• تُظهر النتائج أن CardiolRx™ قد يمثل تحولاً نموذجياً في علاج المرضى الذين يعانون من التهاب التامور المتكرر، ويؤكد صحة المرحلة الثالثة الجارية من التجربة السريرية، والتي تجاوزت مؤخرًا نسبة التسجيل 75% .

تورنتو، أونتاريو ، 7 مايو 2026 /PRNewswire/ - أعلنت شركة Cardiol Therapeutics Inc. (NASDAQ: CRDL) (TSX: CRDL) ("Cardiol" أو "الشركة")، وهي شركة علوم حياة في مراحل متأخرة تعمل على تطوير علاجات مضادة للالتهابات ومضادة للتليف لأمراض القلب، اليوم أن نتائج دراستها من المرحلة الثانية التي تقيّم CardiolRx™ في المرضى الذين يعانون من التهاب التامور المتكرر قد تم قبولها للنشر في عدد قادم من مجلة جمعية القلب الأمريكية ("JAHA") .

يسلط هذا المنشور المُحكّم الضوء على نتائج سريرية تُظهر أن العلاج بدواء CardiolRx™ يرتبط بانخفاض سريع ومستدام في ألم التهاب التامور والالتهاب لدى المرضى الذين يعانون من عبء مرضي مرتفع عند بدء الدراسة. كما أفادت الدراسة بانخفاض كبير في عدد نوبات التهاب التامور سنويًا، بالإضافة إلى سلامة الدواء وتحمله بشكل جيد، مما يدعم استمرار تطويره في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية. تُوفر هذه النتائج أساسًا سريريًا هامًا للتجربة السريرية المحورية الجارية من المرحلة الثالثة MAVERIC، والتي تُقيّم دواء CardiolRx™ لدى المرضى الذين يعانون من التهاب التامور المتكرر، والتي تجاوزت نسبة التسجيل فيها مؤخرًا 75%.

"يُقدّم هذا المنشور المرتقب تأكيدًا مستقلًا هامًا للنتائج السريرية التي توصلنا إليها في دراستنا السريرية من المرحلة الثانية MavERIC، ويدعم بقوة إمكانات CardiolRx™ كعلاج متميز وغير مثبط للمناعة لالتهاب التامور المتكرر"، صرّح ديفيد إلسلي، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة Cardiol Therapeutics. "يؤكد نشر هذه النتائج في مجلة جمعية القلب الأمريكية الأهمية السريرية للانخفاضات الملحوظة في ألم والتهاب التامور، فضلًا عن سلامة الدواء وتحمله الجيد لدى هذه الفئة من المرضى. ونعتقد أن هذه البيانات تُعزز أساس دراسة MAVERIC وتُعزز الفرصة الأوسع أمام CardiolRx™ لتلبية حاجة طبية ملحة في علاج التهاب التامور المتكرر."

تمثل نتائج المرحلة الثانية من دراسة MAVERIC المنشورة في مجلة JAHA خطوة مهمة أخرى في تعزيز الفهم السريري للدور المحتمل لـ CardiolRx™ في علاج أمراض القلب الناجمة عن الالتهاب، وقد ساعدت في تصميم وتطوير دراسة MAVERIC، وهي تجربة سريرية محورية من المرحلة الثالثة عشوائية ومزدوجة التعمية ومضبوطة بالغفل، لتقييم CardiolRx™ للوقاية من التهاب التامور المتكرر.

حول التهاب التامور

التهاب التامور هو التهاب غشاء التامور (الغشاء المحيط بالقلب)، والذي ينتج غالبًا عن عدوى فيروسية. قد يعاني المرضى من نوبات متكررة بعد النوبة الأولى، والهدف الأساسي للعلاج هو الوقاية من تكرارها. تشمل الأعراض ألمًا شديدًا في الصدر، وضيقًا في التنفس، وإرهاقًا، مما يؤدي إلى قيود بدنية، وتدني جودة الحياة، وزيارات متكررة لقسم الطوارئ، ودخول المستشفى. خيارات العلاج الحالية محدودة، وغالبًا ما تتضمن استخدامًا مطولًا للعلاجات المثبطة للمناعة، بما في ذلك الكورتيكوستيرويدات والأدوية البيولوجية القابلة للحقن، والتي ترتبط بخطر حدوث آثار جانبية خطيرة والإدمان. يُقدّر عدد المرضى في الولايات المتحدة الذين يعانون من نوبة واحدة على الأقل سنويًا بنحو 40,000 مريض. يعاني حوالي 60% من المرضى الذين يعانون من أكثر من نوبة لأكثر من عامين، ويبقى ثلثهم متأثرًا بالمرض لمدة خمس سنوات.

نبذة عن شركة كارديول ثيرابيوتكس

شركة كارديول ثيرابيوتكس ( ناسداك: CRDL ) ( بورصة تورنتو: CRDL ) هي شركة علوم حياة في مراحلها الأخيرة، تركز على تطوير علاجات مضادة للالتهابات والتليف لأمراض القلب. ويُعدّ دواء كارديول آر إكس™، وهو الدواء الرائد للشركة من الجزيئات الصغيرة، مُعدِّلاً لتنشيط مسار الإنفلاماسوم، وهي عملية داخل خلوية معروفة بدورها المهم في تطور وتفاقم الالتهاب والتليف المرتبطين بالتهاب التامور والتهاب عضلة القلب وفشل القلب.

يُقيّم برنامج MAVERIC دواء CardiolRx™ لعلاج التهاب التامور المتكرر، وهو مرض التهابي يصيب غشاء التامور ويترافق مع أعراض تشمل ألمًا شديدًا في الصدر، وضيقًا في التنفس، وإرهاقًا، مما قد يؤدي إلى قيود بدنية، وتدني جودة الحياة، وزيارات متكررة لقسم الطوارئ، ودخول المستشفى. يتألف البرنامج من دراسة MAVERIC-Pilot المكتملة من المرحلة الثانية (NCT05494788) وتجربة MAVERIC المحورية الجارية من المرحلة الثالثة (NCT06708299). وقد منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية دواء CardiolRx™ تصنيف دواء اليتيم لعلاج التهاب التامور، بما في ذلك التهاب التامور المتكرر.

درس برنامج ARCHER أيضًا دواء CardiolRx™ في علاج التهاب عضلة القلب الحاد، وهو سبب رئيسي لفشل القلب الحاد والمفاجئ لدى الشباب، وسبب رئيسي للوفاة القلبية المفاجئة لدى الأفراد الذين تقل أعمارهم عن 35 عامًا. يتضمن البرنامج دراسة المرحلة الثانية المكتملة ARCHER (NCT05180240)، والتي قيّمت سلامة CardiolRx™، ومدى تحمله، وفعاليته لدى هذه الفئة من المرضى.

كما تقوم الشركة بتطوير CRD-38، وهو تركيبة دوائية جديدة يتم إعطاؤها تحت الجلد مخصصة لعلاج أمراض القلب الالتهابية، بما في ذلك قصور القلب - وهو سبب رئيسي للوفاة والاستشفاء في العالم المتقدم، مع تكاليف الرعاية الصحية المرتبطة به في الولايات المتحدة التي تتجاوز 30 مليار دولار أمريكي سنويًا.

للحصول على مزيد من المعلومات حول شركة Cardiol Therapeutics، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني cardiolrx.com.

بيان تحذيري بشأن المعلومات التطلعية:

يحتوي هذا البيان الصحفي على "معلومات استشرافية" بالمعنى المقصود في قوانين الأوراق المالية المعمول بها. جميع البيانات، باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية، التي تتناول الأنشطة أو الأحداث أو التطورات التي تعتقد شركة كارديول أو تتوقعها أو تتنبأ بحدوثها في المستقبل، تُعد "معلومات استشرافية". قد تشمل المعلومات الاستشرافية الواردة هنا، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بتركيز الشركة على تطوير علاجات مضادة للالتهابات والتليف لعلاج أمراض القلب؛ والدراسات السريرية والتجارب السريرية التي تعتزم الشركة إجراؤها والجداول الزمنية المرتبطة بها، بما في ذلك خطة الشركة لإكمال المرحلة الثالثة من الدراسة في التهاب التامور المتكرر باستخدام CardiolRx™؛ وخطة الشركة للنهوض بتطوير CRD-38، وهو تركيبة جديدة تحت الجلد مخصصة لعلاج أمراض القلب الالتهابية، بما في ذلك قصور القلب، وذلك من خلال بدء برنامج سريري من المرحلة الأولى. إيمان الشركة بأن المنشور القادم يوفر تأكيدًا مستقلًا هامًا للنتائج السريرية التي تم التوصل إليها في دراسة المرحلة الثانية MAVERIC، ويدعم بشكل أكبر إمكانات CardiolRx™ كعلاج متميز وغير مثبط للمناعة لالتهاب التامور المتكرر، ويؤكد ويقدم أساسًا سريريًا هامًا لتجربة المرحلة الثالثة المحورية الجارية MAVERIC، ويعزز الفرصة الأوسع لتحسين خيارات العلاج للمرضى، ويمثل خطوة هامة في نشر وتعزيز الفهم السريري للدور المحتمل لـ CardiolRx™ في علاج أمراض القلب الناتجة عن الالتهاب ؛ وتوقع الشركة أن تدعم MAVERIC طلب الموافقة على دواء جديد (NDA) لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)؛ وقدرة الشركة على معالجة أولوياتها الاستراتيجية. تعكس المعلومات التطلعية الواردة هنا التوقعات أو المعتقدات الحالية لشركة كارديول بناءً على المعلومات المتاحة لها حاليًا، وتستند إلى افتراضات معينة، كما أنها تخضع لمجموعة متنوعة من المخاطر والشكوك المعروفة وغير المعروفة، وعوامل أخرى قد تؤدي إلى اختلاف الأحداث أو النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن أي نتائج أو أداء أو إنجازات مستقبلية صريحة أو ضمنية في المعلومات التطلعية، وهي ليست (ولا ينبغي اعتبارها) ضمانات للأداء المستقبلي. تشمل هذه المخاطر والشكوك والعوامل الأخرى المخاطر والشكوك المشار إليها في نموذج المعلومات السنوي للشركة المُقدم إلى هيئات الأوراق المالية الكندية وهيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية في 31 مارس 2026، والمتاح على SEDAR+ على الموقع الإلكتروني sedarplus.ca وEDGAR على الموقع الإلكتروني sec.gov، بالإضافة إلى المخاطر والشكوك المرتبطة بتسويق المنتج والدراسات السريرية. ينبغي دراسة هذه الافتراضات والمخاطر والشكوك والعوامل الأخرى بعناية، ويجب على المستثمرين عدم الاعتماد المفرط على المعلومات التطلعية، وقد لا تكون هذه المعلومات مناسبة لأغراض أخرى. جميع المعلومات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي صحيحة فقط حتى تاريخ صدوره، وباستثناء ما قد تتطلبه قوانين الأوراق المالية المعمول بها، تُخلي شركة كارديول مسؤوليتها عن أي نية أو التزام بتحديث أو مراجعة هذه المعلومات التطلعية، سواءً كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث أو نتائج مستقبلية أو غير ذلك. ويُنصح المستثمرون بعدم الاعتماد على هذه البيانات التطلعية.

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/cardiol-therapeutics-phase-ii-maveric-results-accepted-for-publication-in-the-journal-of-the-american-heart-association-302765183.html

المصدر: شركة كارديول ثيرابيوتكس