أظهر دواء أونفانسيرتيب عند استخدامه مع تراستوزوماب ديروكسيتكان نشاطًا مضادًا للأورام معززًا، بما في ذلك انحسار الورم وموت الخلايا المبرمج في نماذج سرطان الثدي منخفض HER2، مما يدعم إمكاناته للمرضى الذين لديهم خيارات علاجية محدودة.

سان دييغو، كاليفورنيا، 17 أبريل 2026 (جلوب نيوزواير) - ستعرض شركة كارديف أونكولوجي (ناسداك: CRDF)، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تستخدم تثبيط PLK1 لتطوير علاجات مبتكرة لمجموعة متنوعة من السرطانات، بيانات ما قبل السريرية جديدة في ملصق خلال الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR) لعام 2026، الذي يُعقد في الفترة من 17 إلى 22 أبريل في سان دييغو، كاليفورنيا. تُبرز هذه البيانات إمكانات مثبط PLK1 الفموي عالي التخصص من كارديف، أونفانسيرتيب، عند استخدامه مع دواء تراستوزوماب ديروكسيتكان (T-DXd)، وهو دواء مُقترن بالأجسام المضادة يستهدف HER2، مُظهرًا نشاطًا قويًا مضادًا للأورام وقدرة على التغلب على المقاومة في نماذج سرطان الثدي منخفض HER2.

قال الدكتور تود سميل، كبير المسؤولين العلميين في مركز كارديف للأورام: "تُسلط هذه النتائج ما قبل السريرية الضوء على فرصة جديدة محتملة لعقار أونفانسيرتيب، إذ تُظهر قدرته على تعزيز فعالية الأجسام المضادة المرتبطة بالأدوية، والتي أصبحت ركيزة أساسية في علاج الأورام عبر مؤشرات متعددة. ويبدو أن هذا المزيج، من خلال تعزيز تلف الحمض النووي وإطالة مدته، يُحفز موت الخلايا المبرمج بشكل أكبر من أي من العقارين على حدة، مما يُوفر نهجًا جديدًا واعدًا للمرضى الذين أصبحت سرطاناتهم مقاومة للعلاجات القياسية."

أبرز ما جاء في عرض الملصق:

• أدى استخدام أونفانسيرتيب مع تي-ديكساميثازون إلى تثبيط متآزر لقدرة خلايا سرطان الثدي منخفضة التعبير عن HER2 على البقاء، بما في ذلك الخلايا المقاومة للفولفيسترانت ومثبطات CDK4/6.
• في نموذج سرطان الثدي الثلاثي السلبي المقاوم ونموذجين إيجابيين لمستقبلات الهرمونات، أدى هذا المزيج إلى انحسار الورم في جميع الفئران تقريبًا، مع معدلات استجابة كاملة تصل إلى 62%.
• زيادة انحسار الورم، وتحسين تثبيط نمو الورم، وإطالة فترة البقاء على قيد الحياة الخالية من الأحداث عبر النماذج
• أظهر المزيج تحملاً جيداً في الجسم الحي

بعد العرض التقديمي في 19 أبريل 2026 من الساعة 2:00 إلى 5:00 مساءً بتوقيت المحيط الهادئ، سيكون الملصق المعنون "مثبط PLK1 أونفانسيرتيب يعزز فعالية تراستوزوماب ديروكسيتكان (T-DXd) المضادة للأورام ويعكس مقاومته في نماذج سرطان الثدي HER2-low المقاومة للعلاج" متاحًا على صفحة المنشورات العلمية على موقع الشركة الإلكتروني.

نبذة عن أونفانسرتيب
يُعدّ أونفانسرتيب مثبطًا فمويًا عالي التخصص لبروتين PLK1، وهو حاليًا في مرحلة متوسطة من التطوير السريري لعلاج سرطان القولون والمستقيم النقيلي ذي الطفرة الجينية RAS. كما يجري تقييمه في أنواع أخرى متعددة من السرطانات من خلال دراسات بمبادرة من الباحثين، بما في ذلك سرطان البنكرياس الغدي القنوي النقيلي (mPDAC)، وسرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة (SCLC)، وسرطان الثدي ثلاثي السلبية (TNBC)، وسرطان الدم النخاعي الأحادي المزمن (CMML).

نبذة عن شركة كارديف للأورام
شركة كارديف للأورام هي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية، تُعنى بتطوير علاجات مبتكرة للسرطان تركز على تثبيط PLK1، وهو هدف علاجي مُثبت في علم الأورام وله إمكانات هائلة لإحداث تغيير جذري في الممارسة السريرية. يُعدّ دواء أونفانسيرتيب، وهو منتجنا الرئيسي، مثبطًا فمويًا عالي التخصص لـ PLK1، ويخضع حاليًا للتقييم في المرحلة الثانية من التجارب السريرية كعلاج أولي لسرطان القولون والمستقيم النقيلي ذي الطفرة الجينية RAS، ما يُلبي احتياجات شريحة واسعة من المرضى الذين يعانون من نقص في الخدمات العلاجية. كما يخضع أونفانسيرتيب للدراسة في أنواع أخرى من السرطانات التي يحركها PLK1 من خلال تجارب سريرية جارية بمبادرة من الباحثين، وقد أظهر فعالية سريرية قوية كعلاج وحيد في الأورام التي يصعب علاجها. ومن خلال استهداف نقاط ضعف الورم، نهدف إلى التغلب على مقاومة العلاج وتحقيق نتائج سريرية أفضل للمرضى.

للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني https://www.cardiffoncology.com .

البيانات التطلعية
تتضمن بعض البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي توقعات مستقبلية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. ويمكن التعرف على هذه البيانات من خلال كلمات مثل "نتوقع" و"نعتقد" و"نتنبأ" و"نقدر" و"ننوي" أو مصطلحات أو تعابير أخرى مماثلة تتعلق بتوقعات شركة كارديف للأورام واستراتيجيتها وخططها ونواياها. وتستند هذه البيانات التطلعية إلى توقعات شركة كارديف للأورام الحالية، وقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا. وهناك عدة عوامل قد تؤدي إلى اختلاف الأحداث الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المشار إليها في هذه البيانات التطلعية. وتشمل هذه العوامل، على سبيل المثال لا الحصر، ما يلي: التجارب السريرية عملية طويلة ومكلفة ذات نتائج غير مؤكدة، وقد لا تكون نتائج الدراسات والتجارب السابقة مؤشرًا على نتائج التجارب المستقبلية؛ واحتمالية تعليق أو إيقاف تجاربنا السريرية بسبب آثار جانبية غير متوقعة أو مخاطر أخرى تتعلق بالسلامة قد تحول دون الموافقة على منتجنا المرشح؛ واحتمالية أن تكون نتائج الدراسات ما قبل السريرية أو التجارب السريرية لمنتجنا المرشح غير مواتية أو متأخرة؛ وحاجتنا إلى تمويل إضافي. تشمل المخاطر المرتبطة بانقطاع الأعمال، بما في ذلك تفشي فيروس كورونا المستجد (كوفيد-19) والهجمات الإلكترونية على بنيتنا التحتية لتكنولوجيا المعلومات، والتي قد تُلحق ضررًا بالغًا بوضعنا المالي وتزيد من تكاليفنا ونفقاتنا؛ وعدم اليقين بشأن سداد الحكومة أو جهات الدفع الخارجية؛ والاعتماد على كوادر رئيسية؛ والخبرة المحدودة في التسويق والمبيعات؛ والمنافسة الشديدة؛ وعدم اليقين بشأن حماية براءات الاختراع والتقاضي؛ والاعتماد على أطراف ثالثة؛ والمخاطر المتعلقة بعدم الحصول على الموافقات أو التراخيص من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وعدم الامتثال للوائحها. لا توجد ضمانات بأن منتجنا المرشح سيُستخدم أو سيُثبت نجاحه تجاريًا. بالإضافة إلى ذلك، لا توجد ضمانات بأن التجارب السريرية المستقبلية ستُستكمل أو ستنجح، أو أن منتجنا المرشح سيحصل على موافقة الجهات التنظيمية لأي استخدام أو سيُثبت نجاحه تجاريًا. يجب على المستثمرين الاطلاع على عوامل المخاطرة الواردة في نموذج 10-K لشركة كارديف أونكولوجي للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، والتقارير الدورية الأخرى المُقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. على الرغم من أن قائمة العوامل المذكورة هنا تُعتبر تمثيلية، إلا أنه لا ينبغي اعتبارها بيانًا شاملاً لجميع المخاطر والشكوك المحتملة. قد تُشكل العوامل غير المدرجة عقبات إضافية كبيرة أمام تحقيق التوقعات المستقبلية. تُقدم التوقعات المستقبلية الواردة هنا اعتبارًا من تاريخه، ولا تلتزم شركة كارديف للأورام بتحديث هذه التوقعات علنًا لتعكس الأحداث أو الظروف اللاحقة.

للتواصل مع المستثمرين:
كانديس ماس
شركاء أستر
candice.masse@astrpartners.com

للتواصل الإعلامي:
آمي بونانو
ليرا للاستشارات الاستراتيجية
abonanno@lyraadvisory.com