• تم تقديم نتائج إيجابية من المرحلة الثالثة من التجربة السريرية العشوائية التي يتم التحكم فيها باستخدام الدواء الوهمي لـ CAN-2409 (aglatimagene besadenovec) في سرطان البروستاتا الموضعي، خلال عرض شفوي في الاجتماع السنوي لعام 2025 للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO).
• حصل على تصنيف العلاج المتقدم بالطب التجديدي (RMAT) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لـ CAN-2409 لعلاج سرطان البروستاتا
• الاستعدادات جارية لتقديم طلب ترخيص المواد البيولوجية (BLA) لـ CAN-2409 لعلاج سرطان البروستاتا الموضعي متوسط إلى عالي الخطورة، ومن المتوقع تقديم الطلب في الربع الرابع من عام 2026
  
• حصل على تصنيف اليتيم لـ CAN-2409 لعلاج سرطان البنكرياس من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA)
  
• ستكون النقدية وما يعادلها بقيمة 100.7 مليون دولار، اعتبارًا من 30 يونيو 2025، كافية لتمويل العمليات حتى الربع الأول من عام 2027
  

نيدهام، ماساتشوستس، 14 أغسطس/آب 2025 (جلوب نيوز واير) - أعلنت اليوم شركة كاندل ثيرابيوتكس (كاندل أو الشركة) (ناسداك: CADL)، وهي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية تركز على تطوير العلاجات المناعية البيولوجية متعددة الوسائط لمساعدة المرضى في مكافحة السرطان، عن نتائجها المالية للربع الثاني المنتهي في 30 يونيو/حزيران 2025، وقدمت تحديثًا للشركة.

صرّح بول بيتر تاك، الحاصل على دكتوراه في الطب وزمالة في العلوم الطبية، والرئيس التنفيذي لشركة كاندل: "شهد هذا الربع العديد من الإنجازات المحورية لشركة كاندل، أبرزها حصول CAN-2409 على تصنيف RMAT من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، واختياره لتقديم عرض شفوي في الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO)، مما يعكس قوة البيانات المستندة إلى تجربتنا السريرية المحورية في المرحلة الثالثة على سرطان البروستاتا الموضعي". وأضاف: "علاوة على ذلك، فإن انضمام الدكتورة مها راداكريشنان إلى مجلس إدارتنا، بالإضافة إلى تعيين تشارلز شوش مديرًا ماليًا، يعززان مكانتنا في الوقت الذي نسرع فيه أنشطتنا قبل التسويق التجاري ونتقدم نحو تقديم طلب ترخيص بيولوجي جديد، والمتوقع في الربع الرابع من عام 2026".

وأضاف الدكتور تاك: "إن النتائج الإيجابية لتجاربنا السريرية على سرطان البروستاتا، وسرطان البنكرياس، وسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة، تُعزز الإمكانات العلاجية لدواء CAN-2409 كعلاج جديد. ومع توظيف عائدات عرضنا المباشر المُسجل حديثًا لدعم أنشطة ما قبل التسويق والاستعداد للإطلاق، ومع حصولنا على العديد من التسميات التنظيمية، نعتقد أننا في وضع جيد لتحقيق أهدافنا على المدى القريب والتقدم نحو هدفنا المتمثل في توفير هذا الخيار العلاجي المهم لمرضى سرطان البروستاتا".

الربع الثاني من عام 2025 وأبرز الأحداث الأخيرة

• CAN-2409 – سرطان البروستاتا
  • في عرض تقديمي شفوي قُدّم خلال الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO) لعام 2025، في 3 يونيو 2025، بشيكاغو، إلينوي، أعلنت الشركة عن نتائج المرحلة الثالثة من التجربة السريرية لدواء CAN-2409 لعلاج سرطان البروستاتا الموضعي متوسط إلى مرتفع الخطورة. وقد تم تحقيق الهدف النهائي الأولي، المتفق عليه مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بموجب تقييم بروتوكول خاص (SPA)، مع تحسن ذي دلالة إحصائية بنسبة 30% في معدل البقاء على قيد الحياة دون مرض لدى متلقي CAN-2409 (معدل الخطورة 0.70، قيمة الاحتمالية = 0.0155) مقارنةً بالعلاج الوهمي، سواءً بالتزامن مع العلاج الإشعاعي الخارجي القياسي. وقد دُعمت هذه البيانات بنتائج ثانوية.
    
  • في 3 يونيو 2025، استضاف كانديل مؤتمرًا هاتفيًا ناقش فيه آراء أبرز أخصائيي سرطان البروستاتا، الدكتور جون إي. سيلفستر، من عيادات أتلانتيك لطب المسالك البولية في ميرتل بيتش، ساوث كارولينا، والدكتور رونالد إف. توترون الابن، زميل الكلية الأمريكية للجراحين، وعضو معهد أطباء المسالك البولية، والمدير الطبي الوطني للأبحاث السريرية في مجموعة يونايتد لطب المسالك البولية في تاوسون، ماريلاند. وكان كلا الطبيبين باحثين رئيسيين في التجربة. يمكن مشاهدة تسجيل المكالمة هنا .
    
  • تم إجراء هذه الدراسة من المرحلة الثالثة بموجب اتفاقية خدمات طبية متفق عليها مع إدارة الغذاء والدواء، مما يعني أن بعض البيانات الناتجة عن هذه الدراسة قد تكون كافية للشركة للحصول على موافقة تنظيمية على CAN-2409 في هذا المؤشر.
    
  • وتعمل الشركة على تعزيز استعداداتها قبل الحصول على ترخيص بيولوجي جديد، بما في ذلك من خلال أنشطة الكيمياء والتصنيع والضوابط (CMC) والتوثيق، وإعداد تقارير الدراسات السريرية.
    
  • في مايو، حصلت الشركة على تصنيف RMAT من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لدواء CAN-2409 لعلاج سرطان البروستاتا الموضعي حديث التشخيص لدى مرضى تتراوح درجة خطورتهم بين المتوسطة والعالية. وكانت الهيئة قد منحت سابقًا تصنيف المسار السريع لدواء CAN-2409 لعلاج سرطان البروستاتا الأولي الموضعي.
  • وتواصل الشركة العمل على تقديم طلب الحصول على ترخيص بيولوجي جديد (BLA) لمنتج CAN-2409 لعلاج سرطان البروستاتا في الربع الرابع من عام 2026.

• CAN-2409 – سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC)
  
  • في شهر مارس، أعلنت الشركة عن بيانات إيجابية للبقاء على قيد الحياة بشكل عام من تجربتها السريرية للمرحلة 2أ لـ CAN-2409 في المرضى المصابين بسرطان الرئة غير صغير الخلايا في المرحلة الثالثة / الرابعة الذين لا يستجيبون بشكل كافٍ لعلاج ICI.
    
  • في المرضى الذين لم يستجيبوا بشكل كافٍ لعلاج ICI (المجموعتان 1 + 2، n = 46)، كان متوسط البقاء على قيد الحياة الإجمالي (mOS) 24.5 شهرًا.
    
  • في المرضى الذين يعانون من مرض متقدم، على الرغم من علاج ICI (المجموعة 2، ن = 41)، كان متوسط البقاء على قيد الحياة 21.5 شهرًا، وهو أطول بشكل ملحوظ من 9.8-11.8 شهرًا من البقاء على قيد الحياة المبلغ عنها في الأدبيات المنشورة ^1،2 في نفس مجموعة المرضى الذين يتلقون الرعاية القياسية للعلاج الكيميائي بالدوسيتاكسيل.
    
  • 37% من المرضى الذين يعانون من مرض متقدم عند التسجيل كانوا لا يزالون على قيد الحياة لأكثر من 24 شهرًا بعد علاج CAN-2409 في وقت قطع البيانات في 3 مارس 2025، مما يشير إلى ذيل طويل من البقاء على قيد الحياة. 14/15 مريضًا مع بقاء إجمالي لمدة > 24 شهرًا و9/9 مرضى مع بقاء إجمالي لمدة > 30 شهرًا كان لديهم سرطان الرئة ذو الخلايا غير الحرشفية.
    
  • في المرضى المصابين بسرطان الرئة غير الحرشفي والمرض المتقدم على الرغم من ICI (المجموعة 2، ن = 33)، لوحظ أن متوسط البقاء على قيد الحياة كان 25.4 شهرًا بعد علاج CAN-2409.
    
  • تم ملاحظة انخفاض في حجم الأورام غير المحقونة في 69٪ من المرضى الذين يعانون من آفات متعددة (ن = 35)، مما يشير إلى أن الحقن الموضعي يرتبط باستجابة مناعية مضادة للورم.
    
  • حافظ CAN-2409 على مستوى السلامة والتحمل الإيجابي بشكل عام طوال فترة المتابعة الممتدة.
  • منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في وقت سابق تصنيف المسار السريع لـ CAN-2409 لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة.

• CAN-2409 - سرطان البنكرياس
  
  • في فبراير 2025، أعلنت الشركة عن بيانات إيجابية للبقاء على قيد الحياة بشكل عام من التجربة السريرية العشوائية الخاضعة للرقابة من المرحلة 2أ لـ CAN-2409 في سرطان القناة البنكرياسية القابل للاستئصال (PDAC).
    
  • حقق المرضى الذين تلقوا علاجًا تجريبيًا باستخدام CAN-2409 والعلاج الكيميائي الإشعاعي متوسط البقاء على قيد الحياة لمدة 31.4 شهرًا مقابل 12.5 شهرًا لوحظت في الذراع التحكمي الذي عولج بالعلاج الكيميائي الإشعاعي.
    
  • من الجدير بالذكر أن ثلاثة من كل سبعة مرضى في مجموعة CAN-2409 نجوا على المدى الطويل، وظلوا على قيد الحياة لمدة 66.0 و63.6 و35.8 شهرًا بعد العلاج، بينما بقي مريض واحد فقط من كل ستة مرضى في مجموعة التحكم على قيد الحياة عند انتهاء البيانات (20 فبراير 2025). كان مرضى مجموعة CAN-2409 مستقرين عند آخر متابعة مع الحد الأدنى من العلاج الصياني، وعلى الرغم من تكرار المرض سابقًا، فقد حققوا بقاءً ممتدًا ومستمرًا بعد تطور المرض، مما يُبرز بشكل أكبر الفائدة المستدامة لـ CAN-2409، حتى في حالات المرض النقيلي.
    
  • منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في وقت سابق تصنيف الدواء اليتيم وتصنيف المسار السريع لـ CAN-2409 في سرطان القناة البنكرياسية القابل للاستئصال الجزئي.
    
  • منحت وكالة الأدوية الأوروبية تصنيف اليتيم لـ CAN-2409 لعلاج سرطان البنكرياس في يوليو 2025.

• الأحداث المؤسسية الأخيرة
  • في يونيو 2025، أكملت الشركة عرضًا مباشرًا مسجلاً، لما يقرب من 3.2 مليون سهم من أسهمها العادية، لمجموعة مختارة من المستثمرين المؤسسيين الحاليين الذين يركزون على الرعاية الصحية، والمسؤولين التنفيذيين، ومديري الشركة، بسعر 4.67 دولارًا للسهم الواحد، مما أدى إلى عائدات إجمالية بلغت حوالي 15 مليون دولار، قبل خصم نفقات العرض التي تدفعها الشركة.
    
  • في يونيو 2025، عيّنت الشركة تشارلز شوتش مديرًا ماليًا. شغل السيد شوتش سابقًا منصب المدير المالي المؤقت لشركة كاندل. وسيواصل دوره المحوري في تطوير الشركة لخططها السريرية، واستعدادها لتقديم طلب ترخيص بيولوجي جديد (BLA) لمعيار CAN-2409 لعلاج سرطان البروستاتا الموضعي، والمتوقع في الربع الرابع من عام 2026.
    
  • في يونيو ٢٠٢٥، عيّنت الشركة الدكتورة مها راداكريشنان عضوًا في مجلس إدارتها. وتتمتع الدكتورة راداكريشنان بخبرة واسعة في تطوير المنتجات وتسويقها.

المعالم المتوقعة

• ومن المتوقع الحصول على بيانات إضافية عن النشاط السريري والبيوماركري من تجربة سريرية جارية في المرحلة 1ب لتقييم الجرعات المتكررة من CAN-3110 في المرضى الذين يعانون من الورم الدبقي المتكرر عالي الدرجة (rHGG)، في الربع الرابع من عام 2025.
  
• تخطط شركة كاندل لاستضافة حدث افتراضي للبحث والتطوير في الربع الرابع من عام 2025.
• من المتوقع تقديم طلب BLA لـ CAN-2409 في سرطان البروستاتا في الربع الرابع من عام 2026.

النتائج المالية للربع الثاني المنتهي في 30 يونيو 2025

مصاريف البحث والتطوير: بلغت مصاريف البحث والتطوير 7 ملايين دولار أمريكي في الربع الثاني من عام 2025، مقارنةً بـ 5 ملايين دولار أمريكي في الربع الثاني من عام 2024. ويُعزى هذا الارتفاع بشكل رئيسي إلى زيادة تكاليف التصنيع لدعم برامج CAN-2409 الخاصة بالشركة، والتي قابلها جزئيًا انخفاض في المصاريف المتعلقة بالموظفين، والذي نتج بشكل رئيسي عن انخفاض مصاريف تعويضات الأسهم. وشملت مصاريف البحث والتطوير مصاريف تعويضات أسهم غير نقدية بقيمة 0.4 مليون دولار أمريكي في الربع الثاني من عام 2025، مقارنةً بمصاريف تعويضات أسهم غير نقدية بقيمة 1.3 مليون دولار أمريكي في الربع الثاني من عام 2024.

المصروفات العامة والإدارية: بلغت المصروفات العامة والإدارية 4.2 مليون دولار أمريكي في الربع الثاني من عام 2025، مقارنةً بـ 3.6 مليون دولار أمريكي في الربع الثاني من عام 2024. ويعزى هذا الارتفاع بشكل رئيسي إلى زيادة تكاليف الجاهزية التجارية، بالإضافة إلى ارتفاع أتعاب الخدمات المهنية والاستشارية. وشملت المصروفات العامة والإدارية مصروفات تعويضات الأسهم غير النقدية البالغة 0.6 مليون دولار أمريكي لكل من الربع الثاني من عام 2025 والربع الثاني من عام 2024.

صافي الخسارة: بلغ صافي الخسارة في الربع الثاني من عام 2025 مبلغ 4.8 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بخسارة صافية قدرها 22.2 مليون دولار أمريكي في الربع الثاني من عام 2024، وشمل صافي دخل آخر قدره 6.4 مليون دولار أمريكي، وصافي مصروفات أخرى قدرها 13.7 مليون دولار أمريكي، على التوالي. ويعود انخفاض صافي الخسارة بشكل رئيسي إلى تغير القيمة العادلة لالتزامات الشركة المتعلقة بضمانات الاكتتاب.

الوضع النقدي: بلغ رصيد النقد وما يعادله 100.7 مليون دولار أمريكي في 30 يونيو 2025، مقارنة بـ 102.7 مليون دولار أمريكي في 31 ديسمبر 2024. واستنادًا إلى الخطط والافتراضات الحالية، تتوقع الشركة أن يكون رصيدها النقدي وما يعادله كافيًا لتمويل عملياتها حتى الربع الأول من عام 2027، بما في ذلك تقديم الشركة المتوقع لطلب ترخيص بيولوجي جديد (BLA) لدواء CAN-2409 لعلاج سرطان البروستاتا متوسط إلى عالي الخطورة إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الربع الرابع من عام 2026.

حول CAN-2409

CAN-2409 (aglatimagene besadenovec)، وهو أكثر مرشحي العلاج المناعي البيولوجي متعدد الوسائط تطورًا من Candel، هو فيروس غدي تجريبي، جاهز للاستخدام، معيب التكاثر، مصمم لإيصال جين ثيميدين كيناز فيروس الهربس البسيط (HSV-tk) إلى ورم المريض. بعد الحقن داخل الورم، يؤدي نشاط إنزيم HSV-tk إلى تحويل الدواء الأولي (فالاسيكلوفير) إلى نظائر نيوكليوتيدية مدمجة مع الحمض النووي الريبوزي منقوص الأكسجين (DNA)، مما يؤدي إلى موت الخلايا المناعي في الخلايا التي تعاني من تلف الحمض النووي والخلايا المتكاثرة، مع إطلاق مجموعة متنوعة من مستضدات الورم (الجديدة) في البيئة الدقيقة للورم. في الوقت نفسه، يعزز بروتين الغلاف المصلي 5 للفيروس الغدي الالتهاب من خلال تحفيز التعبير عن السيتوكينات والكيموكينات وجزيئات الالتصاق المؤيدة للالتهابات. صُمم هذا النظام العلاجي لتحفيز استجابة فردية ومحددة بوساطة الخلايا التائية CD8+ ضد الورم المحقون والنقائل البعيدة غير المحقونة، وذلك لتحقيق نشاط مضاد واسع النطاق للورم، استنادًا إلى التحصين الموضعي ضد مجموعة متنوعة من مستضدات الورم. يتمتع CAN-2409 بالقدرة على علاج مجموعة واسعة من الأورام الصلبة. وقد ثبت سابقًا أن فعالية العلاج الأحادي، بالإضافة إلى فعالية العلاج المشترك مع العلاج الإشعاعي والجراحة والعلاج الكيميائي ومثبطات نقاط التفتيش المناعية، مشجعة في العديد من البيئات السريرية وقبل السريرية. وقد تم إعطاء جرعات من CAN-2409 لأكثر من 1000 مريض، مع سجل تحمل إيجابي حتى الآن، مما يدعم إمكانية استخدامه مع العلاج المشترك عند الحاجة.

حول CAN-3110

CAN-3110 هو دواء مناعي فيروسي مُحلل للأورام من الجيل التالي، يتميز بقدرته على التكاثر ضد فيروس الهربس البسيط-1 (HSV-1)، وهو مُرشحٌّ مُبتكرٌ للعلاج المناعي الفيروسي المُحلل للأورام، مُصممٌّ لنشاط مزدوج في تحليل الأورام وتنشيط المناعة في علاج واحد. يُقيّم CAN-3110 حاليًا في تجربة سريرية من المرحلة 1ب على مرضى rHGG. في أكتوبر 2023، أعلنت الشركة أن مجلة Nature نشرت نتائج هذه التجربة السريرية الجارية. أظهر CAN-3110 تحمّلًا جيدًا دون الإبلاغ عن أي سمية مُحددة للجرعة. في التجربة السريرية، لاحظ الباحثون تحسنًا في متوسط البقاء على قيد الحياة مقارنةً بالضوابط السابقة بعد حقنة واحدة من CAN-3110 في هذه الحالة المقاومة للعلاج. ³ تُقيّم الشركة وباحثون أكاديميون حاليًا آثار تكرار حقن CAN-3110 في rHGG، بدعم من مؤسسة Break Through Cancer. حصل CAN-3110 في السابق على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء وتصنيف الدواء اليتيم لعلاج rHGG.

نبذة عن شركة كاندل ثيرابيوتكس

كاندل شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية، تُركز على تطوير علاجات مناعية بيولوجية متعددة الوسائط جاهزة للاستخدام، تُحفز استجابة مناعية فردية وجهازية مضادة للأورام، لمساعدة المرضى على مكافحة السرطان. أنشأت كاندل منصتين للعلاج المناعي البيولوجي متعدد الوسائط في المرحلة السريرية، تعتمدان على جينات جديدة معدلة وراثيًا لفيروس الأدينو وفيروس الهربس البسيط (HSV)، على التوالي. يُعد CAN-2409 المنتج الرئيسي المُرشح من منصة الفيروسات الغدية.

أكملت الشركة مؤخرًا بنجاح المرحلة الثانية (أ) من التجارب السريرية لدواء CAN-2409 في علاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) وسرطان البروستاتا الحميد (PDAC)، بالإضافة إلى تجربة سريرية محورية من المرحلة الثالثة، مُحكمة بالدواء الوهمي، لدواء CAN-2409 في علاج سرطان البروستاتا الموضعي، والتي أُجريت بموجب اتفاقية خدمات طبية (SPA) مُتفق عليها مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). كما منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) دواء CAN-2409 تصنيف RMAT لعلاج سرطان البروستاتا الموضعي المُشخص حديثًا لدى المرضى الذين يعانون من أمراض تتراوح خطورتها بين المتوسطة والعالية، وتصنيف المسار السريع لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) وسرطان البروستاتا، وتصنيف المسار السريع وتصنيف الدواء اليتيم لعلاج سرطان البروستاتا الحميد (PDAC).

يُعدّ CAN-3110 المنتج الرئيسي المرشح من منصة فيروس الهربس البسيط، وهو حاليًا في المرحلة 1ب من التجارب السريرية الجارية في rHGG. نُشرت النتائج الأولية في مجلة Nature، وحصل CAN-3110 على تصنيف المسار السريع وتصنيف الدواء اليتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وأخيرًا، تُعد منصة اكتشاف enLIGHTEN™ من Candel منصة اكتشاف منهجية وتكرارية قائمة على فيروس الهربس البسيط، تستفيد من علم الأحياء البشري والتحليلات المتقدمة لتطوير علاجات مناعية فيروسية جديدة للأورام الصلبة.

لمزيد من المعلومات حول Candel، قم بزيارة: www.candeltx.com

تصريحات تطلعية

يتضمن هذا البيان الصحفي إفصاحات معينة تحتوي على "تصريحات تطلعية"، ضمن معنى قانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، المعدل، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات الصريحة أو الضمنية فيما يتعلق بتوقيت وتقدم برامج التطوير الحالية والمستقبلية، بما في ذلك توقيت وتوافر البيانات الإضافية ومعالم قراءة البيانات الرئيسية والعروض التقديمية؛ والتوقعات المتعلقة بتقديم طلب ترخيص بيولوجي جديد لـ CAN-2409 في سرطان البروستاتا الموضعي متوسط إلى عالي الخطورة؛ والتوقعات المتعلقة بالقراءات البيولوجية المبكرة كمؤشر للاستجابة السريرية؛ والتوقعات المتعلقة بالفائدة العلاجية لمنصات الشركة، بما في ذلك قدرة منصاتها على تحسين البقاء على قيد الحياة بشكل عام و/أو البقاء على قيد الحياة بدون مرض للمرضى الذين يعيشون مع أورام صلبة يصعب علاجها؛ والتوقعات المتعلقة بالفوائد المحتملة التي تمنحها التعيينات التنظيمية؛ والتوقعات المتعلقة بالمدرج النقدي والنفقات. الكلمات "قد" و"سوف" و"يمكن" و"سوف" و"ينبغي" و"يتوقع" و"يخطط" و"يتوقع" و"ينوي" و"يعتقد" و"يقدر" و"يتنبأ" و"يتوقع" و"محتمل" و"يستمر" و"يستهدف" والتعبيرات المماثلة تهدف إلى تحديد البيانات التطلعية، على الرغم من أن البيانات التطلعية لا تحتوي جميعها على هذه الكلمات التعريفية. تستند أي بيانات تطلعية في هذا البيان الصحفي إلى توقعات ومعتقدات الإدارة الحالية وتخضع لعدد من المخاطر وعدم اليقين والعوامل المهمة التي قد تتسبب في اختلاف الأحداث أو النتائج الفعلية ماديًا عن تلك المعبر عنها أو الضمنية من خلال أي بيانات تطلعية واردة في هذا البيان الصحفي، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر وعدم اليقين المتعلقة بتوقيت وتقدم برامج التطوير؛ والتوقعات المتعلقة بالفائدة العلاجية لبرامج الشركة؛ وأن البيانات النهائية من الدراسات ما قبل السريرية للشركة والتجارب السريرية المكتملة قد تختلف ماديًا عن البيانات المؤقتة المبلغ عنها من الدراسات والتجارب الجارية؛ وقدرة الشركة على اكتشاف وتطوير مرشحي المنتجات بكفاءة؛ وقدرة الشركة على الحصول على الموافقة التنظيمية لمرشحي المنتجات والحفاظ عليها؛ قدرة الشركة على الحفاظ على ملكيتها الفكرية؛ وتنفيذ نموذج أعمال الشركة، بما في ذلك الخطط الاستراتيجية لأعمال الشركة ومرشحي المنتجات؛ والمخاطر الأخرى التي تم تحديدها في ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC)، بما في ذلك أحدث تقرير سنوي للشركة على النموذج 10-K والتقرير ربع السنوي على النموذج 10-Q للربع المنتهي في 30 يونيو 2025، كل منهما كما تم تقديمه إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات وأي ملفات لاحقة لديها. تحذرك الشركة من الاعتماد بشكل مفرط على أي بيانات تطلعية، والتي تتحدث فقط اعتبارًا من تاريخ إصدارها. وتتنصل الشركة من أي التزام بتحديث أو مراجعة أي من هذه البيانات علنًا لتعكس أي تغيير في التوقعات أو في الأحداث أو الظروف أو الظروف التي قد تستند إليها أي من هذه البيانات، أو التي قد تؤثر على احتمالية اختلاف النتائج الفعلية عن تلك المنصوص عليها في البيانات التطلعية. تمثل أي بيانات تطلعية واردة في هذا البيان الصحفي آراء الشركة فقط اعتبارًا من تاريخه، ولا ينبغي الاعتماد عليها على أنها تمثل آراءها اعتبارًا من أي تاريخ لاحق.

جهة اتصال المستثمر
ثيودور جينكينز
نائب الرئيس، علاقات المستثمرين وتطوير الأعمال
شركة كاندل ثيرابيوتكس
tjenkins@candeltx.com

جهة الاتصال الإعلامية
بن شانون
نائب الرئيس
الرعاية الصحية ICR
كاندلPR@icrhealthcare.com
_______________________________

^{1 باز آريس إل جي وآخرون. جي كلين أونكول 202؛42:2860-2872
2 Ahn MJ et al. J Clin Onc 2024؛43:260-272
3 لينغ إيه إل وآخرون، مجلة نيتشر. 2023؛623(7985):157-166}