انخفضت أسهم شركة كابريكور ثيرابيوتكس (ناسداك: CAPR ) بأكثر من 60% يوم الاثنين بعد أن نشرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وثائق إحاطة قبل اجتماع اللجنة الاستشارية للشركة المقرر عقده في 29 يوليو.

أثارت الوثائق شكوكاً حول ما إذا كانت البيانات الخاصة بعلاج دوشين الخلوي الذي تنتجه الشركة تفي بمعيار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للأدلة الجوهرية على الفعالية .

• يشهد سهم شركة كابريكور ثيرابيوتكس ضعفاً ملحوظاً. ما سبب هذا التراجع؟

ما تكشفه وثائق الإحاطة الإعلامية الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

ستنظر اللجنة فيما إذا كانت نتائج دراسة HOPE-3 المحورية تقدم دليلاً جوهرياً على الفعالية للمؤشر المقترح، وقد حددت وثائق إدارة الغذاء والدواء المعيار التنظيمي للموافقة، والذي يتطلب عموماً دراستين كافيتين ومضبوطتين جيداً على الأقل.

يعتمد طلب شركة ديراميوسيل على تجربة سريرية محورية واحدة من المرحلة الثالثة، لذا فإن صياغة إدارة الغذاء والدواء تشير إلى أن الوكالة قد تعتبر حزمة البيانات أقل من المستوى المعتاد.

تراجعت أسهم شركة CAPR صباح الاثنين

حركة سعر سهم CAPR: انخفضت أسهم شركة Capricor Therapeutics بنسبة 69.09% لتصل إلى 6.09 دولار خلال التداول قبل افتتاح السوق يوم الاثنين، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

صورة: Shutterstock