احتل ^دواء كابليتا® المرتبة الأولى بين العلاجات المساعدة المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عبر أربعة معايير للفعالية، استنادًا إلى مقارنات غير مباشرة من تجارب مضبوطة باستخدام العلاج الوهمي بالإضافة إلى العلاج بمضادات الاكتئاب

من بين النتائج الثانوية للعلاجات المساعدة للاكتئاب الشديد التي تم تقييمها، لم يُظهر ^دواء كابليتا® أي زيادة في الوزن مقارنةً بالعلاج الوهمي بالإضافة إلى العلاج بمضادات الاكتئاب.

تم عرض هذا التحليل في عرض تقديمي متأخر في مؤتمر الربيع للمعهد الوطني للعيون لعام 2026، وهو يقدم مقارنات غير مباشرة للمساعدة في اتخاذ قرارات العلاج في غياب التجارب السريرية المباشرة.

تيتوسفيل، نيوجيرسي ، 4 مايو 2026 /PRNewswire/ - أعلنت شركة جونسون آند جونسون (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: JNJ) اليوم نتائج أول تحليل تجميعي شبكي (NMA) يقارن دواء كابليتا® (لوماتيبيرون) بمضادات الذهان غير النمطية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كعلاج إضافي لاضطراب الاكتئاب الشديد لدى البالغين، وذلك بالاستناد إلى بيانات من 10 تجارب سريرية عشوائية مسجلة. وخلص التحليل التجميعي الشبكي إلى أن ^{كابليتا®} كان الأفضل من حيث فعالية الدواء عبر أربعة معايير، استنادًا إلى مقارنات غير مباشرة مستمدة من تجارب مضبوطة باستخدام العلاج الوهمي بالإضافة إلى العلاج بمضادات الاكتئاب. كما قيّم التحليل أيضًا نتائج السلامة، حيث لم يُظهر ^{كابليتا®} أي زيادة ملحوظة إحصائيًا في الوزن مقارنةً بالعلاج الوهمي بالإضافة إلى العلاج بمضادات الاكتئاب، وحصل على تصنيفات جيدة في بعض معايير التحمل. ¹ تم عرض البيانات في عرض تقديمي متأخر في المؤتمر الربيعي لمعهد تعليم علم الأعصاب (NEI) لعام 2026، الذي عقد في الفترة من 1 إلى 3 مايو في كيسيمي، فلوريدا.

قال الدكتور أندرو ج. كاتلر، المؤلف الرئيسي للدراسة وكبير المسؤولين الطبيين في معهد تعليم علوم الأعصاب والأستاذ السريري للطب النفسي في جامعة ولاية نيويورك الطبية في أبستيت: "يجب أن يكون الهدف من علاج مرضى الاكتئاب الشديد هو تخفيف الأعراض، وهو ما قد يتطلب إضافة علاجات أخرى إلى علاجهم الحالي لتحقيق أفضل النتائج". ^وأضاف: "تكمن أهمية هذه الدراسة في أنها تُقدم لنا رؤى مقارنة غير مباشرة في مجال لا تتوفر فيه تجارب سريرية مباشرة، مما قد يُفيد في مناقشات العلاج في الممارسة السريرية اليومية. وتشير النتائج إلى أن إضافة لوماتيبيرون كعلاج مساعد يُرجح أن يُساعد المرضى على تحقيق تحسن ملحوظ في الأعراض. ويُعد تحسن الأعراض خطوة مهمة نحو الشفاء التام، وهو الهدف النهائي للعلاج".

النتائج التفصيلية والمنهجية

يُعدّ التحليل الشبكي التلوي (NMA) أسلوبًا شائع الاستخدام للمقارنة غير المباشرة بين العلاجات التي تم تقييمها في تجارب سريرية منفصلة مضبوطة بالغفل. ^2-5 ولعكس عملية اتخاذ القرارات السريرية على مستوى العلاج، جُمعت الجرعات ضمن العلاجات في هذا التحليل، مما أدى إلى شبكة نجمية الشكل تتألف من خمس نقاط علاجية ترتكز على الغفل بالإضافة إلى العلاج الهرموني المضاد للأندروجين. تم اختيار النتائج بناءً على توافر البيانات عبر التجارب السريرية المحددة، وشملت أربع نتائج فعالية - التغير عن خط الأساس في درجة مقياس مونتغمري-آسبيرغ لتقييم الاكتئاب (MADRS)، واستجابة MADRS، ^وهدأة MADRS ^، والتغير عن خط الأساس في درجة مقياس شدة المرض السريري العالمي (CGI-S) - وأربع نتائج سلامة: التغير في الوزن عن خط الأساس، وحدوث زيادة ذات دلالة سريرية في الوزن، والأكاتيزيا، والنعاس. لم يتم تقييم نتائج السلامة والتحمل الإضافية في هذا التحليل الشبكي التلوي نظرًا لعدم اتساق الإبلاغ عبر التجارب. ¹

• الفعالية: تم تفضيل CAPLYTA ^® لنتائج الفعالية عبر أربعة مقاييس، مع أكبر حجم تأثير بين جميع عقد العلاج الخمسة التي تم تقييمها: تغيير MADRS من خط الأساس (متوسط الفرق [MD] -4.71؛ فترات موثوقية 95٪ [CrI] -5.78، -3.63)، استجابة MADRS (نسبة الأرجحية [OR 2.33]؛ 95٪ CrI 1.77، 3.05)، هدأة MADRS (OR 2.22؛ 95٪ CrI 1.57، 3.07)، وتغيير CGI-S من خط الأساس (MD -0.60؛ 95٪ CrI -0.74، -0.46).
  • في المقارنات العلاجية الثنائية المرتبطة بـ CAPLYTA ^® ، تم تفضيل CAPLYTA ^® عبر جميع المقارنات لتغير MADRS و CGI-S من خط الأساس، ومقارنة بجميع المقارنات باستثناء واحد لاستجابة MADRS وهدأة MADRS.
• الوزن : لم يُظهر CAPLYTA ^® أي زيادة ذات دلالة إحصائية في الوزن مقارنةً بالدواء الوهمي بالإضافة إلى ADT، حيث احتل المرتبة الأفضل بين جميع العلاجات التي تم تقييمها على كلا النتائج المتعلقة بالوزن: متوسط التغير في الوزن عن خط الأساس (MD -0.08؛ 95% CrI -0.30، 0.13؛ 77% احتمال التفوق) ونسبة المرضى الذين لديهم زيادة ذات دلالة سريرية في الوزن ≥7% (OR 0.41؛ 95% CrI 0.04، 1.42؛ 94% احتمال انخفاض المخاطر).
  • كان لدى CAPLYTA ^® احتمال بنسبة 100٪ للتفوق على جميع المنتجات المقارنة فيما يتعلق بمتوسط تغير الوزن.
• الأكاتيزيا (الأرق الداخلي): كان CAPLYTA ^® هو العلاج الوحيد القابل للمقارنة مع العلاج الوهمي بالإضافة إلى ADT من حيث خطر الإصابة بالأكاتيزيا (OR 3.78؛ 95% CrI 0.40، 17.17)؛ أظهرت العلاجات الأربعة المتبقية التي تم تقييمها خطرًا أعلى للإصابة بالأكاتيزيا مقارنة بالعلاج الوهمي بالإضافة إلى ADT.
• النعاس: كان خطر النعاس أعلى من خطر النعاس عند استخدام العلاج الوهمي بالإضافة إلى العلاج الهرموني المضاد للأندروجين في جميع العلاجات التي تم تقييمها ( ^{كابليتا®،} نسبة الأرجحية 5.90؛ فاصل الثقة 95% 2.86، 11.50). في المقارنات الثنائية، أظهر ^{كابليتا®} خطرًا مماثلًا مقارنةً بعلاجين، وخطرًا أعلى مقارنةً بعلاجين آخرين.

قال الدكتور ليوناردو دياز، نائب رئيس الشؤون الطبية في الولايات المتحدة الأمريكية لدواء ^{كابليتا®} من شركة جونسون آند جونسون: "تشترك العلاجات المساعدة المعتمدة للاكتئاب الشديد في دواعي استخدام مشتركة، لكنها تختلف في خصائصها الدوائية وفعاليتها ومدى تحملها. وتقدم هذه الدراسة التحليلية الشاملة أدلة مقارنة غير مباشرة مستمدة من دراسات مضبوطة بالغفل، والتي قد تساعد في اتخاذ قرارات العلاج، مما يعزز دور كابليتا كخيار علاجي مهم للعديد من البالغين المصابين بالاكتئاب الشديد الذين لا يحققون السيطرة الكافية على الأعراض باستخدام مضادات الاكتئاب وحدها."

التحليل التلوي الشبكي (NMA) هو عملية تحليلية منظمة وقائمة على بروتوكولات محددة، تحظى بقبول واسع النطاق وتستخدمها الهيئات التنظيمية، وهيئات تقييم التكنولوجيا الصحية، ولجان المبادئ التوجيهية الطبية لمقارنة خيارات العلاج عندما تكون التجارب المباشرة محدودة أو غير متوفرة. ونظرًا لأن التحليل التلوي الشبكي يعتمد على مقارنات غير مباشرة بين الدراسات التي قد تختلف في تصميمها ومجموعات المرضى، فينبغي تفسير النتائج بحذر إلى جانب مجمل الأدلة، بما في ذلك نتائج التجارب الفردية والاعتبارات السريرية. ^2-5

ملاحظة المحرر:

^* قدّم الدكتور أندرو ج. كاتلر خدمات استشارية وإرشادية وتحدثية لشركة جونسون آند جونسون. ولم يتقاضَ أي أجر مقابل أي عمل إعلامي.

^† تم تعريف الاستجابة السريرية على أنها انخفاض بنسبة 50% أو أكثر في درجة MADRS عن خط الأساس.

^‡ تم تعريف الهدأة على أنها درجة MADRS ≤10، أو درجة MADRS ≤10 مع انخفاض ≥50% عن خط الأساس، اعتمادًا على التجربة.

حول اضطراب الاكتئاب الشديد (MDD)

يُعدّ اضطراب الاكتئاب الشديد أحد أكثر الاضطرابات النفسية شيوعًا، وسببًا رئيسيًا للإعاقة على مستوى العالم، إذ يُصيب ما يُقدّر بنحو 332 مليون شخص، أي ما يُعادل 4% من السكان. ⁶ وفي الولايات المتحدة وحدها، يُعاني حوالي 22 مليون بالغ من هذا المرض.^>7 ورغم أن علاج الاكتئاب يُعتمد عادةً على نهجٍ واحدٍ يناسب الجميع، إلا أن كل حالةٍ تختلف عن الأخرى. فاضطراب الاكتئاب الشديد اضطرابٌ مُعقّدٌ ومتنوّعٌ يُصيب مناطق مُتعدّدة من الدماغ، ويُظهر ما يصل إلى 256 مجموعةً فريدةً من الأعراض. ونتيجةً لذلك، تتباين الاستجابات للعلاج بشكلٍ كبير. ^8-9 يصل مريضٌ واحدٌ فقط من بين كل ثلاثة مرضى إلى مرحلة التعافي مع أول مُضادٍ للاكتئاب، وتستمرّ هذه المعدّلات في الانخفاض مع كل علاجٍ لاحق، ممّا يُجبر الكثيرين على قضاء سنواتٍ في تجربة علاجاتٍ مُتعدّدةٍ في محاولةٍ لإيجاد راحةٍ كاملةٍ ومُستدامةٍ من الأعراض. ^10-11 علاوةً على ذلك، يُعدّ اضطراب الاكتئاب الشديد عامل خطرٍ لتطوّر وتفاقم مجموعةٍ من الأمراض المُصاحبة، ممّا يُبيّن أهمية دمج الرعاية الصحية النفسية والعامة. ¹²

حول التحليل التلوي للشبكة

قامت الهيئة الوطنية للمراجعة الطبية بتقييم الفعالية والسلامة النسبية لخمسة مضادات ذهان غير نمطية معتمدة من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كعلاج مساعد للبالغين المصابين بالاكتئاب الشديد، وهي: أريبيبرازول ( ^{أبيليفاي®} )، وبريكسبيبرازول ( ^{ريكسولتي®} )، وكاريبرازين ( ^{فرايلار®} )، ولوماتيبيرون ( ^{كابليتا®} )، وكويتيابين إكس آر (سيروكويل إكس ^آر® ). وشمل التحليل عشر تجارب عشوائية، مزدوجة التعمية، متوازية المجموعات، ومضبوطة بالغفل، تم تحديدها من خلال مراجعة منهجية للأدبيات باستخدام القسم 14: الدراسات السريرية في معلومات وصف الأدوية الأمريكية لكل منتج من المنتجات الخمسة. تم استخدام إطار إحصائي بايزي بتصميم شبكة نجمية الشكل، مع استخدام العلاج المضاد للأندروجين بالإضافة إلى الدواء الوهمي كمعيار مقارنة مشترك، مما يتيح تقديرات مقارنة غير مباشرة لنتائج الفعالية (التغير في مقياس مونتغمري-أسبرغ للاكتئاب عن خط الأساس، والاستجابة لمقياس مونتغمري-أسبرغ للاكتئاب، والشفاء من مقياس مونتغمري-أسبرغ للاكتئاب، والتغير في مقياس شدة المرض السريري العالمي عن خط الأساس) ونتائج السلامة (التغير في الوزن عن خط الأساس، وزيادة الوزن بنسبة 7% أو أكثر، والأكاتيزيا، والنعاس). ¹

تلتزم هذه الدراسة التحليلية الشبكية بجميع المعايير والمتطلبات المعتمدة من قبل وكالات تقييم التكنولوجيا الصحية العالمية، ولجان مراجعة المجلات، والهيئات التنظيمية. وقد تم تمويل هذه الدراسة التحليلية الشبكية من قبل شركة جانسن للأبحاث والتطوير.

نبذة عن كابليتا ^® (لوماتيبيرون)

CAPLYTA ^® 42 mg هو مضاد للذهان غير نمطي يؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، وهو معتمد للبالغين كعلاج مساعد مع مضادات الاكتئاب لاضطراب الاكتئاب الشديد (MDD) والفصام ونوبات الاكتئاب المرتبطة باضطراب ثنائي القطب من النوع الأول أو الثاني (الاكتئاب ثنائي القطب)، كعلاج أحادي، وكعلاج مساعد مع الليثيوم أو الفالبروات.

على الرغم من أن آلية عمل CAPLYTA ^® غير معروفة، إلا أن فعالية CAPLYTA ^® يمكن أن تتوسطها مجموعة من النشاط المضاد في مستقبلات السيروتونين 5-HT _2A المركزية والنشاط المحفز الجزئي في مستقبلات الدوبامين D ₂ المركزية.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مؤخرًا على طلب ترخيص دواء جديد تكميلي (sNDA) لعقار ^{كابليتا®،} والذي يتضمن بيانات طويلة الأمد لتقييم سلامة وفعالية الدواء في تأخير انتكاس مرض الفصام. ويجري حاليًا دراسة الدواء لعلاج اضطرابات نفسية عصبية أخرى، علمًا بأن ^{كابليتا®} غير معتمد من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج هذه الاضطرابات.

دواعي الاستعمال

^{كابليتا®} (لوماتيبيرون) دواء يُصرف بوصفة طبية، يُستخدم للبالغين مع مضادات الاكتئاب لعلاج اضطراب الاكتئاب الشديد؛ أو لعلاج نوبات الاكتئاب المصاحبة لاضطراب ثنائي القطب من النوع الأول أو الثاني (الاكتئاب ثنائي القطب) بمفرده أو مع الليثيوم أو الفالبروات؛ أو لعلاج الفصام. ولا يُعرف مدى أمان وفعالية كابليتا لدى الأطفال.

معلومات السلامة الهامة

قد تزيد أدوية مثل كابليتا من خطر الوفاة لدى كبار السن الذين فقدوا اتصالهم بالواقع (الذهان) نتيجةً للتشوش الذهني وفقدان الذاكرة (الخرف). كابليتا غير معتمد لعلاج الأشخاص المصابين بالذهان المرتبط بالخرف.

يزيد دواء كابليتا ومضادات الاكتئاب من خطر الأفكار والسلوكيات الانتحارية لدى الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 24 عامًا، وخاصةً خلال الأشهر القليلة الأولى من العلاج أو عند تغيير الجرعة. يُعد الاكتئاب وغيره من الأمراض النفسية الخطيرة من أهم أسباب الأفكار والسلوكيات الانتحارية. يجب على المرضى وعائلاتهم أو مقدمي الرعاية مراقبة ظهور أعراض اكتئاب جديدة أو تفاقم الأعراض الموجودة، وخاصةً التغيرات المفاجئة في المزاج أو السلوك أو الأفكار أو المشاعر. يُعد هذا الأمر بالغ الأهمية عند بدء تناول كابليتا أو أي دواء مضاد للاكتئاب أو عند تغيير الجرعة. يجب إبلاغ مقدم الرعاية الصحية فورًا بأي تغيرات في هذه الأعراض.

لا تتناول دواء كابليتا إذا كنت تعاني من حساسية تجاه أي من مكوناته. اطلب المساعدة الطبية الطارئة إذا كنت تعاني من رد فعل تحسسي (مثل الطفح الجلدي، أو الحكة، أو الشرى، أو تورم اللسان، أو الشفة، أو الوجه، أو الحلق).

قد يسبب دواء كابليتا آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك:

• السكتة الدماغية (مشاكل الأوعية الدموية الدماغية) لدى كبار السن المصابين بالذهان المرتبط بالخرف والتي يمكن أن تؤدي إلى الوفاة.
• متلازمة الخباثة العصبية (NMS) : ارتفاع في درجة الحرارة، تشوش ذهني، تغيرات في التنفس، معدل ضربات القلب، وضغط الدم، تيبس العضلات، وزيادة في التعرق؛ قد تكون هذه أعراضًا لحالة نادرة ولكنها قد تكون مميتة. تواصل مع مقدم الرعاية الصحية أو توجه إلى قسم الطوارئ إذا ظهرت عليك علامات وأعراض متلازمة الخباثة العصبية.
• حركات لا إرادية في الجسم (خلل الحركة المتأخر) في الوجه أو اللسان أو أجزاء أخرى من الجسم. قد لا يزول خلل الحركة المتأخر حتى بعد التوقف عن تناول دواء كابليتا، وقد يحدث أيضًا بعد التوقف عن تناوله.
• مشاكل في عملية التمثيل الغذائي، بما في ذلك ارتفاع نسبة السكر في الدم، وداء السكري، وزيادة مستويات الدهون (الكوليسترول والدهون الثلاثية) في الدم، وزيادة الوزن. يجب على مقدم الرعاية الصحية فحص نسبة السكر في الدم، ومستويات الدهون، والوزن قبل بدء العلاج بدواء كابليتا وأثناءه. قد تؤدي المستويات المرتفعة للغاية من السكر في الدم إلى الغيبوبة أو الوفاة. اتصل بمقدم الرعاية الصحية إذا كنت تعاني من أي من الأعراض التالية لارتفاع نسبة السكر في الدم: الشعور بالعطش الشديد، أو الجوع، أو الغثيان، أو كثرة التبول، أو الضعف/التعب، أو التشوش، أو رائحة الفم الكريهة التي تشبه رائحة الفاكهة.
• انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء . قد يقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بإجراء فحوصات دم خلال الأشهر القليلة الأولى من العلاج بدواء كابليتا.
• انخفاض ضغط الدم (انخفاض ضغط الدم الانتصابي) . قد تشعر بالدوار أو الدوخة أو الإغماء عند النهوض بسرعة كبيرة من وضعية الجلوس أو الاستلقاء.
• السقوط . قد يجعلك دواء كابليتا تشعر بالنعاس أو الدوار، وقد يسبب انخفاضًا في ضغط الدم عند تغيير الوضعية (انخفاض ضغط الدم الانتصابي)، ويمكن أن يبطئ تفكيرك ومهاراتك الحركية مما قد يؤدي إلى السقوط الذي يمكن أن يسبب كسورًا في العظام أو إصابات أخرى.
• النوبات (التشنجات).
• الشعور بالنعاس، والخمول، والتعب، وصعوبة التفكير والقيام بالأنشطة اليومية المعتادة. إلى أن تعرف كيف يؤثر دواء كابليتا عليك، تجنب القيادة، أو تشغيل الآلات الثقيلة، أو القيام بأي أنشطة خطرة أخرى.
• مشاكل في تنظيم درجة حرارة الجسم مما يجعلك تشعر بالحرارة الزائدة . تجنب ارتفاع درجة حرارة جسمك أو جفافه أثناء تناول كابليتا.
• صعوبة في البلع قد تؤدي إلى دخول الطعام أو السوائل إلى الرئتين.

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لدواء كابليتا النعاس والدوخة والغثيان وجفاف الفم والشعور بالتعب والإسهال.

هذه ليست كل الآثار الجانبية المحتملة لدواء كابليتا. أخبر طبيبك إذا كنت تعاني أو عانيت من مشاكل في القلب أو سكتة دماغية، أو ارتفاع أو انخفاض ضغط الدم، أو داء السكري، أو ارتفاع نسبة السكر في الدم، أو مشاكل في الكوليسترول، أو انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء، أو نوبات صرع (تشنجات)، أو مشاكل في الكلى أو الكبد.

قد يُسبب دواء كابليتا مشاكل في الخصوبة لدى النساء والرجال. يجب إبلاغ مقدم الرعاية الصحية في حال حدوث حمل أو التخطيط له أثناء تناول كابليتا. يوجد سجل خاص بالحمل للنساء اللواتي تعرضن لكابليتا أثناء الحمل. قد يُسبب كابليتا حركات لا إرادية غير طبيعية و/أو أعراض انسحاب لدى المواليد الجدد الذين تعرضوا له خلال الثلث الأخير من الحمل. استشيري مقدم الرعاية الصحية إذا كنتِ تُرضعين طفلكِ رضاعة طبيعية أو تُخططين لذلك، حيث ينتقل كابليتا إلى حليب الثدي.

أخبر طبيبك عن جميع الأدوية التي تتناولها. قد يؤثر دواء كابليتا على طريقة عمل الأدوية الأخرى، وقد تؤثر الأدوية الأخرى على طريقة عمل كابليتا، مما قد يُسبب آثارًا جانبية خطيرة. لا تبدأ أو توقف أي دواء أثناء تناول كابليتا دون استشارة طبيبك. ننصحك بالإبلاغ عن أي آثار جانبية سلبية للأدوية الموصوفة. تواصل مع شركة إنترا-سيلولار ثيرابيز على الرقم 1-800-526-7736 أو مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الرقم 1-800-FDA-1088 أو عبر الموقع الإلكتروني www.fda.gov/medwatch .

يتوفر دواء كابليتا في كبسولات بتركيزات 42 ملغ، و21 ملغ، و10.5 ملغ.

US-CAP-2500827

يرجى الاطلاع على معلومات الوصفة الطبية الكاملة ، بما في ذلك التحذيرات الموجودة في المربع، ودليل استخدام دواء كابليتا.

نبذة عن شركة جونسون آند جونسون

في جونسون آند جونسون، نؤمن بأن الصحة هي كل شيء. إن قوتنا في ابتكار الرعاية الصحية تمكننا من بناء عالم تُمنع فيه الأمراض المعقدة، وتُعالج، وتُشفى منه، حيث تكون العلاجات أكثر ذكاءً وأقل توغلاً، والحلول مُخصصة لكل فرد. بفضل خبرتنا في الطب المبتكر والتكنولوجيا الطبية، نحن في وضع فريد يسمح لنا بالابتكار في جميع جوانب حلول الرعاية الصحية اليوم، لنقدم إنجازات الغد ونُحدث أثراً عميقاً في صحة البشرية.

تعرّف على المزيد عبر الرابط https://www.jnj.com/ أو عبر الموقع www.innovativemedicine.jnj.com. تابعنا على @JNJInnovMed .

© جونسون آند جونسون والشركات التابعة لها 2026. جميع الحقوق محفوظة.

تحذيرات بشأن البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات استشرافية" وفقًا لتعريف قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، والمتعلقة بتطوير المنتج والفوائد المحتملة وتأثير علاج كابليتا® ⁽ لوماتيبيرون). يُرجى من القارئ عدم الاعتماد على هذه البيانات الاستشرافية. تستند هذه البيانات إلى التوقعات الحالية للأحداث المستقبلية. في حال ثبوت عدم دقة الافتراضات الأساسية، أو ظهور مخاطر أو شكوك معروفة أو غير معروفة، فقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن توقعات وتنبؤات شركة جونسون آند جونسون. تشمل المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر: التحديات والشكوك الكامنة في أبحاث وتطوير المنتجات، بما في ذلك عدم اليقين بشأن النجاح السريري والحصول على الموافقات التنظيمية؛ وعدم اليقين بشأن النجاح التجاري؛ وصعوبات وتأخيرات التصنيع؛ والمنافسة، بما في ذلك التطورات التكنولوجية والمنتجات الجديدة وبراءات الاختراع التي يحصل عليها المنافسون؛ والطعون في براءات الاختراع؛ ومخاوف تتعلق بفعالية المنتج أو سلامته مما يؤدي إلى سحب المنتجات أو اتخاذ إجراءات تنظيمية؛ والتغيرات في سلوك وأنماط إنفاق مشتري منتجات وخدمات الرعاية الصحية؛ والتغيرات في القوانين واللوائح المعمول بها، بما في ذلك إصلاحات الرعاية الصحية العالمية؛ والاتجاهات نحو احتواء تكاليف الرعاية الصحية. يمكن الاطلاع على قائمة إضافية ووصف لهذه المخاطر والشكوك والعوامل الأخرى في أحدث تقرير سنوي لشركة جونسون آند جونسون على النموذج 10-K، بما في ذلك الأقسام المعنونة "ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية" و"البند 1أ. عوامل الخطر"، وفي التقارير الفصلية اللاحقة لشركة جونسون آند جونسون على النموذج 10-Q وغيرها من الإفصاحات المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. تتوفر نسخ من هذه الإفصاحات على الإنترنت عبر المواقع الإلكترونية www.sec.gov و www.jnj.com و www.investor.jnj.com أو عند الطلب من شركة جونسون آند جونسون. لا تلتزم شركة جونسون آند جونسون بتحديث أي بيان تطلعي نتيجةً لمعلومات جديدة أو أحداث أو تطورات مستقبلية.

الحواشي

1. كاتلر إيه جيه، ليمير إيه، تشانغ كيو، وآخرون. فعالية وسلامة لوماتيبيرون مقابل مضادات الذهان غير النمطية كعلاج مساعد في اضطراب الاكتئاب الشديد: تحليل تلوي شبكي مجمع الجرعات. مؤتمر الربيع لمعهد تعليم علم الأعصاب (NEI) لعام 2026؛ 1-3 مايو 2026؛ كيسيمي، فلوريدا.
2. دياس، س.، وآخرون. توليف الأدلة لاتخاذ القرارات 2. اتخاذ القرارات الطبية، 2012:33(5)، 607-617. https://doi.org/10.1177/0272989x12458724
3. دياس، س.، وآخرون. توليف الأدلة لاتخاذ القرارات 3. اتخاذ القرارات الطبية، 2013:33(5)، 618-640. https://doi.org/10.1177/0272989x13485157
4. دياس، س.، وآخرون. توليف الأدلة لاتخاذ القرارات 4. اتخاذ القرارات الطبية، 2013:33(5)، 641-656. https://doi.org/10.1177/0272989x12455847
5. التحليلات التلوية للتجارب السريرية العشوائية المضبوطة لتقييم سلامة الأدوية البشرية أو المنتجات البيولوجية: مسودة إرشادات للصناعة. وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية، إدارة الغذاء والدواء. نوفمبر 2018. تاريخ الاطلاع: أبريل 2026. https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/meta-analyses-randomized-controlled-clinical-trials-evaluate-safety-human-drugs-or-biological
6. اضطراب الاكتئاب (الاكتئاب). منظمة الصحة العالمية. تم الاطلاع عليه في نوفمبر 2025. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/depression
7. مؤشرات رئيسية لتعاطي المخدرات والصحة النفسية في الولايات المتحدة: نتائج المسح الوطني لعام 2023 حول تعاطي المخدرات والصحة. مركز إحصاءات وجودة الصحة السلوكية، إدارة خدمات تعاطي المخدرات والصحة النفسية. تم الاطلاع عليه في نوفمبر 2025. https://www.samhsa.gov/data/sites/default/files/reports/rpt47095/National%20Report/National%20Report/2023-nsduh-annual-national.pdf
8. سو يا وسي تي. التقدم والتحديات في أبحاث آليات فقدان التلذذ في اضطراب الاكتئاب الشديد. الطب النفسي العام . 2022؛35:e100724. doi:10.1136/gpsych-2021-100724
9. بانديا م، وآخرون. أين يقع الاكتئاب في الدماغ؟ تقارير الطب النفسي الحالية . 2012؛14:634-642. doi:10.1007/s11920-012-0322-7
10. بهاجواجار ز. التعافي باستخدام لوماتيبيرون 42 ملغ كعلاج مساعد لمضادات الاكتئاب لدى مرضى اضطراب الاكتئاب الشديد: تحليل التجارب قصيرة المدى وطويلة المدى. الاجتماع السنوي للكلية الأمريكية لعلم الأدوية النفسية العصبية؛ 12-15 يناير 2026. ملصق TH66.
11. راش إيه جيه، تريفيدي إم إتش، ويسنيوسكي إس آر، وآخرون. النتائج الحادة وطويلة الأمد لدى مرضى الاكتئاب الخارجيين الذين يحتاجون إلى خطوة علاجية واحدة أو عدة خطوات: تقرير من دراسة STAR*D. المجلة الأمريكية للطب النفسي . نوفمبر 2006؛ 163(11): 1905-1917. doi:10.1176/ajp.2006.163
12. تشو إل وآخرون. العبء الاقتصادي وأنماط العلاج بمضادات الاكتئاب لدى مرضى اضطراب الاكتئاب الشديد في الولايات المتحدة. مجلة إدارة الرعاية والصيدلة المتخصصة . 2022؛ 28 (11-أ ملحق): S2–S13. doi:10.18553/jmcp.2022.28.11-as

US-CAP-2600381

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/caplyta-lumateperone-showed-greatest-improvement-across-key-efficacy-outcomes-among-adjunctive-mdd-treatments-in-new-network-meta-analysis-302760765.html

المصدر: جونسون آند جونسون