بيركلي، كاليفورنيا، 12 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة كاريبو للعلوم الحيوية (ناسداك: CRBU)، وهي شركة رائدة في مجال الأدوية الحيوية لتحرير الجينوم بتقنية كريسبر في المرحلة السريرية، اليوم عن قبول ملخصين للعروض الشفوية في الاجتماع السنوي للجمعية الأوروبية لأمراض الدم (EHA) لعام 2026، والذي سيعقد في الفترة من 11 إلى 14 يونيو 2026 في ستوكهولم، السويد.

ستُسلّط أولى العروض التقديمية الشفوية الضوء على فعالية جرعة واحدة من دواء فيسبا-سيل على المدى الطويل لدى المرضى المشاركين في المرحلة الأولى من التجربة السريرية ANTLER لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكينية من الخلايا البائية المُنتكس أو المُقاوم للعلاج. وفيما يلي تفاصيل عرض المرحلة الأولى من تجربة ANTLER:

العنوان : Vispa-cel، وهو علاج بالخلايا التائية المعدلة وراثيًا المضادة لـ CD19 مع حذف PD-1، في المرضى الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكينية للخلايا البائية المتكرر/المقاوم للعلاج (تجربة ANTLER السريرية من المرحلة 1)
مقدم العرض : ستيفن جيه شوستر، دكتور في الطب، أستاذ روبرت ومارجريتا لويس دريفوس لسرطان الدم الليمفاوي المزمن والليمفوما؛ قسم الطب، شعبة أمراض الدم والأورام؛
مدير برنامج سرطان الغدد الليمفاوية وأبحاث سرطان الغدد الليمفاوية الانتقالية؛ مركز أبرامسون للسرطان، جامعة بنسلفانيا
التاريخ والوقت : الجمعة، 12 يونيو 2026، من الساعة 5:15 إلى 6:30 مساءً بتوقيت وسط أوروبا الصيفي
الجلسة : التجارب السريرية المستقبلية لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية
الموقع : قاعة نوبل
رقم الملخص : S236

يتضمن العرض الشفهي الثاني متابعة أطول للمرضى المسجلين في مرحلة تصعيد الجرعة من التجربة السريرية الجارية CaMMouflage من المرحلة الأولى، والتي تقيّم فعالية CB-011 لدى مرضى الورم النخاعي المتعدد الناكس أو المقاوم للعلاج. وفيما يلي تفاصيل عرض المرحلة الأولى من CaMMouflage:

العنوان : CB-011، علاج الخلايا التائية المعدلة وراثيًا المضادة لـ BCMA مع التمويه المناعي، للمرضى الذين يعانون من الورم النخاعي المتعدد الناكس/المقاوم للعلاج (تجربة CaMMouflage المرحلة 1)
مقدم العرض : بينود داكال، دكتور في الطب، أستاذ مشارك في الطب، كلية الطب في ويسكونسن
التاريخ والوقت : الأحد، 14 يونيو 2026، من الساعة 11:00 صباحًا إلى 12:15 ظهرًا بتوقيت وسط أوروبا الصيفي
الجلسة : العلاج المناعي في الورم النخاعي المتعدد
الموقع : قاعة فيكتوريا
رقم الملخص : S201

تتوفر الآن الملخصات المقبولة على الموقع الإلكتروني للاجتماع السنوي للجمعية الأوروبية لأمراض الدم .

حول فيسباكابتاجين ريجيدلوسيل
فيسباكابتاجين ريجيدليوسيل (فيسبا-سيل؛ المعروف سابقًا باسم CB-010) هو علاج بالخلايا التائية المعدلة وراثيًا (CAR-T) المضادة لـ CD19، تم تقييمه لدى مرضى سرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكينية من النوع B الناكس أو المقاوم للعلاج. وحسب علم شركة كاريبو، يُعد فيسبا-سيل أول علاج بالخلايا التائية المعدلة وراثيًا (CAR-T) يستخدم في التجارب السريرية مع تعطيل جين PD-1، وهي استراتيجية لتعديل الجينوم مصممة لتعزيز نشاط خلايا CAR-T عن طريق الحد من استنزافها المبكر. وقد منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) فيسبا-سيل تصنيفات العلاج المتقدم في الطب التجديدي (RMAT)، والمسار السريع، ودواء اليتيم لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكينية من النوع B.

حول المرحلة الأولى من التجارب السريرية لـ ANTLER
قامت تجربة ANTLER السريرية من المرحلة الأولى بتقييم دواء vispa-cel لدى المرضى البالغين المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكينية من النوع B المقاوم للعلاج أو المتكرر، وذلك ضمن تجربة متعددة المراكز مفتوحة التسمية. وحتى تاريخ 2 سبتمبر 2025، وهو تاريخ جمع البيانات، تم علاج 84 مريضًا في هذه التجربة. وباستخدام استراتيجية تسجيل 3+3، تم تقييم سلامة وفعالية الدواء لدى 16 مريضًا في مرحلة تصعيد الجرعة، حيث تلقوا جرعة واحدة من 40× ^10⁶ أو 80× ^10⁶ أو 120× ^10⁶ خلية CAR-T، مسبوقة بنظام استنزاف الخلايا الليمفاوية (LD) باستخدام سيكلوفوسفاميد بجرعة 60 ملغم/كغم/يوم لمدة يومين، متبوعًا بفلودارابين بجرعة 25 ملغم/ ^م² /يوم لمدة 5 أيام. وتم اختيار 80 مليون خلية CAR-T (80× ^10⁶ ) كجرعة موصى بها للمرحلة الثانية (RP2D). تلقى 63 مريضًا مصابًا بسرطان الغدد الليمفاوية للخلايا البائية الكبيرة (LBCL) في الخط العلاجي الثاني جرعة واحدة من دواء فيسبا-سيل خلال مرحلة توسيع نطاق الجرعات. كما تم إدراج خمسة مرضى في مجموعة من مرضى LBCL في الخط العلاجي الثالث أو ما بعده، والذين سبق لهم التعرض للعلاج الموجه ضد CD19. يمكن الاطلاع على معلومات إضافية حول تجربة ANTLER ( NCT04637763 ) على الموقع الإلكتروني www.clinicaltrials.gov .

حول CB-011
CB-011 هو علاجٌ بالخلايا التائية المعدلة وراثيًا (CAR-T) المضادة لـ BCMA، وهو علاجٌ خيفي المنشأ، ويخضع حاليًا للتقييم لدى مرضى الورم النخاعي المتعدد الناكس أو المقاوم للعلاج. وحسب علم شركة كاريبو، يُعدّ CB-011 أول علاجٍ بالخلايا التائية المعدلة وراثيًا (CAR-T) خيفي المنشأ يُستخدم سريريًا، وقد صُمّم لتمكين فعاليته من خلال استراتيجية التمويه المناعي عبر تعطيل جين B2M وإدخال بروتين اندماجي B2M-HLA-E للحدّ من رفض الجسم له بوساطة المناعة. وقد منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) دواء CB-011 تصنيفات RMAT، والمسار السريع، ودواء اليتيم لعلاج الورم النخاعي المتعدد الناكس أو المقاوم للعلاج.

حول المرحلة الأولى من التجارب السريرية لـ CaMMouflage
تُعدّ تجربة CaMMouflage السريرية تجربةً متعددة المراكز، مفتوحة التسمية، من المرحلة الأولى، تُقيّم فعالية CB-011 لدى البالغين المصابين بالورم النخاعي المتعدد المقاوم للعلاج أو الناكس، والذين سبق علاجهم بثلاثة خطوط علاجية أو أكثر. وباستخدام تصميم تصعيد الجرعة 3+3، تم تقييم سلامة وفعالية CB-011 لدى 48 مريضًا بجرعات متعددة ونظامين مختلفين لاستنزاف الخلايا اللمفاوية. تم علاج ثلاثة عشر مريضًا بجرعة واحدة من CB-011 (50x10 ⁶ [N=3]، 150x10 ⁶ [N=7]، و450x10 ⁶ [N=3] خلايا CAR-T) مع نظام LD من 300 ملغم/م ² سيكلوفوسفاميد و30 ملغم/م ² فلودارابين يوميًا لمدة 3 أيام، وتم علاج 35 مريضًا بجرعة واحدة من CB-011 (150x10 ⁶ [N=6]، 300x10 ⁶ [N=13]، 450x10 ⁶ [N=13]، و800x10 ⁶ [N=3] خلايا CAR-T) مع نظام LD من 500 ملغم/م ² سيكلوفوسفاميد و30 ملغم/م ² فلودارابين يوميًا لمدة 3 أيام. يُقيّم جزء توسيع الجرعة من التجربة سلامة وفعالية CB-011 عند استخدام 450 × ^10⁶ خلية CAR-T مع الجرعة المميتة المختارة من سيكلوفوسفاميد 500 ملغم/ ^م² وفلودارابين 30 ملغم/ ^م² يوميًا لمدة ثلاثة أيام. يمكن الاطلاع على معلومات إضافية حول تجربة CaMMouflage ( NCT05722418 ) على الموقع الإلكتروني www.clinicaltrials.gov .

نبذة عن شركة كاريبو للعلوم الحيوية
كاريبو هي شركة أدوية بيولوجية في مرحلة التجارب السريرية، متخصصة في تقنية تحرير الجينوم CRISPR، وتُكرّس جهودها لتطوير علاجات ثورية للمرضى الذين يعانون من أمراض خطيرة. تُمكّن تقنية تحرير الجينوم chRDNA الخاصة بكاريبو من تطوير علاجات خلوية عالية الدقة، مُعززة لتعزيز فعاليتها ضد الأمراض. تُركز كاريبو على عقاري vispacabtagene regedleucel (vispa-cel) وCB-011 كعلاجات جاهزة للاستخدام من خلايا CAR-T، والتي تُتيح إمكانية الوصول الواسع والعلاج السريع لمرضى الأورام الدموية الخبيثة. تابعوا الشركة على @CaribouBio وزوروا موقعها الإلكتروني www.cariboubio.com .

البيانات التطلعية والمعلومات الهامة
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. في بعض الحالات، يمكن التعرف على البيانات التطلعية من خلال مصطلحات مثل "قد"، "سوف"، "ينبغي"، "نتوقع"، "من المرجح"، "نخطط"، "نتنبأ"، "يمكن"، "ننوي"، "نستهدف"، "نتوقع"، "نفكر"، "نعتقد"، "نقدر"، "نتوقع"، "محتمل"، أو "نستمر"، أو نفي هذه المصطلحات أو تعابير أخرى مماثلة، مع العلم أن ليس كل البيانات التطلعية تحتوي على هذه الكلمات. تشمل هذه البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر، أي بيانات تتعلق ببدء وتوقيت وتقدم واستراتيجية وخطط وأهداف وتوقعات (بما في ذلك النتائج) التجارب السريرية للشركة على عقاري vispa-cel وCB-011؛ وقدرة الشركة على تطوير عقاري vispa-cel وCB-011 بنجاح والحصول على الموافقات التنظيمية اللازمة لهذين المنتجين المرشحين والحفاظ عليها. احتمالية إثبات التجارب السريرية للشركة سلامة وفعالية دواءي vispa-cel وCB-011؛ والخصائص المفيدة والسلامة والفعالية والتأثيرات العلاجية والمزايا المحتملة لهذين الدواءين؛ والتوقيت المتوقع أو احتمالية تقديم طلبات الترخيص والموافقة التنظيمية لهما. تعتقد الإدارة أن هذه البيانات التطلعية معقولة وقت إصدارها. ومع ذلك، تخضع هذه البيانات التطلعية لمخاطر وشكوك، وقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن أي نتائج مستقبلية صريحة أو ضمنية في هذه البيانات. تشمل المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر الكامنة في تطوير منتجات العلاج بالخلايا التائية المعدلة وراثيًا (CAR-T) من متبرعين غير متطابقين وراثيًا؛ والشكوك المتعلقة ببدء التجارب السريرية الحالية والمستقبلية للشركة وتكلفتها وتوقيتها وتقدمها ونتائجها. خطر عدم قدرة بيانات التجارب السريرية الأولية أو التمهيدية أو المؤقتة على التنبؤ بسلامة وفعالية عقاري vispa-cel وCB-011، أو احتمال اختلاف النتائج السريرية مع استمرار تسجيل المرضى وتوفر المزيد من بياناتهم؛ وخطر التوصل إلى استنتاجات أو اعتبارات مختلفة بعد استلام بيانات إضافية وتقييمها بالكامل؛ والقدرة على الحصول على المدخلات والموافقات التنظيمية الرئيسية؛ والمخاطر المتعلقة بتاريخ الشركة التشغيلي المحدود، وتاريخ خسائرها التشغيلية الصافية، ووضعها المالي، وقدرتها على جمع رأس مال إضافي حسب الحاجة لتمويل عملياتها وتطوير عقاري vispa-cel وCB-011، بما في ذلك قدرتها على تمويل المرحلة الثالثة المحورية من التجارب السريرية لعقار vispa-cel بشكل كامل؛ بالإضافة إلى عوامل الخطر الأخرى الموضحة من حين لآخر في ملفات شركة كاريبو لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، والملفات اللاحقة المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. نظراً للشكوك الكبيرة التي تكتنف هذه البيانات التطلعية، لا ينبغي الاعتماد عليها كتنبؤات للأحداث المستقبلية. وباستثناء ما يقتضيه القانون، لا تلتزم شركة كاريبو بتحديث أي بيانات تطلعية علناً لأي سبب كان.

للتواصل مع شركة كاريبو للعلوم الحيوية:
بيغي فوروالد، دكتوراه
investor.relations@cariboubio.com
media@cariboubio.com