أبرز البيانات من المرحلة الثانية الجارية من التجربة (تاريخ جمع البيانات: 18 مارس 2026):

في مجموعة المرضى الذين تم تحليلهم وفقًا لنية العلاج (ITT)، تم اختيار جرعة 30 ملغ من أونفانسيرتيب لبرنامج التسجيل، وذلك بالاشتراك مع نظام FOLFIRI/bev، وقد حققت النتائج التالية:

• بلغت نسبة الاستجابة الموضوعية المؤكدة كنقطة نهاية أولية 72.2% (13/18)، مقارنةً بنسبة 42.1% (8/19) عند استخدام نظام FOLFIRI/bev وحده، أي بتحسن قدره 30% مقارنةً بالعلاج القياسي. وكانت الاستجابات أعمق وأكثر استدامة في مجموعة أونفانسيرتيب.
• نقطة النهاية الثانوية للبقاء على قيد الحياة الخالي من التقدم (PFS) نسبة المخاطر (HR) 0.55 (95% CI: 0.15–2.09) و 0.57 (95% CI: 0.20–1.65) مقابل FOLFIRI/bev عن طريق المراجعة المركزية المستقلة العمياء (BICR) وتقييم الباحث (IA)، على التوالي.
• لم يتم الوصول إلى متوسط فترة البقاء على قيد الحياة الخالية من التطور المرضي في مجموعة المرضى الذين تلقوا 30 ملغ من أونفانسيرتيب مع نظام FOLFIRI/bev، ولكن تم الوصول إليه في كلتا مجموعتي العلاج القياسي. ولا يزال أربعة مرضى يتلقون علاج أونفانسيرتيب لأكثر من 15 شهرًا، من بينهم مريضان لأكثر من 20 شهرًا.

والجدير بالذكر أن أربعة عشر مريضًا ما زالوا يخضعون للتجربة، تسعة منهم في مجموعات العلاج بـ onvansertib (20 أو 30 ملغ) بالإضافة إلى FOLFIRI/bev، ومريض واحد ما زال يتلقى العلاج القياسي.

لم تُلاحظ فروق ذات دلالة في الفعالية بين مجموعتي العلاج onvansertib + FOLFOX/bev ومجموعة العلاج FOLFOX/bev وحده.