وتابع الدكتور تاك قائلاً: "يسرّنا تعزيز الوضع المالي للشركة من خلال التمويل الاستراتيجي الإضافي الذي حصلنا عليه من خلال تسهيلات القرض لأجل مع شركة ترينيتي كابيتال، وطرح أسهم إضافية موجهة للمؤسسات في فبراير 2026، واتفاقية تمويل حقوق الملكية مع الصناديق التي تديرها شركة آر تي دبليو إنفستمنتس. يُعزز هذا من ميزانيتنا العمومية، ويجذب مستثمرين مؤسسيين جدد إلى الشركة، ويُمكّننا من المضي قدمًا في أولوياتنا الرئيسية، بما في ذلك بدء المرحلة الثالثة من التجارب السريرية المحورية لعقار أغلاتيماجين لعلاج سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة، والاستعداد لإطلاق تجاري محتمل لهذا العقار لعلاج سرطان البروستاتا الموضعي."

الربع الأخير من عام 2025 وأبرز الأحداث الأخيرة

• أغلاتيماجين بيسادينوفيك (CAN-2409) – سرطان البروستاتا

• • تواصل الشركة تطوير مبادرتها الخاصة بالاستعداد قبل تقديم طلب ترخيص المنتج البيولوجي (BLA)، بما في ذلك أنشطتها في مجال الكيمياء والتصنيع والرقابة (CMC)، وإعداد تقارير الدراسات السريرية ووحدات BLA.
    
  • ستقوم الشركة بتقديم بيانات سريرية متابعة من المرحلة الثالثة من تجربتها على عقار aglatimagene لعلاج سرطان البروستاتا في الربع الثاني من عام 2026 وبيانات المؤشرات الحيوية الجديدة في الربع الثالث من عام 2026.
    
  • تعتزم الشركة المصنعة للمواد المرجعية إجراء عملية التحقق من صحة العملية في الربع الثاني من عام 2026، مما قد يُمكّنها من تقديم طلب ترخيص المنتج البيولوجي (BLA) في الربع الرابع من العام نفسه. وقد أنتجت الشركة المصنعة للمواد المرجعية أربع دفعات كبيرة حتى الآن. كما تم تصنيع وتعبئة المواد السريرية باستخدام العملية الجديدة. وتعتزم شركة كاندل استخدام هذه المواد في المرحلة الثالثة الحاسمة من التجارب السريرية لعلاج سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC).
    
  • منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) سابقًا دواء أغلاتيمجين تصنيف المسار السريع وتصنيف العلاج المتقدم في الطب التجديدي لعلاج سرطان البروستاتا الموضعي. وقد أُجريت المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لأغلاتيمجين في علاج سرطان البروستاتا الموضعي وفقًا لتقييم بروتوكول خاص يتعلق بتصميم الدراسة، والذي تم الاتفاق عليه مع إدارة الغذاء والدواء.
    

• Aglatimagene besadenovec (CAN-2409) - سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC)

• • بعد اجتماع إيجابي في نهاية المرحلة الثانية مع إدارة الغذاء والدواء في يوليو 2025، تستعد الشركة لبدء تجربة سريرية محورية من المرحلة الثالثة لعقار aglatimagene في سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة في الربع الثاني من عام 2026.
    
  • سبق أن منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصنيف المسار السريع لعقار أغلاتيماجين لعلاج سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة.
    

• أغلاتيماجين بيسادينوفيك (CAN-2409) – سرطان البنكرياس
  

• • وقد أنتجت الشركة سابقًا بيانات مشجعة بناءً على تجربة سريرية عشوائية محكومة من المرحلة 2أ لعقار أغلاتيماجين في سرطان البنكرياس القابل للاستئصال بشكل هامشي (PDAC).
  • وقد منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية سابقًا تصنيف المسار السريع وتصنيف دواء اليتيم لعقار أغلاتيمجين لعلاج سرطان البنكرياس، ومنحت وكالة الأدوية الأوروبية تصنيف دواء اليتيم لعقار أغلاتيمجين لعلاج سرطان البنكرياس في يوليو 2025.
    
  • نظراً لتركيز شركة كاندل على أولوياتها الرئيسية المتعلقة بسرطان البروستاتا وسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة، فقد أوقفت الشركة برنامج سرطان البنكرياس الغدي.
    

• لينوسيرباتوريف (CAN-3110) - ورم دبقي عالي الدرجة متكرر (rHGG)

• • في فبراير 2026، وفي القمة السنوية السابعة لتطوير أدوية الورم الأرومي الدبقي، شاركت الشركة رؤى من منصتها القائمة على فيروس الهربس البسيط (HSV) وبرنامجها linoserpaturev من خلال عروض ورش العمل وحلقات النقاش التي تركز على تطوير التجارب السريرية القائمة على المؤشرات الحيوية في علاج الورم الأرومي الدبقي.
    
  • قدمت الشركة طلبًا للحصول على ترخيص دواء جديد (IND) لعقار linoserpaturev من أجل تطوير هذا الأصل في علاج rHGG في الربع الرابع من عام 2025 وحصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الربع الأول من عام 2026.
    
  • سبق أن منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصنيف المسار السريع وتصنيف الدواء اليتيم لعقار linoserpaturev في علاج rHGG.
    

• الأحداث المؤسسية الأخيرة

• • في 23 فبراير 2026، أصدرت شركة كانديل وباعت 18,348,624 سهمًا من الأسهم العادية بسعر 5.45 دولارًا للسهم الواحد للجمهور، بإجمالي عائدات إجمالية تبلغ حوالي 100 مليون دولار، والتي ستستخدم لإكمال الاستعدادات الحاسمة للإطلاق، والشؤون الطبية، وما قبل التسويق، والأنشطة التجارية لعقار أغلاتيمجين في سرطان البروستاتا المبكر والموضعي، وتكاليف التطوير المستمرة المتعلقة بالمرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعقار أغلاتيمجين في سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة، ولأغراض الشركة العامة.
    
  • في 19 فبراير 2026، أعلنت شركة كاندل عن اتفاقية تمويل حقوق ملكية بقيمة 100 مليون دولار مع صناديق تديرها شركة RTW Investments, LP (RTW)، رهناً بموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار أغلاتيماجين لعلاج سرطان البروستاتا الموضعي متوسط إلى عالي الخطورة. وبموجب شروط الاتفاقية، ستحصل RTW على نسبة مئوية متدرجة من رقم واحد من صافي المبيعات السنوية لعقار أغلاتيماجين في الولايات المتحدة، مع مراعاة حد أقصى. وستساهم هذه الأموال في تعزيز الميزانية العمومية للشركة تمهيداً لإطلاق عقار أغلاتيماجين تجارياً في الولايات المتحدة لعلاج سرطان البروستاتا الموضعي متوسط إلى عالي الخطورة.
  • في الخامس من ديسمبر/كانون الأول 2025، استضافت شركة كاندل فعالية افتراضية للبحث والتطوير، تضمنت عروضًا تقديمية وحلقات نقاش من قيادتها التنفيذية، وباحثيها السريريين، ومستشاريها العلميين، وشركائها الرئيسيين. وقدّمت الفعالية نظرة شاملة على نهج كاندل في العلاج المناعي الفيروسي، ومشاريعها البحثية المتخصصة في علاج الأورام. انقر هنا لمشاهدة الفعالية.
    

المعالم المتوقعة

• من المتوقع تحديث بيانات mOS وذيل البقاء المحتمل الطويل من المرحلة 2a من التجربة السريرية المفتوحة التسمية لـ aglatimagene في المرضى المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة من المرحلة الثالثة / الرابعة والذين تقدموا على الرغم من العلاج المناعي ( NCT04495153 ) في الربع الأول من عام 2026.
  
• من المتوقع الحصول على بيانات متابعة موسعة محدثة حول البقاء على قيد الحياة الخالي من الأمراض الخاصة بسرطان البروستاتا، والوقت اللازم للعلاج المضاد للسرطان الإنقاذي، والوقت اللازم لانتشار الورم من المرحلة الثالثة الإيجابية للتجربة السريرية لعقار aglatimagene في المرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا الموضعي متوسط إلى عالي الخطورة في الربع الثاني من عام 2026.
  
• تخطط الشركة لبدء تجربة سريرية محورية من المرحلة الثالثة لعقار أغلاتيماجين في المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المنتشر وغير الحرشفية والمتقدم على الرغم من العلاج المناعي في الربع الثاني من عام 2026.
  
• من المتوقع الحصول على بيانات المؤشرات الحيوية المتعلقة بتأثيرات دواء أغلاتيماجين على المرضى المصابين بسرطان البروستاتا الموضعي في الربع الثالث من عام 2026.
  
• تتوقع الشركة تقديم بيانات mOS ناضجة وتحديثًا عن الناجين على المدى الطويل من الذراع C من المرحلة 1b من تجربتها السريرية لـ linoserpaturev في المرضى الذين يعانون من rHGG في الربع الرابع من عام 2026.
  
• من المقرر تقديم طلب ترخيص المنتج البيولوجي (BLA) لعقار أغلاتيماجين لعلاج سرطان البروستاتا في الربع الأخير من عام 2026.
  
  

النتائج المالية للربع الرابع والسنة المالية المنتهية في 31 ديسمبر 2025

مصاريف البحث والتطوير : بلغت مصاريف البحث والتطوير 11.0 مليون دولار أمريكي للربع الرابع من عام 2025 ، مقارنةً بـ 4.8 مليون دولار أمريكي للربع الرابع من عام 2024، و30.5 مليون دولار أمريكي للعام 2025 بأكمله، مقارنةً بـ 19.3 مليون دولار أمريكي للعام 2024 بأكمله. ويعود هذا الارتفاع بشكل رئيسي إلى زيادة تكاليف التصنيع والتجارب السريرية والتكاليف التنظيمية، لدعم برامج الشركة المتعلقة بدواء أغلاتيماجين، بالإضافة إلى زيادة في المصاريف المتعلقة بالموظفين. وشملت مصاريف البحث والتطوير مصروفات تعويضات أسهم غير نقدية بقيمة 0.7 مليون دولار أمريكي و1.5 مليون دولار أمريكي للربع الرابع والعام 2025 بأكمله على التوالي، مقارنةً بمصروفات تعويضات أسهم غير نقدية بقيمة 0.8 مليون دولار أمريكي و3.3 مليون دولار أمريكي للربع الرابع والعام 2024 بأكمله على التوالي.

المصاريف العامة والإدارية : بلغت المصاريف العامة والإدارية 4.7 مليون دولار أمريكي للربع الرابع من عام 2025، مقارنةً بـ 3.3 مليون دولار أمريكي للربع الرابع من عام 2024، و17.8 مليون دولار أمريكي للعام 2025 بأكمله، مقارنةً بـ 14.1 مليون دولار أمريكي للعام 2024 بأكمله. ويعود هذا الارتفاع بشكل رئيسي إلى زيادة تكاليف الجاهزية التجارية والمصاريف المتعلقة بالموظفين، بالإضافة إلى ارتفاع أتعاب الخدمات المهنية والاستشارية. وشملت المصاريف العامة والإدارية مصروفات تعويضات الأسهم غير النقدية بقيمة 0.6 مليون دولار أمريكي و2.3 مليون دولار أمريكي للربع الرابع والعام 2025 على التوالي، مقارنةً بمصروفات تعويضات الأسهم غير النقدية بقيمة 0.4 مليون دولار أمريكي و2.0 مليون دولار أمريكي للربع الرابع والعام 2024 على التوالي.

الخسارة الصافية : بلغت الخسارة الصافية للربع الرابع من عام 2025 مبلغ 29.5 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بخسارة صافية قدرها 14.1 مليون دولار أمريكي للربع الرابع من عام 2024، وشملت مصروفات أخرى صافية قدرها 13.7 مليون دولار أمريكي ومصروفات أخرى صافية قدرها 5.9 مليون دولار أمريكي على التوالي. أما الخسارة الصافية للعام 2025 بأكمله فبلغت 38.2 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بخسارة صافية قدرها 55.2 مليون دولار أمريكي للعام 2024 بأكمله، وشملت إيرادات أخرى صافية قدرها 10.1 مليون دولار أمريكي ومصروفات أخرى صافية قدرها 21.8 مليون دولار أمريكي على التوالي. ويعود التغير من مصروفات أخرى صافية في عام 2024 إلى إيرادات أخرى صافية في عام 2025 بشكل أساسي إلى التغير في القيمة العادلة لالتزامات الشركة المتعلقة بضمانات الأسهم.

الوضع النقدي : بلغ النقد وما في حكمه، كما في 31 ديسمبر 2025، 119.7 مليون دولار مقارنة بـ 102.7 مليون دولار كما في 31 ديسمبر 2024. واستناداً إلى خطط التشغيل الحالية، تتوقع الشركة أن يكون النقد وما في حكمه الحالي، كما في 31 ديسمبر 2025، بالإضافة إلى عائدات طرح الأسهم الإضافي في فبراير 2026، كافياً لتمويل العمليات حتى الربع الأول من عام 2028.

حول أجلاتماجين بيسادينوفيك (CAN-2409)

أغلاتيماجين، وهو أحدث مرشح للعلاج المناعي البيولوجي متعدد الوسائط من شركة كاندل، عبارة عن فيروس غدي تجريبي جاهز للاستخدام، معيب التكاثر، مصمم لإيصال جين ثيميدين كيناز فيروس الهربس البسيط (HSV-tk) إلى ورم المريض. بعد الحقن داخل الورم، يؤدي نشاط إنزيم HSV-tk إلى تحويل الدواء الأولي (فالاسيكلوفير) إلى نظائر نيوكليوتيدية مُدمجة في الحمض النووي الريبوزي منقوص الأكسجين (DNA)، مما يؤدي إلى موت الخلايا المناعي في الخلايا التي تُظهر تلفًا في الحمض النووي والخلايا المتكاثرة، مع إطلاق لاحق لمجموعة متنوعة من مستضدات الورم (الجديدة) في البيئة الدقيقة للورم. في الوقت نفسه، يعزز بروتين الغلاف الفيروسي من النمط المصلي 5 الالتهاب من خلال تحفيز التعبير عن السيتوكينات والكيموكينات وجزيئات الالتصاق المؤيدة للالتهاب. صُمم هذا النظام العلاجي لتحفيز استجابة مناعية فردية ومحددة بوساطة الخلايا التائية CD8+ ضد الورم المحقون والنقائل البعيدة غير المحقونة، مما يوفر فعالية واسعة النطاق مضادة للأورام، وذلك بالاعتماد على التحصين الموضعي ضد مجموعة متنوعة من مستضدات الورم. يتمتع دواء أغلاتيماجين بإمكانية علاج طيف واسع من الأورام الصلبة. وقد أظهرت دراسات سابقة، في العديد من البيئات السريرية وما قبل السريرية، فعالية مشجعة للعلاج الأحادي، بالإضافة إلى فعاليته عند استخدامه مع العلاجات القياسية كالعلاج الإشعاعي والجراحة والعلاج الكيميائي ومثبطات نقاط التفتيش المناعية. وقد تم إعطاء أغلاتيماجين لأكثر من 1000 مريض في تجارب سريرية، مع سجل تحمل جيد حتى الآن، مما يدعم إمكانية استخدامه مع العلاجات القياسية عند الحاجة.

حول linoserpaturev (CAN-3110)

لينوسيرباتوريف هو علاج مناعي رائد من نوعه، قادر على التكاثر، ومُصمم لعلاج فيروس الهربس البسيط من النوع الأول (HSV-1) من الجيل التالي، ويتميز بفعاليته المزدوجة في تحلل الأورام وتنشيط المناعة في علاج واحد. في أكتوبر 2023، أعلنت الشركة أن مجلة Nature نشرت نتائج التجربة السريرية الجارية، حيث تبين أن لينوسيرباتوريف جيد التحمل بشكل عام، دون أي سمية تحد من الجرعة. في التجربة السريرية، لاحظ الباحثون تحسنًا في متوسط البقاء على قيد الحياة مقارنةً بالبيانات التاريخية بعد حقنة واحدة من لينوسيرباتوريف في هذه الحالة المقاومة للعلاج.^>1 وتتلقى الشركة وشركاؤها الأكاديميون حاليًا دعمًا من مؤسسة Break Through Cancer لتقييم آثار الحقن المتكررة للينوسيرباتوريف لدى مرضى الورم الأرومي الدبقي المتكرر، وذلك ضمن مجموعة موسعة من المرحلة 1ب من التجربة السريرية. في أكتوبر 2025، قدمت مجلة Science Translational Medicine نتائج التحليل الشامل لـ 97 خزعة ورمية متسلسلة تم جمعها من مريضين عولجا بإعطاءات متكررة من دواء linoserpaturev في المجموعة C. وقد حصل دواء linoserpaturev سابقًا على تصنيف المسار السريع وتصنيف دواء اليتيم لعلاج rHGG من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).

حول منصة enLIGHTEN™ للاكتشاف

منصة enLIGHTEN™ للاكتشاف هي منصة اكتشاف منهجية وتكرارية تعتمد على فيروس الهربس البسيط، وتستفيد من علم الأحياء البشري والتحليلات المتقدمة لابتكار علاجات مناعية بيولوجية متعددة الأنماط للأورام الصلبة. صُممت منصة enLIGHTEN™ للاكتشاف لتحليل خصائص البيئة الدقيقة للورم المرتبطة بالنتائج السريرية. تُترجم هذه الخصائص بسرعة إلى حمولات جينية متعددة مُحسَّنة من مُعدِّلات الورم، والتي يمكن إيصالها إلى البيئة الدقيقة للورم لحالات محددة، ومراحل مرضية، ومجموعات علاجية مصممة بعناية.

نبذة عن شركة كانديل ثيرابيوتكس

شركة كاندل هي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية، تركز على تطوير علاجات مناعية بيولوجية متعددة الأنماط جاهزة للاستخدام، تُحفز استجابة مناعية مضادة للأورام على مستوى الجسم، لمساعدة المرضى في مكافحة السرطان. وقد أنشأت كاندل منصتين للعلاج المناعي البيولوجي متعدد الأنماط في المرحلة السريرية، تعتمدان على تركيبات جينية جديدة معدلة وراثيًا لفيروسات غدية وفيروس الهربس البسيط (HSV)، على التوالي. يُعدّ أغلاتيماجين بيسادينوفيك (CAN-2409 أو أغلاتيماجين) المنتج الرئيسي المرشح من منصة الفيروسات الغدية. وقد أكملت الشركة مؤخرًا بنجاح المرحلة الثانية (2a) من التجارب السريرية لأغلاتيماجين في سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) وسرطان غدي قنوي البنكرياس (PDAC)، بالإضافة إلى تجربة سريرية محورية من المرحلة الثالثة، خاضعة للتحكم الوهمي، لأغلاتيماجين في سرطان البروستاتا الموضعي، والتي أُجريت بموجب تقييم بروتوكول خاص متفق عليه مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). كما منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصنيف المسار السريع وتصنيف العلاج المتقدم للطب التجديدي لعقار aglatimagene لعلاج سرطان البروستاتا الموضعي الذي تم تشخيصه حديثًا لدى المرضى الذين يعانون من مرض متوسط إلى عالي الخطورة، وتصنيف المسار السريع في سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة، وتصنيف المسار السريع وتصنيف دواء اليتيم لعلاج سرطان البنكرياس الغدي.

يُعدّ دواء Linoserpaturev (CAN-3110) المنتج الرائد المرشح من منصة HSV، وهو حاليًا في المرحلة الأولى (ب) من التجارب السريرية لعلاج أورام الدماغ عالية الدرجة المتكررة. أما منصة enLIGHTEN™ Discovery من Candel، فهي منصة اكتشاف منهجية وتكرارية تعتمد على فيروس الهربس البسيط، وتستفيد من علم الأحياء البشري والتحليلات المتقدمة لابتكار علاجات مناعية فيروسية جديدة للأورام الصلبة.

للمزيد من المعلومات حول كاندل، تفضل بزيارة الموقع الإلكتروني التالي: www.candeltx.com .

البيانات التطلعية

يتضمن هذا البيان الصحفي بعض الإفصاحات التي تحتوي على "بيانات تطلعية"، بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، بصيغته المعدلة، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات الصريحة أو الضمنية المتعلقة بتوقيت وتقدم برامج التطوير الحالية والمستقبلية، بما في ذلك توقيت وتوافر البيانات الإضافية ومعالم قراءة البيانات الرئيسية والعروض التقديمية؛ والتوقعات المتعلقة بتقديم طلب ترخيص المنتج البيولوجي (BLA) لعقار CAN-2409 لعلاج سرطان البروستاتا الموضعي متوسط إلى عالي الخطورة؛ والتوقعات المتعلقة بالقراءات البيولوجية المبكرة كمؤشر للاستجابة السريرية؛ والتوقعات المتعلقة بالفائدة العلاجية لمنصات الشركة، بما في ذلك قدرة منصاتها على تحسين البقاء الكلي و/أو البقاء الخالي من المرض للمرضى الذين يعانون من أورام صلبة يصعب علاجها؛ والتوقعات المتعلقة بالفوائد المحتملة التي تمنحها التصنيفات التنظيمية؛ والتوقعات المتعلقة باتفاقية تمويل حقوق الملكية مع شركة RTW والفوائد المقصودة والمحتملة منها؛ والتوقعات المتعلقة بالسيولة النقدية والنفقات. تُستخدم كلمات مثل "قد"، "سوف"، "يمكن"، "ينبغي"، "نتوقع"، "نخطط"، "نتنبأ"، "ننوي"، "نعتقد"، "نُقدّر"، "نتوقع"، "نُخطط"، "محتمل"، "نستمر"، "نستهدف" وما شابهها من تعابير لتحديد البيانات التطلعية، مع العلم أن ليس كل البيانات التطلعية تتضمن هذه الكلمات. وتستند أي بيانات تطلعية في هذا البيان الصحفي إلى توقعات الإدارة ومعتقداتها الحالية، وتخضع لعدد من المخاطر والشكوك والعوامل المهمة التي قد تؤدي إلى اختلاف الأحداث أو النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في أي بيانات تطلعية واردة في هذا البيان الصحفي، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر والشكوك المتعلقة بتوقيت برامج التطوير وتقدمها؛ والتوقعات المتعلقة بالفائدة العلاجية لبرامج الشركة؛ واحتمالية اختلاف البيانات النهائية من الدراسات ما قبل السريرية والتجارب السريرية المكتملة للشركة اختلافًا جوهريًا عن البيانات المرحلية المُبلغ عنها من الدراسات والتجارب الجارية؛ وقدرة الشركة على اكتشاف وتطوير المنتجات المرشحة بكفاءة؛ وقدرة الشركة على الحصول على الموافقات التنظيمية للمنتجات المرشحة والحفاظ عليها. قدرة الشركة على الحفاظ على ملكيتها الفكرية؛ وتنفيذ نموذج أعمالها، بما في ذلك الخطط الاستراتيجية لأعمالها ومنتجاتها المرشحة؛ وتأثير ديونها الحالية والمستقبلية على قدرتها على إدارة أعمالها؛ وقدرتها على الحصول على أي شرائح مستقبلية بموجب تسهيلاتها الائتمانية والوفاء بجميع التزاماتها بموجبها؛ والمخاطر الأخرى المحددة في ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك أحدث تقرير سنوي للشركة على النموذج 10-K والتقرير الفصلي على النموذج 10-Q للفترة المنتهية في 30 سبتمبر 2025، وكل منهما كما تم تقديمه إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات وأي ملفات لاحقة. تحذركم الشركة من الاعتماد المفرط على أي بيانات تطلعية، والتي لا تعكس إلا الوضع القائم في تاريخ إصدارها. تخلي الشركة مسؤوليتها عن أي التزام بتحديث أو مراجعة أي من هذه البيانات علنًا لتعكس أي تغيير في التوقعات أو في الأحداث أو الظروف أو الأوضاع التي قد تستند إليها هذه البيانات، أو التي قد تؤثر على احتمالية اختلاف النتائج الفعلية عن تلك الواردة في البيانات التطلعية. إن أي بيانات تطلعية واردة في هذا البيان الصحفي لا تمثل إلا وجهة نظر الشركة اعتبارًا من تاريخه، ولا ينبغي الاعتماد عليها باعتبارها تمثل وجهة نظرها في أي تاريخ لاحق.

للتواصل مع المستثمرين
ثيودور جينكينز
نائب الرئيس للعلاقات مع المستثمرين وتطوير الأعمال
شركة كاندل ثيرابيوتكس المحدودة
tjenkins@candeltx.com

للتواصل الإعلامي
بن شانون
شركة ICR للرعاية الصحية
CandelPR@icrhealthcare.com
______________________________
^{1. لينغ إيه إل، وآخرون. نيتشر. 2023؛ 623 (7985): 157-166}

padding-left: 0 ; text-align: left ; vertical-align: middle; vertical-align: bottom ; ">)

شركة كاندل ثيرابيوتكس المحدودة البيانات المالية الموحدة للعمليات (بالآلاف، باستثناء مبالغ الأسهم ومبالغ السهم الواحد)
		ثلاثة أشهر تنتهي في 31 ديسمبر،								اثنا عشر شهرًا تنتهي في 31 ديسمبر،
			2025				2024				2025				2024
مصاريف التشغيل:
البحث والتطوير		دولار	11,028			دولار	4817			دولار	30,496			دولار	19314
عام وإداري			4724				3324				17770				14,057
إجمالي المصاريف التشغيلية			15752				8141				48,266				33371
الخسائر الناجمة عن العمليات			(15752)	)			(8141)	)			(48266)	)			(33371)	)
إيرادات (مصروفات) أخرى:
دخل المنح			89				—				89				—
دخل الفوائد			1102				290				3915				1086
مصروفات الفائدة			(1416)	)			(390	)			(2119)	)			(2090)	)
التغير في القيمة العادلة لالتزامات الضمانات			(13519)	)			(5832)	)			8199				(20802)	)
إجمالي الإيرادات (المصروفات) الأخرى، صافي			(13744)	)			(5932)	)			10,084				(21806)
صافي الخسارة والخسارة الشاملة		دولار	(29,496	)		دولار	(14073)	)		دولار	(38182)	)		دولار	(55,177	)
صافي الخسارة للسهم الواحد، الأساسي والمخفف		دولار	(0.54	)		دولار	(0.40	)		دولار	(0.72	)		دولار	(1.74	)
متوسط عدد الأسهم العادية القائمة المرجح، الأساسية والمخففة			54,898,223				35,564,528				52,958,644				31,675,076

شركة كاندل ثيرابيوتكس المحدودة بيانات الميزانية العمومية الموحدة (بالآلاف)
		31 ديسمبر 2025				31 ديسمبر 2024
النقد وما يعادله		دولار	119,731			دولار	102,654
رأس المال العامل (1)			112,392				66,275
إجمالي الأصول			125195				106,866
التزامات الضمان			15,598				21,718
إجمالي الالتزامات الأخرى			57,675				18821
العجز المتراكم			(230,387	)			(192,205	)
إجمالي حقوق المساهمين		دولار	51,922			دولار	66,327
(1) يتم حساب رأس المال العامل عن طريق طرح الخصوم المتداولة من الأصول المتداولة