سان دييغو ، 24 أغسطس 2026 /PRNewswire/ -- أبلغت شركة روبينز إل إل بي المستثمرين بأنه تم رفع دعوى قضائية جماعية للأوراق المالية نيابة عن جميع الأشخاص والكيانات الذين اشتروا أو حصلوا على أوراق مالية لشركة كابريكور ثيرابيوتكس (ناسداك: CAPR) بين 17 ديسمبر 2025 و26 يوليو 2026 (فترة الدعوى الجماعية).

وتزعم الدعوى القضائية أن شركة كابريكور ثيرابيوتكس ضللت المستثمرين بشأن مسار الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على منتجها الرئيسي المرشح ديراميوسيل، وهو علاج خلوي لمعالجة مضاعفات القلب والعضلات الهيكلية المرتبطة بضمور دوشين العضلي.

قد يكون للمستثمرين الذين تكبدوا خسائر خلال الفترة المحددة حقوق قانونية، وعليهم الاتصال بشركة روبينز للمحاماة للحصول على معلومات حول طلب تعيينهم كمدعين رئيسيين قبل الموعد النهائي في 28 سبتمبر 2026.

استمعوا إلى البودكاست الخاص بنا.

لماذا تمت مقاضاة شركة كابريكور ثيرابيوتكس؟

شركة كابريكور هي شركة للتكنولوجيا الحيوية تركز على تطوير علاجات قائمة على الخلايا والإكسوسومات للأمراض النادرة، بما في ذلك ضمور دوشين العضلي (DMD). المنتج الرئيسي للشركة هو ديراميوسيل، وهو علاج خلوي تجريبي يهدف إلى معالجة مضاعفات عضلة القلب والعضلات الهيكلية المرتبطة بضمور دوشين العضلي.

وبحسب الشكوى، قدمت شركة كابريكور طلب ترخيص بيولوجي ("BLA") إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ("FDA") لعقار ديراميوسيل في أواخر عام 2024. وفي يوليو 2025، أصدرت إدارة الغذاء والدواء خطاب رد كامل يفيد بأن طلب الترخيص البيولوجي لم يستوفِ المتطلبات القانونية المتعلقة بالأدلة الجوهرية على الفعالية، وطلبت بيانات سريرية إضافية.

وتزعم الشكوى أنه خلال الفترة المحددة، أدلت شركة كابريكور بتصريحات إيجابية بشأن النتائج السريرية لدواء ديراميوسيل وآفاق موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بينما فشلت في الكشف عن معلومات جوهرية تتعلق بالتغييرات التي طرأت على خطة التحليل الإحصائي المحددة مسبقًا ("SAP") المستخدمة لتحليل البيانات السريرية من المرحلة الثالثة من تجربة HOPE-3.

وبالتحديد، تزعم الشكوى أن المدعى عليهم لم يفصحوا عن ما يلي:

(1) اعتمدت الشركة تغييرات على خطة التحليل الإحصائي المحددة مسبقًا المستخدمة لتحليل البيانات السريرية لـ Deramiocel؛

(2) لم توافق إدارة الغذاء والدواء على تلك التغييرات قبل أن تعيد الشركة تقديم طلب ترخيص المنتج البيولوجي لدواء ديراميوسيل؛

(3) كان هناك خطر كبير من أن تستنتج إدارة الغذاء والدواء أن النتائج السريرية لم تقدم دليلاً جوهرياً على فعالية ديراميوسيل؛

(4) ونتيجة لذلك، كان هناك خطر كبير على الموافقة التنظيمية على دواء ديراميوسيل لعلاج ضمور دوشين العضلي؛

(5) لذلك، فإن تصريحات المدعى عليهم الإيجابية بشأن أعمال الشركة وعملياتها وآفاقها كانت مضللة بشكل جوهري و/أو تفتقر إلى أساس معقول.

ما المشاكل التي كشفت عنها إفصاحات إدارة الغذاء والدواء؟

في 27 يوليو 2026، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وثائق إحاطة قبل اجتماع لجنتها الاستشارية بشأن دواء ديراميوسيل. ووفقًا لهذه الوثائق، أجرت شركة كابريكور تعديلات على خطة التحليل الإحصائي المحددة مسبقًا، ولم تُقدَّم النسخة النهائية إلى إدارة الغذاء والدواء للمراجعة قبل تقديم طلب ترخيص المنتج البيولوجي، ولم تُناقَش، وبالتالي لم يُتَّفق عليها.

وتزعم الشكوى كذلك أن إدارة الغذاء والدواء حددت تغييرات في تعريفات نقاط النهاية والأساليب التحليلية واستراتيجيات إسناد البيانات، وذكرت أن خطة التحليل الإحصائي النهائية لم يتم تقديمها إلى إدارة الغذاء والدواء للمراجعة قبل تقديم طلب ترخيص المنتج البيولوجي.

يُزعم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لم توافق على بعض التغييرات التي أُدخلت على خطة التقييم الخاصة بالدواء، واعتبرت التحليلات المستندة إلى نسخ لاحقة من خطة التقييم "تحليلات لاحقة واستكشافية". ويُزعم أن وثائق الإحاطة الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء ذكرت أن تقييم الفوائد والمخاطر لدواء ديراميوسيل بدا غير مواتٍ في غياب أدلة على فعاليته.

ردت شركة كابريكور بأنها انخرطت بشكل كامل وشفاف مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، واعترضت على وصف مواد برنامج المساعدة الخاصة (SAP) في وثائق الإحاطة المقدمة لإدارة الغذاء والدواء.

لماذا انخفض سهم شركة CAPR بنسبة 64%؟

وبحسب الشكوى، بعد إفصاحات إدارة الغذاء والدواء في 27 يوليو 2026، انخفض سعر سهم شركة كابريكور بمقدار 12.70 دولارًا للسهم الواحد، أو ما يقرب من 64٪، ليغلق عند 7.00 دولارًا للسهم الواحد.

في 29 يوليو 2026، اجتمعت اللجنة الاستشارية التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمناقشة طلب ترخيص دواء ديراميوسيل. ووفقًا للشكوى، أفاد موقع ميدسكيب في اليوم التالي أن اللجنة الاستشارية اعتمدت على الإصدار 1.1 من خطة العلاج المحددة مسبقًا، وخلصت، في تصويت غير ملزم بنتيجة 9-3، إلى أن الأدلة المتاحة لا تدعم فعالية ديراميوسيل في علاج اعتلال عضلة القلب المرتبط بضمور العضلات الدوشيني.

وتزعم الشكوى أنه في أعقاب هذا الخبر، انخفض سعر سهم شركة كابريكور بمقدار 2.38 دولار للسهم الواحد، أو ما يقرب من 36٪، ليغلق عند 4.19 دولار للسهم الواحد في 30 يوليو 2026.

من هم المؤهلون؟

إذا قمت بشراء أو الحصول على أوراق مالية لشركة كابريكور بين 17 ديسمبر 2025 و 26 يوليو 2026، وتكبدت خسارة، فقد تكون مؤهلاً للمشاركة في الدعوى الجماعية المقترحة.

إذا تكبدت خسارة كبيرة في أوراق كابريكور المالية، فاتصل بشركة روبينز للمحاماة لمعرفة المزيد عن حقوقك وإمكانية استردادها.

ما هو المدعي الرئيسي؟

المدعي الرئيسي هو المستثمر الذي تعينه المحكمة لتمثيل مصالح المجموعة المقترحة طوال فترة التقاضي. ولا يُشترط أن يكون المستثمر مدعياً رئيسياً ليشارك في أي تعويضات محتملة في حال نجاح الدعوى.

يجب على المساهمين الذين يرغبون في التقدم بطلب تعيينهم كمدعين رئيسيين القيام بذلك قبل 28 سبتمبر 2026.

هل تتطلب المشاركة أي تكلفة؟

لا، تمثل شركة روبنز للمحاماة المستثمرين على أساس أتعاب مشروطة. لا يدفع المستثمرون أتعاب المحاماة أو مصاريف التقاضي. في حال الحصول على تعويض، يتحمل المدعى عليهم الأتعاب والمصاريف.

اتصل بشركة روبنز للمحاماة

يمكن للمستثمرين الذين يسعون للحصول على معلومات إضافية حول الدعوى الجماعية المتعلقة بالأوراق المالية لشركة Capricor Therapeutics, Inc. تقديم استفسار من خلال موقع Robbins LLP الإلكتروني، أو إرسال بريد إلكتروني إلى المحامي آرون دوماس جونيور، أو الاتصال بنا على الرقم (800) 350-6003.

نبذة عن شركة روبنز للمحاماة

بصفتها شركة رائدة معترف بها في مجال التقاضي المتعلق بحقوق المساهمين، ساعدت شركة روبينز إل إل بي في استعادة أكثر من مليار دولار من القيمة للمساهمين وحصلت على بعض من أكبر التعويضات في تاريخ التقاضي المشتق للمساهمين.

"إن ما وراء كل ما نقوم به هو الاعتقاد بأن الشركات يجب أن تخضع لإدارة مسؤولة، وأن الأمناء يجب أن يخضعوا للمساءلة، وأن المساهمين يستحقون الشفافية والإنصاف"، هذا ما قاله برايان جيه روبنز، الشريك المؤسس لشركة روبنز إل إل بي.

للحصول على إشعار في حال تسوية دعوى جماعية ضد شركة كابريكور ثيرابيوتكس، أو لتلقي تنبيهات مجانية عندما يرتكب المسؤولون التنفيذيون في الشركات مخالفات، اشترك في خدمة مراقبة الأسهم اليوم.

إعلان محاماة. لا تضمن النتائج السابقة نتائج مماثلة.

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/capricor-therapeutics-inc-investor-alert---robbins-llp-reminds-capr-investors-with-significant-losses-of-the-opportunity-to-lead-the-class-action-lawsuit-against-the-company-302858645.html

المصدر: شركة روبنز للمحاماة