بدأت شركة كانديل ثيرابيوتكس دراسة المرحلة الثالثة المحورية AURORA لتقييم فعالية دواء أغلاتيماجين بيسادينوفيك بالإضافة إلى فالاسيكلوفير مع استمرار تناول بيمبروليزوماب لدى المشاركين المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة غير الحرشفية المنتشر

Candel Therapeutics, Inc.

Candel Therapeutics, Inc.

CADL

0.00

أعلنت شركة كانديل ثيرابيوتكس (كانديل أو الشركة) (ناسداك: CADL )، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تركز على تطوير علاجات مناعية متعددة الوسائط لتحسين نتائج المرض لمرضى السرطان، اليوم عن بدء المرحلة الثالثة المحورية العالمية من تجربة AURORA ( NCT07660094 )، والتي تقيّم دواء أغلاتيماجين بيسادينوفيك (أغلاتيماجين أو CAN-2409) بالإضافة إلى فالاسيكلوفير مع استمرار استخدام بيمبروليزوماب لدى المرضى المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة غير الحرشفية النقيلي والذين تفاقم مرضهم على الرغم من العلاج ببيمبروليزوماب والعلاج الكيميائي القائم على البلاتين.

من المتوقع أن تشمل تجربة AURORA العالمية، العشوائية، والمفتوحة، مرضى مصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المنتشر من المرحلة الرابعة (NSCLC) في حوالي 150 مركزًا حول العالم، حيث سيتم توزيعهم عشوائيًا بنسبة 1:1 لتلقي إما أغلاتيماجين مع فالاسيكلوفير لدورتين من الحقن مع استمرار بيمبروليزوماب، أو العلاج الكيميائي القياسي بدوسيتاكسيل. وقد تم تفعيل أول مركز تجريبي واستقبال المرضى فيه. تتمثل نقطة النهاية الأولية للدراسة في البقاء على قيد الحياة بشكل عام، بينما تشمل نقاط النهاية الثانوية تقييمات السلامة وجودة الحياة (NSCLC-SAQ وEORTC QLQ-30). وكانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد منحت سابقًا أغلاتيماجين تصنيف المسار السريع لعلاج سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة.