• نخطط لتقديم طلب ترخيص للمنتجات البيولوجية (BLA) لعقار أغلاتيمجين بيسادينوفيك (أغلاتيمجين) لعلاج سرطان البروستاتا الموضعي متوسط إلى عالي الخطورة في الربع الأخير من عام 2026
  
  
• أظهرت بيانات المرحلة الثالثة السريرية المحورية المنشورة في مجلة لانسيت للأورام تحسنًا ذا دلالة إحصائية في البقاء على قيد الحياة خاليًا من المرض عند استخدام أغلاتيماجين بالإضافة إلى العلاج الإشعاعي القياسي مقارنةً بالعلاج الإشعاعي وحده لدى المرضى المصابين بسرطان البروستاتا الموضعي متوسط إلى عالي الخطورة.
  
  
• تم عرض بيانات سريرية داعمة من متابعة موسعة للمرحلة الثالثة من التجربة السريرية لعقار أغلاتيماجين في المرضى المصابين بسرطان البروستاتا الموضعي متوسط إلى عالي الخطورة في عرض تقديمي شفهي عام في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لجراحة المسالك البولية (AUA) لعام 2026 في مايو 2026
  
  
• تم تفعيل أول موقع تجريبي وفتح باب التسجيل لتجربة سريرية عالمية محورية من المرحلة الثالثة (AURORA)، لتقييم دواء أغلاتيماجين لمرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة غير الحرشفية من المرحلة الرابعة (NSCLC) الذين يعانون من مرض متقدم على الرغم من العلاج بدواء بيمبروليزوماب.
  
  
• تم تعيين مارك سيمز، وهو قائد تجاري مخضرم في مجال الأورام يتمتع بخبرة تزيد عن 25 عامًا في مجال علاج السرطان على الصعيدين العالمي والأمريكي، في منصب الرئيس التنفيذي للشؤون التجارية، لدعم الإطلاق المحتمل لعقار أغلاتيماجين لعلاج سرطان البروستاتا الموضعي.
  
  
• الانتقال إلى المرحلة التالية من تخطيط التطوير، مع العمل التمكيني الجاري لدعم تجربة سريرية عشوائية محتملة من المرحلة الثانية لتحديد نظام الجرعة لدواء لينوسيرباتوريف في المرضى الذين يعانون من الورم الأرومي الدبقي المتكرر (rGBM).
  
  
• من المتوقع أن تكون السيولة النقدية وما يعادلها البالغة 201.6 مليون دولار، اعتبارًا من 30 يونيو 2026، كافية لتمويل خطة التشغيل الحالية للشركة حتى الربع الأول من عام 2028، والتي تتضمن أنشطة لدعم الإطلاق التجاري المحتمل لمنتج aglatimagene في عام 2027.
  
  

نيدهام، ماساتشوستس، 13 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة كانديل ثيرابيوتكس (كانديل أو الشركة) (ناسداك: CADL)، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تركز على تطوير علاجات مناعية متعددة الوسائط لتحسين نتائج المرضى المصابين بالسرطان، اليوم عن نتائجها المالية للربع الثاني المنتهي في 30 يونيو 2026، وقدمت تحديثًا للشركة.

"يعكس هذا الربع إنجازات ملموسة على مستوى الشركة، حيث نمضي قدمًا في تطوير عقار أغلاتيماجين تمهيدًا لتقديم طلب ترخيص المنتج البيولوجي (BLA) في الربع الأخير من عام 2026، ونواصل بناء الأساس لإطلاقه تجاريًا في الولايات المتحدة لعلاج سرطان البروستاتا الموضعي"، صرّح بذلك الدكتور بول بيتر تاك، الحاصل على دكتوراه في الطب ودكتوراه في الفلسفة وزميل أكاديمية العلوم الطبية، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة كاندل. وأضاف: "نعتقد أن بيانات المتابعة الموسعة التي عُرضت في مؤتمر الجمعية الأمريكية لجراحة المسالك البولية (AUA)، إلى جانب نشر نتائج المرحلة الثالثة المحورية في مجلة لانسيت للأورام ، تُعزز بشكل أكبر إمكانات أغلاتيماجين في تلبية حاجة ملحة لم تُلبَّ بعد لدى مرضى سرطان البروستاتا الموضعي متوسط إلى عالي الخطورة. وفي الوقت نفسه، يُؤكد تفعيل أول موقع تجريبي للمرحلة الثالثة من تجربة أورورا السريرية على مرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتقدم، على الإمكانات الأوسع لمنصة العلاج المناعي متعددة الوسائط التي نقدمها لعلاج الأورام الصلبة."

وتابع الدكتور تاك قائلاً: "لقد أحرزنا أيضاً تقدماً هاماً في الجاهزية التجارية من خلال تعيين مارك سيمز في منصب الرئيس التنفيذي للشؤون التجارية، مما أضاف خبرة واسعة في مجال تسويق وإطلاق منتجات الأورام، ونحن نستعد للمرحلة التالية من نمو شركة كانديل. وبفضل وضعنا المالي القوي، نعتقد أننا في وضع جيد لتنفيذ خطتنا التشغيلية حتى الربع الأول من عام 2028، بما في ذلك الأنشطة التي تهدف إلى دعم الإطلاق التجاري المحتمل لعقار أغلاتيماجين في الولايات المتحدة عام 2027، في حال الموافقة عليه."

الربع الثاني من عام 2026 وأبرز الأحداث الأخيرة

• سرطان البروستاتا
  • تواصل الشركة تطوير مبادرتها الخاصة بالاستعداد قبل تقديم طلب ترخيص المنتج البيولوجي (BLA)، بما في ذلك أنشطة الكيمياء والتصنيع والرقابة (CMC)، وإعداد تقارير الدراسات السريرية، ووحدات BLA.
    • تُنفَّذ حاليًا حملة التحقق من صحة العمليات للمادة الدوائية والمنتج الدوائي في مؤسستنا المتخصصة في تطوير وتصنيع الأدوية بموجب عقود. وتسير الحملة على نحو جيد، وهي نشاط بالغ الأهمية في مجال مراقبة الجودة والتصنيع (CMC) لتمكين تقديم طلب ترخيص المنتج البيولوجي (BLA) المتوقع في الربع الأخير من عام 2026.
    • تم إنتاج مواد سريرية جديدة ومن المقرر استخدامها في المرحلة الثالثة المحورية من التجارب السريرية لعقار أغلاتيماجين في سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة.
  • نشرت الشركة نتائج المرحلة الثالثة من التجربة السريرية المحورية متعددة المراكز، العشوائية، مزدوجة التعمية، والمضبوطة بالغفل، لعقار أغلاتيماجين لدى مرضى سرطان البروستاتا الموضعي متوسط إلى عالي الخطورة، في مجلة لانسيت للأورام . وقد أُعلن عن هذه البيانات مبدئيًا في ديسمبر 2024، وعُرضت شفهيًا في مؤتمر الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO) لعام 2025.
  • قدمت الشركة بيانات سريرية من متابعة موسعة لتجربتها من المرحلة الثالثة لعقار أغلاتيماجين في سرطان البروستاتا في عرض تقديمي شفوي عام في الاجتماع السنوي لجمعية المسالك البولية الأمريكية لعام 2026، الذي عقد في واشنطن العاصمة في الفترة من 15 إلى 18 مايو 2026.
    • من بين 745 مريضًا مسجلين في التجربة العشوائية مزدوجة التعمية التي تتحكم فيها المجموعة الضابطة، أظهرت مجموعة aglatimagene تحسنًا بنسبة 39٪ في البقاء على قيد الحياة الخالي من الأمراض الخاصة بسرطان البروستاتا (PCa-specific DFS) مقارنة بالدواء الوهمي بعد متوسط متابعة لمدة 58 شهرًا (البيانات اعتبارًا من 15 مارس 2026).
    • لاحظت الشركة اتجاهات إيجابية باستمرار في كل من نية العلاج ومجموعات المخاطر المتوسطة عبر جميع نقاط النهاية الثانوية والاستكشافية، بما في ذلك الوقت اللازم للفشل البيوكيميائي، والوقت اللازم للانبثاث، ومعدل الانبثاث، والوقت اللازم للعلاج الإنقاذي المضاد للسرطان (الوقت اللازم للعلاج الجديد)، عند مقارنة ذراع aglatimagene مع الدواء الوهمي، بالإضافة إلى العلاج الإشعاعي القياسي.
    • لم يتم رصد أي إشارات أمان جديدة أو سمية إضافية.
    • للحصول على معلومات إضافية، يرجى الرجوع إلى البيان الصحفي الصادر عن شركة كاندل بتاريخ 15 مايو 2026 .
  • ستقدم الشركة ملخصًا يوضح تحليلًا موسعًا للعلامات الحيوية من المرحلة الثالثة من التجربة السريرية لعقار أغلاتيماجين في المرضى المصابين بسرطان البروستاتا الموضعي في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام الإشعاعي (ASTRO) لعام 2026 في الربع الثالث من عام 2026.
  • منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) سابقًا دواء أغلاتيمجين تصنيف المسار السريع وتصنيف العلاج المتقدم في الطب التجديدي لعلاج سرطان البروستاتا الموضعي. وقد أُجريت المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لأغلاتيمجين في علاج سرطان البروستاتا الموضعي بموجب تقييم بروتوكول خاص فيما يتعلق بجوانب معينة من تصميم الدراسة، وذلك بالاتفاق مع إدارة الغذاء والدواء.
• Aglatimagene besadenovec – سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC)
  • في يونيو 2026، قامت الشركة بتفعيل أول موقع للتجارب السريرية للمرحلة الثالثة المحورية العالمية (AURORA) ( NCT07660094 )، والتي ستقيّم دواء aglatimagene بالإضافة إلى valacyclovir بالاشتراك مع استمرار pembrolizumab في المرضى المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة غير الحرشفية النقيلي والذين تفاقم مرضهم على الرغم من العلاج بـ pembrolizumab والعلاج الكيميائي القائم على البلاتين.
    • من المتوقع أن تقوم تجربة AURORA العشوائية والمفتوحة بتسجيل المرضى المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة غير الحرشفية في المرحلة الرابعة المنتشرة في حوالي 150 موقعًا حول العالم، ويتم توزيعهم عشوائيًا بنسبة 1:1 لتلقي إما دورتين من aglatimagene بالإضافة إلى valacyclovir مع استمرار pembrolizumab أو العلاج الكيميائي القياسي docetaxel.
    • تتمثل نقطة النهاية الأولية للدراسة في البقاء على قيد الحياة بشكل عام، مع نقاط نهاية ثانوية تشمل تقييمات السلامة وجودة الحياة (NSCLC-SAQ و EORTC QLQ-30).

• • سبق أن منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصنيف المسار السريع لعقار أغلاتيماجين لعلاج سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة.

• لينوسيرباتوريف - الورم الأرومي الدبقي المتكرر (rGBM)
  • بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلبها الخاص بالدواء التجريبي الجديد لـ linoserpaturev في الربع الأول من عام 2026، تعمل الشركة على تطوير خطط المرحلة التالية لعلاج rGBM.
    • يجري العمل على قدم وساق لدعم دراسة محتملة عشوائية من المرحلة الثانية لتحديد نظام الجرعات.
    • من المتوقع أن تُسهم التجربة السريرية في تحديد العدد الأمثل لجرعات دواء لينوسيرباتوريف ونظام العلاج الموصى به للتطوير المستقبلي.
• الأحداث المؤسسية الأخيرة
  • في يونيو 2026، عيّنت الشركة مارك سيمز في منصب الرئيس التنفيذي للشؤون التجارية. يتمتع السيد سيمز بخبرة واسعة في مجال التسويق التجاري لعلم الأورام، حيث يمتلك أكثر من 25 عامًا من الخبرة في بناء وتطوير منتجات علاج السرطان على الصعيدين العالمي والأمريكي. وقد شغل مناصب قيادية رئيسية في شركات أسترازينيكا، ونوفارتس، وإيدينيكس للأدوية. يُعزز تعيين السيد سيمز جهود الشركة نحو تقديم طلب ترخيص المنتج البيولوجي (BLA) المُخطط له في الربع الأخير من عام 2026، وإطلاق دواء أغلاتيماجين لعلاج سرطان البروستاتا الموضعي في عام 2027.
  • في أبريل 2026، أعلنت الشركة عن اتفاقية تسويق مع شركة إيفرسانا® لدعم إطلاق عقار أغلاتيماجين المحتمل في الولايات المتحدة لعلاج سرطان البروستاتا الموضعي. يتيح هذا النموذج التشغيلي لشركة كاندل الوصول الفوري إلى قدرات تجارية رائدة، مع الحفاظ على المرونة المالية وكفاءة رأس المال والتركيز العلمي الذي دفع الشركة نحو التقدم حتى الآن.
    
    

المعالم المتوقعة

• ملخص يعرض بيانات المؤشرات الحيوية الموسعة من المرحلة الثالثة من التجربة السريرية لعقار أغلاتيماجين في المرضى المصابين بسرطان البروستاتا الموضعي، وسيتم عرضه كملصق في الاجتماع السنوي لجمعية علم الأورام الإشعاعي الأمريكية (ASTRO) في الربع الثالث من عام 2026.
• تتوقع الشركة تقديم بيانات البقاء على قيد الحياة المحتملة على المدى الطويل من الذراع C من المرحلة 1b من تجربتها السريرية لعقار linoserpaturev في المرضى الذين يعانون من ورم دبقي عالي الدرجة متكرر (rHGG) في الربع الرابع من عام 2026.
• من المقرر تقديم طلب ترخيص بيولوجي (BLA) لعقار أغلاتيماجين لعلاج سرطان البروستاتا في الربع الأخير من عام 2026.
  
  

النتائج المالية للربع الثاني المنتهي في 30 يونيو 2026

مصاريف البحث والتطوير : بلغت مصاريف البحث والتطوير 19.8 مليون دولار أمريكي للربع الثاني من عام 2026 ، مقارنةً بـ 7.0 مليون دولار أمريكي للربع الثاني من عام 2025. ويعود هذا الارتفاع بشكل رئيسي إلى زيادة تكاليف التجارب السريرية والتصنيع، لدعم برامج الشركة المتعلقة بدواء أغلاتيماجين، بالإضافة إلى زيادة في المصاريف المتعلقة بالموظفين. وشملت مصاريف البحث والتطوير مصروفات تعويضات أسهم غير نقدية بقيمة 1.8 مليون دولار أمريكي للربع الثاني من عام 2026، مقارنةً بمصروفات تعويضات أسهم غير نقدية بقيمة 0.4 مليون دولار أمريكي للربع الثاني من عام 2025.

المصاريف العامة والإدارية : بلغت المصاريف العامة والإدارية 6.9 مليون دولار أمريكي للربع الثاني من عام 2026، مقارنةً بـ 4.2 مليون دولار أمريكي للربع الثاني من عام 2025. ويعود هذا الارتفاع بشكل رئيسي إلى زيادة تكاليف الجاهزية التجارية وزيادة النفقات المتعلقة بالموظفين. وشملت المصاريف العامة والإدارية مصروفات تعويضات الأسهم غير النقدية بقيمة 1.0 مليون دولار أمريكي للربع الثاني من عام 2026، مقارنةً بمصروفات تعويضات الأسهم غير النقدية بقيمة 0.6 مليون دولار أمريكي للربع الثاني من عام 2025.

صافي الدخل/الخسارة: بلغ صافي الخسارة للربع الثاني من عام 2026 مبلغ 38.9 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بصافي خسارة قدرها 4.8 مليون دولار أمريكي للربع الثاني من عام 2025، وشمل ذلك صافي مصروفات أخرى بقيمة 12.2 مليون دولار أمريكي وصافي إيرادات أخرى بقيمة 6.4 مليون دولار أمريكي على التوالي. ويعود السبب الرئيسي لزيادة صافي المصروفات الأخرى إلى التغير في القيمة العادلة لالتزامات الشركة المتعلقة بحقوق الضمان.

الوضع النقدي : بلغ النقد وما في حكمه، اعتبارًا من 30 يونيو 2026، 201.6 مليون دولار مقارنة بـ 119.7 مليون دولار اعتبارًا من 31 ديسمبر 2025. واستنادًا إلى خطط التشغيل الحالية، تتوقع الشركة أن يكون النقد وما في حكمه الحالي، اعتبارًا من 30 يونيو 2026، كافيًا لتمويل العمليات حتى الربع الأول من عام 2028.

حول aglatimagene besadenovec

أغلاتيماجين، وهو أحدث مرشح للعلاج المناعي البيولوجي متعدد الوسائط من شركة كاندل، عبارة عن فيروس غدي تجريبي جاهز للاستخدام، معيب التكاثر، مصمم لإيصال جين ثيميدين كيناز فيروس الهربس البسيط (HSV-tk) إلى ورم المريض. بعد الحقن داخل الورم، يؤدي نشاط إنزيم HSV-tk إلى تحويل الدواء الأولي (فالاسيكلوفير) إلى نظائر نيوكليوتيدية مُدمجة في الحمض النووي الريبوزي منقوص الأكسجين (DNA)، مما يؤدي إلى موت الخلايا المناعي في الخلايا التي تُظهر تلفًا في الحمض النووي والخلايا المتكاثرة، مع إطلاق لاحق لمجموعة متنوعة من مستضدات الورم (الجديدة) في البيئة الدقيقة للورم. في الوقت نفسه، تُعزز بروتينات غلاف الفيروس الغدي من النمط المصلي 5 الالتهاب من خلال تحفيز التعبير عن السيتوكينات والكيموكينات وجزيئات الالتصاق المؤيدة للالتهاب. صُمم هذا النظام العلاجي لتحفيز استجابة مناعية فردية ومحددة بوساطة الخلايا التائية CD8+ ضد الورم المحقون والنقائل البعيدة غير المحقونة، مما يوفر فعالية واسعة النطاق مضادة للأورام، وذلك بالاعتماد على التحصين الموضعي ضد مجموعة متنوعة من مستضدات الورم. يتمتع دواء أغلاتيماجين بإمكانية علاج طيف واسع من الأورام الصلبة. وقد أظهرت دراسات سابقة، في العديد من البيئات السريرية وما قبل السريرية، فعالية مشجعة كعلاج أحادي، بالإضافة إلى فعاليته عند استخدامه مع العلاجات القياسية كالعلاج الإشعاعي والجراحة والعلاج الكيميائي ومثبطات نقاط التفتيش المناعية. وقد تم إعطاء أغلاتيماجين لأكثر من 1000 مريض في تجارب سريرية، مع سجل تحمل جيد حتى الآن، مما يدعم إمكانية استخدامه مع العلاجات القياسية عند الحاجة. لم تتم الموافقة على أغلاتيماجين حاليًا من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو أي جهة تنظيمية أخرى لأي استخدام.

حول linoserpaturev

لينوسيرباتوريف هو علاج مناعي رائد من نوعه، قادر على التكاثر، ومُصمم لعلاج فيروس الهربس البسيط من النوع الأول (HSV-1) من الجيل التالي، ويتميز بفعاليته المزدوجة في تحلل الخلايا السرطانية وتنشيط الجهاز المناعي في علاج واحد. في أكتوبر 2023، أعلنت الشركة أن مجلة Nature نشرت نتائج التجربة السريرية الجارية، حيث أظهرت أن لينوسيرباتوريف جيد التحمل بشكل عام، دون أي سمية تحد من الجرعة. في التجربة السريرية، لاحظ الباحثون تحسنًا في متوسط البقاء على قيد الحياة مقارنةً بالبيانات التاريخية بعد حقنة واحدة من لينوسيرباتوريف في هذه الحالة المقاومة للعلاج. تتلقى الشركة وشركاؤها الأكاديميون حاليًا دعمًا من مؤسسة Break Through Cancer لتقييم آثار الحقن المتكررة للينوسيرباتوريف لدى مرضى الورم الأرومي الدبقي المتكرر ^، وذلك ضمن مجموعة موسعة من المرحلة 1ب من التجربة السريرية. في أكتوبر 2025، قدمت مجلة Science Translational Medicine نتائج التحليل الشامل لـ 97 خزعة ورمية متسلسلة تم جمعها من مريضين عولجا بإعطاءات متكررة من دواء linoserpaturev في المجموعة C. وقد حصل دواء linoserpaturev سابقًا على تصنيف المسار السريع وتصنيف دواء اليتيم لعلاج rHGG من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).

نبذة عن شركة كاندل ثيرابيوتكس

شركة كاندل هي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية، تركز على تطوير علاجات مناعية بيولوجية متعددة الأنماط جاهزة للاستخدام، تُحفز استجابة مناعية مضادة للأورام على مستوى الجسم، بهدف تحسين نتائج علاج مرضى السرطان. وقد أنشأت كاندل منصتين للعلاج المناعي البيولوجي متعدد الأنماط في المرحلة السريرية، تعتمدان على تركيبات جينية جديدة مُعدلة وراثيًا لفيروسات غدية وفيروس الهربس البسيط (HSV)، على التوالي. يُعد دواء أغلاتيماجين بيسادينوفيك (أغلاتيماجين) المنتج الرئيسي المرشح من منصة الفيروسات الغدية. وقد أكملت الشركة بنجاح المرحلة الثانية (2a) من التجارب السريرية لأغلاتيماجين في سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) وسرطان غدي قنوي البنكرياس (PDAC)، بالإضافة إلى تجربة سريرية محورية من المرحلة الثالثة، خاضعة للتحكم الوهمي، لأغلاتيماجين في سرطان البروستاتا الموضعي، والتي أُجريت بموجب بروتوكول تقييم خاص مُتفق عليه مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ونُشرت في مجلة لانسيت للأورام . كما بدأت الشركة تجربة سريرية محورية من المرحلة الثالثة في سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC). منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصنيف المسار السريع وتصنيف العلاج المتقدم للطب التجديدي لعقار aglatimagene لعلاج سرطان البروستاتا الموضعي الذي تم تشخيصه حديثًا لدى المرضى الذين يعانون من مرض متوسط إلى عالي الخطورة، وتصنيف المسار السريع في سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة، وتصنيف المسار السريع وتصنيف دواء اليتيم لعقار aglatimagene لعلاج سرطان البنكرياس الغدي.

يُعدّ دواء Linoserpaturev المنتج الرئيسي المرشح من منصة HSV، وهو يخضع حاليًا لتجربة سريرية من المرحلة 1ب لعلاج أورام الدماغ عالية الدرجة المتكررة. أما منصة enLIGHTEN™ Discovery من Candel، فهي منصة اكتشاف منهجية وتكرارية تعتمد على فيروس الهربس البسيط، وتستفيد من علم الأحياء البشري والتحليلات المتقدمة لابتكار علاجات مناعية فيروسية جديدة للأورام الصلبة.

للمزيد من المعلومات حول كاندل، تفضل بزيارة الموقع الإلكتروني التالي: www.candeltx.com .

البيانات التطلعية

يتضمن هذا البيان الصحفي بعض الإفصاحات التي تحتوي على "بيانات تطلعية"، بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، بصيغته المعدلة، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات الصريحة أو الضمنية المتعلقة بتوقيت وتقدم برامج التطوير الحالية والمستقبلية، بما في ذلك توقيت وتوافر البيانات الإضافية ومعالم قراءة البيانات الرئيسية والعروض التقديمية؛ والتوقعات المتعلقة بتقديم طلب ترخيص المنتج البيولوجي (BLA) لعقار أغلاتيماجين في سرطان البروستاتا الموضعي متوسط إلى عالي الخطورة؛ والتوقعات المتعلقة بتسجيل المرضى في المرحلة الثالثة من تجربة AURORA لتقييم عقار أغلاتيماجين في سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC)؛ والتوقعات المتعلقة بالقراءات البيولوجية المبكرة كمؤشر للاستجابة السريرية؛ والتوقعات المتعلقة بالفائدة العلاجية لمنصات الشركة، بما في ذلك قدرة منصاتها على تحسين البقاء الكلي و/أو البقاء الخالي من المرض للمرضى الذين يعانون من أورام صلبة يصعب علاجها؛ والتوقعات المتعلقة بالفوائد المحتملة التي تمنحها التصنيفات التنظيمية؛ والتوقعات المتعلقة بالفوائد المحتملة التي يمنحها نشر نتائج الشركة في مجلة لانسيت للأورام. التوقعات المتعلقة بقدرة الشركة على إعداد وتنفيذ خطط تسويق عقار أغلاتيماجين (في حال الموافقة عليه)؛ والتوقعات المتعلقة بالسيولة النقدية والنفقات. تُستخدم كلمات مثل "قد"، "سوف"، "يمكن"، "ينبغي"، "نتوقع"، "نخطط"، "نتنبأ"، "ننوي"، "نعتقد"، "نُقدّر"، "نتوقع"، "نُخطط"، "محتمل"، "نستمر"، "نستهدف" وما شابهها من تعابير لتحديد البيانات التطلعية، مع العلم أن ليس كل البيانات التطلعية تتضمن هذه الكلمات. تستند أي بيانات تطلعية في هذا البيان الصحفي إلى توقعات ومعتقدات الإدارة الحالية، وتخضع لعدد من المخاطر والشكوك والعوامل المهمة التي قد تؤدي إلى اختلاف الأحداث أو النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المُعبر عنها أو المُضمنة في أي بيانات تطلعية واردة في هذا البيان الصحفي، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر والشكوك المتعلقة بتوقيت وتقدم برامج التطوير؛ والتوقعات المتعلقة بالفائدة العلاجية لبرامج الشركة؛ قد تختلف البيانات النهائية من الدراسات ما قبل السريرية والتجارب السريرية المكتملة للشركة اختلافًا جوهريًا عن البيانات المرحلية المُبلغ عنها من الدراسات والتجارب الجارية؛ وقدرة الشركة على اكتشاف وتطوير المرشحين للمنتجات بكفاءة؛ وقدرة الشركة على الحصول على الموافقات التنظيمية اللازمة لمرشحي المنتجات والحفاظ عليها؛ وقدرة الشركة على الحفاظ على ملكيتها الفكرية؛ وتنفيذ نموذج أعمال الشركة، بما في ذلك الخطط الاستراتيجية لأعمال الشركة ومرشحي منتجاتها؛ وتأثير مديونية الشركة الحالية وأي مديونية مستقبلية على قدرتها على إدارة أعمالها؛ وقدرة الشركة على الوصول إلى أي شرائح مستقبلية بموجب تسهيلاتها الائتمانية والامتثال لجميع التزاماتها بموجبها؛ والمخاطر الأخرى المحددة في ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك أحدث تقرير سنوي للشركة على النموذج 10-K، وأي تقارير ربع سنوية لاحقة على النموذج 10-Q، وأي ملفات لاحقة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات. تحذركم الشركة من الاعتماد المفرط على أي بيانات تطلعية، والتي لا تُعتبر صحيحة إلا في تاريخ إصدارها. تخلي الشركة مسؤوليتها عن أي التزام بتحديث أو مراجعة أي من هذه البيانات علنًا لتعكس أي تغيير في التوقعات أو في الأحداث أو الظروف أو الأوضاع التي قد تستند إليها هذه البيانات، أو التي قد تؤثر على احتمالية اختلاف النتائج الفعلية عن تلك الواردة في البيانات التطلعية. إن أي بيانات تطلعية واردة في هذا البيان الصحفي لا تمثل إلا وجهة نظر الشركة اعتبارًا من تاريخه، ولا ينبغي الاعتماد عليها باعتبارها تمثل وجهة نظرها في أي تاريخ لاحق.

للتواصل مع المستثمرين
ثيودور جينكينز
نائب الرئيس للعلاقات مع المستثمرين وتطوير الأعمال
شركة كاندل ثيرابيوتكس المحدودة
tjenkins@candeltx.com

للتواصل الإعلامي
بن شانون
شركة ICR للرعاية الصحية
CandelPR@icrhealthcare.com

______________________________
^1. لينغ إيه إل، وآخرون. نيتشر. 2023؛ 623 (7985): 157-166

text-align: right; vertical-align: middle; vertical-align: bottom; ">$

شركة كاندل ثيرابيوتكس المحدودة البيانات المالية الموحدة للعمليات (بالآلاف، باستثناء مبالغ الأسهم ومبالغ السهم الواحد) (غير مدقق)
	ثلاثة أشهر تنتهي في 30 يونيو،								ستة أشهر تنتهي في 30 يونيو،
		2026				2025				2026				2025
مصاريف التشغيل:
البحث والتطوير	دولار	19801			دولار	6991			دولار	29,641			دولار	11007
عام وإداري		6945				4186				13389				8300
إجمالي المصاريف التشغيلية		26,746				11177				43,030				19307
الخسائر الناجمة عن العمليات		(26,746	)			(11177)	)			(43,030	)			(19307)	)
إيرادات (مصروفات) أخرى:
دخل المنح		22				—				44				—
دخل الفوائد		1672				926				2994				1860
مصروفات الفائدة		(1575)	)			(236	)			(3139)	)			(542	)
التغير في القيمة العادلة لالتزامات الضمانات		(12278)	)			5691				(4635)	)			20,572
إجمالي الإيرادات (المصروفات) الأخرى، صافي		(12159)	)			6381				(4736)	)			21890
صافي الدخل (الخسارة) والدخل الشامل (الخسارة)	دولار	(38,905	)		دولار	(4796)	)		دولار	(47,766	)		دولار	2583
صافي الدخل (الخسارة) للسهم الواحد، أساسي	دولار	(0.52	)		(0.09	)		دولار	(0.70	)		دولار	0.05
متوسط عدد الأسهم العادية القائمة المرجح، الأساسي		74,131,229				51,489,929				68,279,075				50,988,887
صافي الدخل (الخسارة) للسهم الواحد، مخفف	دولار	(0.52	)		دولار	(0.09	)		دولار	(0.70	)		دولار	0.05
متوسط عدد الأسهم العادية القائمة المرجح، المخففة		74,131,229				51,489,929				68,279,075				53,369,582

شركة كاندل ثيرابيوتكس المحدودة بيانات الميزانية العمومية الموحدة (بالآلاف)
	30 يونيو 2026 (غير مدقق)				31 ديسمبر 2025
النقد وما يعادله	دولار	201,565			دولار	119,731
رأس المال العامل (1)		191,473				112,392
إجمالي الأصول		208,149				125195
التزامات الضمان		20233				15,598
إجمالي الالتزامات الأخرى		61,786				57,675
العجز المتراكم		(278,153	)			(230,387	)
إجمالي حقوق المساهمين	دولار	126,130			دولار	51,922
(1) يتم حساب رأس المال العامل عن طريق طرح الخصوم المتداولة من الأصول المتداولة