ستعرض شركة كانديل ثيرابيوتكس بيانات جديدة بعد متابعة موسعة من تجربة المرحلة الثالثة العشوائية لعقار أغلاتيماجين بيسادينوفيك في علاج سرطان البروستاتا الموضعي في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لجراحة المسالك البولية لعام 2026
Candel Therapeutics, Inc. CADL | 5.00 | +0.40% |
نيدهام، ماساتشوستس، 9 مارس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة كاندل ثيرابيوتكس (كاندل أو الشركة) (ناسداك: CADL)، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تركز على تطوير علاجات مناعية بيولوجية متعددة الوسائط لمساعدة المرضى في مكافحة السرطان، اليوم عن قبول ملخص بحثها للعرض الشفهي في جلسة "التجارب السريرية الرائدة في طب المسالك البولية"، وذلك ضمن البرنامج العام للاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لجراحة المسالك البولية (AUA) لعام 2026، والذي يُعقد في واشنطن العاصمة في الفترة من 15 إلى 18 مايو 2026. وسيتضمن العرض بيانات جديدة من المرحلة الثالثة من التجارب السريرية التي تجريها الشركة على عقار أغلاتيماجين بيسادينوفيك (أغلاتيماجين أو CAN-2409) لدى مرضى سرطان البروستاتا الموضعي متوسط إلى عالي الخطورة.
تفاصيل العرض التقديمي:
أغلاتيماجين – سرطان البروستاتا الموضعي
- عنوان الملخص: تُظهر المتابعة الممتدة فائدة متراكمة للمرضى الذين عولجوا بـ CAN-2409+prodrug مع العلاج الإشعاعي الخارجي القياسي (EBRT) لدى الرجال المصابين بسرطان البروستاتا الموضعي: تحديث من التجربة السريرية العشوائية من المرحلة الثالثة PrTK03
- نوع العرض التقديمي: جلسة عامة
- المُقدّم: مارك ج. غارزوتو، دكتور في الطب، أستاذ جراحة المسالك البولية والطب الإشعاعي، جامعة أوريغون للصحة والعلوم، رئيس قسم جراحة المسالك البولية، المركز الطبي للمحاربين القدامى في بورتلاند
- عنوان الجلسة: التجارب السريرية الرائدة في طب المسالك البولية: تجارب سريرية تُغير الممارسة وتُحدث نقلة نوعية في النموذج
- موعد الجلسة: الجمعة، 15 مايو 2026؛ من الساعة 11:30 صباحًا إلى 11:40 صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة
- الموقع: القاعة د، مركز مؤتمرات والتر إي. واشنطن، واشنطن العاصمة
ستنشر جمعية المستخلصات الأمريكية (AUA) ملخصات كاملة في تاريخ ووقت العرض التقديمي. وستتوفر تفاصيل العرض التقديمي بعد انتهاء الفعالية على موقع كاندل الإلكتروني على الرابط التالي: https://www.candeltx.com/media/
نبذة عن شركة كاندل ثيرابيوتكس
شركة كاندل هي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية، تركز على تطوير علاجات مناعية بيولوجية متعددة الأنماط جاهزة للاستخدام، تُحفز استجابة مناعية مضادة للأورام على مستوى الجسم، لمساعدة المرضى في مكافحة السرطان. وقد أنشأت كاندل منصتين للعلاج المناعي البيولوجي متعدد الأنماط في المرحلة السريرية، تعتمدان على تركيبات جينية جديدة معدلة وراثيًا لفيروسات غدية وفيروس الهربس البسيط (HSV)، على التوالي. يُعدّ أغلاتيماجين بيسادينوفيك (أغلاتيماجين أو CAN-2409) المنتج الرئيسي المرشح من منصة الفيروسات الغدية. وقد أكملت الشركة مؤخرًا بنجاح المرحلة الثانية (2a) من التجارب السريرية لأغلاتيماجين في سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) وسرطان غدي قنوي البنكرياس (PDAC)، بالإضافة إلى تجربة سريرية محورية من المرحلة الثالثة، خاضعة للتحكم الوهمي، لأغلاتيماجين في سرطان البروستاتا الموضعي، والتي أُجريت بموجب بروتوكول تقييم خاص متفق عليه مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). كما منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصنيف المسار السريع وتصنيف العلاج المتقدم للطب التجديدي لعقار aglatimagene لعلاج سرطان البروستاتا الموضعي الذي تم تشخيصه حديثًا لدى المرضى الذين يعانون من مرض متوسط إلى عالي الخطورة، وتصنيف المسار السريع في سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة، وتصنيف المسار السريع وتصنيف دواء اليتيم لعقار aglatimagene لعلاج سرطان البنكرياس الغدي.
يُعدّ دواء لينوسيرباتوريف (CAN-3110) المنتج الرائد ضمن منصة فيروس الهربس البسيط، وهو حاليًا في المرحلة الأولى (ب) من التجارب السريرية لعلاج أورام الدماغ عالية الدرجة المتكررة، حيث يتم تقييم تأثير الحقن المتكررة من لينوسيرباتوريف. نُشرت النتائج الأولية في مجلتي Nature و Science Translational Medicine ، وحصل لينوسيرباتوريف على تصنيف المسار السريع وتصنيف دواء اليتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. أخيرًا، تُعدّ منصة enLIGHTEN™ Discovery من شركة كاندل منصة اكتشاف منهجية وتكرارية تعتمد على فيروس الهربس البسيط، وتستفيد من علم الأحياء البشري والتحليلات المتقدمة لابتكار علاجات مناعية فيروسية جديدة للأورام الصلبة.
للمزيد من المعلومات حول كاندل، تفضل بزيارة الموقع الإلكتروني التالي: www.candeltx.com .
البيانات التطلعية
يتضمن هذا البيان الصحفي بعض الإفصاحات التي تحتوي على "بيانات تطلعية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، بصيغته المعدلة، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات الصريحة أو الضمنية المتعلقة بتوقيت وتقدم برامج التطوير الحالية والمستقبلية؛ والتوقعات المتعلقة بالفائدة العلاجية لمنصات الشركة، بما في ذلك قدرة منصاتها على تحسين معدل البقاء على قيد الحياة بشكل عام و/أو البقاء على قيد الحياة دون الإصابة بالمرض لدى المرضى الذين يعانون من أورام صلبة يصعب علاجها؛ والتوقعات المتعلقة بالفوائد المحتملة التي تمنحها التصنيفات التنظيمية. تهدف الكلمات "قد"، و"سوف"، و"يمكن"، و"ينبغي"، و"نتوقع"، و"نخطط"، و"نتنبأ"، و"ننوي"، و"نعتقد"، و"نقدر"، و"نتوقع"، و"نتوقع"، و"محتمل"، و"نستمر"، و"نستهدف"، والتعبيرات المماثلة إلى تحديد البيانات التطلعية، على الرغم من أن ليس كل البيانات التطلعية تحتوي على هذه الكلمات الدالة. تستند أي بيانات تطلعية واردة في هذا البيان الصحفي إلى توقعات ومعتقدات الإدارة الحالية، وتخضع لعدد من المخاطر والشكوك والعوامل المهمة التي قد تؤدي إلى اختلاف الأحداث أو النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في أي بيانات تطلعية واردة في هذا البيان الصحفي، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، تلك المخاطر والشكوك المتعلقة بتوقيت وتقدم برامج التطوير؛ والتوقعات المتعلقة بالفائدة العلاجية لبرامج الشركة؛ واحتمالية اختلاف البيانات النهائية من الدراسات ما قبل السريرية والتجارب السريرية المكتملة للشركة اختلافًا جوهريًا عن البيانات المؤقتة المُبلغ عنها من الدراسات والتجارب الجارية؛ وقدرة الشركة على اكتشاف وتطوير المرشحين للمنتجات بكفاءة؛ وقدرة الشركة على الحصول على الموافقات التنظيمية للمرشحين للمنتجات والحفاظ عليها؛ وقدرة الشركة على الحفاظ على ملكيتها الفكرية؛ وتنفيذ نموذج أعمال الشركة، بما في ذلك الخطط الاستراتيجية لأعمال الشركة ومرشحي منتجاتها؛ وتأثير مديونية الشركة الحالية وأي مديونية مستقبلية على قدرتها على إدارة أعمالها؛ وقدرة الشركة على الوصول إلى أي شرائح مستقبلية بموجب تسهيلات الدين الخاصة بها والامتثال لجميع التزاماتها بموجبها؛ وغيرها من المخاطر المحددة في ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك أحدث تقرير سنوي للشركة على النموذج 10-K والتقرير الفصلي على النموذج 10-Q للفترة المنتهية في 30 سبتمبر 2025، وكل منهما كما تم تقديمه إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية وأي ملفات لاحقة. تحذركم الشركة من الاعتماد المفرط على أي بيانات تطلعية، والتي لا تعكس إلا الوضع القائم في تاريخ إصدارها. وتخلي الشركة مسؤوليتها عن أي التزام بتحديث أو مراجعة أي من هذه البيانات علنًا لتعكس أي تغيير في التوقعات أو في الأحداث أو الظروف أو الأوضاع التي قد تستند إليها هذه البيانات، أو التي قد تؤثر على احتمالية اختلاف النتائج الفعلية عن تلك الواردة في البيانات التطلعية. إن أي بيانات تطلعية واردة في هذا البيان الصحفي لا تمثل إلا وجهة نظر الشركة في تاريخه، ولا ينبغي الاعتماد عليها على أنها تمثل وجهة نظرها في أي تاريخ لاحق.
للتواصل مع المستثمرين
ثيودور جينكينز
نائب الرئيس للعلاقات مع المستثمرين وتطوير الأعمال
شركة كاندل ثيرابيوتكس المحدودة
tjenkins@candeltx.com
للتواصل الإعلامي
بن شانون
شركة ICR للرعاية الصحية
CandelPR@icrhealthcare.com
