• وتشمل مراكز التسجيل الرائدة كليفلاند كلينك، وثلاثة فروع رئيسية لمايو كلينك، وجامعة نورث وسترن، ومستشفى ماساتشوستس العام، وجامعة كولومبيا - نيويورك - بريسبيتيريان، ومركز لانغون الصحي التابع لجامعة نيويورك، ومستشفى لينوكس هيل / نورثويل هيلث، ومستشفى هيوستن ميثوديست.
• من المتوقع أن يدعم الاهتمام المتزايد بـ MAVERIC تفعيل ما يصل إلى سبعة مراكز سريرية إضافية في الولايات المتحدة، ومن المتوقع أن يصل العدد الإجمالي إلى 25 مركزًا.
• تجاوزت نسبة تسجيل المرضى 50% في أوائل يناير ووصلت الآن إلى 75%.
• من المتوقع أن يتم التوظيف المستهدف بحلول نهاية الربع الثاني من عام 2026، مع إمكانية التمديد إلى الربع الثالث لاستيعاب تسجيل المرضى من المواقع السريرية الإضافية.
• يعتمد مشروع MAVERIC على بيانات المرحلة الثانية الإيجابية، ومن المتوقع أن يدعم طلب دواء جديد لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

تورنتو ، 28 أبريل/نيسان 2026 /PRNewswire/ - أعلنت شركة كارديول ثيرابيوتكس (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز CRDL وفي بورصة تورنتو تحت الرمز CRDL) (" كارديول " أو " الشركة ")، وهي شركة علوم حياة في مراحل متقدمة تعمل على تطوير علاجات مضادة للالتهابات والتليف لأمراض القلب، اليوم عن التوسع المستمر لتجربتها السريرية المحورية من المرحلة الثالثة MAVERIC في الولايات المتحدة الأمريكية، مع خطة لتفعيل ما يصل إلى سبعة مراكز سريرية إضافية. تجاوزت نسبة تسجيل المرضى في تجربة MAVERIC عتبة 50% في أوائل يناير/كانون الثاني، ووصلت الآن إلى 75%. ومن المتوقع استكمال عملية التسجيل المستهدفة بحلول نهاية الربع الثاني من عام 2026، مع إمكانية التمديد إلى الربع الثالث لاستيعاب تسجيل المرضى من مواقع سريرية إضافية.

"إن توسيع شبكة المواقع السريرية لدراسة MAVERIC يعكس الاهتمام الكبير الذي تلقيناه من المراكز السريرية الرائدة في جميع أنحاء الولايات المتحدة، ويؤكد على ثقة الباحثين في كل من الأساس المنطقي العلاجي والحاجة المُلحة لعلاج التهاب التامور المتكرر"، صرّح ديفيد إلسلي، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة كارديول ثيرابيوتكس. "إن مشاركة العديد من مؤسسات أبحاث القلب والأوعية الدموية الرائدة تمنحنا الثقة بأن دراسة MAVERIC ستُنتج مجموعة بيانات قوية لتحديد الملامح السريرية لدواء CardiolRx™ ودعم إمكاناته كعلاج فموي غير مثبط للمناعة، وأكثر سهولة في الوصول إليه في مراحل مبكرة من مسار العلاج."

تجربة مافريك المرحلة الثالثة

مافريك هي دراسة سريرية محورية من المرحلة الثالثة، عشوائية، مزدوجة التعمية، ومضبوطة بالغفل، لتقييم فعالية كارديول آر إكس ^™ في الوقاية من تكرار التهاب التامور لدى المرضى المصابين به. صُممت الدراسة لتشمل حوالي 110 مرضى. وقد صُممت مافريك بالتعاون مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وتم التوصل إلى اتفاق بشأن تصميم الدراسة في اجتماع نهاية المرحلة الثانية في أبريل 2025. وتم اختيار أول مريض عشوائيًا في جامعة نورث وسترن في أبريل 2025.

المرحلة الثانية من التأسيس

يستند مشروع MAVERIC إلى الأدلة السريرية التي تم التوصل إليها في دراسة المرحلة الثانية MAVERIC، والتي أظهرت أن دواء CardiolRx ^™ يُحقق انخفاضًا سريعًا ومستدامًا في ألم التهاب التامور والالتهاب، بالإضافة إلى انخفاض كبير في عدد النوبات المتكررة سنويًا. وتُوفر هذه النتائج، التي عُرضت في المؤتمر العلمي لجمعية القلب الأمريكية لعام 2024، أساسًا سريريًا وآليًا قويًا لبرنامج المرحلة الثالثة المحوري الجاري، وتدعم إمكانية دواء CardiolRx ^™ في تلبية حاجة ملحة غير مُلباة في علاج التهاب التامور المتكرر.

حول التهاب التامور

التهاب التامور هو التهاب غشاء التامور (الغشاء المحيط بالقلب)، والذي ينتج غالبًا عن عدوى فيروسية. قد يعاني المرضى من نوبات متكررة بعد النوبة الأولى، والهدف الأساسي للعلاج هو الوقاية من تكرارها. تشمل الأعراض ألمًا شديدًا في الصدر، وضيقًا في التنفس، وإرهاقًا، مما يؤدي إلى قيود بدنية، وتدني جودة الحياة، وزيارات متكررة لقسم الطوارئ، ودخول المستشفى. يمكن أن يؤدي تراكم السوائل في التامور وتندبه إلى تضيق خطير في القلب يُهدد الحياة. يُقدّر عدد المرضى في الولايات المتحدة الذين يعانون من نوبة متكررة واحدة على الأقل سنويًا بنحو 40,000 مريض. يعاني حوالي 60% من المرضى الذين يعانون من أكثر من نوبة لأكثر من عامين، ويبقى ثلثهم متأثرًا بالمرض لمدة خمس سنوات. عادةً ما تستغرق الإقامة في المستشفى بسبب التهاب التامور المتكرر من 6 إلى 8 أيام، وتُقدّر تكلفة الإقامة الواحدة بما بين 20,000 و30,000 دولار أمريكي في الولايات المتحدة.

نبذة عن شركة كارديول ثيرابيوتكس

شركة كارديول ثيرابيوتكس (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز CRDL وفي بورصة تورنتو تحت الرمز CRDL) هي شركة علوم حياة في مراحلها المتقدمة، تركز على تطوير علاجات مضادة للالتهابات والتليف لأمراض القلب. ويُعدّ دواء كارديول آر إكس™، وهو الدواء الرائد للشركة من الجزيئات الصغيرة، مُعدِّلاً لتنشيط مسار الإنفلاماسوم، وهي عملية داخل خلوية معروفة بدورها المهم في تطور وتفاقم الالتهاب والتليف المرتبطين بالتهاب التامور والتهاب عضلة القلب وفشل القلب.

يُقيّم برنامج MAVERIC دواء CardiolRx ^™ لعلاج التهاب التامور المتكرر، وهو مرض التهابي يصيب غشاء التامور ويترافق مع أعراض تشمل ألمًا شديدًا في الصدر، وضيقًا في التنفس، وإرهاقًا، مما قد يؤدي إلى قيود بدنية، وتدني جودة الحياة، وزيارات متكررة لقسم الطوارئ، ودخول المستشفى. يشمل البرنامج دراسة MAVERIC-Pilot المكتملة من المرحلة الثانية (NCT05494788) وتجربة MAVERIC المحورية الجارية من المرحلة الثالثة (NCT06708299). وقد منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية دواء CardiolRx ^™ تصنيف دواء اليتيم لعلاج التهاب التامور، بما في ذلك التهاب التامور المتكرر.

درس برنامج ARCHER أيضًا دواء CardiolRx ^™، وتحديدًا في التهاب عضلة القلب الحاد، وهو سبب رئيسي لفشل القلب الحاد والمفاجئ لدى الشباب، وسبب رئيسي للوفاة القلبية المفاجئة لدى الأفراد الذين تقل أعمارهم عن 35 عامًا. يتضمن البرنامج دراسة المرحلة الثانية المكتملة ARCHER (NCT05180240)، والتي قيّمت سلامة CardiolRx ^™ ، ومدى تحمله، وفعاليته لدى هذه الفئة من المرضى.

كما تقوم الشركة بتطوير CRD-38، وهو تركيبة دوائية جديدة يتم إعطاؤها تحت الجلد مخصصة لعلاج أمراض القلب الالتهابية، بما في ذلك قصور القلب - وهو سبب رئيسي للوفاة والاستشفاء في العالم المتقدم، مع تكاليف الرعاية الصحية المرتبطة به في الولايات المتحدة التي تتجاوز 30 مليار دولار أمريكي سنويًا.

للحصول على مزيد من المعلومات حول شركة Cardiol Therapeutics، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني cardiolrx.com .

بيان تحذيري بشأن المعلومات التطلعية:

يحتوي هذا البيان الصحفي على "معلومات استشرافية" بالمعنى المقصود في قوانين الأوراق المالية المعمول بها. جميع البيانات، باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية، التي تتناول الأنشطة أو الأحداث أو التطورات التي تعتقد شركة كارديول أو تتوقعها أو تتنبأ بحدوثها في المستقبل، تُعد "معلومات استشرافية". قد تشمل المعلومات الاستشرافية الواردة هنا، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بتركيز الشركة على تطوير علاجات مضادة للالتهابات والتليف لعلاج أمراض القلب؛ والدراسات السريرية والتجارب السريرية التي تعتزم الشركة إجراؤها والجداول الزمنية المرتبطة بها، بما في ذلك خطة الشركة لإكمال المرحلة الثالثة من الدراسة في التهاب التامور المتكرر باستخدام CardiolRx ^™ ؛ وخطة الشركة للنهوض بتطوير CRD-38، وهو تركيبة جديدة تحت الجلد مخصصة لعلاج أمراض القلب الالتهابية، بما في ذلك قصور القلب، وذلك من خلال بدء برنامج سريري من المرحلة الأولى. إيمان الشركة بأن نتائج تجربة ARCHER تُقدّم دليلاً سريرياً قوياً على فعالية CardiolRx ^™ ، وتُعزّز الأساس العلمي والسريري لنهج Cardiol العلاجي المبتكر لحالات التهاب القلب، بما في ذلك برنامجها الرائد في المرحلة الثالثة لعلاج التهاب التامور المتكرر؛ وتوقع الشركة أن تصل تجربة MAVERIC في المرحلة الثالثة إلى اكتمال التسجيل في الربع الثاني من عام 2026، مع إمكانية التمديد إلى الربع الثالث لاستيعاب تسجيل المرضى من المواقع السريرية الإضافية؛ وتفعيل الشركة المخطط له لما يصل إلى سبعة مراكز سريرية إضافية؛ وتوقع الشركة أن تدعم MAVERIC طلب الموافقة على دواء جديد (NDA) لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)؛ وإيمان الشركة بأن مشاركة العديد من مؤسسات أبحاث القلب والأوعية الدموية الرائدة تُعطيها الثقة بأن MAVERIC ستُنتج مجموعة بيانات قوية لتحديد الملامح السريرية لـ CardiolRx ^™ ، ودعم إمكاناتها كعلاج فموي غير مثبط للمناعة، وأكثر سهولة في الوصول إليه في وقت مبكر من مسار العلاج؛ وقدرة الشركة على معالجة أولوياتها الاستراتيجية. تعكس المعلومات التطلعية الواردة هنا التوقعات أو المعتقدات الحالية لشركة كارديول بناءً على المعلومات المتاحة لها حاليًا، وتستند إلى افتراضات معينة، كما أنها تخضع لمجموعة متنوعة من المخاطر والشكوك المعروفة وغير المعروفة، وعوامل أخرى قد تؤدي إلى اختلاف الأحداث أو النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن أي نتائج أو أداء أو إنجازات مستقبلية صريحة أو ضمنية في المعلومات التطلعية، وهي ليست (ولا ينبغي اعتبارها) ضمانات للأداء المستقبلي. تشمل هذه المخاطر والشكوك والعوامل الأخرى المخاطر والشكوك المشار إليها في نموذج المعلومات السنوي للشركة المُقدم إلى هيئات الأوراق المالية الكندية وهيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية في 31 مارس 2026، والمتاح على SEDAR+ على الموقع الإلكتروني sedarplus.ca وEDGAR على الموقع الإلكتروني sec.gov، بالإضافة إلى المخاطر والشكوك المرتبطة بتسويق المنتج والدراسات السريرية. ينبغي دراسة هذه الافتراضات والمخاطر والشكوك والعوامل الأخرى بعناية، ويجب على المستثمرين عدم الاعتماد المفرط على المعلومات التطلعية، وقد لا تكون هذه المعلومات مناسبة لأغراض أخرى. جميع المعلومات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي صحيحة فقط حتى تاريخ صدوره، وباستثناء ما قد تتطلبه قوانين الأوراق المالية المعمول بها، تُخلي شركة كارديول مسؤوليتها عن أي نية أو التزام بتحديث أو مراجعة هذه المعلومات التطلعية، سواءً كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث أو نتائج مستقبلية أو غير ذلك. ويُنصح المستثمرون بعدم الاعتماد على هذه البيانات التطلعية.

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/cardiol-therapeutics-expands-us-maveric-phase-iii-trial-network-to-address-growing-interest-in-the-pivotal-program-302755272.html

المصدر: شركة كارديول ثيرابيوتكس