رفعت شركة كابريكور ثيرابيوتكس (ناسداك: CAPR ) يوم الخميس دعوى قضائية ضد شركة نيبون شينياكو المحدودة وشركتها التابعة الأمريكية إن إس فارما، مدعيةً أن العيوب في اتفاقية التوزيع الأمريكية للشركتين لعلاج ديراميوسيل التجريبي لضمور دوشين العضلي قد تحد من وصول المرضى إلى العلاج.

وقالت شركة التكنولوجيا الحيوية إن النزاع يتمحور حول شروط التسعير في اتفاقية التسويق والتوزيع المرتبطة بـ Deramiocel، وهو علاج خلوي تجريبي يخضع حاليًا لمراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لضمور دوشين العضلي (DMD).

شركة كابريكور تثير مخاوف بشأن وصول المرضى إلى العلاج

وفقًا لملف هيئة الأوراق المالية والبورصات ، فإن هيكل التسعير الخاص بالاتفاقية سيمنع المرضى المشمولين ببرامج الرعاية الطبية (Medicare) وبرامج المساعدة الطبية (Medicaid) وخطط التأمين الخاصة من الحصول على العلاج.

وقالت الشركة إنها حاولت العمل مع شركة NS Pharma لمراجعة آلية التسعير، لكنها زعمت أن شركة الأدوية اليابانية ووحدتها الأمريكية رفضتا التوصل إلى حل وسط.

كما زعمت شركة كابريكور أن شركة إن إس فارما فشلت في الاستعداد بشكل كافٍ للإطلاق التجاري للعلاج .

وقالت شركة كابريكور إن الدعوى القضائية وطلب الأمر الزجري الأولي ذي الصلة يهدفان إلى الحفاظ على قدرة الشركة على توزيع دواء ديراميوسيل إذا حصل العلاج على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

الرئيس التنفيذي ليندا ماربان يسلط الضوء على الحاجة الملحة لمرضى DMD

قالت الدكتورة ليندا ماربان ، الرئيسة التنفيذية لشركة كابريكور، إنها أمضت ما يقرب من عقدين من الزمن في العمل على توفير دواء ديراميوسيل للمرضى، وانتقدت ما وصفته بتقاعس شركة إن إس فارما.

لم يطرأ أي تغيير على الجدول الزمني لمراجعة إدارة الغذاء والدواء.

وقالت الشركة إنها تواصل وضع خطط الاستعداد التجاري لإطلاق ديراميوسيل المحتمل، بما في ذلك التصنيع والتنسيق مع مقدمي الخدمات وعمليات الدفع .

حصل دواء ديراميوسيل على حالة مراجعة ذات أولوية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، مع تاريخ مستهدف لاتخاذ إجراء بموجب قانون رسوم مستخدمي الأدوية (PDUFA) في 22 أغسطس 2026.

أعلنت شركة كابريكور أن الجدول الزمني لمراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لم يتغير على الرغم من النزاع القانوني.

في مارس، قالت الشركة إن تجربة المرحلة الثالثة HOPE-3 حققت هدفها الأساسي وهدفًا ثانويًا رئيسيًا للقلب، في حين أظهرت البيانات الحديثة التي تم تقديمها انخفاضات في تليف عضلة القلب، وتحسنًا في نسبة قذف البطين الأيسر لدى المرضى الذين يعانون من اعتلال عضلة القلب الأساسي، وتباطؤًا بنسبة 83٪ تقريبًا في تطور المرض في مهمة تناول الطعام الوظيفية.

أداء سهم شركة كابريكور ثيرابيوتكس: انخفض سهم كابريكور ثيرابيوتكس بنسبة 11.61% ليصل إلى 30.00 دولارًا أمريكيًا خلال تداولات ما قبل افتتاح السوق يوم الجمعة، وفقًا لبيانات بنزينغا برو. وعلى مدار الشهر الماضي، تراجع سهم كابريكور ثيرابيوتكس بنحو 8.7% مقابل ارتفاع مؤشر ستاندرد آند بورز 500 بنسبة 8.2%، بينما ارتفع بنسبة 3% تقريبًا منذ بداية العام مقارنةً بارتفاع المؤشر بنسبة 6.7%.

بافيل كابيش من شترستوك